Laboratoriopäivätutkimus ADHD:sta kärsivien vanhempien lasten CONCERTA:lle
torstai 24. huhtikuuta 2014 päivittänyt: Ortho-McNeil Janssen Scientific Affairs, LLC
ABC-tutkimus: kaksoissokko, satunnaistettu, lumekontrolloitu, crossover-tutkimus, jossa arvioidaan CONCERTAn akateemisia, käyttäytymiseen liittyviä ja kognitiivisia vaikutuksia ADHD:tä sairastaviin vanhempiin lapsiin
Tämän kokeen tarkoituksena on selvittää, onko tutkimuslääke CONCERTA (metyylifenidaattiHCl) turvallinen ja tehokas parantamaan akateemista suorituskykyä ja käyttäytymistä tarkkaavaisuushäiriöstä (ADHD) kärsivillä lapsilla verrattuna lumelääkkeeseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Valmis
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Oletuksena on, että CONCERTA (metyylifenidaattiHCl) on turvallinen ja tehokas parantamaan akateemista suorituskykyä ja käyttäytymistä ADHD-lapsilla verrattuna lumelääkkeeseen, mikä on osoitettu määritellyillä tutkimusmitoilla.
Tämä on kaksoissokkotutkimus (osallistuja tai tutkija ei tiedä määrätyn tutkimuslääkkeen nimeä), satunnaistettu (tutkimuslääke sattumalta määrätty), lumekontrolloitu, crossover-tutkimus, jossa arvioidaan CONCERTAn (metyylifenidaatti-HCl) akateemisia, käyttäytymiseen liittyviä ja kognitiivisia vaikutuksia. ) vanhemmille lapsille, joilla on ADHD.
Tämä tarkoittaa, että kaikki kelvolliset lapset saavat hoitoa metyylifenidaattiHCl:lla koko tutkimuksen ajan (titraus- ja arviointijaksot) ja inaktiivisia pillereitä (plaseboa) jonakin kahdesta laboratorioluokkapäivästä.
Toisena laboratorioluokkapäivänä he saavat säännöllisen annoksensa metyylifenidaatti-HCl:a.
Tämän tutkimuksen ensisijainen tehokkuusmuuttuja on Permanent Product Math Test (PERMP) -yrityspisteet.
Toissijaisia mittareita ovat: SKAMP (Swanson, Kotkin, Agler, M-Flynn ja Pelham), tarkkaamattomuuden, luetun sujuvuuden ja ymmärtämisen sekä muistin testit.
Arvioinnit suoritetaan jokaisena laboratorioarviointipäivänä (12,5 tuntia).
Osallistujia arvioidaan haittatapahtumien varalta koko tutkimuksen ajan.
Potilaat aloittavat hoidon suun kautta otettavalla CONCERTA (metyylifenidaattiHCl) 18 mg:lla lähtötilanteessa ja jatkavat aamuannosta suurentaen 3–7 päivän välein, kunnes saavutetaan optimaalinen annos, korkeintaan 54 mg/vrk.
Tukikelpoiset potilaat jäävät tutkimukseen enintään 8 viikkoa.
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
78
Vaihe
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Irvine, California, Yhdysvallat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
9 vuotta - 12 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ADHD-diagnoosi kaikille alatyypeille (paitsi ei toisin määritelty)
- Potilaat, joiden kokonais- tai ala-asteikko huomiovaje-hyperaktiivisuushäiriöluokitusasteikko (ADHD RS-IV) pisteet > = 90. prosenttipiste suhteessa yleiseen lasten iän ja sukupuolen mukaan
- Potilaita, jotka saavat tällä hetkellä ADHD-lääkitystä, on hoidettava riittämättömästi nykyisellä stimulanttiannoksellaan ja heidän on täytettävä nämä kriteerit seulontakäynnillä
- Kyky lukea ja ymmärtää englantia
- Mahdollisuus käydä koulua säännöllisesti.
Poissulkemiskriteerit:
- Arvioitu Full Scale IQ -pistemäärä on 80 tai vähemmän
- Vaikea oppimishäiriö
- Aiempi tai nykyinen ensisijainen diagnoosi: vakava ahdistuneisuushäiriö, käytöshäiriö, psykoottiset häiriöt, leviävä kehityshäiriö, syömishäiriö, pakko-oireinen häiriö, unihäiriö, vakava masennushäiriö, kaksisuuntainen mielialahäiriö, päihteiden käyttöhäiriö, krooninen tic-häiriö, henkilökohtainen tai suvussa esiintynyt Touretten oireyhtymä
- Paino < 3 persentiili iän mukaan
- Aiemmat sairaalahoidot mielialan, ahdistuneisuuden tai psykoottisen häiriön hoitoon
- Aiemmat epäonnistuneet vasteet metyylifenidaatille.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseiden lukumäärä
2
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 1
CONCERTA (metyylifenidaattiHCl) / lumelääkkeen optimaalinen annos (18 mg-54 mg) kerran päivässä laboratoriopäivänä 1 ja lumelääke kerran päivässä laboratoriopäivänä 2
|
Optimaalinen potilaan annos (18 mg-54 mg) kerran päivässä laboratoriopäivänä 1 ja lumelääke kerran päivässä laboratoriopäivänä 2
|
|
Kokeellinen: 2
Plasebo/CONCERTA (metyylifenidaattiHCl) Plasebo kerran päivässä laboratoriopäivänä 1 ja optimaalinen koehenkilöannos (18 mg-54 mg) kerran päivässä laboratoriopäivänä 2
|
Plasebo kerran päivässä laboratoriopäivänä 1 ja optimaalinen koehenkilöannos (18 mg-54 mg) kerran päivässä laboratoriopäivänä 2
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tunnin 4 Pysyvän tuotteen matemaattisen testin yrityspisteet (PERMP-yritys)
Aikaikkuna: Laboratoriopäivän tunti 4 kaksoissokkoarviointijakson aikana
|
PERMP (alue: 0, 400) on akateemisen tuottavuuden mitta enintään 14-vuotiailla lapsilla.
Nämä istumatyön matemaattiset tehtävät tarjoavat objektiivisen huomion ja tarkkuuden laskelmissa.
Vaikeustaso määritetään matematiikan esikokeessa.
Myöhemmissä laboratoriokoulupäivien arvioinneissa käytettiin 10 minuutin matemaattisten kokeiden sarjaa (5 sivua 80 matematiikan tehtävästä, yhteensä 400 tehtävää).
Lapset arvosteltiin sen mukaan, kuinka monta ongelmaa yritettiin tehdä.
Yritettyjen ongelmien suurempi määrä osoitti enemmän huomiota yksityiskohtiin (korkeampi pistemäärä on parempi)
|
Laboratoriopäivän tunti 4 kaksoissokkoarviointijakson aikana
|
|
Tunnin 4 Pysyvän tuotteen matemaattisen testin oikea pistemäärä (PERMP-Oikea)
Aikaikkuna: Laboratoriopäivän tunti 4 kaksoissokkoarviointijakson aikana
|
PERMP (alue: 0, 400) on akateemisen tuottavuuden mitta enintään 14-vuotiailla lapsilla.
Nämä istumatyön matemaattiset tehtävät tarjoavat objektiivisen huomion ja tarkkuuden laskelmissa.
Vaikeustaso määritetään vierailulla 2 tehdyllä seulontamatemaattisella esitestillä. Myöhemmissä laboratoriokoulupäivien arvioinneissa käytettiin 10 minuutin matemaattisten kokeiden sarjaa (kukin 5 sivua 80 matematiikan tehtävästä, yhteensä 400 tehtävää).
Lapset arvosteltiin oikeiden tehtävien lukumäärän perusteella.
Yritettyjen ongelmien suurempi määrä osoitti suurempaa tarkkuutta.
|
Laboratoriopäivän tunti 4 kaksoissokkoarviointijakson aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tunti 4 Swanson, Kotkin, Alger, M-Flynn ja Pelham Scale for Deportment (SKAMP-Deportment)
Aikaikkuna: Laboratoriopäivän tunti 4 kaksoissokkoarviointijakson aikana
|
SKAMP-asteikko mittaa ADHD:n ilmenemismuotoja käyttämällä riippumattoman tarkkailijan (opettajan) antamaa luokitusta lapsen kyvyttömyydestä luokkahuoneessa.
SKAMP-Deportment (SKAMP-D) (väli: 0, 36) on summa 6 käyttäytymiskohteen arvioista (vuorovaikutus muiden lasten kanssa, vuorovaikutus aikuisten kanssa, hiljaisuus, istuminen, opettajan ohjeiden noudattaminen ja ohjeiden noudattaminen). luokkahuoneen säännöt).
Jokainen kohta arvioitiin 7-pisteen heikkenemisasteikolla (0 = normaali, 6 = maksimaalinen vajaatoiminta), ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampia oireita.
|
Laboratoriopäivän tunti 4 kaksoissokkoarviointijakson aikana
|
|
Tunti 4 Swanson, Kotkin, Alger, M-Flynn ja Pelham Scale for Attention (SKAMP-Attention)
Aikaikkuna: Laboratoriopäivän tunti 4 kaksoissokkoarviointijakson aikana
|
SKAMP-asteikko mittaa ADHD:n ilmenemismuotoja käyttämällä riippumattoman tarkkailijan (opettajan) antamaa luokitusta lapsen kyvyttömyydestä luokkahuoneessa.
SKAMP-Huomio (SKAMP-A) (väli: 0, 42) on summa 7 huomiokohteen arvioista (aloitus, tehtävien tekeminen, aktiviteettiin osallistuminen, toimintojen siirtyminen, määrättyjen tehtävien suorittaminen, työn tarkka suorittaminen ja olla siisti ja varovainen kirjoittaessasi tai piirtäessäsi).
Jokainen kohta arvioitiin 7-pisteen heikkenemisasteikolla (0 = normaali, 6 = maksimaalinen vajaatoiminta), ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampia oireita.
|
Laboratoriopäivän tunti 4 kaksoissokkoarviointijakson aikana
|
|
Hour 4 Swanson, Kotkin, Alger, M-Flynn ja Pelham Scale for Composite (SKAMP-Composite)
Aikaikkuna: Laboratoriopäivän tunti 4 kaksoissokkoarviointijakson aikana
|
SKAMP-asteikko mittaa ADHD:n ilmenemismuotoja käyttämällä riippumattoman tarkkailijan (opettajan) antamaa luokitusta lapsen kyvyttömyydestä luokkahuoneessa.
Yhdistelmäpistemäärä (alue: 0, 78) SKAMP-muuttujalle (yhteensä 13 kohdetta) saatiin summaamalla SKAMP-D- ja SKAMP-A-alaskaalan pisteet.
Pienempi pistemäärä oli parempi, koska korkeampi pistemäärä edusti suurempaa käyttäytymishäiriötä.
|
Laboratoriopäivän tunti 4 kaksoissokkoarviointijakson aikana
|
|
Tunti 5.5 Huomiomuuttujien testi (TOVA) ADHD Composite Cutoff Score
Aikaikkuna: Laboratoriopäivän tunti 5.5 kaksoissokkoarviointijakson aikana
|
TOVA (alue: rajoittamaton) on tietokoneistettu, visuaalinen jatkuva suorituskykytesti, joka mittaa huomion.
Ärsyke, joka esitetään 100 millisekuntia (ms) nopeudella 30 minuutissa, on tietokoneen esittämä neliö, joka sisältää neliömäisen reiän lähellä yläreunaa (kohde) tai alareunaa (ei-kohde).
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa suorituskykyä, alhaisemmat pisteet osoittavat huonompaa suorituskykyä.
Kliininen tulkinta: ADHD-pisteet -1,80 tai sitä alhaisemmat (<= -1,80) eivät ole normaalirajoissa yli -1,80 pisteitä
(> -1,80) pidetään epäselvänä (eli ei samankaltaista ADHD:tä tai normaalia).
|
Laboratoriopäivän tunti 5.5 kaksoissokkoarviointijakson aikana
|
|
Tunti 5.5 Huomiomuuttujien testi (TOVA) Reaktioajan standardipisteet
Aikaikkuna: Laboratoriopäivän tunti 5.5 kaksoissokkoarviointijakson aikana
|
TOVA (alue: rajoittamaton) on tietokoneistettu, visuaalinen jatkuva suorituskykytesti, joka mittaa huomion.
Ärsyke, joka esitetään 100 millisekuntia (ms) nopeudella 30 minuutissa, on tietokoneen esittämä neliö, joka sisältää neliömäisen reiän lähellä yläreunaa (kohde) tai alareunaa (ei-kohde).
Korkeammat pisteet osoittivat parempaa suorituskykyä, alhaisemmat pisteet heikompaa suorituskykyä.
Kliininen tulkinta: alle 80 pisteet katsotaan epänormaaliksi, 80-85 pisteet raja-arvoiksi ja yli 85 pisteet katsotaan normaaleissa rajoissa.
|
Laboratoriopäivän tunti 5.5 kaksoissokkoarviointijakson aikana
|
|
Tunti 5.5 Huomiomuuttujien testi (TOVA) Reaktioajan vaihtelun vakiopisteet
Aikaikkuna: Laboratoriopäivän tunti 5.5 kaksoissokkoarviointijakson aikana
|
TOVA (alue: rajoittamaton) on tietokoneistettu, visuaalinen jatkuva suorituskykytesti, joka mittaa huomion.
Ärsyke, joka esitetään 100 millisekuntia (ms) nopeudella 30 minuutissa, on tietokoneen esittämä neliö, joka sisältää neliömäisen reiän lähellä yläreunaa (kohde) tai alareunaa (ei-kohde).
Korkeammat pisteet osoittivat parempaa suorituskykyä, alhaisemmat pisteet heikompaa suorituskykyä.
Kliininen tulkinta: alle 80 pisteet katsotaan epänormaaliksi, 80-85 pisteet raja-arvoiksi ja yli 85 pisteet katsotaan normaaleissa rajoissa.
|
Laboratoriopäivän tunti 5.5 kaksoissokkoarviointijakson aikana
|
|
Tunti 5.5 Muistin ja oppimisen laaja-alainen arviointi (WRAML-2) Sormi-ikkunat taaksepäin
Aikaikkuna: Laboratoriopäivän tunti 5.5 kaksoissokkoarviointijakson aikana
|
WRAML-2 (alue: 0, 28) on suunniteltu arvioimaan lapsen kykyä oppia ja muistaa tietoa. Se koostuu 9 osatestistä, joista voidaan laskea 4 yhteenvetoindeksiä: sanallinen muistiindeksi, visuaalisen muistin indeksi, oppimisindeksi ja yleinen muistiindeksi.
Tämän testin aikana tutkija osoitti pidempään ja pidempään ikkunoiden sarjaa kortilla nopeudella 1 paikka sekunnissa, ja sitten lasta pyydettiin toistamaan sarja tarkasti käänteisessä järjestyksessä.
Jokaisesta oikein muistetusta sekvenssistä annettiin yksi piste ja testi keskeytettiin kolmen peräkkäisen virheen jälkeen.
|
Laboratoriopäivän tunti 5.5 kaksoissokkoarviointijakson aikana
|
|
Tunti 5.5 Muistin ja oppimisen laaja-alainen arviointi (WRAML-2) Sormi Windows eteenpäin
Aikaikkuna: Laboratoriopäivän tunti 5.5 kaksoissokkoarviointijakson aikana
|
WRAML-2 (alue: 0, 28) on suunniteltu arvioimaan lapsen kykyä oppia ja muistaa tietoa. Se koostuu 9 osatestistä, joista voidaan laskea 4 yhteenvetoindeksiä: sanallinen muistiindeksi, visuaalisen muistin indeksi, oppimisindeksi ja yleinen muistiindeksi.
Tämän testin aikana tutkija osoitti pidempään ja pidempään ikkunoiden sarjaa kortilla nopeudella 1 paikka sekunnissa, ja sitten lasta pyydettiin toistamaan sekvenssi tarkasti.
Jokaisesta oikein muistetusta sekvenssistä annettiin yksi piste ja testi keskeytettiin kolmen peräkkäisen virheen jälkeen.
|
Laboratoriopäivän tunti 5.5 kaksoissokkoarviointijakson aikana
|
|
Tunti 5.5 Test of Variables of Attention (TOVA) -palkkioiden standardipisteet
Aikaikkuna: Laboratoriopäivän tunti 5.5 kaksoissokkoarviointijakson aikana
|
TOVA (alue: rajoittamaton) on tietokoneistettu, visuaalinen jatkuva suorituskykytesti, joka mittaa huomion.
Ärsyke, joka esitetään 100 millisekuntia (ms) nopeudella 30 minuutissa, on tietokoneen esittämä neliö, joka sisältää neliömäisen reiän lähellä yläreunaa (kohde) tai alareunaa (ei-kohde).
Korkeammat pisteet osoittivat parempaa suorituskykyä, alhaisemmat pisteet heikompaa suorituskykyä.
Kliininen tulkinta: alle 80 pisteet katsotaan epänormaaliksi, 80-85 pisteet raja-arvoiksi ja yli 85 pisteet katsotaan normaaleissa rajoissa.
|
Laboratoriopäivän tunti 5.5 kaksoissokkoarviointijakson aikana
|
|
Tunti 5,5 Wechsler Intelligence Scale for Children - 3. painos. (WISC-III-PI) Numeroväli taaksepäin
Aikaikkuna: Laboratoriopäivän tunti 5.5 kaksoissokkoarviointijakson aikana
|
Jokaiselle lapselle annettiin erikseen numerosarja, jonka sarja pitenee asteittain.
Sitten lasta pyydettiin toistamaan numerot samassa järjestyksessä joko eteen- tai taaksepäin.
Jokaista sekvenssin pituutta yritettiin kahdesti.
Testi oli valmis, kun se epäonnistui molemmissa kokeissa missä tahansa sekvenssin pituudessa.
Yksi piste annettiin, jos osallistuja läpäisi vain yhden kokeen sarjan pituudesta.
Nolla pistettä annettiin, jos osallistuja epäonnistui molemmissa kokeissa.
Enimmäispisteet olivat 16 eteenpäin ja 14 taaksepäin.
Korkeampi pistemäärä osoitti parempaa muistia ja huomiota (vaihteluväli: 0, 14).
|
Laboratoriopäivän tunti 5.5 kaksoissokkoarviointijakson aikana
|
|
Tunti 8.75 Gray Silent Reading Test (GSRT) -lukuosamäärä
Aikaikkuna: Laboratoriopäivän tunti 8.75 kaksoissokkoarviointijakson aikana
|
Gray Silent Reading Test (GSRT) -lukuosamäärä on luotettava, validoitu luetun ymmärtämisen mitta, jota käytetään ryhmässä kotitehtävän ensimmäisen puolen tunnin aikana (alue: 0, rajoittamaton).
Korkeampi pistemäärä on parempi, koska se tarkoittaa, että useampaan kysymykseen on vastattu oikein.
|
Laboratoriopäivän tunti 8.75 kaksoissokkoarviointijakson aikana
|
|
Tunti 7.5 Käsinkirjoitustaitojen koe (tarkistettu) (THS-R) Vakiopisteet
Aikaikkuna: Laboratoriopäivän tunti 7.5 kaksoissokkoarviointijakson aikana
|
THS-R (alue: rajaton) on standardoitu, ajastamaton arviointi, joka on suunniteltu arvioimaan käsikirjoituksessa ja kursiivikirjoituksessa ilmenevää neurosensorista integraatiota.
Testi sisältää osatestejä: aakkosten kirjainten kirjoittamista muistista tai sanelusta järjestyksessä, yksinumeroisten numeroiden epäjärjestystä, valittujen sanojen sekä valittujen kirjainten, sanojen ja lauseiden kopioimista.
Jokainen osatesti pisteytettiin nollasta (huonosti muodostetut kirjaimet) 3:een (täydellisesti muodostetut kirjaimet).
100 on normaali keskiarvo; alle 100 pisteet osoittavat normaalia huonompaa suorituskykyä, yli 100 pisteet osoittavat normaalia parempaa suorituskykyä.
|
Laboratoriopäivän tunti 7.5 kaksoissokkoarviointijakson aikana
|
|
Tunti 3.5 dynaamiset peruslukutaidon indikaattorit (DIBELS)
Aikaikkuna: Laboratoriopäivän tunti 3.5 kaksoissokkoarviointijakson aikana
|
DIBELS (alue: 0, 376), jota käytetään lukutaidon arvioimiseen, koostuu standardoiduista, yksilöllisesti annetuista varhaisen lukutaidon kehityksen mittareista.
Nämä lyhyet (1 minuutti) sujuvuusmitat kehitettiin keskeisten varhaisten lukutaitoalueiden perusteella arvioimaan fonologisen tietoisuuden, aakkosymmärryksen sekä automaattisuuden ja sujuvuuden kehittymistä.
Käytettiin vain ikään/luokkaan sopivan DIBELSin kappaleiden sujuvuuskomponenttia.
Korkeampi pistemäärä osoitti parempaa suorituskykyä, koska se osoitti, että koehenkilö luki suullisesti suuremman määrän sanoja oikein sallitussa ajassa.
|
Laboratoriopäivän tunti 3.5 kaksoissokkoarviointijakson aikana
|
|
Tunti 5,5 Wechsler Intelligence Scale for Children - 3. painos. (WISC-III-PI) Numeroväli eteenpäin
Aikaikkuna: Laboratoriopäivän tunti 5.5 kaksoissokkoarviointijakson aikana
|
Jokaiselle lapselle annettiin erikseen numerosarja, jonka sarja pitenee asteittain.
Sitten lasta pyydettiin toistamaan numerot samassa järjestyksessä joko eteen- tai taaksepäin.
Jokaista sekvenssin pituutta yritettiin kahdesti.
Testi oli valmis, kun se epäonnistui molemmissa kokeissa missä tahansa sekvenssin pituudessa.
Yksi piste annettiin, jos osallistuja läpäisi vain yhden kokeen sarjan pituudesta.
Nolla pistettä annettiin, jos osallistuja epäonnistui molemmissa kokeissa.
Enimmäispisteet olivat 16 eteenpäin ja 14 taaksepäin.
Korkeampi pistemäärä osoitti parempaa muistia ja huomiota (vaihteluväli: 0, 16).
|
Laboratoriopäivän tunti 5.5 kaksoissokkoarviointijakson aikana
|
|
Tunti 5.5 Test of Variables of Attention (TOVA) Poissaolojen standardipisteet
Aikaikkuna: Laboratoriopäivän tunti 5.5 kaksoissokkoarviointijakson aikana
|
TOVA (alue: rajoittamaton) on tietokoneistettu, visuaalinen jatkuva suorituskykytesti, joka mittaa huomion.
Ärsyke, joka esitetään 100 millisekuntia (ms) nopeudella 30 minuutissa, on tietokoneen esittämä neliö, joka sisältää neliömäisen reiän lähellä yläreunaa (kohde) tai alareunaa (ei-kohde).
Korkeammat pisteet osoittivat parempaa suorituskykyä, alhaisemmat pisteet heikompaa suorituskykyä.
Kliininen tulkinta: alle 80 pisteet katsotaan epänormaaliksi, 80-85 pisteet raja-arvoiksi ja yli 85 pisteet katsotaan normaaleissa rajoissa.
|
Laboratoriopäivän tunti 5.5 kaksoissokkoarviointijakson aikana
|
|
Tunti 3.0 Kielioppitehtävä
Aikaikkuna: Laboratoriopäivän tunti 3.0 kaksoissokkoarviointijakson aikana
|
Tämä tehtävä, joka esitettiin kerran laboratoriokoulupäivän aikana, oli suunniteltu indeksoimaan "huomiota yksityiskohtiin" määrittämällä, kuinka monta kielioppivirhettä kukin lapsi pystyi tunnistamaan ja ympyröimään lyhyessä kappaleessa.
Virheitä ei ollut vaikea tunnistaa, ja ne oli suunniteltu osoittamaan huomiota tehtävään, ei ymmärtämistä.
Suurempi havaittujen virheiden määrä mahdollisista osoitti parempaa huomiota - kielioppivirheiden tunnistamista (alue: 0, 1 edustaa oikeita vastauksia jaettuna mahdollisten vastausten määrällä).
|
Laboratoriopäivän tunti 3.0 kaksoissokkoarviointijakson aikana
|
|
Tunti 8.75 Pakettitoiminta Lyhyt tarina, jossa on kysymyksiä ymmärtämistä varten
Aikaikkuna: Laboratoriopäivän tunti 8.75 kaksoissokkoarviointijakson aikana
|
Pakettiaktiviteetit: Arviointi kyvystä organisoida, kuunnella ohjeita, aloittaa tehtävä, suorittaa tehtävä ja häiriötekijöitä suorittamalla sanahaku, lukemalla novellin ymmärtämistä varten monivalintakokeessa, lukemalla pidemmän tarinan ymmärtämistä varten tosi/ väärä testi, mysteerilauseen purkaminen ja erilaisten sanastoarviointien suorittaminen (sanavalinta, homofonit; perus-/juurisanat, aakkosjärjestys) (alue: 0, 1 edustaa oikeita vastauksia jaettuna mahdollisten vastausten määrällä).
|
Laboratoriopäivän tunti 8.75 kaksoissokkoarviointijakson aikana
|
|
Tunti 8.75 Pakettitoiminta Tunnista juurisana
Aikaikkuna: Laboratoriopäivän tunti 8.75 kaksoissokkoarviointijakson aikana
|
Pakettiaktiviteetit: Arviointi kyvystä organisoida, kuunnella ohjeita, aloittaa tehtävä, suorittaa tehtävä ja häiriötekijöitä suorittamalla sanahaku, lukemalla novellin ymmärtämistä varten monivalintakokeessa, lukemalla pidemmän tarinan ymmärtämistä varten tosi/ väärä testi, mysteerilauseen purkaminen ja erilaisten sanastoarviointien suorittaminen (sanavalinta, homofonit; perus-/juurisanat, aakkosjärjestys) (alue: 0, 1 edustaa oikeita vastauksia jaettuna mahdollisten vastausten määrällä).
|
Laboratoriopäivän tunti 8.75 kaksoissokkoarviointijakson aikana
|
|
Tunti 8.75 Pakettitoiminta Järjestä sanaluettelo aakkosiksi
Aikaikkuna: Laboratoriopäivän tunti 8.75 kaksoissokkoarviointijakson aikana
|
Pakettiaktiviteetit: Arviointi kyvystä organisoida, kuunnella ohjeita, aloittaa tehtävä, suorittaa tehtävä ja häiriötekijöitä suorittamalla sanahaku, lukemalla novellin ymmärtämistä varten monivalintakokeessa, lukemalla pidemmän tarinan ymmärtämistä varten tosi/ väärä testi, mysteerilauseen purkaminen ja erilaisten sanastoarviointien suorittaminen (sanavalinta, homofonit; perus-/juurisanat, aakkosjärjestys) (alue: 0, 1 edustaa oikeita vastauksia jaettuna mahdollisten vastausten määrällä).
|
Laboratoriopäivän tunti 8.75 kaksoissokkoarviointijakson aikana
|
|
Tunti 8.75 Pakettitoiminta Tunnista sanojen useita merkityksiä
Aikaikkuna: Laboratoriopäivän tunti 8.75 kaksoissokkoarviointijakson aikana
|
Pakettiaktiviteetit: Arviointi kyvystä organisoida, kuunnella ohjeita, aloittaa tehtävä, suorittaa tehtävä ja häiriötekijöitä suorittamalla sanahaku, lukemalla novellin ymmärtämistä varten monivalintakokeessa, lukemalla pidemmän tarinan ymmärtämistä varten tosi/ väärä testi, mysteerilauseen purkaminen ja erilaisten sanastoarviointien suorittaminen (sanavalinta, homofonit; perus-/juurisanat, aakkosjärjestys) (alue: 0, 1 edustaa oikeita vastauksia jaettuna mahdollisten vastausten määrällä).
|
Laboratoriopäivän tunti 8.75 kaksoissokkoarviointijakson aikana
|
|
Tunti 8.75 Pakettitoiminta Täydelliset lauseet käyttämällä annettuja sanoja
Aikaikkuna: Laboratoriopäivän tunti 8.75 kaksoissokkoarviointijakson aikana
|
Pakettiaktiviteetit: Arviointi kyvystä organisoida, kuunnella ohjeita, aloittaa tehtävä, suorittaa tehtävä ja häiriötekijöitä suorittamalla sanahaku, lukemalla novellin ymmärtämistä varten monivalintakokeessa, lukemalla pidemmän tarinan ymmärtämistä varten tosi/ väärä testi, mysteerilauseen purkaminen ja erilaisten sanastoarviointien suorittaminen (sanavalinta, homofonit; perus-/juurisanat, aakkosjärjestys) (alue: 0, 1 edustaa oikeita vastauksia jaettuna mahdollisten vastausten määrällä).
|
Laboratoriopäivän tunti 8.75 kaksoissokkoarviointijakson aikana
|
|
Tunti 8.75 Pakettitoiminta Sanahaku
Aikaikkuna: Laboratoriopäivän tunti 8.75 kaksoissokkoarviointijakson aikana
|
Pakettiaktiviteetit: Arviointi kyvystä organisoida, kuunnella ohjeita, aloittaa tehtävä, suorittaa tehtävä ja häiriötekijöitä suorittamalla sanahaku, lukemalla novellin ymmärtämistä varten monivalintakokeessa, lukemalla pidemmän tarinan ymmärtämistä varten tosi/ väärä testi, mysteerilauseen purkaminen ja erilaisten sanastoarviointien suorittaminen (sanavalinta, homofonit; perus-/juurisanat, aakkosjärjestys) (alue: 0, 1 edustaa oikeita vastauksia jaettuna mahdollisten vastausten määrällä).
|
Laboratoriopäivän tunti 8.75 kaksoissokkoarviointijakson aikana
|
|
Tunti 8.75 Pakettitoiminta Purkaa mysteerilause
Aikaikkuna: Laboratoriopäivän tunti 8.75 kaksoissokkoarviointijakson aikana
|
Pakettiaktiviteetit: Arviointi kyvystä organisoida, kuunnella ohjeita, aloittaa tehtävä, suorittaa tehtävä ja häiriötekijöitä suorittamalla sanahaku, lukemalla novellin ymmärtämistä varten monivalintakokeessa, lukemalla pidemmän tarinan ymmärtämistä varten tosi/ väärä testi, mysteerilauseen purkaminen ja erilaisten sanastoarviointien suorittaminen (sanavalinta, homofonit; perus-/juurisanat, aakkosjärjestys) (alue: 0, 1 edustaa oikeita vastauksia jaettuna mahdollisten vastausten määrällä).
|
Laboratoriopäivän tunti 8.75 kaksoissokkoarviointijakson aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. joulukuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Maanantai 1. kesäkuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Maanantai 1. kesäkuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 26. marraskuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. marraskuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Ensimmäinen Lähetetty
Torstai 27. marraskuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin päivitys julkaistu
Perjantai 9. toukokuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. huhtikuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Hermoston sairaudet
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Dyskinesiat
- Huomiovaje ja häiritsevät käyttäytymishäiriöt
- Neurokehityshäiriöt
- Huomiohäiriö ja hyperaktiivisuus
- Hyperkineesi
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Neurotransmitterien sisäänoton estäjät
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Dopamiini-aineet
- Dopamiinin sisäänoton estäjät
- Keskushermoston stimulaattorit
- Metyylifenidaatti
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- CR015046
- NCT00799409
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .