Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Bevasitsumabi, temotsolomidi ja ulkoinen sädehoito ensilinjan hoitona potilaiden hoidossa, joilla on äskettäin diagnosoitu glioblastoma multiforme tai gliosarkooma

maanantai 31. elokuuta 2020 päivittänyt: Jonsson Comprehensive Cancer Center

Vaiheen II koe bevasitsumabista yhdistelmänä temotsolomidin ja alueellisen sädehoidon kanssa vastadiagnosoidun Glioblastoma Multiformen potilaiden alkuvaiheessa

PERUSTELUT: Monoklonaaliset vasta-aineet, kuten bevasitsumabi, voivat estää kasvaimen kasvun eri tavoin. Jotkut estävät kasvainsolujen kyvyn kasvaa ja levitä. Toiset löytävät kasvainsoluja ja auttavat tappamaan niitä tai kuljettamaan niihin kasvainta tappavia aineita. Bevasitsumabi voi myös pysäyttää kasvainsolujen kasvun estämällä veren virtauksen kasvaimeen. Kemoterapiassa käytettävät lääkkeet, kuten temotsolomidi, toimivat eri tavoin estämään kasvainsolujen kasvua joko tappamalla soluja tai estämällä niitä jakautumasta. Sädehoito käyttää suurienergisiä röntgensäteitä tuhoamaan kasvainsoluja. Bevasitsumabin antaminen yhdessä temotsolomidin ja sädehoidon kanssa voi tappaa enemmän kasvainsoluja.

TARKOITUS: Tässä vaiheen II tutkimuksessa tutkitaan sivuvaikutuksia ja sitä, kuinka hyvin bevasitsumabin antaminen yhdessä temotsolomidin ja ulkoisen sädehoidon kanssa toimii ensilinjan hoitona hoidettaessa potilaita, joilla on äskettäin diagnosoitu glioblastoma multiforme tai gliosarkooma.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITTEET:

Ensisijainen

  • Bevasitsumabin turvallisuuden ja siedettävyyden tutkiminen yhdessä temotsolomidin ja ulkoisen säteen fraktioidun alueellisen sädehoidon kanssa ensilinjan hoitona potilailla, joilla on äskettäin diagnosoitu glioblastoma multiforme tai gliosarkooma. (pilottivaihe)
  • Arvioida tällä hoito-ohjelmalla hoidettujen potilaiden kokonaiseloonjäämistä. (Laajennusvaihe)

Toissijainen

  • Tämän hoito-ohjelman turvallisuuden ja siedettävyyden tutkimiseksi näillä potilailla. (Laajennusvaihe)
  • DNA:n, RNA:n ja proteiinin eristämiseen pakastetuista ja parafiiniin upotetuista arkistoiduista kasvainnäytteistä arviointeja varten, kuten verisuonten endoteelikasvutekijästä (VEGF) riippuvaisten angiogeenisten reittien immunohistokemiallisen reittiprofiilin, geeniekspression mikrosirujen ja O-6-metyyliguaniini-DNA-metyylitransferaasin ( MGMT) promoottorin metylaatiostatuksen määrittämään hoitovasteen tärkeitä molekyylipiirteitä.

OUTLINE: Tämä on monikeskustutkimus.

Potilaat saavat ulkoisen säteen fraktioitua alueellista sädehoitoa kerran päivässä 5 päivänä viikossa 6 viikon ajan ja saavat samanaikaisesti suun kautta annettavaa temotsolomidia kerran päivässä 6 viikon ajan. Potilaat saavat myös bevasitsumabia IV 30–90 minuutin ajan joka toinen viikko ensimmäisestä sädehoidon päivästä alkaen ja jatkuvat taudin etenemisen tai sietämättömän toksisuuden puuttuessa. Alkaen 2–5 viikkoa sädehoidon päättymisen jälkeen, potilaat saavat suun kautta otettavaa temotsolomidia päivinä 1–5. Temotsolomidihoito toistetaan 28 päivän välein enintään 24 hoitojakson ajan, jos sairaus ei etene tai aiheuta ei-hyväksyttävää toksisuutta.

Verinäytteitä sekä pakastettuja ja parafiiniin upotettuja kasvainkudosnäytteitä kerätään biomarkkeri- ja geneettistä analyysiä varten.

Tutkimushoidon päätyttyä potilaita seurataan säännöllisesti.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
70

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095-1781
        • Jonsson Comprehensive Cancer Center, University of California, Los Angeles (UCLA)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Histologisesti vahvistettu intrakraniaalinen glioblastoma multiforme (GBM) tai gliosarkooma.
  • Aiempi matala-asteisen gliooman histologinen diagnoosi sallittu, jos se on päivitetty GBM:ksi toistuvan resektion jälkeen
  • Hänelle on tehty kasvainkudoksen keräämisleikkaus 3-6 viikkoa sitten
  • Mitattavissa olevaa tai arvioitavaa sairautta ei vaadita
  • Karnofskyn suorituskykytila ​​60-100 %
  • Elinajanodote > 8 viikkoa
  • Valkosolut (WBC) ≥ 3 000/mm³
  • Absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) ≥ 1 500/mm³
  • Verihiutalemäärä ≥ 100 000/mm³
  • Hemoglobiini ≥ 10 g/dl (siirto sallittu)
  • Seerumin glutamaattioksaloasetaattitransaminaasi (SGOT) < 2,5 kertaa normaalin yläraja (ULN)
  • Bilirubiini < 2,5 kertaa ULN
  • INR (kansainvälinen normalisoitu suhde) ≤ 1,5 kertaa ULN (paitsi terapeuttisessa antikoagulaatiohoidossa)
  • aPTT (aktivoitu osittainen tromboplastiiniaika) ≤ 1,5 kertaa ULN (paitsi terapeuttisessa antikoagulaatiohoidossa)
  • Kreatiniini < 1,5 mg/dl
  • Virtsan proteiini:kreatiniini-suhde < 1,0
  • Negatiivinen raskaustesti
  • Hedelmällisten potilaiden on käytettävä tehokasta ehkäisyä
  • Yli 28 päivää aiemmista suurista kirurgisista toimenpiteistä tai avoimesta biopsiasta (muu kuin kraniotomia)
  • Yli 7 päivää aiemmista pienistä kirurgisista toimenpiteistä (esim. PortoCathin asettaminen (port-a-cath – potilaan ihon alle asetettu portti), stereotaktinen biopsia, hienoneula-aspiraatio tai ydinbiopsia)
  • Yli 4 viikkoa edellisestä, eikä samanaikaista osallistumista toiseen kokeelliseen lääketutkimukseen.
  • Aikaisempi tai samanaikainen kortikosteroidien, epilepsialääkkeiden, kipulääkkeiden tai muiden oireiden hoitoon tai komplikaatioiden ehkäisemiseen tarkoitettujen lääkkeiden käyttö on sallittua
  • Samanaikainen täysiannoksinen varfariini tai sitä vastaava (eli fraktioimaton ja/tai pienimolekyylipainoinen hepariini) sallittu

Poissulkemiskriteerit:

  • epävakaa angina
  • BP > 150/100 mmHg
  • New York Heart Associationin (NYHA) luokan II-IV kongestiivinen sydämen vajaatoiminta
  • sydäninfarkti viimeisen 6 kuukauden aikana
  • aivohalvaus viimeisen 6 kuukauden aikana
  • kliinisesti merkittävä perifeerinen verisuonisairaus
  • todisteita verenvuotodiateesista tai koagulopatiasta
  • aivojen absessi viimeisen 6 kuukauden aikana
  • vatsan fisteli, maha-suolikanavan perforaatio tai vatsansisäinen paise viimeisen 6 kuukauden aikana
  • vakava, parantumaton haava, haavauma tai luunmurtuma
  • Kaikki kirurgista toimenpiteitä vaativat haavat (mukaan lukien päänahan haavat, jotka vaativat kranioplastiaa) sallitaan edellyttäen, että haava on puhdas ja ilman lisäinfektiota leikkauksen jälkeen
  • merkittävä traumaattinen vamma viimeisen 28 päivän aikana
  • samanaikainen vakava hallitsematon lääketieteellinen sairaus, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, seuraavat:
  • Jatkuva tai aktiivinen infektio, joka vaatii IV-antibiootteja
  • Psykiatrinen sairaus/sosiaalinen tilanne, joka rajoittaisi opiskeluvaatimusten noudattamista
  • Huomattavaan immuunipuutteiseen tilaan liittyvät häiriöt (esim. HIV, systeeminen lupus erythematosus)
  • muu syöpä viimeisen kolmen vuoden aikana, paitsi ei-melanooma-ihosyöpä tai kohdunkaulan karsinooma in situ
  • sairaus, joka hämärtäisi toksisuuden tai muuttaisi vaarallisesti lääkeaineenvaihduntaa
  • merkittävä lääketieteellinen sairaus, jota ei tutkijan mielestä voida riittävästi hallita asianmukaisella hoidolla tai joka heikentäisi potilaan kykyä sietää tutkimushoitoa
  • ennen aivojen sädehoitoa
  • aiempi sytotoksinen tai ei-sytotoksinen lääkehoito tai kokeellinen lääkehoito aivokasvaimeen
  • aikaisemmat Gliadel-kiekot
  • samanaikainen osallistuminen muihin kliinisiin tutkimuksiin
  • samanaikainen GM-CSF (granulosyytti-makrofagipesäkkeitä stimuloiva tekijä)
  • samanaikainen stereotaktinen radiokirurgia tai brakyterapia
  • samanaikainen suuri kirurginen toimenpide
  • muu samanaikainen syöpähoito, mukaan lukien kemoterapia, hormonihoito, sädehoito tai immunoterapia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: bevasitsumabi, temotsolomidi, ulkoinen sädesäteily
Lääke: temotsolomidi
Biologinen: bevasitsumabi
Säteily: ulkoinen sädehoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika taudin etenemiseen
Aikaikkuna: 2 vuotta
Eteneminen määritellään käyttämällä vasteen arviointikriteerejä kiinteiden kasvainten kriteereihin (RECIST v1.0) kohdeleesioiden pisimmän halkaisijan summan 20 %:n lisäyksenä tai ei-kohdeleesion mitattavissa olevana kasvuna tai uusien vaurioiden ilmaantumisena. vaurioita.
2 vuotta
Etenemisvapaa selviytyminen 6 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
osallistujat, jotka olivat elossa eivätkä taudin etenemisestä 6 kuukauden kohdalla
6 kuukautta
Radiografinen vaste (kun arvioitavissa)
Aikaikkuna: 2 vuotta

Sädehoidon (RT) mediaani diagnoosista RT:hen. Potilaille tehdään aivojen magneettikuvaus vasteesta ja etenemisestä 8 viikon välein alkaen päivästä 56 alkaen 2 viikkoa säteilytyksen ja päivittäisen temotsolomidihoidon jälkeen, ja arviointi suoritetaan 7 pisteen asteikolla. Tämän asteikon odotetaan olevan hyödyllisempi tässä tutkimuksessa, koska monilla äskettäin diagnosoiduilla potilailla ei todennäköisesti ole arvioitavissa olevaa sairautta kokonaisten resektioiden vuoksi. Sen määrittämisessä, tapahtuuko etenemistä 56. päivän skannauksen perusteella, otetaan huomioon käsittelemätön ikkuna lähtötilanteen MRI:n ja tutkimuspäivän 1 välillä.

7 pisteen Likert-asteikko: 3 - -3, 3 tarkoittaa kasvaimen täydellistä häviämistä ja -3 tarkoittaa uutta vauriota. Arvio -2 tai -3 otetaan kasvaimen etenemisenä.

kasvaimen täydellinen häviäminen: 3

kasvain hävisi 3 kasvain selvästi pienempi: 2 kasvain todennäköisesti pienempi: 1 kasvain muuttumattomana: 0 kasvain todennäköisesti huonompi: -1 kasvain ehdottomasti huonompi: -2 Uusi leesio: -3
2 vuotta
Mediaani kokonaiseloonjääminen (OS) MGMT-promoottorin metylaatiotilan perusteella
Aikaikkuna: 2 vuotta
IDH1- ja MGMT-metylaatio ovat tärkeitä itsenäisiä prognostisia biomarkkereita, jotka on sisällytettävä Cox-regressiomalliin. Lisäksi alaryhmäanalyysi voi paljastaa erilaiset herkkyydet hoitohaaralle. MGMT-promoottorin metylaatiotila, IDH1-mutaatiotila ei ollut saatavilla kaikille kontrollinäytteille. Siksi analyysiin sisällytettiin vain näytteet, joissa oli molemmat tiedot. Perustason analyysitulokset sisältyvät Baseline Characteristics -moduuliin.
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Jonsson Comprehensive Cancer Center

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Albert Lai, MD, Ronald Reagan University of California, Los Angeles (UCLA) Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 1. kesäkuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 1. lokakuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Lauantai 1. elokuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 11. marraskuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 11. marraskuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 13. marraskuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 21. syyskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 31. elokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 11-000558
  • UCLA-0604016
  • AVF3770s
  • CDR0000628787
  • GENENTECH-UCLA-0604016

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia