Biorepozytorium zdrowia Scrippsa (BIF)
Badacze proponują utworzenie biorepozytorium zarówno chorej, jak i zdrowej tkanki pobranej od osób poddawanych operacji resekcji guza litego. We współpracy z rejestrem Scripps Cancer badacze stworzą również anonimową bazę danych zawierającą odpowiednie informacje kliniczne, w tym odpowiedź na leczenie, status choroby i nawroty.
Biorepository for Scripps Health będzie w stanie przetwarzać, konserwować i dystrybuować próbki do badaczy naukowych i medycznych w Scripps.
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Próbki biorepozytoryjne będą wykorzystywane w różnych badaniach naukowych, które mają pomóc w diagnozowaniu i/lub leczeniu pacjentów, w tym w ewentualnej identyfikacji celów terapeutycznych lub genetycznych identyfikatorów nowotworów i ewentualnie innych chorób. Różne technologie, w tym ekspresja genów, genotypowanie, sekwencjonowanie DNA i RNA, analiza białek i metabolitów mogą być wykorzystywane w różnych badaniach. Przykładowym obecnie rozważanym projektem jest projekt, w którym Scripps Genomic Medicine porównuje sekwencję DNA zarówno guza pacjenta i ich DNA linii zarodkowej, aby zidentyfikować różnice genetyczne między nimi. Różnice te mogą pomóc zidentyfikować określone szlaki, które regulują guz i chorobę, prowadząc w ten sposób do potencjalnie cennych informacji na temat sposobu leczenia tego indywidualnego pacjenta, jak również innych pacjentów o podobnych cechach genetycznych. Ponadto różnice między guzem a linią zarodkową obserwowane u wielu pacjentów mogą pomóc w identyfikacji celów terapeutycznych specyficznych dla raka. Drugorzędnym przykładowym projektem, który jest obecnie w toku, jest projekt, w którym Scripps Genomic Medicine podejmuje się sekwencjonowania RNA w celu zidentyfikowania „genów fuzyjnych”, które są genami hybrydowymi utworzonymi z dwóch wcześniej oddzielnych genów i są typem mutacji genetycznej zidentyfikowanej w niektórych typach raki, w tym raka prostaty i piersi oraz niektóre formy białaczki. Zidentyfikowanie nowych genów fuzyjnych może dostarczyć cennych informacji zarówno na temat protokołów leczenia, jak i nowych celów terapeutycznych.
Celem tego projektu jest rozszerzenie i ulepszenie biorepozytorium już utworzonego w ramach grupy Scripps Genomic Medicine (SGM). Obecnie gromadzenie koncentruje się na gromadzeniu głównie guzów prostaty i krwi jako odpowiedniej prawidłowej tkanki. Bieżący zbiór jest opatrzony adnotacjami z informacjami o patologii i ograniczonymi informacjami medycznymi zebranymi od pacjenta podczas procesu wyrażania zgody; nie są gromadzone żadne informacje pooperacyjne. Uważamy, że gromadzenie danych można usprawnić poprzez (i) modyfikację procesu zbierania guzów, (ii) uproszczenie sposobów wyrażania zgody przez pacjentów w taki sposób, aby opierały się one na ogólnej zgodzie chirurgicznej oraz (iii) wykorzystanie zdezidentyfikowanych danych medycznych, które zostały już skonsolidowane w Rejestr nowotworów jako sposób opisywania próbek tkanek.
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Zapisy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92103
- Scripps Mercy Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18 lat lub starszy
- W trakcie chirurgicznej resekcji guza litego
- Wypełnienie ogólnej zgody chirurgicznej (upoważniającej „patologa do podejmowania według własnego uznania dyspozycji lub wykorzystania jakichkolwiek tkanek usuniętych podczas operacji lub innej procedury, chyba że mój lekarz zaleci inaczej. Rozumiem, że pobrane tkanki mogą być wykorzystywane zarówno do celów dydaktycznych, jak i badawczych, instytucjonalnych lub komercyjnych”.)
Kryteria wyłączenia:
- Nie spełnia wszystkich powyższych kryteriów włączenia.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Liczba grup / kohort
Kohorty i interwencje
Grupa / KohortaGrupa / Kohorta |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Biorepozytorium
Pacjenci poddawani chirurgicznej resekcji guza litego.
|
Nie jest to interwencja związana z badaniem.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ustanowić biorepozytorium zarówno chorej, jak i zdrowej tkanki
Ramy czasowe: Sześć lat
|
Ustanowić biorepozytorium zarówno chorej, jak i zdrowej tkanki
|
Sześć lat
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Eric J Topol, MD, Scripps Translational Science Institute and Genomic Medicine
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Szacowany)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB 09-5261
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .