- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01006239
Scripps Healthin biovarasto (BIF)
Tutkijat ehdottavat biovaraston perustamista sekä sairaille että normaaleille kudoksille, jotka on kerätty henkilöiltä, joille tehdään leikkaus kiinteiden kasvainten resektiota varten. Tutkijat perustavat yhteistyössä Scripps Cancer -rekisterin kanssa myös anonymisoidun tietokannan vastaavista kliinisistä tiedoista, mukaan lukien hoitovaste, sairauden tila ja uusiutuminen.
Biorepository for Scripps Health pystyy käsittelemään, säilyttämään ja jakamaan näytteitä Scrippsin tieteellisille ja lääketieteellisille tutkijoille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Biovarastonäytteitä hyödynnetään erilaisissa tutkimuksissa, joiden tarkoituksena on auttaa potilaiden diagnosoinnissa ja/tai hoidossa, mukaan lukien syöpien ja mahdollisesti muiden sairauksien mahdollisten terapeuttisten kohteiden tai geneettisten tunnisteiden tunnistaminen. Erilaisten tutkimusten aikana voidaan käyttää erilaisia teknologioita, kuten geenien ilmentymistä, genotyypitystä, DNA- ja RNA-sekvensointia, proteiini- ja metaboliittianalyysiä. Esimerkkinä parhaillaan harkittavana on hanke, jossa Scripps Genomic Medicine vertaa molempien potilaan kasvainten DNA-sekvenssiä. ja niiden ituradan DNA:ta tunnistamaan näiden kahden väliset geneettiset erot. Nämä erot voivat auttaa tunnistamaan tiettyjä reittejä, jotka säätelevät kasvainta ja sairautta, mikä johtaa mahdollisesti arvokkaaseen tietoon kyseisen yksittäisen potilaan sekä muiden potilaiden, joilla on samanlaiset geneettiset ominaisuudet, hoitoon. Lisäksi useilla potilailla havaitut erot kasvaimen ja ituradan välillä voivat auttaa tunnistamaan syöpäspesifisiä terapeuttisia kohteita. Toissijainen esimerkkiprojekti, joka on parhaillaan käynnissä, on hanke, jossa Scripps Genomic Medicine suorittaa RNA-sekvensoinnin tunnistaakseen "fuusiogeenejä", jotka ovat hybridigeenejä, jotka on muodostettu kahdesta aiemmin erillisestä geenistä ja jotka ovat eräänlainen geneettinen mutaatio, joka on tunnistettu tietyntyyppisissä syövät, mukaan lukien eturauhas- ja rintasyöpä, sekä tietyt leukemian muodot. Uusien fuusiogeenien tunnistaminen voisi tarjota arvokkaita näkemyksiä sekä hoitomenetelmistä että uusista terapeuttisista kohteista.
Tämän hankkeen tavoitteena on laajentaa ja parantaa Scripps Genomic Medicine (SGM) -ryhmässä jo perustettua biovarastoa. Tällä hetkellä kokoelma on keskittynyt pääasiassa eturauhaskasvaimien ja veren keräämiseen vastaavana normaalikudoksena. Nykyinen kokoelma on merkitty patologisilla tiedoilla ja rajoitetulla lääketieteellisellä tiedolla, joka on kerätty potilaalta suostumusprosessin aikana; leikkauksen jälkeisiä tietoja ei kerätä. Uskomme, että keräämistä voidaan tehostaa (i) muuttamalla kasvainten keruuprosessia, (ii) yksinkertaistamalla potilaiden suostumuksen antamistapoja siten, että se perustuu yleiseen kirurgiseen suostumukseen ja (iii) käyttämällä tunnistamattomia lääketieteellisiä tietoja, jotka on jo konsolidoitu Syöpärekisteri keinona merkitä kudosnäytteitä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92103
- Scripps Mercy Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18 tai vanhempi
- Kiinteän kasvaimen kirurginen resektio
- Yleisen kirurgisen suostumuksen täyttäminen (valtuutetaan "patologi käyttämään harkintavaltaansa leikkauksen tai muun toimenpiteen aikana poistettujen kudosten sijoittamisessa tai käytössä, ellei lääkärini toisin määrää. Ymmärrän, että poistettuja kudoksia voidaan käyttää opetustarkoituksiin sekä tutkimukseen, instituutioihin tai kaupallisiin tarkoituksiin.")
Poissulkemiskriteerit:
- Ei täytä kaikkia yllä olevia osallistumisehtoja.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Biovarasto
Potilaat, joille tehdään kiinteän kasvaimen kirurginen resektio.
|
Kyseessä ei ole tutkimukseen liittyvä interventio.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perusta biovarasto sekä sairaille että normaaleille kudoksille
Aikaikkuna: kuusi vuotta
|
Perusta biovarasto sekä sairaille että normaaleille kudoksille
|
kuusi vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Eric J Topol, MD, Scripps Translational Science Institute and Genomic Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB 09-5261
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Syöpä
-
National Cancer Institute (NCI)RekrytointiStage III Sinonasal Cancer AJCC v8 | Stage IVA Sinonasal Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB Sinonasal Cancer AJCC v8 | Sinonasaalinen okasolusyöpäYhdysvallat
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)ValmisLymfaödeema | Perioperatiiviset/postoperatiiviset komplikaatiot | Vaiheen II Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe...Yhdysvallat
-
Samsung Medical CenterValmisHER2-positiivinen Refractory Advanced CancerKorean tasavalta
-
Everest Medicines (Beijing) Co., Ltd.Ei vielä rekrytointiaSquamous Non-Small Cell Lung Cancer sqNSCLC
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiVaiheen III vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Epäsuoran levyepiteelisyöpä | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7Yhdysvallat
-
First Affiliated Hospital of Zhejiang UniversityYiwu Central HospitalEi vielä rekrytointiaMahalaukun adenokarsinooma | Esophagogastric Juction Cancer | Asiantunteva yhteensopivuusvirheiden korjausKiina
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVaiheen II Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaiheen IIIC vulvar Cancer AJCC v8 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v8 | Kolmannen vaiheen ulkosynnyttäjäsyöpä AJCC v8 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v8Yhdysvallat
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science UniversityAktiivinen, ei rekrytointiHaiman adenokarsinooma | Stage III haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8 | T0-tasainen haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8 | Vaiheen I haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8 | Vaiheen IV haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8Yhdysvallat
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)ValmisVäsymys | Istuva elämäntapa | Metastaattinen eturauhassyöpä | Stage IV Prostate Cancer AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVA Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVB Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Yhdysvallat
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...ValmisTutki kiinalaisia naisia, jotka eivät ole noudattaneet American Cancer Societyn mammografiaseulontaohjeitaYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Ei tutkimusinterventiota
-
Radicle ScienceValmis
-
University of MichiganValmis
-
Radicle ScienceValmisNukkumishäiriö | Nukkua | UnihäiriötYhdysvallat
-
Radicle ScienceValmisKipu | Neuropaattinen kipu | Nosiseptiivinen kipuYhdysvallat
-
Radicle ScienceValmisKognitiivinen toimintoYhdysvallat
-
Radicle ScienceValmisMasennus | Kipu | Nukkua | AhdistusYhdysvallat
-
Radboud University Medical CenterUCB Pharma; Verily Life Sciences LLCAktiivinen, ei rekrytointiAivojen sairaudet | Keskushermoston sairaudet | Hermoston sairaudet | Parkinsonin tauti | Parkinsonin häiriöt | Basal ganglia -taudit | Liikkumishäiriöt | Neurodegeneratiiviset sairaudetAlankomaat
-
Radboud University Medical CenterUCB Pharma; Verily Life Sciences LLCValmisAivojen sairaudet | Liikkumishäiriöt | Neurodegeneratiiviset sairaudet | Progressiivinen supranukleaarinen halvausAlankomaat
-
Brock UniversityDairy Farmers of CanadaValmisLihavuus | Ylipainoinen | LapsetKanada