Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fumaarihappoesteri-PUVA-terapia vs. acitretiini-PUVA-hoito pustulaarisessa palmoplantaarisessa psoriaasissa (FVSA-PUVA)

torstai 17. syyskuuta 2009 päivittänyt: Medical University of Vienna

Fumaarihappoesteri-PUVA:n (FAE-PUVA) ja Acitretin-PUVA:n (Re-PUVA) vertailu pustulaarisessa palmoplantaarisessa psoriaasissa, mahdollinen, satunnaistettu, kontrolloitu, yksisokkoutettu tutkimus

Tämän prospektiivisen, satunnaistetun, kontrolloidun, yksisokkotutkimuksen tarkoituksena on tutkia oraalisen valokemoterapian (PUVA) tehoa, siedettävyyttä ja turvallisuutta yhdessä atsitretiinin kanssa verrattuna oraaliseen PUVA:han yhdistettynä systeemisiin fumaarihappoestereisiin (FAE) potilailla, joilla on märkärakkulainen palmoplantaaripsoriaasi. .

Potilaat satunnaistetaan ja jaetaan piilotettuna toiseen kahdesta hoitohaarasta: acitretiini-PUVA tai FAE-PUVA.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Tuntematon

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Acitretin-PUVA-hoitoaikataulu:

Asitretiinimonoterapia: Asitretiiniryhmään satunnaistetut potilaat saavat atsitretiiniä annoksena 1 mg/kg päivittäin kaksi viikkoa ennen lisäPUVA-hoitoa.

Acitretin-PUVA-yhdistelmä: PUVA-hoitoa (katso alla) annetaan kolmesti viikossa asitretiinin lisäksi, kunnes (lähes) täydellinen puhdistuma tai enintään 12 viikon ajan. (Lähes) täydellinen puhdistuma määritellään kliinisen peruspistemäärän (ks. alla) paranemisena ≥90 %.

Asitretiini-ylläpitohoito: Kun (lähes) täydellinen puhdistuma on puhdistettu, potilaita jatketaan asitretiinin ylläpitoannoksella 0,5 mg/kg 6 kuukauden ajan tai merkittävään pahenemiseen asti. Merkittävä uusiutuminen määritellään kliinisen pistemäärän huononemisena ≥ 50 %:iin peruspistemäärästä.

Seurantajakso: Potilaita, joiden tilanne on edelleen merkittävästi parantunut (kliininen pistemäärä < 50 % peruspistemäärästä), seurataan merkittävään pahenemiseen asti tai enintään 12 kuukauden ajan.

Pehmittimien lisäksi muita erityisiä hoitoja ei sallita tutkimuksen aikana.

FAE-PUVA-hoitoaikataulu:

FAE-monoterapia: Potilaat, jotka on satunnaistettu tähän ryhmään, saavat FAE:tä viikoittain lisättyinä annoksina (alkuvuorokausiannos: 30 mg dimetyylifumaraattia (DMF), suurin päiväannos: 720 mg DMF) alkaen kaksi viikkoa ennen lisä-PUVA-hoitoa.

FAE-PUVA-yhdistelmä: PUVA-hoitoa annetaan kolmesti viikossa FAE:n lisäksi, kunnes (lähes) täydellinen puhdistuma tai enintään 12 viikon ajan. (Lähes) täydellinen puhdistuma määritellään kliinisen peruspistemäärän (ks. alla) paranemisena ≥90 %.

FAE-ylläpitohoito: (lähes) täydellisen puhdistuman jälkeen FAE:tä vähennetään viikoittain 120 mg:lla DMF:a päivittäiseen ylläpitoannokseen 360 mg DMF:a, jota annetaan enintään 6 kuukauden ajan tai siihen asti, kunnes uusiutuminen on merkittävää. Merkittävä uusiutuminen määritellään kliinisen pistemäärän huononemisena ≥ 50 %:iin peruspistemäärästä.

Seurantajakso: Potilaita, joiden tilanne on edelleen merkittävästi parantunut (kliininen pistemäärä < 50 % peruspistemäärästä), seurataan merkittävään pahenemiseen asti tai enintään 12 kuukauden ajan.

Pehmittimien lisäksi muita erityisiä hoitoja ei sallita tutkimuksen aikana.

PUVA-hoito:

8-metoksipsoraleenin saanti annoksena 0,6 mg/kg 1 tunti ennen UVA-säteilytystä tai 8-metoksipsoraleeni-intoleranssin tapauksessa 5-metoksipsoraleenin saanti annoksena 1,2 mg/kg 2 tuntia ennen UVA-säteilytystä.

PUVA-hoidon aloitus 2 viikkoa asitretiini- tai FAE-hoidon aloittamisen jälkeen. Säteilytystä annetaan kolme kertaa viikossa enintään 12 viikon ajan (36 altistusta). PUVA-altistus rajoitetaan käsiin ja jalkoihin.

Ensisijainen tulosmittaus:

Remission kesto

Toissijaiset tulosmittaukset:

Remission saavuttaneiden potilaiden prosenttiosuus Remission indusoimiseen tarvittavien PUVA-altistusten lukumäärä Remission indusoimiseen tarvittava kokonais-UVA-altistusannos Haittavaikutusten esiintymistiheys ja laatu

Kliinisen vasteen arviointi:

Sokkoutunut tutkija tekee käsien ja jalkojen arviointiin mukautetun muunnetun paikallisen PASI-pisteen (psoriaasin alue ja vakavuusindeksi) lähtötilanteessa ja PUVA-hoidon alkaessa, kahden viikon välein PUVA-hoidon aikana, kuukauden välein. PUVA-hoidon lopettamisen jälkeen ja kahden kuukauden välein 1 vuoden seurantajakson aikana. Tutkimus lopetetaan, jos kyseessä on merkittävä uusiutuminen, jonka PASI-pistemäärä on ≥ 50 % peruspistemäärästä.

Valvonta:

Ennen tutkimusta tehdään verikemia, täydellinen verisolukuvaus mukaan lukien differentiaali-, virtsan-, TSH-, TPO- ja TG-autovasta-aineet, raskaustestit (hedelmällisessä iässä oleville naisille) ja silmälääkärin tutkimus. Tutkimuksen aikana koko verisolujen määrä, veren kemia, virtsan analyysi ja raskaustesti (hedelmällisessä iässä olevilla naisilla) tarkistetaan kuukausittain.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
20

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Itävalta
      • Vienna, Itävalta, 1180
        • Medical University of Vienna; University Clinic of Dermatology; Division of Special and Environmental Dermatology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on pustulaarinen palmoplantaaripsoriaasi
  • Yli 18-vuotiaat potilaat

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana olevat ja imettävät naiset
  • Hallitsematon hyperlipidemia
  • Potilaat, joilla on vaikea maksan vajaatoiminta
  • Potilaat, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta
  • Immunosuppressio.
  • Epänormaali UVA-herkkyys
  • Valoherkistyslääkkeiden nauttiminen
  • Suun kautta annettava psoriaasihoito viimeisten 4 viikon aikana
  • Paikallinen antipsoriaattinen hoito viimeisen 2 viikon aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Active Comparator: Acitretin-PUVA-yhdistelmä

Acitretin-PUVA-yhdistelmä:

Asitretiinimonoterapia: Asitretiiniryhmään satunnaistetut potilaat saavat atsitretiiniä annoksena 1 mg/kg päivittäin kaksi viikkoa ennen lisäPUVA-hoitoa.

PUVA-hoitoa (katso alla) annetaan kolmesti viikossa asitretiinin lisäksi, kunnes (lähes) täydellinen puhdistuma tai enintään 12 viikon ajan. (Lähes) täydellinen puhdistuma määritellään kliinisen peruspistemäärän (ks. alla) paranemisena ≥90 %.

PUVA-hoito:

8-metoksipsoraleenin saanti annoksena 0,6 mg/kg 1 tunti ennen UVA-säteilytystä tai 8-metoksipsoraleeni-intoleranssin tapauksessa 5-metoksipsoraleenin saanti annoksena 1,2 mg/kg 2 tuntia ennen UVA-säteilytystä.
Säteily: 8-metoksipsoraleeni tai 5-metoksipsoraleeni

8-metoksipsoraleenin saanti annoksena 0,6 mg/kg 1 tunti ennen UVA-säteilytystä tai 8-metoksipsoraleeni-intoleranssin tapauksessa 5-metoksipsoraleenin saanti annoksena 1,2 mg/kg 2 tuntia ennen UVA-säteilytystä.

PUVA-hoidon aloitus 2 viikkoa asitretiini- tai FAE-hoidon aloittamisen jälkeen. Säteilytystä annetaan kolme kertaa viikossa enintään 12 viikon ajan (36 altistusta). PUVA-altistus rajoitetaan käsiin ja jalkoihin.

Muut nimet:
  • Oksoraleeni (8-metoksipsoraleeni)
  • Geralen (5 metoksipsoraleenia)
Säteily: 8-metoksipsoraleeni tai 5-metoksipsoraleeni

PUVA-hoito:

8-metoksipsoraleenin saanti annoksena 0,6 mg/kg 1 tunti ennen UVA-säteilytystä tai 8-metoksipsoraleeni-intoleranssin tapauksessa 5-metoksipsoraleenin saanti annoksena 1,2 mg/kg 2 tuntia ennen UVA-säteilytystä.

PUVA-hoidon aloitus 2 viikkoa asitretiini- tai FAE-hoidon aloittamisen jälkeen. Säteilytystä annetaan kolme kertaa viikossa enintään 12 viikon ajan (36 altistusta). PUVA-altistus rajoitetaan käsiin ja jalkoihin.

Muut nimet:
  • Oksoraleeni (8-metoksipsoraleeni)
  • Geralen (5 metoksipsoraleenia)
Kokeellinen: Fumaarihappoesteri-PUVA-yhdistelmä

FAE-monoterapia:

Tähän ryhmään satunnaistetut potilaat saavat FAE:tä viikoittain lisättyinä annoksina (alkuvuorokausiannos: 30 mg dimetyylifumaraattia (DMF), suurin päiväannos: 720 mg DMF) alkaen kaksi viikkoa ennen lisä-PUVA-hoitoa.

FAE-PUVA yhdistelmä:

PUVA-hoitoa annetaan kolmesti viikossa FAE:n lisäksi, kunnes (lähes) täydellinen puhdistuma tai enintään 12 viikon ajan. (Lähes) täydellinen puhdistuma määritellään kliinisen peruspistemäärän (ks. alla) paranemisena ≥90 %.

PUVA-hoito:

8-metoksipsoraleenin saanti annoksena 0,6 mg/kg 1 tunti ennen UVA-säteilytystä tai 8-metoksipsoraleeni-intoleranssin tapauksessa 5-metoksipsoraleenin saanti annoksena 1,2 mg/kg 2 tuntia ennen UVA-säteilytystä.
Säteily: 8-metoksipsoraleeni tai 5-metoksipsoraleeni

8-metoksipsoraleenin saanti annoksena 0,6 mg/kg 1 tunti ennen UVA-säteilytystä tai 8-metoksipsoraleeni-intoleranssin tapauksessa 5-metoksipsoraleenin saanti annoksena 1,2 mg/kg 2 tuntia ennen UVA-säteilytystä.

PUVA-hoidon aloitus 2 viikkoa asitretiini- tai FAE-hoidon aloittamisen jälkeen. Säteilytystä annetaan kolme kertaa viikossa enintään 12 viikon ajan (36 altistusta). PUVA-altistus rajoitetaan käsiin ja jalkoihin.

Muut nimet:
  • Oksoraleeni (8-metoksipsoraleeni)
  • Geralen (5 metoksipsoraleenia)
Säteily: 8-metoksipsoraleeni tai 5-metoksipsoraleeni

PUVA-hoito:

8-metoksipsoraleenin saanti annoksena 0,6 mg/kg 1 tunti ennen UVA-säteilytystä tai 8-metoksipsoraleeni-intoleranssin tapauksessa 5-metoksipsoraleenin saanti annoksena 1,2 mg/kg 2 tuntia ennen UVA-säteilytystä.

PUVA-hoidon aloitus 2 viikkoa asitretiini- tai FAE-hoidon aloittamisen jälkeen. Säteilytystä annetaan kolme kertaa viikossa enintään 12 viikon ajan (36 altistusta). PUVA-altistus rajoitetaan käsiin ja jalkoihin.

Muut nimet:
  • Oksoraleeni (8-metoksipsoraleeni)
  • Geralen (5 metoksipsoraleenia)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Remission kesto
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Toissijaiset tulosmittaukset: Remission saavuttaneiden potilaiden prosenttiosuus Remission indusoimiseen tarvittavien PUVA-altistusten lukumäärä Remission indusoimiseen tarvittava kokonais-UVA-altistusannos Haittavaikutusten esiintymistiheys ja laatu
Aikaikkuna: 15,5 kuukautta
15,5 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Medical University of Vienna

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Adrian Tanew, MD, Medical University of Vienna; University Clinic of Dermatology

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 1. lokakuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 1. lokakuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 1. lokakuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 17. joulukuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 17. joulukuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 18. joulukuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 18. syyskuuta 2009

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 17. syyskuuta 2009

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. syyskuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 2006-004519-23

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia