Atsatiopriinia metaboloivien entsyymien geneettisen polymorfismin korrelaatio ja korrelaatio kliinisiin haittavaikutuksiin
Kahden atsatiopriinia metaboloivan entsyymin geneettisen polymorfismin korrelaatio ja niiden korrelaatio kliinisiin haittavaikutuksiin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ihotautilääkärit ovat käyttäneet atsatiopriinia yli 30 vuoden ajan. Tämä synteettinen puriinianalogi on johdettu 6-merkaptopuriinista. Sen uskotaan vaikuttavan häiritsemällä nukleiinihapposynteesiä, ja sen on hiljattain havaittu häiritsevän T-solujen aktivaatiota. Atsatiopriinin tunnetuimpia käyttötarkoituksia ihotautien hoidossa ovat immunobulloosseet sairaudet, yleistyneet eksematoottiset sairaudet ja fotodermatoosit. Atsatiopriini metaboloituu laajalti, ja vain noin 2 % erittyy muuttumattomana virtsaan. Kun merkaptopuriiniosa on vapautettu imidatsolijohdannaistaan, se metaboloituu 3 kilpailevasta entsyymistä. Kahden katabolisen entsyymin, tiopuriini-s-metyylitransferaasin (TPMT), entsyymin, jolla on suuri geneettinen polymorfismi, ja ksantiinioksidaasin (XO) aktiivisuus tuottaa inaktiivisia metaboliitteja. Vähentynyt TPMT- tai XO-aktiivisuus johtaa myrkyllisten metaboliittien lisääntyneeseen tuotantoon. Vähentynyt TPMT-aktiivisuus on usein seurausta geneettisistä polymorfismista, kun taas alentunut XO-aktiivisuus voi johtua lääkkeistä, kuten allopurinolista.
Atsatiopriini on yleensä hyvin siedetty ja sillä on suotuisa terapeuttinen indeksi verrattuna moniin muihin perinteisiin immunosuppressantteihin. Atsatiopriinihoidon annosta rajoittava toksisuus vaikuttaa jopa 37 %:iin potilaista. Atsatiopriinin antaminen potilaalle, jolla on TPMT-puutos, johtaa merkittävään tioguaniininukleotidien kertymiseen, ja se ilmenee kliinisesti lisääntyneenä hematopoieettisena toksisuutena, jolla voi olla vakavia seurauksia. Tiopuriinimetyylitransferaasin (TPMT) polymorfismien, TPMT*3A, *3C, *2, seulonta tunnistaa prospektiivisesti noin 10 % potilaista. Kiinassa TPMT:n homotsygoottisen villityypin, heterotsygoottisen, homotsygoottisen mutaation ilmaantuvuus on 95,3 %, 4,7 % ja 0 %. Suhde hematologisiin komplikaatioihin on vakiintunut, mutta sen suhde maha-suolikanavan sivuvaikutuksiin on kiistanalainen. Toisen äskettäin tunnistetun entsyymin, inosiinitrifosfaattipyrofosfataasigeenin (ITPA) geneettinen polymorfismi on yhdistetty myös muihin atsatiopriinin haittavaikutuksiin, kuten flunssan kaltaisiin oireisiin, ihottumaan ja haimatulehdukseen. ITPA 94C>A-alleelia esiintyy harvoin Keski-/Etelä-Amerikan populaatioissa (1–2 %), tasaisesti valkoihoisissa ja afrikkalaisissa populaatioissa (6–7 %) ja korkein aasialaisissa populaatioissa (14–19 %). ).
Tutkimuksemme tavoitteena oli määrittää TMPT(A719G)- ja ITPA(C94A)-mutaatioiden suhteellinen osuus AZA-hoidon aiheuttaman toksisuuden kehittymisestä ihotautipotilailla ja havaita näiden kahden geneettisen polymorfismin korrelaatio.
Maksatoksisuus määriteltiin seerumin alaniinitransaminaasitasoilla, jotka ylittivät kaksi kertaa normaalin ylärajan (50 IU/l) ja erottumisen AZA:n lopettamisen jälkeen; haimatulehdus kovasta vatsakipusta ja seerumin amylaasipitoisuudesta > 800 IU/l; neutropeniaa, kun neutrofiilien määrä on < 2,0 × 109 solua.
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilailta, jotka ovat käyttäneet tai käyttävät atsatiopriinia ihosairauksien hoidossa, kysytään hoidon vaikutuksista ja haittavaikutuksista.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei erityisiä poissulkemiskriteerejä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Geneettiset polymorfismitestit ennen atsatiopriinihoitoa voivat vähentää toksisuutta
Aikaikkuna: 2008.1.1
|
Nykyinen atsatiopriinin aiheuttamien pahoinvoinnin/oksentelun haittavaikutusten hoito yhdistettynä preterapeuttiseen geneettiseen seulomiseen, erityisesti polymorfismi ITPA C94A, voi vähentää hematopoieettisen toksisuuden ja/tai maksatoksisuuden kehittymisen mahdollisuutta.
|
2008.1.1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 200701077M
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .