Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CEM-102:n turvallisuus ja teho linetsolidiin verrattuna akuuteissa bakteeriperäisissä ihoinfektioissa

maanantai 15. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Arrevus Inc.

Vaihe 2, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, monikeskustutkimus CEM-102:n turvallisuuden ja tehon arvioimiseksi linetsolidiin verrattuna akuuttien bakteeriperäisten ihon rakenneinfektioiden hoidossa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää CEM-102:n turvallisuus ja tehokkuus linetsolidiin verrattuna akuuttien bakteeriperäisten ihon rakenneinfektioiden (ABSSI) hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

ABSSI:t ovat yleisiä ja vaikuttavat kaikkiin ikäryhmiin. Viime vuosina useille lääkkeille resistenttien patogeenien, erityisesti metisilliiniresistentin Staphylococcus aureuksen (MRSA) aiheuttamat ABSSI:t ovat yleistyneet. Tarvitaan kiireesti uusia antibakteerisia lääkkeitä, joiden vaikutustavat poikkeavat nykyisistä saatavilla olevista. CEM-102 on yksi tällainen aine, jolla on erinomainen aktiivisuus S. aureusta vastaan, mukaan lukien MRSA.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
198

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Chula Vista, California, Yhdysvallat, 91911
      • La Mesa, California, Yhdysvallat, 91942
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90015
      • Oceanside, California, Yhdysvallat, 92056
      • Oxnard, California, Yhdysvallat, 93030
      • Pasadena, California, Yhdysvallat, 91105
      • Santa Ana, California, Yhdysvallat, 92701
      • Torrance, California, Yhdysvallat, 90509
      • Torrance, California, Yhdysvallat, 90501
    • Georgia
      • Columbus, Georgia, Yhdysvallat, 31904
      • Savannah, Georgia, Yhdysvallat, 31406
    • Illinois
      • Springfield, Illinois, Yhdysvallat, 62701
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
    • Montana
      • Butte, Montana, Yhdysvallat, 59701
    • New Jersey
      • Somers Point, New Jersey, Yhdysvallat, 08244
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Yhdysvallat, 44304

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Enintään 7 päivää kestävän akuutin bakteeriperäisen ihon rakenneinfektion (ABSSI) diagnoosi, jonka epäillään tai todistettiin ainakin osittain aiheuttaneen grampositiivisen patogeenin.
  • Tukikelpoisia infektioita olivat selluliitti, jonka pituus ja leveys oli vähintään 10 cm tai neliö 100 cm, fokaalipaiseella tai ilman, ja kirurgiset tai traumaattiset haavainfektiot
  • Infektio, joka tutkijan mielestä vaatii 10-14 päivää antibakteerista hoitoa.
  • Sinulla on vähintään 3 seuraavista paikallisista ja/tai systeemisistä oireista ja/tai infektion oireista: märkivä tai seropurulenttinen vuoto/vuoto, eryteema, vaihtelu, lämpö/paikallinen lämpö, ​​kipu/palpaatioherkkyys, turvotus/kovettuma, alueellisten imusolmukkeiden turvotus tai arkuus, lämpötila >=100,4 F-aste, lisääntynyt valkosolujen määrä tai bandemia.
  • Ei saa olla saanut hoitoa toisella systeemisellä antibiootilla nykyiseen ABSSI:ään.

Poissulkemiskriteerit:

  • Pinnalliset ihorakenteen infektiot, kuten follikuliitti, karbunkuli, furunkuloosi, ihon paiseet ja yksinkertainen selluliitti.
  • Infektiot, joihin liittyy palovammoja, ihmisten tai eläinten puremia tai kroonisia diabeettisia jalkahaavoja.
  • Epäilty polymikrobi-infektio, johon liittyy Pseudomonas aeruginosa
  • Arvioitu yli 14 päivän antibioottihoidon tarve.
  • Infektiot, joita vaikeuttavat proteesit, joita ei poisteta, kuten pysyvät sydämentahdistimen akut, verkko tai nivelproteesi.
  • Tunnettu merkittävä munuaisten, maksan tai hematologinen vajaatoiminta.
  • Sai aiemmin mahdollisesti tehokkaan antimikrobisen hoidon akuuttiin bakteeriperäiseen iho- ja ihorakenneinfektioon, paitsi jos hoito epäonnistui 48 tunnin kuluttua tai heillä ei ollut grampositiivista taudinaiheuttajaa, joka ei ole herkkä aikaisemmalle hoidolle, mikä on tunnistettu taudinaiheuttajaksi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Active Comparator: Linetsolidi
600 mg BID
Lääke: Linetsolidi
600 mg kahdesti vuorokaudessa suun kautta otettavat tabletit
Muut nimet:
  • Zyvox
Kokeellinen: CEM-102-ohjelma A
Lääke: CEM-102
600 mg kahdesti vuorokaudessa suun kautta otettavat tabletit 10-14 päivän ajan
Muut nimet:
  • fusidiinihappo
Lääke: CEM-102
1500 mg kahdesti vuorokaudessa oraaliset tabletit päivänä 1 ja sen jälkeen 600 mg kahdesti vuorokaudessa suun kautta otettavat tabletit yhteensä 10-14 päivän ajan
Muut nimet:
  • fusidiinihappo
Kokeellinen: CEM-102-ohjelma B
Lääke: CEM-102
600 mg kahdesti vuorokaudessa suun kautta otettavat tabletit 10-14 päivän ajan
Muut nimet:
  • fusidiinihappo
Lääke: CEM-102
1500 mg kahdesti vuorokaudessa oraaliset tabletit päivänä 1 ja sen jälkeen 600 mg kahdesti vuorokaudessa suun kautta otettavat tabletit yhteensä 10-14 päivän ajan
Muut nimet:
  • fusidiinihappo

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliininen menestys parantumistestissä (TOC) hoitoaikeneella (ITT) -populaatiolla
Aikaikkuna: 7-14 päivää viimeisen tutkimuslääkkeen annoksen jälkeen
Täyttää seuraavan kliinisen menestyksen määritelmän: ABSSI:n merkkien ja oireiden jatkuva täydellinen häviäminen, eikä ylimääräistä systeemistä antibakteerista hoitoa tarvita
7-14 päivää viimeisen tutkimuslääkkeen annoksen jälkeen
Kliininen menestys parantumistestissä (TOC) kliinisesti arvioitavalle (CE) populaatiolle
Aikaikkuna: 7-14 päivää viimeisen tutkimuslääkkeen annoksen jälkeen
Täyttää seuraavan kliinisen menestyksen määritelmän: ABSSI:n merkkien ja oireiden jatkuva täydellinen häviäminen, eikä ylimääräistä systeemistä antibakteerista hoitoa tarvita
7-14 päivää viimeisen tutkimuslääkkeen annoksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliininen menestys hoidon lopussa (EOT) intent-to-treat (ITT) -populaatiossa
Aikaikkuna: 10-14 päivää tutkimuslääkettä
Täyttää seuraavan kliinisen menestyksen määritelmän: ABSSI:n merkkien ja oireiden täydellinen poistaminen, eikä lisätutkimuslääkehoitoa tarvita.
10-14 päivää tutkimuslääkettä
Kliininen menestys parannustestissä (TOC) mikrobiologisessa hoitotarkoituksessa (MITT) ja väestössä
Aikaikkuna: 7-14 päivää viimeisen tutkimuslääkkeen annoksen jälkeen
Täyttää seuraavan kliinisen menestyksen määritelmän: ABSSI:n merkit ja oireet häviävät kokonaan, eikä ylimääräistä systeemistä antibakteerista hoitoa tarvita.
7-14 päivää viimeisen tutkimuslääkkeen annoksen jälkeen
Kliininen menestys hoidon lopussa (EOT) kliinisesti arvioitavan (CE) väestön osalta
Aikaikkuna: 10-14 päivää tutkimuslääkettä
Täyttää seuraavan kliinisen menestyksen määritelmän: ABSSI:n merkkien ja oireiden täydellinen häviäminen, eikä lisätutkimuslääkehoitoa tarvita.
10-14 päivää tutkimuslääkettä
Kliininen menestys hoidon lopussa (EOT) mikrobiologisen hoitoaikeen (MITT) populaatiossa
Aikaikkuna: 10-14 päivää tutkimuslääkettä
Täyttää seuraavan kliinisen menestyksen määritelmän hoidon lopussa: ABSSI:n merkit ja oireet on selvitettävä kokonaan, eikä ylimääräistä systeemistä antibakteerista hoitoa tarvita
10-14 päivää tutkimuslääkettä
Kliininen menestys hoidon lopussa (EOT) mikrobiologisesti arvioitavalle (ME) populaatiolle
Aikaikkuna: 10-14 päivää tutkimuslääkettä
Täyttää seuraavan kliinisen menestyksen määritelmän: ABSSI:n merkkien ja oireiden täydellinen häviäminen, eikä ylimääräistä systeemistä antibakteerista hoitoa tarvita.
10-14 päivää tutkimuslääkettä
Kliininen menestys parantumistestissä (TOC) mikrobiologisesti arvioitavan (ME) populaation osalta
Aikaikkuna: 7-14 päivää viimeisen tutkimuslääkkeen annoksen jälkeen
Täyttää seuraavan kliinisen menestyksen määritelmän: ABSSI:n merkkien ja oireiden jatkuva täydellinen häviäminen, eikä ylimääräistä systeemistä antibakteerista hoitoa tarvita.
7-14 päivää viimeisen tutkimuslääkkeen annoksen jälkeen
Kliininen menestys parannustestissä (TOC) peruspatogeenin perusteella mikrobiologisen hoitotarkoituksen (MITT) populaatiolle
Aikaikkuna: 7-14 päivää viimeisen tutkimuslääkkeen annoksen jälkeen
Täyttää seuraavan kliinisen menestyksen määritelmän: ABSSI:n merkkien ja oireiden jatkuva täydellinen häviäminen, eikä ylimääräistä systeemistä antibakteerista hoitoa tarvita
7-14 päivää viimeisen tutkimuslääkkeen annoksen jälkeen
Kliininen menestys parannustestissä (TOC) peruspatogeenin perusteella mikrobiologisesti arvioitavan (ME) populaation osalta
Aikaikkuna: 7-14 päivää viimeisen tutkimuslääkkeen annoksen jälkeen
Täyttää seuraavan kliinisen menestyksen määritelmän: ABSSI:n merkkien ja oireiden jatkuva täydellinen häviäminen, eikä ylimääräistä systeemistä antibakteerista hoitoa tarvita
7-14 päivää viimeisen tutkimuslääkkeen annoksen jälkeen
Sivupatogeenien mikrobiologinen menestys parannustestissä (TOC) mikrobiologisen hoitotarkoituksen (MITT) populaatiolle
Aikaikkuna: 7-14 päivää viimeisen tutkimuslääkkeen annoksen jälkeen

Onnistuneet vastaukset sisälsivät:

Hävittäminen: perustavanlaatuinen aiheuttajapatogeeni puuttui viljelmästä (viljelmistä), joiden oletettu hävittäminen: potilaan kliininen vaste oli onnistunut, eikä viljelmää ollut saatavilla.
7-14 päivää viimeisen tutkimuslääkkeen annoksen jälkeen
Sivupatogeenien mikrobiologinen menestys parannustestissä (TOC) mikrobiologisesti arvioitavan (ME) populaation osalta
Aikaikkuna: 7-14 päivää viimeisen tutkimuslääkkeen annoksen jälkeen

Onnistuneet vastaukset sisälsivät:

Hävittäminen: perustavanlaatuinen aiheuttajapatogeeni puuttui viljelmästä (viljelmistä), joiden oletettu hävittäminen: potilaan kliininen vaste oli onnistunut, eikä viljelmää ollut saatavilla.
7-14 päivää viimeisen tutkimuslääkkeen annoksen jälkeen
Sivupotilaan mikrobiologinen menestys parannustestissä (TOC) mikrobiologisen hoitotarkoituksen (MITT) populaatiolle
Aikaikkuna: 7-14 päivää viimeisen tutkimuslääkkeen annoksen jälkeen

Onnistuneet vastaukset sisälsivät:

hävittäminen: perustilan aiheuttajilla organismeilla on hävittämisreaktio. oletettu hävittäminen: kaikilla perustilan aiheuttajilla eliöillä on oletettu hävitysvaste yhdistetty hävitys/oletettu hävittäminen: tapauksissa, joissa perustason aiheuttavat organismit olivat verestä ja ABSSI-viljelmästä
7-14 päivää viimeisen tutkimuslääkkeen annoksen jälkeen
Sivupotilaan mikrobiologinen menestys parannustestissä (TOC) mikrobiologisesti arvioitavan (ME) populaation osalta
Aikaikkuna: 7-14 päivää viimeisen tutkimuslääkkeen annoksen jälkeen

Onnistuneet vastaukset sisälsivät:

hävittäminen: perustilan aiheuttajilla organismeilla on hävittämisreaktio. oletettu hävittäminen: kaikilla perustilan aiheuttajilla eliöillä on oletettu hävitysvaste yhdistetty hävitys/oletettu hävittäminen: tapauksissa, joissa perustason aiheuttavat organismit olivat verestä ja ABSSI-viljelmästä
7-14 päivää viimeisen tutkimuslääkkeen annoksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Arrevus Inc.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Lauantai 1. elokuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 1. maaliskuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 1. maaliskuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 28. heinäkuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 28. heinäkuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 29. heinäkuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 19. huhtikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 15. huhtikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • CE06-300

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia