Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus suun midostauriinin (PKC412) turvallisuudesta ja alustavasta tehosta uusiutuneessa tai refraktaarisessa lasten leukemiassa

keskiviikko 18. marraskuuta 2015 päivittänyt: Novartis Pharmaceuticals

Vaihe I/II, avoin, annosta nostava tutkimus kahdesti päivässä suun kautta otettavan midostauriinin turvallisuuden, siedettävyyden ja farmakokinetiikkaa sekä alustavan kliinisen ja farmakodynaamisen vasteen arvioimiseksi lapsipotilailla, joilla on uusiutunut tai refraktaarinen leukemia

Tämä on vaiheen I/II lasten annosvaihtelututkimus, jossa arvioidaan midostauriinin turvallisuutta, siedettävyyttä, kliinistä vastetta, farmakokinetiikkaa ja farmakodynamiikkaa alle 18-vuotiailla potilailla, joilla on uusiutunut tai refraktorinen akuutti leukemia, joka saattaa hyötyä midostauriinin antamisesta. mukaan lukien MLL-uudelleenjärjestetty ALL- ja FLT3-positiivinen AML.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Lopetettu

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
22

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • Rotterdam, Alankomaat, 3015 GJ
        • Novartis Investigative Site
  • Italia
    • GE
      • Genova, GE, Italia, 16147
        • Novartis Investigative Site
    • MB
      • Monza, MB, Italia, 20900
        • Novartis Investigative Site
    • RM
      • Roma, RM, Italia, 00165
        • Novartis Investigative Site
    • TO
      • Torino, TO, Italia, 10126
        • Novartis Investigative Site
  • Ranska
      • Paris Cedex 19, Ranska, 75935
        • Novartis Investigative Site
  • Ruotsi
      • Stockholm, Ruotsi, SE-171 76
        • Novartis Investigative Site
  • Yhdysvallat
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98105
        • Seattle Children's Hospital CPKC412A2114

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

3 kuukautta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mixed-lineage leukemia (MLL) -geenin uudelleenjärjestämä akuutti lymfoblastinen leukemia (ALL), joka ei reagoi hoitoon tai on uusiutunut aikaisemmasta hoidosta; tai FLT3-mutatoitunut akuutti myelooinen leukemia (AML), joka ei reagoi toiseen hoitoon tai on uusiutunut kahdesta aikaisemmasta hoidosta
  • Normaali elinten toiminta ja rintakehän röntgen
  • Odotettu eloonjääminen yli 8 viikkoa
  • Pystyy hoitamaan suurimman osan henkilökohtaisista tarpeista ja suorittamaan vähintään vähän toimintaa

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on oireenmukainen leukeeminen keskushermostohäiriö tai eristetty ekstramedullaarinen leukemia
  • Potilaat eivät saa olla saaneet muita leukemiahoitoja ennalta määrätyn ajanjakson kuluessa, 72 tuntia lääkkeitä, 2 kuukautta elinsiirtoja
  • Potilaat, joiden sydämen toiminta ei ole normaalia
  • Potilaat, joilla on HIV tai hepatiitti
  • Potilaat, joilla on jokin muu vakava sairaus tai lääketieteellinen sairaus leukemian lisäksi Muita protokollan mukaisia ​​sisällyttämis- tai poissulkemiskriteerejä voidaan soveltaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: 30 mg/m^2 bid
Osallistujat saivat kehonpainon ja kehon pinta-alan (BSA) kerrostetun annoksen midostauriinia 30 mg/m2 kahdesti päivässä (bid) suun kautta. Päivittäinen kokonaisannos 30 mg/m^2 bid -kohortissa oli 60 mg/m^2.
Lääke: midostauriini
Midostauriini 25 mg/ml oraaliliuos toimitettiin 50 ml:n pulloissa veden kanssa. Lasten midostauriinin aloitusannos oli 30 mg/m2 bid, eikä se saa ylittää 60 mg/m2 bid.
Muut nimet:
  • PKC412
Kokeellinen: 60 mg/m^2 bid
Osallistujat saivat kehon painon ja BSA:n kerrostetun annoksen midostauriinia 60 mg/m^2 kahdesti suun kautta. Päivittäinen kokonaisannos 60 mg/m^2 bid -kohortissa oli 120 mg/m^2.
Lääke: midostauriini
Midostauriini 25 mg/ml oraaliliuos toimitettiin 50 ml:n pulloissa veden kanssa. Lasten midostauriinin aloitusannos oli 30 mg/m2 bid, eikä se saa ylittää 60 mg/m2 bid.
Muut nimet:
  • PKC412

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Midostauriinin maksimi siedetty annos (MTD) - DLT:n posteriorinen todennäköisyys
Aikaikkuna: Lähtötilanne, annoksen korotusvaiheen loppu (6 kuukautta)
MTD määriteltiin korkeimmaksi annostasoksi, jolla enintään yksi osanottaja annoskohortissa koki annosta rajoittavaa toksisuutta (DLT), joka perustui Bayesin logistiseen regressiomalliin (BLRM), jossa käytettiin escalation with overdosose control (EWOC) -periaatetta. DLT määriteltiin asteen 3 tai 4 ei-hematologiseksi haittatapahtumaksi (AE) tai poikkeavaksi laboratorioarvoksi, joka liittyy tutkimuslääkkeeseen. DLT:n keskiarvo ja 95 %:n posteriori todennäköisyysarviot ikäluokituksen ja annoksen mukaan esitetään. Arvio MTD:stä ja/tai suositellusta laajennusannoksesta (RDE) tutkimuksen annoksen korotusvaiheessa perustui arvioon DLT:n todennäköisyydestä annoksen määrittävän sarjan (DDS) osallistujille.
Lähtötilanne, annoksen korotusvaiheen loppu (6 kuukautta)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Parhaan kokonaisvasteen saaneiden osallistujien prosenttiosuus indikaatioiden mukaan
Aikaikkuna: Lähtötilanne, päivä 15 (syklin 2 päivä 1), päivä 22 (syklin 2 päivä 8), päivä 29 (syklin 9 päivä 1), hoidon päättyminen (enintään 24 kuukautta viimeisen annoksen jälkeen tai kuolemaan asti sen mukaan, kumpi sattui ensin)
Paras kliininen kokonaisvaste määritettiin tutkijan tekemän kliinisen arvioinnin mukaan. Vastaajiksi määriteltiin kaikki osallistujat, joilla oli paras kliininen vaste: leukemiasta vapaa tila, morfologinen täydellinen remissio, epätäydellinen morfologinen täydellinen remissio, osittainen remissio, luuytimen blastivaste, luuytimen vähäinen blastivaste, perifeerisen veren blastivaste, vähäinen perifeerisen veren blastivaste. Osallistujat, joilla oli stabiili sairaus, etenevä sairaus ja joilta puuttui kasvainarviointi tai jotka keskeyttivät tutkimuksen tai jotka kuolivat ennen ensimmäistä arviointiaan, katsottiin vastaamattomiksi. Stabiili sairaus määriteltiin epäonnistumiseksi saavuttaa mitään yllä olevista vasteista. Progressiivinen sairaus määriteltiin luuytimen blastiprosentin kaksinkertaistumiseksi lähtötasosta osallistujilla, joilla oli < 40 % luuytimen blasteja lähtötilanteessa, tai 50 %:n kasvuksi luuytimen blastien prosenttiosuudeksi lähtötasosta osallistujilla, joilla oli > 40 % luuytimen blasteja lähtötilanteessa.
Lähtötilanne, päivä 15 (syklin 2 päivä 1), päivä 22 (syklin 2 päivä 8), päivä 29 (syklin 9 päivä 1), hoidon päättyminen (enintään 24 kuukautta viimeisen annoksen jälkeen tai kuolemaan asti sen mukaan, kumpi sattui ensin)
Aika vastata Midostaurinin kanssa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, hoidon loppu (enintään 24 kuukautta viimeisen annoksen jälkeen tai kuolemaan asti sen mukaan, kumpi sattui ensin)
Aika vasteeseen määriteltiin ajaksi midostauriinihoidon aloituspäivästä ensimmäisen vasteen päivämäärään. Paras kliininen kokonaisvaste määritettiin tutkijan tekemän kliinisen arvioinnin mukaan. Vastaajiksi määriteltiin kaikki osallistujat, joilla oli paras kliininen vaste: leukemiasta vapaa tila, morfologinen täydellinen remissio, epätäydellinen morfologinen täydellinen remissio, osittainen remissio, luuytimen blastivaste, luuytimen vähäinen blastivaste, perifeerisen veren blastivaste, vähäinen perifeerisen veren blastivaste. Aika vasteeseen laskettiin käyttämällä kaavaa = (ensimmäisen vasteen päivämäärä - midostauriinin alkamispäivä) +1 päivä.
Lähtötilanne, hoidon loppu (enintään 24 kuukautta viimeisen annoksen jälkeen tai kuolemaan asti sen mukaan, kumpi sattui ensin)
Yleinen selviytyminen Midostaurinin kanssa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, hoidon loppu (enintään 24 kuukautta viimeisen annoksen jälkeen tai kuolemaan asti sen mukaan, kumpi sattui ensin)
Kokonaiseloonjäämisaika (OS) määriteltiin ajaksi hoidon aloittamisesta mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan. Prosenttiosuus (%) tapahtumattomien todennäköisyyksien arviot saatiin Kaplan-Meierin eloonjäämisarvioista.
Lähtötilanne, hoidon loppu (enintään 24 kuukautta viimeisen annoksen jälkeen tai kuolemaan asti sen mukaan, kumpi sattui ensin)
Midostauriinin ja sen metaboliittien CGP52421 ja CGP62221 pitoisuudet plasmassa
Aikaikkuna: Päivä 1, päivä 5, päivä 7, päivä 15 (syklin 2 päivä 1), päivä 29 (syklin 3 päivä 1)
Midostauriinin (PKC412) ja sen kahden päämetaboliitin, CGP62221 ja CGP52421, pitoisuudet plasmassa määritettiin käyttämällä validoitua nestekromatografia/tandem-massaspektrometriamenetelmää.
Päivä 1, päivä 5, päivä 7, päivä 15 (syklin 2 päivä 1), päivä 29 (syklin 3 päivä 1)
Haittavaikutuksia, vakavia haittatapahtumia (SAE), hoitoon liittyviä haittavaikutuksia tai SAE-tapahtumia ja kuolemantapauksia tutkimuksen aikana saaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: Lähtötilanne (tutkimuksen hoidon alku) hoidon loppuun asti (enintään 24 kuukautta viimeisen annoksen jälkeen tai kuolemaan asti sen mukaan, kumpi sattui ensin)
AE määriteltiin mitä tahansa epäsuotuisaksi ja tahattomaksi oireeksi, oireeksi tai sairaudeksi, joka liittyy ajallisesti tutkimuslääkkeen käyttöön riippumatta siitä, liittyykö tutkimuslääkkeeseen vai ei. SAE määriteltiin tapahtumaksi, joka oli kuolemaan johtanut tai hengenvaarallinen, vaati tai piti sairaalahoitoa, oli merkittävästi tai pysyvästi vammauttava tai työkyvytön, muodostaa synnynnäisen poikkeavuuden tai synnynnäisen epämuodostuman tai käsitti minkä tahansa muun kliinisesti merkittävän tapahtuman, joka voi vaarantaa osallistujan tai vaatia lääketieteellinen tai kirurginen toimenpide jonkin edellä mainitun seurauksen estämiseksi. Hoitoon liittyvät haittavaikutukset määriteltiin AE tai SAE, joiden epäiltiin liittyvän tutkimushoitoon tutkijan mukaan. Hoidon aikana kuolema oli kohtalokas tapahtuma, joka johti kaikkien kehon elintoimintojen pysyvään pysähtymiseen.
Lähtötilanne (tutkimuksen hoidon alku) hoidon loppuun asti (enintään 24 kuukautta viimeisen annoksen jälkeen tai kuolemaan asti sen mukaan, kumpi sattui ensin)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Novartis Pharmaceuticals

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 1. syyskuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 1. syyskuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 1. syyskuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 19. maaliskuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 19. maaliskuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 20. maaliskuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 22. joulukuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 18. marraskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • CPKC412A2114
  • 2008-006931-11 (EudraCT-numero)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia