Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suun kautta otettavan PF-00299804:n avoin tutkimus jatkuvalla annostuksella potilailla, joilla on uusiutuva tai metastaattinen pään ja kaulan okasolusyöpä

keskiviikko 20. tammikuuta 2021 päivittänyt: Pfizer

PF-00299804:N KLIININEN VAIHE 2 MONIKESKESKOKE POTILAILILLE, JOLLA ON TOISTUVAN TAI METASTAATTINEN PÄÄN JA KAULAN levyepiteelikarsinooma

Tässä tutkimuksessa tutkitaan suun kautta otettavan PF-00299804:n turvallisuutta ja tehoa potilailla, jotka eivät ole vielä saaneet mitään muuta lääkehoitoa uusiutuvan ja/tai metastaattisen pään ja kaulan okasolusyövän hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
69

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 4E6
        • BC Cancer Agency, Vancouver Centre
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z1H7
        • Fairmont Medical Building
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 5C2
        • Hamilton Health Sciences
      • London, Ontario, Kanada, N6A 4L6
        • London Regional Cancer Centre
      • London, Ontario, Kanada, N6A 4L6
        • London Health Sciences Centre
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
        • The Ottawa Hospital Cancer Centre
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y 4K7
        • The Ottawa Hospital Cancer Centre
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • Princess Margaret Hospital
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre: Odette Cancer Center
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2L 4M1
        • Hopital Notre-dame du CHUM - Oncology Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Toistuva tai metastaattinen pään ja kaulan okasolusyöpä;
  • Mitattavissa oleva sairaus;
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-1 vaiheessa 1 = 23 ensimmäistä potilasta;
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-2 vaiheessa 2 = 33 potilasta;

Poissulkemiskriteerit:

  • aiempi hoito uusiutumisen varalta;
  • verihiutaleet < 75 000;
  • aiempi epidermaalisen kasvutekijäreseptori (EGFR) -hoito;
  • interstitiaalinen keuhkosairaus;
  • nenänielun ensisijainen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: A
Lääke: PF-00299804
45 mg jatkuvana suun kautta annosteltuna

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on objektiivinen vastaus (OR) täydellisestä vastauksesta (CR) tai osittainen vastaus (PR)
Aikaikkuna: Perustaso jopa 18 kuukautta
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on vahvistetun CR:n tai PR:n paras TAI RECIST:n (Response Evaluation Criteria in Solid Tumors) mukaan suhteessa arvioitavissa olevien osallistujien kokonaismäärään. CR määritellään kaikkien kohde-/ei-kohdeleesioiden katoamiseksi. PR määritellään vähintään 30 prosentin (%) vähennykseksi kohdevaurioiden pisimpien dimensioiden summassa, kun viitearvona pidetään pisimpien mittojen perustason summaa. Vahvistetut vasteet (CR ja PR) olivat niitä, jotka säilyivät seurantakuvausarvioinnissa vähintään (≥) 4 viikkoa vasteen alkuperäisen objektiivisen dokumentoinnin jälkeen.
Perustaso jopa 18 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vastauksen kesto (DR)
Aikaikkuna: Perustaso jopa 18 kuukautta
Aika viikkoina objektiivisen kasvainvasteen (CR tai PR) ensimmäisestä dokumentoinnista progressiivisesta taudista (PD) johtuvaan etenemiseen tai kuolemaan. DR laskettiin seuraavasti (PD:n tai PD:n aiheuttaman kuoleman ensimmäisen dokumentoinnin päivämäärä miinus ensimmäisen myöhemmin vahvistetun CR:n tai PR:n päivämäärä plus 1). DR laskettiin osallistujien alaryhmälle, jolla oli vahvistettu objektiivinen kasvainvaste (CR tai PR).
Perustaso jopa 18 kuukautta
Vakaan sairauden kesto (SD)
Aikaikkuna: Perustaso jopa 18 kuukautta
Aika viikkoina hoidon aloittamisesta objektiiviseen taudin etenemiseen (RECIST-kriteerien perusteella). SD määritellään riittäväksi kutistukseksi PR:lle eikä riittäväksi lisäykseksi PD:lle, kun viitearvoksi otetaan pisimpien mittojen pienin summa hoidon aloittamisen jälkeen. Osallistujat, joiden tiedettiin viimeksi olevan elossa, jotka eivät olleet aloittaneet uutta syöpähoitoa, eivät olleet taudin etenemisestä vapaita ja joilla oli lähtötilanne ja vähintään yksi tutkimuksen aikana tehty sairausarvio, sensuroitiin viimeisen objektiivisen taudinarvioinnin päivämääränä, joka vahvisti PD:n puuttumisen. Osallistujat, jotka kuolivat muutoin kuin PD:n vuoksi, sensuroitu kuolinpäivänä.
Perustaso jopa 18 kuukautta
Progression-free Survival (PFS)
Aikaikkuna: Perustaso jopa 18 kuukautta
Aika viikkoina ilmoittautumispäivästä PD:n ensimmäiseen dokumentointiin, mistä tahansa syystä johtuva kuolema, oireiden heikkeneminen tai sekundaarisen syöpähoidon aloittaminen sen mukaan, kumpi tapahtui ensin. PFS laskettu muodossa (ensimmäisen tapahtuman päivämäärä miinus ilmoittautumispäivä plus 1). Objektiivisen taudin arvioinnin perusteella RECIST-kriteerien perusteella määritetyn etenemisen dokumentointi. PD määritellään vähintään 20 %:n lisäykseksi kohdeleesioiden pisimpien mittojen summassa, kun viitearvona pidetään pisimpien mittojen pienintä summaa, joka on kirjattu hoidon aloittamisen jälkeen, tai yhden tai useamman uuden leesion ilmaantuminen.
Perustaso jopa 18 kuukautta
Progression-free Survival (PFS) 6 kuukauden ja 1 vuoden iässä
Aikaikkuna: Perustaso jopa 52 viikkoa
Tapahtumavapaan todennäköisyys (tapahtuma määritellään PD:ksi, mistä tahansa syystä johtuva kuolema, oireiden heikkeneminen tai sekundaarisen syöpähoidon aloitus) 26 viikon ja 52 viikon kohdalla ensimmäisen tutkimushoidon annoksen jälkeen.
Perustaso jopa 52 viikkoa
Kokonaiseloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: Perustaso jopa 18 kuukautta
Aika viikkoina ilmoittautumisen alkamispäivästä mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan. Käyttöjärjestelmä laskettiin seuraavasti (kuolemispäivä miinus ilmoittautumispäivä plus 1). Osallistujat, joilla ei ollut kuolinpäiviä ja joiden tiedettiin olevan viimeksi elossa, sensuroitiin viimeisellä yhteydenotolla.
Perustaso jopa 18 kuukautta
Kokonaiseloonjäämisikä 6 kuukautta ja 1 vuosi
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 52 asti
Eloonjäämisen todennäköisyys 26 viikkoa ja 52 viikkoa ensimmäisen tutkimushoidon annoksen jälkeen.
Perustaso viikkoon 52 asti
Dakomitinibin plasmapitoisuudet (Ctrough) toistuvan annostelun jälkeen
Aikaikkuna: Esiannos syklien 2, 3 ja 4 päivänä 1 ja esiannos syklin 1 päivänä 8
Dakomitinibin pienimmät pitoisuudet plasmassa mitattuna nanogrammoina millilitrassa (ng/ml).
Esiannos syklien 2, 3 ja 4 päivänä 1 ja esiannos syklin 1 päivänä 8
Dakomitinibin läpilyönti toistuvan annostelun jälkeen osallistujille, jotka tarvitsevat dakomitinibin antamista syöttöletkun kanssa
Aikaikkuna: Esiannos syklien 2, 3 ja 4 päivänä 1 ja esiannos syklin 1 päivänä 8
Esiannos syklien 2, 3 ja 4 päivänä 1 ja esiannos syklin 1 päivänä 8
Suurin havaittu plasmapitoisuus (Cmax) osallistujilla, jotka tarvitsevat dakomitinibin antamista syöttöletkun kanssa
Aikaikkuna: Kierto 1 Päivä 1 ennen annosta ja 1, 2, 4, 6, 8, 10 ja 24 tuntia annoksen jälkeen
Kierto 1 Päivä 1 ennen annosta ja 1, 2, 4, 6, 8, 10 ja 24 tuntia annoksen jälkeen
Käyrän alla oleva alue ajasta nollasta viimeiseen kvantitatiiviseen pitoisuuteen (AUClast) osallistujilla, jotka tarvitsevat dakomitinibin antamista syöttöletkun kanssa
Aikaikkuna: Kierto 1 Päivä 1 ennen annosta ja 1, 2, 4, 6, 8, 10 ja 24 tuntia annoksen jälkeen
Plasman pitoisuusaikakäyrän alla oleva pinta-ala nollasta viimeiseen mitattuun pitoisuuteen (AUClast).
Kierto 1 Päivä 1 ennen annosta ja 1, 2, 4, 6, 8, 10 ja 24 tuntia annoksen jälkeen
Aika maksimi havaitun plasmapitoisuuden (Tmax) saavuttamiseen osallistujilla, jotka tarvitsevat dakomitinibin antamista syöttöletkun kanssa
Aikaikkuna: Kierto 1 Päivä 1 ennen annosta ja 1, 2, 4, 6, 8, 10 ja 24 tuntia annoksen jälkeen
Kierto 1 Päivä 1 ennen annosta ja 1, 2, 4, 6, 8, 10 ja 24 tuntia annoksen jälkeen
Plasman hajoamisen puoliintumisaika (t1/2)
Aikaikkuna: Kierto 1 Päivä 1 ennen annosta ja 1, 2, 4, 6, 8, 10 ja 24 tuntia annoksen jälkeen
Plasman hajoamisen puoliintumisaika on aika, jonka mitataan plasman pitoisuuden alenemiseen puolella.
Kierto 1 Päivä 1 ennen annosta ja 1, 2, 4, 6, 8, 10 ja 24 tuntia annoksen jälkeen
Biomarkkerien tilan ja parhaan kokonaisvasteen välinen korrelaatio
Aikaikkuna: Perustaso jopa 18 kuukautta
Paras kokonaisvaste oli paras vaste, joka kirjattiin hoidon alusta taudin etenemiseen/uuttumiseen saakka. Tässä tulosmittauksessa biomarkkerien tila ja paras kokonaisvaste ilmoitettiin korrelaatiokertoimella.
Perustaso jopa 18 kuukautta
Parillisten biopsian biomarkkerien H-pisteet lähtötilanteessa ja sen jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso jopa 18 kuukautta
H-pistemäärä on immunohistokemian värjäytymispositiivisuuden mitta. H-pisteen vaihteluväli on 0-300. Korkeampi pistemäärä viittaa tietyn markkerin voimakkaampaan värjäytymiseen.
Perustaso jopa 18 kuukautta
Parillisten biopsia-biomarkkerien H-pisteet suhteessa lähtötasoon
Aikaikkuna: Perustaso jopa 18 kuukautta
H-pistemäärä on immunohistokemian värjäytymispositiivisuuden mitta. H-pisteen vaihteluväli on 0-300. Korkeampi pistemäärä viittaa tietyn markkerin voimakkaampaan värjäytymiseen.
Perustaso jopa 18 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Pfizer

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 4. marraskuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 5. toukokuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 18. huhtikuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 7. lokakuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 7. lokakuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 8. lokakuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 9. helmikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 20. tammikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. tammikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • A7471027

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Pfizer tarjoaa pääsyn yksittäisiin osallistujien tietoihin ja niihin liittyviin tutkimusasiakirjoihin (esim. protokolla, tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP), kliininen tutkimusraportti (CSR)) pätevien tutkijoiden pyynnöstä ja tietyin kriteerein, ehdoin ja poikkeuksin. Lisätietoja Pfizerin tietojen jakamiskriteereistä ja käyttöoikeuden pyytämisprosessista on osoitteessa https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia