Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Paliperidonipalmitaatin turvallisuus- ja farmakokineettinen tutkimus skitsofreniapotilailla

maanantai 26. toukokuuta 2014 päivittänyt: Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development, L.L.C.

Avoin, pitkäaikainen, usean annoksen, turvallisuus ja siedettävyys, farmakokineettinen tutkimus 150 mg ekv. Paliperidonipalmitaatti skitsofreniapotilaiden hoidossa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida joustavien paliperidonipalmitaattiannosten (50–150 mg ekvivalentti) pitkäaikaista turvallisuutta skitsofreniapotilaiden hoidossa ja dokumentoida paliperidonin farmakokinetiikka kiinteiden useiden lihakseen annettujen paliperidonipalmitaattia 150 mg ekv. .

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on avoin (tutkimuslääkkeen tunniste ja annos ovat potilaiden tiedossa), turvallisuus- ja farmakokineettinen tutkimus suurimmasta paliperidonipalmitaattiannoksesta (150 mg:n ekvivalentti) (kutsutaan tutkimuslääkkeeksi), joka annetaan lihakseen (IM) injektiolla (injektio lihakseen) skitsofreniapotilailla. Tutkimukseen osallistuu yhteensä vähintään 200 aikuista skitsofreniapotilasta. Tutkimus koostuu kahdesta vaiheesta: enintään 21 päivää kestävästä seulontajaksosta ja 53 viikon avoimesta hoitojaksosta, johon sisältyy tutkimuksen lopetus/peruutuskäynti. Tutkimuksen kokonaiskesto on noin 56 viikkoa. Jos potilasta on seulontakäynnillä hoidettu psykoosilääkkeellä ennen tutkimukseen tuloa, lääkitystä voidaan jatkaa tutkimuksen aikana lukuun ottamatta protokollakohtaisia ​​lääkkeitä, jotka eivät ole sallittuja. Jos potilaat eivät ole saaneet aikaisempaa hoitoa vähintään kahdella suun kautta (suun kautta) annetulla antipsykoottisella risperidonilla tai paliperidonilla tai 1 annoksella injektoitavaa RISPERDAL CONSTAa tai paliperidonipalmitaattia, heille tehdään 4 päivän arviointijakso ja heille annetaan 6 mg/ päivän oraalinen annos pitkävaikutteista (ER) paliperidoniformulaatiota arvioidakseen heidän kykynsä sietää tutkimuslääkettä. Potilaille, jotka sietävät tutkimuslääkettä ja täyttävät kaikki muut tutkimukseen osallistumiskriteerit, annetaan sitten yksi im-injektio hartialihakseen (olkavarsi) paliperidonipalmitaattia 150 mg ekvivalenttia (ekv.) päivänä 1 (hoito A). Potilaat, jotka sietävät hoitoa A, saavat toisen IM-injektion olkalihakseen 150 mg ekv 8. päivänä ja sen jälkeen 150 mg ekv. IM-injektiona hartialihakseen tai pakaralihakseen kerran 4 viikossa loput 53:sta. -viikkoinen hoitojakso. Potilaat, jotka eivät siedä hoitoa A tai jotka eivät halua ottaa useita verinäytteitä farmakokineettistä testausta varten, määrätään hoitoon B. Potilaat, jotka eivät siedä hoitoa A saavat yhden IM-injektion tutkimuslääkettä 100 mg ekv. suunniteltu käynti, jota seurasi joustava annostusohjelma tutkimuslääkettä, joka vaihtelee välillä 50-150 mg ekv. IM-injektiolla hartialihakseen tai pakaralihakseen joka 4. viikko jäljellä olevan 53 viikon hoitojakson ajan. Verinäytteet farmakokinetiikkaa varten (eli tutkimuslääkkeen pitoisuuden testaamiseksi veressä) kerätään kaikilta potilailta määrättyinä aikoina ennen jokaista tutkimuslääkeannosta ja sen jälkeen; A-hoitoa saavilta potilailta kerätään lisää verinäytteitä farmakokineettistä testausta varten. Ylimääräinen verinäyte voidaan myös ottaa milloin tahansa seulonnan aikana tai ennen ensimmäistä tutkimuslääkkeen im-antopäivää potilailta, jotka suostuvat osallistumaan valinnaiseen osaan tutkimuksessa nimitettiin farmakogenomista arviointia (geneettistä testausta) mahdolliseksi käyttötarkoitukseksi tutkimuslääkkeen turvallisuuden ja/tai tehon karakterisoimiseksi suhteessa potilaan farmakogeeniseen (geneettiseen) profiiliin. Ajoittain tutkimuksen aikana potilailta arvioidaan psykiatristen oireiden esiintyminen ja oireiden vakavuus. Paliperidonin turvallisuutta ja siedettävyyttä arvioidaan seuraamalla haittavaikutuksia (sivuvaikutuksia) ja asiaankuuluvia muutoksia laboratorioarvoissa, EKG:ssä, elintoimintojen mittauksissa, fyysisessä tutkimuksessa ja ekstrapyramidaalisissa oireissa (eli oireita, jotka voivat liittyä psykoosilääkkeiden käyttöön) lääkkeet) pisteet, jotka on raportoitu seulonnasta tutkimuksen loppuun (päivä 372 tai ajankohtana, jolloin potilas lopetti tutkimuksen ennenaikaisesti). Määritetään myös paliperidonin pitoisuus plasmassa (väritön osa veriä) verinäytteistä, jotka on kerätty päivästä 1 tutkimuksen loppuun. Koska paliperidonipalmitaattiannosten toistuvasta annosta on vain vähän tietoa, sisäinen arviointilautakunta kokoontuu kaksi kertaa tutkimuksen aikana tarkastelemaan kerättyjä turvallisuustietoja. Ensimmäinen turvallisuustietojen tarkistus tehdään sen jälkeen, kun noin 30 potilasta on suorittanut 99 päivän hoidon, ja toinen turvallisuustietojen tarkistus tehdään sen jälkeen, kun noin 75 potilasta on suorittanut 176 päivän hoidon. Jokaisen turvallisuustietojen tarkastelun jälkeen turvallisuusarviointilautakunta antaa suosituksen tutkimuksen jatkamisesta, protokollan muuttamisesta tai tutkimuksen lopettamisesta. Potilaat saavat 1 injektion hoito (Tx) A hartialihakseen (tutkimuslääke 150 mg ekv.) päivänä 1. Tämän jälkeen potilaat saavat 1 injektion olkalihakseen Tx A päivänä 8 ja sen jälkeen 1 injektion joka 4. viikko. hartialihakseen tai pakaralihakseen TAI potilaat määrätään Txt B:hen ja saavat 1 injektion tutkimuslääkettä 100 mg ekv. olkalihakseen tai pakaralihakseen seuraavalla käynnillä, minkä jälkeen 1 injektio joka 4. viikko 50–150 mg ekv. tutkimuslääkettä hartialihakseen tai pakaralihakseen .

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
212

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Belgia
      • Aalst, Belgia
  • Espanja
      • Badalona, Espanja
      • Barcelona, Espanja
      • Madrid, Espanja
  • Korean tasavalta
      • Gwangju, Korean tasavalta
      • Incheon, Korean tasavalta
      • Seoul, Korean tasavalta
  • Kroatia
      • Zagreb, Kroatia
  • Malesia
      • Kuala Lumpur, Malesia
  • Puola
      • Leszno N/A, Puola
      • Lubliniec, Puola
      • Poznan, Puola
      • Torun N/A, Puola
  • Slovakia
      • Bratislava, Slovakia
      • Michalovce, Slovakia
      • Rimavska Sobota, Slovakia
  • Taiwan
      • Hua Lian, Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan
      • Tainan, Taiwan
      • Taipei, Taiwan
      • Tao-Yuan, Taiwan
  • Thaimaa
      • Bangkok, Thaimaa
      • Chiang Mai, Thaimaa
  • Yhdysvallat
    • California
      • Cerritos, California, Yhdysvallat
      • National City, California, Yhdysvallat
      • San Diego, California, Yhdysvallat
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Täytä skitsofrenian diagnostiset kriteerit mielenterveyshäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan 4. painoksen (DSM-IV) mukaisesti vähintään vuoden ajan ennen seulontaa
  • Sen painoindeksi (BMI) on yli 17,0 kg/m2 seulonnassa
  • Positiivisten ja negatiivisten syndroomaasteikon (PANSS) kokonaispistemäärä on <=70

Poissulkemiskriteerit:

  • Sinulla on ensisijainen aktiivinen DSM-IV Axis I -diagnoosi kuin skitsofrenia
  • PANSS-kokonaispistemäärä on yli 70 seulonnassa
  • PANSS-pistemäärä on >16 pistettä seuraavien neljän kohdan summasta seulonnassa ja lähtötilanteessa: käsitteellinen epäjärjestys, epäluulo/vaino, hallusinatorinen käyttäytyminen ja epätavallinen ajatussisältö
  • Sinulla on yli 5 pisteet mistä tahansa PANSS:n yksittäisestä kohdasta seulonnassa tai lähtötilanteessa
  • olet yrittänyt itsemurhaa 12 kuukauden sisällä ennen seulontaa tai sinulla on välitön itsemurhan tai väkivaltaisen käytöksen riski tutkijan kliinisen arvioiden mukaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: 001
Paliperidonipalmitaattihoito A Kaikki potilaat saavat yhden im-injektion 150 mg ekv tutkimuslääkettä päivänä 1. Potilaat, jotka sietävät 150 mg ekv., saavat toisen 150 mg ekv:n im-injektion päivänä 8, jota seuraa 12 im-injektiota (1 4 viikon välein) 150 mg ekv. Kaikki muut potilaat määrätään hoitoon B.
Lääke: Paliperidonipalmitaattihoito A
Kaikki potilaat saavat yhden im-injektion 150 mg ekv tutkimuslääkettä päivänä 1. Potilaat, jotka sietävät 150 mg ekv., saavat toisen 150 mg ekv:n im-injektion päivänä 8, jota seuraa 12 im-injektiota (1 joka 4. viikko) 150 mg ekv. Kaikki muut potilaat määrätään hoitoon B.
Kokeellinen: 002
Paliperidonipalmitaatti Hoito B Potilaat, jotka eivät siedä hoitoa A, saavat yhden IM-injektion tutkimuslääkettä 100 mg ekv seuraavalla aikataulun mukaisella käynnillään, minkä jälkeen ruiskeet (1 joka 4. viikko) vaihteluvälillä 50-150 mg ekv. potilaat, jotka eivät halua ottaa useita verinäytteitä kerätyt määrät myös B-hoitoon
Lääke: Paliperidonipalmitaattihoito B
Potilaat, jotka eivät siedä hoitoa A, saavat yhden IM-injektion tutkimuslääkettä 100 mg ekv seuraavalla aikataulun mukaisella käynnillä, minkä jälkeen ruiskeet (1 joka 4. viikko) vaihtelevat 50-150 mg ekv.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden määrä, joilla on hoitoon liittyviä haittavaikutuksia
Aikaikkuna: Seulonta (päivä -21 - -1) päivään 372 (tai tutkimuksen ennenaikaisen lopettamisen ajankohtana)
Seulonta (päivä -21 - -1) päivään 372 (tai tutkimuksen ennenaikaisen lopettamisen ajankohtana)
Paliperidonin pitoisuus plasmassa potilailta otetuista verinäytteistä
Aikaikkuna: Päivä 1 - Päivä 372
Päivä 1 - Päivä 372

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Sleep Visual Analog Scale (Sleep VAS) -pisteiden muutokset unen laadun ja päiväsaikaan uneliaisuuden indikaattorina
Aikaikkuna: Päivä 1 - Päivä 372.
Päivä 1 - Päivä 372.
Muutokset positiivisten ja negatiivisten oireyhtymäasteikon (PANSS) pisteissä
Aikaikkuna: Päivä 1 - Päivä 372.
Päivä 1 - Päivä 372.
Muutos kliinisen yleisen vaikutelman vaikeusasteen (CGI-S) pisteissä yleisen kliinisen tilan indikaattorina
Aikaikkuna: Päivä 1 - Päivä 372.
Päivä 1 - Päivä 372.
Muutokset henkilökohtaisen ja sosiaalisen suorituskyvyn asteikon (PSP) pisteissä (mittaa henkilökohtaista ja sosiaalista suorituskykyä potilailla, joilla on akuutteja skitsofrenian oireita. Korkeammat PSP-pisteet osoittavat parempaa henkilökohtaista ja sosiaalista toimintaa)
Aikaikkuna: Päivä 1 - Päivä 372.
Päivä 1 - Päivä 372.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development, L.L.C.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Lauantai 1. syyskuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 1. kesäkuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 1. kesäkuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 17. kesäkuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 24. kesäkuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 25. kesäkuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 28. toukokuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 26. toukokuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. toukokuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • CR013300
  • R092670PSY1008

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia