Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ohitusleikkaus versus everolimuusieluoiva stentti-istutus monisuonisen sepelvaltimotaudin (BEST) vuoksi (BEST)

keskiviikko 8. toukokuuta 2019 päivittänyt: Seung-Jung Park

Sepelvaltimon ohitusleikkauksen ja everolimuusia eluoivan stentin implantaation satunnaistettu vertailu potilaiden hoidossa, joilla on monisuonen sepelvaltimotauti (BEST)

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko sepelvaltimostentti-istutuksen turvallisuus ja tehokkuus käyttämällä Everolimus-Eluting Coronary Stent System -järjestelmää (Abbott, Boston Scientific) huonompi kuin sepelvaltimoiden ohitusleikkaus (CABG) hoidettaessa potilaita, joilla on monisuoninen sepelvaltimo. sairaus (CAD).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Lopetettu

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

BEST-tutkimuksen ensisijainen tarkoitus on selvittää, onko everolimuusia eluoituvia pallolaajennettavia stenttejä käyttävän sepelvaltimostentin implantoinnin turvallisuus ja tehokkuus huonompi kuin sepelvaltimon ohitusleikkaus monisuonisen sepelvaltimotaudin hoidossa.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
888

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Hangzhou, Kiina
        • Sir Run Run Shaw Hospital
      • Shanghai, Kiina
        • Zhongshan Hospital
  • Korean tasavalta
      • Chuncheon, Korean tasavalta
        • Gangwon National Univ. Hospital
      • Daegu, Korean tasavalta
        • Keimyung University Dongsan Medical Center
      • Daegu, Korean tasavalta
        • Yeungnam University Medical Center
      • Daejeon, Korean tasavalta
        • Konyang University Hospital
      • Gwangju, Korean tasavalta
        • Chonnam National University Hospital
      • Ilsan, Korean tasavalta
        • Inje University Ilsan Paik Hospital
      • Ilsan, Korean tasavalta
        • National Health Insurance Corporation Ilsan Hospital
      • Incheon, Korean tasavalta
        • Gachon University Gil Hospital
      • Pusan, Korean tasavalta
        • Inje University Pusan Paik Hospital
      • Pusan, Korean tasavalta
        • Pusan National University Yangsan Hospital
      • Seoul, Korean tasavalta
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Korean tasavalta
        • The Catholic University of Korea Seoul St. Mary's Hospital
      • Seoul, Korean tasavalta
        • Gangnam Severance Hospital
      • Seoul, Korean tasavalta
        • Korea University Guro Hospital
      • Seoul, Korean tasavalta
        • Severance Hospital
      • Seoul, Korean tasavalta
        • Korea University Anam Hospital
      • Seoul, Korean tasavalta
        • The Catholic University of Korea, Yeouido St. Mary's Hospital
      • Seoul, Korean tasavalta
        • Inje University Sanggye Paik Hospital
      • Seoul, Korean tasavalta
        • Hanyang National University Medical Center
      • Suncheon, Korean tasavalta
        • St.Carollo Hospital
      • Ulsan, Korean tasavalta
        • Ulsan University Hospital
      • Wonju, Korean tasavalta
        • Wonju Christian Hospital
  • Malesia
      • Kuala Lumpur, Malesia
        • National Heart Institue
      • Kuching, Malesia
        • Sarawak General Hospital
  • Thaimaa
      • Bangkok, Thaimaa
        • Siriraj Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18 vuotta vanhempi
  • Angiografisesti varmistetut monisuoni-CAD [kriittiset (>70 %) leesiot vähintään kahdessa suuressa epikardiaalisessa verisuonessa ja vähintään kahdessa erillisessä sepelvaltimoalueella (LAD, LCX, RCA)] ja jotka voidaan käsitellä joko PCI:llä tai CABG:llä.
  • Käyttöaihe revaskularisaatiolle, joka perustuu angina pectoris-oireisiin ja/tai objektiiviseen näyttöön sydänlihasiskemiasta
  • Maantieteellisesti saavutettavissa ja halukas tulemaan vaadituille opintovierailuille
  • Allekirjoitettu tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Vakava sydämen vajaatoiminta (NYHA:n mukaan luokka III tai IV tai keuhkopöhö) ilmoittautumisajankohtana.
  • Suunniteltu samanaikainen leikkaus, joka ei liity sepelvaltimon revaskularisaatioon (esim. venttiilin korjaus/vaihto, aneurysmektomia, kaulavaltimon endarterektomia tai kaulavaltimon stentti).
  • Kohdesuoneen stentissä oleva restenoosi
  • Aiempi CABG-leikkaus
  • Aiempi PCI stentin istutuksella 1 vuoden sisällä
  • Kaksi tai useampi krooninen täydellinen tukos suurilla sepelvaltimoalueilla
  • Akuutti ST-korkeuden MI (Q-aalto) 72 tunnin sisällä ennen ilmoittautumista, mikä vaatii revaskularisaatiota
  • Epänormaali kreatiinikinaasi (CK > 2x normaali) ja/tai epänormaalit CK-MB-tasot ja/tai kohonneet troponiinitasot satunnaistamisen aikana
  • Aiempi aivohalvaus 6 kuukauden sisällä tai potilaat, joilla on aivohalvaus yli 6 kuukauden iässä ja joilla on merkittävää jäljellä olevaa neurologista vaikutusta, kuten Rankin-pisteet > 1
  • Dementia, jonka MMSE (Mini Mental Status Examination) -pistemäärä on ≤ 20
  • sydämen ulkopuolinen sairaus, jonka odotetaan rajoittavan eloonjäämisen alle 2 vuoteen; esim. hapesta riippuvainen krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, aktiivinen hepatiitti tai merkittävä maksan vajaatoiminta, vaikea munuaissairaus.
  • Aiempi merkittävä verenvuoto (viimeisten 6 kuukauden aikana), jota voidaan odottaa ilmaantuvan CABG:hen tai PCI/DESiin liittyvän antikoagulaation aikana.
  • Vasta-aihe joko CABG tai PCI/DES samanaikaisen kliinisen sairauden vuoksi
  • Merkittävä leukopenia, neutropenia, trombosytopenia, anemia tai tunnettu verenvuotodiateesi
  • Aspiriinin tai sekä klopidogreelin että tiklopidiinin intoleranssi tai vasta-aihe
  • Epäilty raskaus. Raskaustesti (virtsa tai seerumi) annetaan ennalta satunnaistettuna kaikille naisille, joilla ei ole selvästi vaihdevuodet
  • Samanaikainen ilmoittautuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: everolimuusia eluoiva stentti
Laite: everolimuusia eluoiva stentti
Xience V stentti
Muut nimet:
  • everolimu-eluoiva stentti
Active Comparator: sepelvaltimon ohitusleikkaus
Menettely: sepelvaltimon ohitusleikkaus
sepelvaltimon ohitusleikkaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kuoleman, ei-fataalin sydäninfarktin ja iskemian aiheuttaman kohdesuonien revaskularisoinnin (TVR) yhdistelmä
Aikaikkuna: 2 vuoden iässä
Kuolema sisältää kaiken aiheuttaman kuoleman. MI sisältää sekä Q-aallon että ei-Q-aallon protokollamääritelmän mukaan. TVR tulee määritellä protokollassa.
2 vuoden iässä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
kuoleman, sydäninfarktin ja minkä tahansa kohdesuonien revaskularisoinnin yhdistelmä
Aikaikkuna: 2 vuoden iässä
2 vuoden iässä
Iskeeminen MACCE (kuoleman, sydäninfarktin, aivohalvauksen ja iskemian aiheuttaman TVR:n yhdistelmä)
Aikaikkuna: 2 vuoden iässä
2 vuoden iässä
MACCE (kuoleman, sydäninfarktin, aivohalvauksen ja minkä tahansa TVR:n yhdistelmä)
Aikaikkuna: 2 vuoden iässä
2 vuoden iässä
kuoleman, MI:n ja minkä tahansa TVR:n yhdistelmä
Aikaikkuna: 30 päivän kohdalla ja vuosittain 5 vuoteen
30 päivän kohdalla ja vuosittain 5 vuoteen
iskeeminen MACE (kuoleman, MI:n ja minkä tahansa TVR:n yhdistelmä)
Aikaikkuna: 30 päivän kohdalla ja vuosittain 5 vuoteen
30 päivän kohdalla ja vuosittain 5 vuoteen
MACCE (kuoleman, sydäninfarktin, aivohalvauksen ja iskemian aiheuttaman TVR:n yhdistelmä)
Aikaikkuna: 30 päivän kohdalla ja vuosittain 5 vuoteen
30 päivän kohdalla ja vuosittain 5 vuoteen
iskeeminen MACCE (kuoleman, sydäninfarktin, aivohalvauksen ja iskemian aiheuttaman TVR:n yhdistelmä)
Aikaikkuna: 30 päivän kohdalla ja vuosittain 5 vuoteen
30 päivän kohdalla ja vuosittain 5 vuoteen
kaikki aiheuttavat kuoleman
Aikaikkuna: 30 päivän kohdalla ja vuosittain 5 vuoteen
30 päivän kohdalla ja vuosittain 5 vuoteen
sydänkuolema
Aikaikkuna: 30 päivän kohdalla ja vuosittain 5 vuoteen
30 päivän kohdalla ja vuosittain 5 vuoteen
sydäninfarkti
Aikaikkuna: 3o päivää ja vuosittain 5 vuoteen
3o päivää ja vuosittain 5 vuoteen
aivohalvaus
Aikaikkuna: 30 päivän kohdalla ja vuosittain 5 vuoteen
30 päivän kohdalla ja vuosittain 5 vuoteen
iskeeminen ohjattu TVR
Aikaikkuna: 30 päivän kohdalla ja vuosittain 5 vuoteen
30 päivän kohdalla ja vuosittain 5 vuoteen
mikä tahansa kohdesuonien revaskularisaatio
Aikaikkuna: 30 päivän kohdalla ja vuosittain 5 vuoteen
30 päivän kohdalla ja vuosittain 5 vuoteen
mikä tahansa kohdesuonien revaskularisaatio tai kohdevaurion revaskularisaatio
Aikaikkuna: 30 päivän kohdalla ja vuosittain 5 vuoteen
30 päivän kohdalla ja vuosittain 5 vuoteen
ei-kohdesuonien revaskularisaatio
Aikaikkuna: 30 päivän kohdalla ja vuosittain 5 vuoteen
30 päivän kohdalla ja vuosittain 5 vuoteen
perkutaanisen sepelvaltimon interventiovarren stenttitromboosi; akuutti, subakuutti ja myöhäinen
Aikaikkuna: 30 päivän kohdalla ja vuosittain 5 vuoteen
30 päivän kohdalla ja vuosittain 5 vuoteen
analyysisegmentti ja in-stentin binaarinen restenoosi
Aikaikkuna: 9 kuukauden angiografisessa seurannassa
9 kuukauden angiografisessa seurannassa
analyysisegmentti ja stentin myöhäinen menetys
Aikaikkuna: 9 kuukauden angiografisessa seurannassa
9 kuukauden angiografisessa seurannassa
angina-tila
Aikaikkuna: 2 vuoden iässä
2 vuoden iässä
Stentin, segmentin neointimaalisen hyperplasian tilavuuden seuranta IVUS:lla
Aikaikkuna: 9 kuukauden angiografisessa seurannassa
9 kuukauden angiografisessa seurannassa
Stentin väärin asennon, tuen murtuman ja stentin reunan uudelleenmuodostumisen ilmaantuvuus IVUS:lla
Aikaikkuna: 9 kuukauden angiografisessa seurannassa
9 kuukauden angiografisessa seurannassa
Siirteen avoimuus potilailla, joille tehdään CABG (määritelty seuraavasti: ahtauma [DS>50 %] missä tahansa siirressä kosketuspisteestä kosketuskohtaan)
Aikaikkuna: 9 kuukauden angiografisessa seurannassa
9 kuukauden angiografisessa seurannassa
Sydämen uudelleen sairaalahoidot
Aikaikkuna: 1 vuoden iässä ja vuosittain 5 vuoden iässä
1 vuoden iässä ja vuosittain 5 vuoden iässä
Elämänlaadun mittaukset
Aikaikkuna: 1 vuoden iässä
1 vuoden iässä
sydänlääkkeiden käyttö
Aikaikkuna: 1 vuoden iässä ja vuosittain 5 vuoden iässä
1 vuoden iässä ja vuosittain 5 vuoden iässä
Dialyysi/hemofiltraatio
Aikaikkuna: 30 päivän kohdalla ja vuosittain 5 vuoteen
30 päivän kohdalla ja vuosittain 5 vuoteen
Tartuntataudit
Aikaikkuna: 30 päivän kohdalla
30 päivän kohdalla
kohdetoimenpiteeseen liittyvän sairaalahoidon kesto
Aikaikkuna: joka tapahtuman aikaan
joka tapahtuman aikaan
2 vuoden MACE FFR-ohjatun monisuonen PCI:n käytön mukaan
Aikaikkuna: 2 vuoden kuluttua indeksimenettelystä
2 vuoden kuluttua indeksimenettelystä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Seung-Jung Park

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Abbott Medical Devices
CardioVascular Research Foundation, Korea

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 28. heinäkuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 5. huhtikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Sunnuntai 18. lokakuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Sunnuntai 18. lokakuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 19. lokakuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 10. toukokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 8. toukokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 2008-0272

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia