Scripps Healthin biovarasto (BIF)
Tutkijat ehdottavat biovaraston perustamista sekä sairaille että normaaleille kudoksille, jotka on kerätty henkilöiltä, joille tehdään leikkaus kiinteiden kasvainten resektiota varten. Tutkijat perustavat yhteistyössä Scripps Cancer -rekisterin kanssa myös anonymisoidun tietokannan vastaavista kliinisistä tiedoista, mukaan lukien hoitovaste, sairauden tila ja uusiutuminen.
Biorepository for Scripps Health pystyy käsittelemään, säilyttämään ja jakamaan näytteitä Scrippsin tieteellisille ja lääketieteellisille tutkijoille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Biovarastonäytteitä hyödynnetään erilaisissa tutkimuksissa, joiden tarkoituksena on auttaa potilaiden diagnosoinnissa ja/tai hoidossa, mukaan lukien syöpien ja mahdollisesti muiden sairauksien mahdollisten terapeuttisten kohteiden tai geneettisten tunnisteiden tunnistaminen. Erilaisten tutkimusten aikana voidaan käyttää erilaisia teknologioita, kuten geenien ilmentymistä, genotyypitystä, DNA- ja RNA-sekvensointia, proteiini- ja metaboliittianalyysiä. Esimerkkinä parhaillaan harkittavana on hanke, jossa Scripps Genomic Medicine vertaa molempien potilaan kasvainten DNA-sekvenssiä. ja niiden ituradan DNA:ta tunnistamaan näiden kahden väliset geneettiset erot. Nämä erot voivat auttaa tunnistamaan tiettyjä reittejä, jotka säätelevät kasvainta ja sairautta, mikä johtaa mahdollisesti arvokkaaseen tietoon kyseisen yksittäisen potilaan sekä muiden potilaiden, joilla on samanlaiset geneettiset ominaisuudet, hoitoon. Lisäksi useilla potilailla havaitut erot kasvaimen ja ituradan välillä voivat auttaa tunnistamaan syöpäspesifisiä terapeuttisia kohteita. Toissijainen esimerkkiprojekti, joka on parhaillaan käynnissä, on hanke, jossa Scripps Genomic Medicine suorittaa RNA-sekvensoinnin tunnistaakseen "fuusiogeenejä", jotka ovat hybridigeenejä, jotka on muodostettu kahdesta aiemmin erillisestä geenistä ja jotka ovat eräänlainen geneettinen mutaatio, joka on tunnistettu tietyntyyppisissä syövät, mukaan lukien eturauhas- ja rintasyöpä, sekä tietyt leukemian muodot. Uusien fuusiogeenien tunnistaminen voisi tarjota arvokkaita näkemyksiä sekä hoitomenetelmistä että uusista terapeuttisista kohteista.
Tämän hankkeen tavoitteena on laajentaa ja parantaa Scripps Genomic Medicine (SGM) -ryhmässä jo perustettua biovarastoa. Tällä hetkellä kokoelma on keskittynyt pääasiassa eturauhaskasvaimien ja veren keräämiseen vastaavana normaalikudoksena. Nykyinen kokoelma on merkitty patologisilla tiedoilla ja rajoitetulla lääketieteellisellä tiedolla, joka on kerätty potilaalta suostumusprosessin aikana; leikkauksen jälkeisiä tietoja ei kerätä. Uskomme, että keräämistä voidaan tehostaa (i) muuttamalla kasvainten keruuprosessia, (ii) yksinkertaistamalla potilaiden suostumuksen antamistapoja siten, että se perustuu yleiseen kirurgiseen suostumukseen ja (iii) käyttämällä tunnistamattomia lääketieteellisiä tietoja, jotka on jo konsolidoitu Syöpärekisteri keinona merkitä kudosnäytteitä.
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Ilmoittautuminen
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92103
- Scripps Mercy Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18 tai vanhempi
- Kiinteän kasvaimen kirurginen resektio
- Yleisen kirurgisen suostumuksen täyttäminen (valtuutetaan "patologi käyttämään harkintavaltaansa leikkauksen tai muun toimenpiteen aikana poistettujen kudosten sijoittamisessa tai käytössä, ellei lääkärini toisin määrää. Ymmärrän, että poistettuja kudoksia voidaan käyttää opetustarkoituksiin sekä tutkimukseen, instituutioihin tai kaupallisiin tarkoituksiin.")
Poissulkemiskriteerit:
- Ei täytä kaikkia yllä olevia osallistumisehtoja.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Ryhmien/kohorttien lukumäärä
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/KohorttiRyhmä/Kohortti |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Biovarasto
Potilaat, joille tehdään kiinteän kasvaimen kirurginen resektio.
|
Kyseessä ei ole tutkimukseen liittyvä interventio.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perusta biovarasto sekä sairaille että normaaleille kudoksille
Aikaikkuna: kuusi vuotta
|
Perusta biovarasto sekä sairaille että normaaleille kudoksille
|
kuusi vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Eric J Topol, MD, Scripps Translational Science Institute and Genomic Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB 09-5261
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .