Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Atsatiopriinia metaboloivien entsyymien geneettisen polymorfismin korrelaatio ja korrelaatio kliinisiin haittavaikutuksiin

keskiviikko 16. toukokuuta 2012 päivittänyt: National Taiwan University Hospital

Kahden atsatiopriinia metaboloivan entsyymin geneettisen polymorfismin korrelaatio ja niiden korrelaatio kliinisiin haittavaikutuksiin

Atsatiopriinia (AZA) on käytetty pitkään ihotautien hoidossa autoimmuunisten rakkuloiden ja yleisten ihottuman sairauksien sekä joidenkin fotodermatoosien hoidossa. Sen aineenvaihduntaprosessi ihmiskehossa ja sen sivuvaikutukset perustuvat joidenkin entsyymien, kuten tiopuriini-s-metyylitransferaasin (TPMT) ja inosiinitrifosfaattipyrofosfataasigeenin (ITPA) geneettiseen polymorfismiin. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on analysoida TMPT- ja ITPA-mutaatioiden suhteellista vaikutusta AZA-hoidon aiheuttaman toksisuuden kehittymiseen ja havaita geneettisen polymorfismin korrelaatio.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Ihotautilääkärit ovat käyttäneet atsatiopriinia yli 30 vuoden ajan. Tämä synteettinen puriinianalogi on johdettu 6-merkaptopuriinista. Sen uskotaan vaikuttavan häiritsemällä nukleiinihapposynteesiä, ja sen on hiljattain havaittu häiritsevän T-solujen aktivaatiota. Atsatiopriinin tunnetuimpia käyttötarkoituksia ihotautien hoidossa ovat immunobulloosseet sairaudet, yleistyneet eksematoottiset sairaudet ja fotodermatoosit. Atsatiopriini metaboloituu laajalti, ja vain noin 2 % erittyy muuttumattomana virtsaan. Kun merkaptopuriiniosa on vapautettu imidatsolijohdannaistaan, se metaboloituu 3 kilpailevasta entsyymistä. Kahden katabolisen entsyymin, tiopuriini-s-metyylitransferaasin (TPMT), entsyymin, jolla on suuri geneettinen polymorfismi, ja ksantiinioksidaasin (XO) aktiivisuus tuottaa inaktiivisia metaboliitteja. Vähentynyt TPMT- tai XO-aktiivisuus johtaa myrkyllisten metaboliittien lisääntyneeseen tuotantoon. Vähentynyt TPMT-aktiivisuus on usein seurausta geneettisistä polymorfismista, kun taas alentunut XO-aktiivisuus voi johtua lääkkeistä, kuten allopurinolista.

Atsatiopriini on yleensä hyvin siedetty ja sillä on suotuisa terapeuttinen indeksi verrattuna moniin muihin perinteisiin immunosuppressantteihin. Atsatiopriinihoidon annosta rajoittava toksisuus vaikuttaa jopa 37 %:iin potilaista. Atsatiopriinin antaminen potilaalle, jolla on TPMT-puutos, johtaa merkittävään tioguaniininukleotidien kertymiseen, ja se ilmenee kliinisesti lisääntyneenä hematopoieettisena toksisuutena, jolla voi olla vakavia seurauksia. Tiopuriinimetyylitransferaasin (TPMT) polymorfismien, TPMT*3A, *3C, *2, seulonta tunnistaa prospektiivisesti noin 10 % potilaista. Kiinassa TPMT:n homotsygoottisen villityypin, heterotsygoottisen, homotsygoottisen mutaation ilmaantuvuus on 95,3 %, 4,7 % ja 0 %. Suhde hematologisiin komplikaatioihin on vakiintunut, mutta sen suhde maha-suolikanavan sivuvaikutuksiin on kiistanalainen. Toisen äskettäin tunnistetun entsyymin, inosiinitrifosfaattipyrofosfataasigeenin (ITPA) geneettinen polymorfismi on yhdistetty myös muihin atsatiopriinin haittavaikutuksiin, kuten flunssan kaltaisiin oireisiin, ihottumaan ja haimatulehdukseen. ITPA 94C>A-alleelia esiintyy harvoin Keski-/Etelä-Amerikan populaatioissa (1–2 %), tasaisesti valkoihoisissa ja afrikkalaisissa populaatioissa (6–7 %) ja korkein aasialaisissa populaatioissa (14–19 %). ).

Tutkimuksemme tavoitteena oli määrittää TMPT(A719G)- ja ITPA(C94A)-mutaatioiden suhteellinen osuus AZA-hoidon aiheuttaman toksisuuden kehittymisestä ihotautipotilailla ja havaita näiden kahden geneettisen polymorfismin korrelaatio.

Maksatoksisuus määriteltiin seerumin alaniinitransaminaasitasoilla, jotka ylittivät kaksi kertaa normaalin ylärajan (50 IU/l) ja erottumisen AZA:n lopettamisen jälkeen; haimatulehdus kovasta vatsakipusta ja seerumin amylaasipitoisuudesta > 800 IU/l; neutropeniaa, kun neutrofiilien määrä on < 2,0 × 109 solua.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

166

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kiinalaiset han-potilaat

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilailta, jotka ovat käyttäneet tai käyttävät atsatiopriinia ihosairauksien hoidossa, kysytään hoidon vaikutuksista ja haittavaikutuksista.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei erityisiä poissulkemiskriteerejä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Geneettiset polymorfismitestit ennen atsatiopriinihoitoa voivat vähentää toksisuutta
Aikaikkuna: 2008.1.1
Nykyinen atsatiopriinin aiheuttamien pahoinvoinnin/oksentelun haittavaikutusten hoito yhdistettynä preterapeuttiseen geneettiseen seulomiseen, erityisesti polymorfismi ITPA C94A, voi vähentää hematopoieettisen toksisuuden ja/tai maksatoksisuuden kehittymisen mahdollisuutta.
2008.1.1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. helmikuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. joulukuuta 2007

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. tammikuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 3. syyskuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. syyskuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 5. syyskuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Torstai 17. toukokuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. toukokuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Geneettinen polymorfismi

Tilaa