Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kolesevelamin ja sitagliptiinin yhteisannostelun vaikutukset glukoosiaineenvaihduntaan potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes mellitus

tiistai 15. tammikuuta 2013 päivittänyt: KineMed

Kolesevelamin ja sitagliptiinin yhteiskäytön vaikutukset glukoosiaineenvaihduntaan potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes

Tässä tutkimuksessa arvioidaan kolesevelaamin vaikutuksia yksinään tai sitagliptiinin kanssa yhdistettynä glukoosiaineenvaihduntaan potilailla, joilla on T2DM-hoito, jota ruokavalio ja harjoitus eivät ole riittävästi hallinnassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Oletuksena on, että kolesevelamin ja sitagliptiinin samanaikainen anto johtaa enemmän HbA1c:n alenemiseen verrattuna kolesevelaami-HCl-hoitoon.

  1. parantaa kolesevelaamin vaikutuksia paastoglukoosin aineenvaihduntaan
  2. parantaa kolsevelaamin vaikutuksia aterian jälkeiseen glukoosiaineenvaihduntaan

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
61

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94110
        • University of California, San Francisco
    • Florida
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33014
        • Clinical Pharmacology of Miami
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78209
        • Healthcare Discoveries, Llc D/B/A Icon Development Solutions

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies vai nainen
  • Hedelmällisessä iässä olevat naiset käyttävät hyväksyttyä ehkäisymenetelmää
  • Negatiivinen raskaustesti hedelmällisessä iässä oleville naisille
  • Aiemmin diagnosoitu tai äskettäin diagnosoitu T2DM-lääkettä aiemmin käyttämätön henkilö
  • HbA1c: 6,7-10 %
  • Ikä 18-80 vuotta
  • BMI ≥ 18,5 kg/m2 ja ≤ 40 kg/m2
  • Seerumin paastoglukoosi < 300 mg/dl
  • Normaali maksan toiminta, normaali kilpirauhasen toiminta, ei maksa-, sappi- tai suolistosairauksia
  • Normaali TSH
  • Vakaalla ruokavaliolla ja liikunnalla vähintään 4 viikkoa ennen seulontaa
  • Sillä on ollut vakaa paino (+/-5 %) ≥ 3 kuukautta ennen seulontaa

Poissulkemiskriteerit:

  • Sinulla on ollut tyypin 1 diabetes mellitus tai diabeettinen ketoasidoosi
  • Krooninen (vaadittu päivittäin yli 2 kuukauden ajan) insuliinihoidon historia
  • Hoito verenpainetta alentavalla hoidolla, joka ei ole ollut vakaa kolmeen kuukauteen ennen seulontaa
  • Hoito muilla lipidejä alentavilla lääkkeillä kuin statiineilla
  • Hoito statiinilla, joka ei ole ollut vakaa kolmeen kuukauteen ennen seulontaa
  • Hoito DPP-4-estäjillä tai GLP1-agonisteilla milloin tahansa
  • Hoito tiatsolidiinidionilla (TZD) seulonnan viimeisten 6 kuukauden aikana
  • Aiempi allerginen tai toksinen reaktio sitagliptiinille tai kolesevelaamille
  • Aiempi nielemishäiriö, nielemishäiriöt, suolen tukkeuma, suolen motiliteettihäiriöt ja ruoansulatuskanavan häiriöt
  • Suuren ruoansulatuskanavan leikkauksen historia
  • Aiemmat munuaisongelmat
  • Paastoplasman triglyseridit > 300 mg/dl
  • Seerumin LDL-C < 60 mg/dl
  • Positiivinen toksikologinen testi
  • Tunnettu yliherkkyys kolesevelaamihydrokloridille tai sitagliptiinille.
  • Tutkimuslääkkeen (kolesevelaamiHCl tai sitagliptiini) vasta-aiheet.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Active Comparator: Colesevelam HCl: 3 tablettia, 2x/vrk
Koehenkilöille annetaan 3,75 g/vrk. Koehenkilöille annetaan 3 tablettia (625 mg kukin) aamiaisen yhteydessä ja 3 tablettia (625 mg) illallisen yhteydessä 12 viikon ajan.
Lääke: Colesevelam HCl
Koehenkilöille annetaan 3,75 g/vrk. Koehenkilöille annetaan 3 tablettia (625 mg kukin) aamiaisen yhteydessä ja 3 tablettia (625 mg) illallisen yhteydessä 12 viikon ajan.
Muut nimet:
  • Welchol
Active Comparator: Kolesevelami ja sitagliptiini

Kolesevelami: Koehenkilöille annetaan 3,75 g/vrk. Koehenkilöille annetaan 3 tablettia (625 mg kukin) aamiaisen yhteydessä ja 3 tablettia (625 mg) illallisen yhteydessä 12 viikon ajan.

Sitagliptiini: Koehenkilöille annetaan 100 mg/vrk. Koehenkilöille annetaan 1 tabletti (100 mg) aamiaisen yhteydessä 12 viikon ajan.
Lääke: Colesevelam HCl
Koehenkilöille annetaan 3,75 g/vrk. Koehenkilöille annetaan 3 tablettia (625 mg kukin) aamiaisen yhteydessä ja 3 tablettia (625 mg) illallisen yhteydessä 12 viikon ajan.
Muut nimet:
  • Welchol
Lääke: Sitagliptiini
Koehenkilöille annetaan 100 mg/vrk. Koehenkilöille annetaan 1 tabletti (100 mg) aamiaisen yhteydessä 12 viikon ajan.
Muut nimet:
  • Januvia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hemoglobiini A1C
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
Hemoglobiini A1C:n muutos lähtötasosta 12 viikon kolesevelaami- tai kolesevelami- ja sitagliptiinihoidon jälkeen
Perustaso ja 12 viikkoa
Paastoplasman glukoosi
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
Plasman paastoglukoosipitoisuuksien muutos lähtötasosta 12 viikon kolesevelaami- tai kolesevelaami- ja sitagliptiinihoidon jälkeen.
Perustaso ja 12 viikkoa
Endogeenisen glukoosin paastotuotanto
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 12 viikkoa
Paaston endogeenisen glukoosituotannon muutos lähtötasosta 12 viikon pelkän kolesevelaamin tai kolesevelamin ja sitagliptiinihoidon jälkeen
lähtötilanne ja 12 viikkoa
Paaston glukoneogeneesi
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 12 viikkoa
Paastoglukoneogeneesin muutos lähtötasosta 12 viikon yksinään kolesevelaami- tai kolesevelaami- ja sitagliptiinihoidon jälkeen
lähtötilanne ja 12 viikkoa
Paaston glykogenolyysi
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 12 viikkoa
Paastoglykogenolyysin muutos lähtötasosta 12 viikon yksinään kolesevelaami- tai kolesevelaami- ja sitagliptiinihoidon jälkeen
lähtötilanne ja 12 viikkoa
Plasman glukoosin puhdistuma paaston aikana
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 12 viikkoa
Plasman paastoglukoosipuhdistuman muutos lähtötasosta 12 viikon yksinään kolesevelaami- tai kolesevelaami- ja sitagliptiinihoidon jälkeen.
lähtötilanne ja 12 viikkoa
Suun kautta otettavan glukoosin esiintymisnopeus
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 12 viikkoa
Suun kautta otettavan glukoosin esiintymisnopeuden muutos lähtötasosta 12 viikon yksinään tai kolesevelaami- ja sitagliptiinihoitojen jälkeen
lähtötilanne ja 12 viikkoa
Aterian jälkeinen endogeeninen glukoosin tuotanto
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 12 viikkoa

Muutos lähtötasosta aterian jälkeisessä endogeenisessa glukoosituotannossa 12 viikon yksinään kolesevelaami- tai kolesevelaami- ja sitagliptiinihoidon jälkeen

Keskiarvo laskettiin käyttämällä kaikkia tuloksia, jotka mitattiin välillä 10 - 300 minuuttia aterian jälkeen.
lähtötilanne ja 12 viikkoa
Aterian jälkeinen kokonaisglukoosin poistokäyrän alainen pinta-ala (AUC)
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 12 viikkoa

Aterian jälkeisen kokonaisglukoosin hävittämisnopeuden (AUC) muutos lähtötasosta 12 viikon yksinään kolesevelaami- tai kolesevelaami- ja sitagliptiinihoidon jälkeen

AUC laskettiin puolisuunnikkaan menetelmällä käyttäen kaikkia tuloksia, jotka mitattiin välillä 0 ja 300 minuuttia ateriatoleranssitestin aikana.
lähtötilanne ja 12 viikkoa
Suun kautta annetun glukoosin koko kehon glykolyyttinen hävittäminen
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 12 viikkoa
Suun kautta annetun glukoosin koko kehon glykolyyttisen hävittämisen lähtötilanteen muutos 12 viikon pelkän kolesevelaamin tai kolesevelamin ja glukoosihoidon jälkeen
lähtötilanne ja 12 viikkoa
Aterian jälkeinen glukoosi (AUC)
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
Lähtötilanteen ja 12 viikon postrandaalisen glukoosin (AUC) arvojen vertailu.
Perustaso ja 12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Paastoplasma C-peptidi
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
Arvioida hoitojen vaikutusta plasman C-peptidipitoisuuksiin.
Perustaso ja 12 viikkoa
Paasto Plamsa Glukagonia
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
Arvioida hoitojen vaikutusta plasman glukagonipitoisuuksiin.
Perustaso ja 12 viikkoa
Paaston aktiivinen plasman glukagonin kaltainen peptidi 1 (GLP-1)
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
Arvioida hoitojen vaikutusta plasman GLP-1-pitoisuuksiin.
Perustaso ja 12 viikkoa
Plasman paastoglukoosista riippuvainen kokonaisinsuliinotrooppinen peptidi (GIP)
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
Arvioida hoitojen vaikutusta plasman glukoosiriippuvaisen insuliinin trooppisen peptidin (GIP) pitoisuuksiin.
Perustaso ja 12 viikkoa
Paasto-insuliini
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
Arvioida hoitojen vaikutusta paastoinsuliinipitoisuuksiin
Perustaso ja 12 viikkoa
Aterian jälkeinen insuliini (AUC)
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
Arvioida hoitojen vaikutusta aterianjälkeiseen insuliiniin (AUC)
Perustaso ja 12 viikkoa
Postprandiaalinen C-peptidi (AUC)
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
Arvioida hoitojen vaikutus aterian jälkeiseen C-peptidiin (AUC)
Perustaso ja 12 viikkoa
Postprandiaalinen aktiivinen GLP-1 (AUC)
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
Arvioida hoitojen vaikutuksia aterian jälkeiseen aktiiviseen GLP-1:een (AUC)
Perustaso ja 12 viikkoa
Aterian jälkeinen kokonaisGIP (AUC)
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
Arvioida hoidon vaikutuksia aterian jälkeiseen kokonais-GIP:hen (AUC)
Perustaso ja 12 viikkoa
Aterian jälkeinen glukagoni (AUC)
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
Arvioida hoidon vaikutuksia aterian jälkeiseen glukagoniin (AUC)
Perustaso ja 12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
KineMed

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Carine Beysen, DPhil, KineMed, Inc.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 1. maaliskuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 1. heinäkuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 1. heinäkuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 23. maaliskuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 23. maaliskuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 25. maaliskuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 17. tammikuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 15. tammikuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. tammikuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • KM-29

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia