Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vascutek AnacondaTM stenttisiirrejärjestelmän vaiheen II IDE-tutkimus

torstai 12. lokakuuta 2017 päivittänyt: Terumo CVS

Anaconda Endovascular Graft US FDA:n vaiheen II kliininen tutkimus

Vaiheen I turvallisuustutkimus on nyt valmis. FDA:n hyväksyntä on myönnetty siirtyäkseen vaiheeseen II. Vaiheen II tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida Anaconda Stent Graft Systemin turvallisuutta ja tehokkuutta potilailla, joilla on vatsa-aortan aneurysma (AAA). Tämän tutkimuksen toissijaisena tavoitteena on arvioida kliinisten tulosten lisämittauksia, jotka liittyvät AAA:n hoitoon Anaconda Stent Graft System -järjestelmällä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Vatsa-aortan aneurysmat vaivaavat suurta määrää potilaita Yhdysvalloissa ja maailmanlaajuisesti. Tämän häiriön hoito perustuu aneurysman korjaamiseen ennen oireiden ilmaantumista tai repeämistä. Siten aneurysman korjaamista voidaan pitää ennaltaehkäisevänä toimenpiteenä, joka on aloitettu repeytyneen aneurysman tuhoisten komplikaatioiden estämiseksi. Päätös aneurysman valinnaisesta hoidosta perustuu riski-hyötysuhteeseen. Hoitovaihtoehtoja ovat muiden sairauksien (hypertensio, keuhkosairaus jne.) lääketieteellinen hoito aneurysman tarkkailulla, avoin kirurginen aneurysman korjaus transabdominaalisen tai retroperitoneaalisen lähestymistavan avulla ja endovaskulaarinen aneurysman korjaus. Päätös puuttua asiaan perustuu lääkärin harkintaan. Kun päätös puuttumisesta on tehty, on valittava väliintulotapa. Vaikka avoin kirurginen korjaus on invasiivisempaa ja sen on todettu olevan suurempi sairastuvuus ja kuolleisuus (1;2) kuin useimmat endovaskulaariset raportit, harvat väittävät toimenpiteen tehokkuuden. Toistaiseksi avoin kirurginen korjaus on edelleen aneurysmapotilaan hoidon kultainen standardi. Endovaskulaarisella korjauksella on useita hyödyllisiä ominaisuuksia verrattuna avoimeen kirurgiseen lähestymistapaan. Niihin kuuluvat muun muassa verensiirtotarpeen väheneminen, tehohoitoyksikön ja sairaalajaksojen kokonaismäärän väheneminen, endotrakeaalisen intubaation puuttuminen. Toimenpide edellyttää kuitenkin riittävää kuvantamista ennen siirteen sijoittamista ja seurantajakson aikana sekä koulutetun tiimin saatavuutta laitteen oikean sijoituksen varmistamiseksi.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
195

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T1Y 6J4
        • Peter Lougheed Center
    • Newfoundland and Labrador
      • St Johns, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1C 5B8
        • St. Clare's Hospital
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
        • London Health Science Center
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y 4E9
        • The Ottawa Hospital
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
        • Toronto General Hospital
  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85006
        • Arizona Heart Institute
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72205
        • Central Arkansas Veteran's Hospital
    • California
      • Long Beach, California, Yhdysvallat, 90822
        • Long Beach VA Healthcare System
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033-4612
        • University of Southern California Healthcare Consultation Ctr. II
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90073
        • West Los Angeles VA Medical Centre
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94115
        • Kaiser Permanente Hospital
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32610-0128
        • University of Florida
      • Maitland, Florida, Yhdysvallat, 32751
        • Florida Vascular Consultants
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
        • Miller School of Medicine University of Miami
    • Illinois
      • Springfield, Illinois, Yhdysvallat, 62794-9638
        • Southern Illinois Univ. School of Med.
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
        • Indiana University Vascular Surgery, Methodist Hospital
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Massachusetts General Hospital Vascular and Endovascular Surgery
    • Michigan
      • Flint, Michigan, Yhdysvallat, 48507
        • Michigan Vascular Research Center
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat, 08903-0019
        • University of Medicine and Dentistry of NJ
    • New York
      • Albany, New York, Yhdysvallat, 12205
        • Center for Vascular Awareness
      • Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14203
        • University of Buffalo surgeons, Inc.
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239-3098
        • Oregon Health and Science University
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Yhdysvallat, 23507
        • Vascular and Transplant Specialist

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies tai nainen ≥18 ja ≤ 85-vuotias. Naaraat eivät saa olla raskaana, eivät imetä eivätkä suunnittele raskautta tutkimusjakson aikana
  • Hedelmällisessä iässä olevien naisten tulee käyttää hyväksyttäviä ehkäisymenetelmiä, olla vähintään vuoden vaihdevuosien jälkeen tai kirurgisesti steriilejä
  • Haluaa ja pystyä noudattamaan 5 vuoden seurantajaksoa
  • Valmis antamaan tietoisen kirjallisen suostumuksen ennen ilmoittautumista
  • Urokset, joiden infrarenaalinen AAA on halkaisijaltaan ≥ 4,5 cm tai AAA-kasvu ≥ 1,0 cm/v; naaraat, joiden infrarenaalinen AAA on halkaisijaltaan ≥ 4,0 cm tai AAA-kasvu ≥ 1,0 cm/v
  • Infrarenaalinen AAA, jonka proksimaalisen kaulan halkaisija on 16,0–31,0 mm (Anaconda Stent Graft System)
  • Infrarenaalinen AAA, jonka proksimaalisen kaulan halkaisija on 17,5–31,0 mm (Anaconda ONE-LOK Stent Graft System)
  • Infrarenaalinen AAA, jossa on vähintään 15 mm pitkä ei-aneurysma proksimaalinen kaula
  • Infrarenaalinen AAA, jonka kulma on ≤ 60 astetta aneurysman pitkän akselin suhteen
  • Iliac-valtimon distaaliset kiinnityskohdat, joiden pituus on ≥ 20 mm
  • Suoliluun valtimon distaalinen kiinnityskohta halkaisijaltaan ≤ 21 mm
  • Kyky säilyttää vähintään yksi hypogastrinen valtimo
  • Femoraalisen/suolivaltimoiden pääsysuonten, koon ja morfologian tulee olla yhteensopivia sopivan sisäänvientivaipan kanssa (18 F, 20 F tai 23 F).

poissulkemiskriteerit;

  • Raskaana olevat ja imettävät naiset tai hedelmällisessä iässä olevat naiset, elleivät käytä hyväksyttävää ehkäisymenetelmää
  • Tunnettu herkkyys tai allergia nitinolille tai polyesterille
  • Tunnettu allergia tai intoleranssi röntgensäteitä läpäisemättömille varjoaineille, joita ei voida esihoitoa
  • Trombi, kalkkeutuminen ja/tai plakki, jonka paksuus on ≥ 2 mm ja/tai ≥ 50 % (180 astetta) jatkuva peitto suonen ympärysmitta aiotussa kiinnityskohdassa
  • Epäsäännöllisen muotoinen kalkkeutuminen ja/tai plakki, joka voi vaarantaa sulkemisen ja kiinnittymisen proksimaalisissa tai distaalisissa kiinnityskohdissa
  • Rikkoutunut tai vuotava AAA
  • Mykoottinen tai tulehduksellinen AAA
  • Geneettinen sidekudossairaus (esim. Marfansin tai Ehlers-Danlosin syndrooma)
  • Edellinen AAA-korjaus
  • Vaatii kiireellisen AAA-korjauksen
  • Samanaikainen thoracoabdominaalinen aortan aneurysma
  • Aktiivinen systeeminen infektio
  • Sydäninfarkti ≤10 viikkoa ennen toimenpidettä
  • Aneurysma ulottuu munuaisvaltimoiden yläpuolelle
  • Dialyysistä riippuvainen munuaisten vajaatoiminta tai kreatiniini > 2,5 mg/dl
  • Merkittävä (> 80 %) munuaisvaltimon ahtauma ei ole helposti hoidettavissa
  • Loppuvaiheen krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus
  • Potilas on kliinisesti ja sairaalloisesti lihava, joten vaadittu kuvantaminen estyisi
  • Potilaalla on korjaamaton verenvuotohäiriö
  • Tutkittavalla on muita lääketieteellisiä, sosiaalisia tai psykologisia ongelmia, jotka tutkijan mielestä estävät häntä saamasta tätä hoitoa sekä toimenpiteitä ja arviointeja ennen ja jälkeen hoitoa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
KOKEELLISTA: Anaconda
Laite: Anaconda Stent Graft System
Endovaskulaarinen laite
Laite: Anaconda ONE-LOK stenttisiirräysjärjestelmä
Endovaskulaarinen laite

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Onnistunut aneurysman hoito
Aikaikkuna: 365 päivää

määritellään yhdistetyksi päätepisteeksi koehenkilöistä, joille Anaconda™-stenttisiirrännäinen on toimitettu ja otettu käyttöön ensimmäisellä toimenpiteellä ja ≤365 päivää toimenpiteen jälkeen, eikä:

  • Aneurysman kasvu ≥ 5 mm ydinlaboratorion arvioiden mukaan
  • Leikkauksen jälkeiset toimenpiteet tyypin I tai III sisävuotojen korjaamiseksi
  • Muutos avoimeen kirurgiseen korjaukseen
  • Molempien raajojen läpinäkyvyys epäonnistui
  • Toissijaista toimenpidettä tai väliintuloa vaativa siirto
  • Merkittävä murtuma
  • Aneurysman repeämä
365 päivää
Vapaus suurista haittatapahtumista
Aikaikkuna: 30 päivää

Raportoidut arvot edustavat potilaita, jotka eivät kokeneet suurta haittatapahtumaa.

Osallistujat EIVÄT kokeneet:

  • Kaikkisyykuolleisuus
  • Sydäninfarkti (MI)
  • Aivoverisuonionnettomuus (CVA)
  • Munuaisten vajaatoiminta
  • Hengitysvajaus
  • Halvaus tai paraplegia tai
  • Suolen iskemia
30 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toissijainen tehokkuus, tekninen menestys
Aikaikkuna: 24 tuntia
Stenttigraftin käyttöönotto ja käyttöönotto ilman kuolleisuutta, siirtyminen kirurgiseen korjaukseen, molempien raajojen epäonnistuminen ja todisteet tyypin I tai III sisävuodosta ensimmäisen 24 tunnin leikkauksen jälkeisen ajanjakson aikana. Alla olevassa taulukossa on esitetty tutkittavat, jotka täyttivät teknisen onnistumisen kriteerit Core Labin kuvantamisarviointien perusteella.
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Terumo CVS

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Vascutek Ltd.

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojohtaja: Steven Pregulman, MD, Terumo Cardiovascular Systems Corporation

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 1. heinäkuuta 2013

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 13. heinäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 22. tammikuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 11. helmikuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 12. helmikuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 16. lokakuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 12. lokakuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • ANA-006
  • G030036 (MUUTA: FDA G030036)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia