Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Turvallisuuden ja terveyden parantaminen: lainvalvontaosastojen tehostaminen (SHIELD)

keskiviikko 28. lokakuuta 2015 päivittänyt: Kerry Kuehl, Oregon Health and Science University
Oregonin terveys- ja tiedeyliopiston tutkijat ovat kehittäneet tieteeseen perustuvan, tiimikeskeisen, käsikirjoitetun vertaisopetetun ohjelman palomiehille, jotka parantavat ruokavaliota ja harjoittelukäyttäytymistä sekä vähentävät loukkaantumisten määrää ja kustannuksia. Nämä tutkijat tekevät yhteistyötä paikallisten lainvalvontaviranomaisten kanssa Oregonissa ja SW Washingtonissa mukauttaakseen, soveltaakseen ja arvioidakseen tätä työpohjaista ohjelmaa uudessa riskiryhmässä parantaakseen lainvalvontaviranomaisten (LEO) terveyttä ja turvallisuutta. Palomiesten työrakenne sopii luontevasti tiimikeskeiseen muotoon, ja joukkuetovereiden sosiaalinen tuki näytti osittain välittävän toimenpiteen myönteisiä tuloksia. Vaikka LEO:n työ on suotuisaa joukkueen muodostamiselle, siitä puuttuu vakiintunut palomiesten ryhmärakenne. Tämä ehdotus soveltaa tiimikeskeistä interventiota LEOihin ja prosessiin, oppii lisää tiimeistä terveyskäyttäytymisen muutoksen välineinä ja niiden suhteesta tuloksiin ja muihin mahdollisiin välittäviin muuttujiin monitasoisessa ekologisessa analyyttisessä kehyksessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Kolmen kuukauden pilottitutkimuksen, jossa on neljä ryhmää, jälkeen rekisteröimme 14 piiriä ja 80 tiimiä (noin 470 osallistujaa) LEO-työryhmiä interventiomahdollisuuksien, satunnaistettujen kahden vuoden klusteriarviointiin (40 interventiota ja 40 vain testausta, kontrolli). -kuntojoukkueet). Osallistujat arvioidaan lähtötilanteessa 12 ja 24. Opintojen ensisijaiset tavoitteet ovat; 1) Toteuta satunnaistettu kontrolloitu tehokkuuskoe SHIELD-interventiosta, vertaisjohtamasta, tiimipohjaisesta työhyvinvointiohjelmasta, ja arvioi sen käyttäytymiseen ja ammatillisiin tuloksiin liittyviä tuloksia. 2) Määritä muuttujien väliset suhteet ketjussa LEO-kohteiden altistumisesta tiettyyn interventioon. komponentit muutoksissa, jotka välittävät muuttujia käyttäytymisen muutoksiin ja ammatillisiin tuloksiin, ja 3) Suorita kustannusanalyysi määrittääksesi tämän LEO-työpaikan terveyden edistämisohjelman taloudelliset hyödyt.

Interventio sisältää käsikirjoitetun vertaisopetetun interaktiivisen opetussuunnitelman, joka toimitetaan kahdentoista tunnin mittaisena viikoittaisena istunnona, jotka on sisällytetty ryhmän tavanomaisiin työaikatoimintoihin, ja neljä seuranta-tehosteistuntoa kahdentoista kuukauden kuluttua. Opetussuunnitelma on suunniteltu rakentamaan ymmärrystä, terveitä päätöksentekotaitoja ja synnyttämään joukkuetovereiden sosiaalista tukea; sen sisältö ja laajuus kuvastavat palomiesten keskeisiä elämäntapatoimintoja sekä mukautuksia LEO:iden tarpeisiin tiimin rakentamisen, perhetuen ja psykologisen terveyden aloilla.

Osallistuja-arvioinnit sisältävät vakiintuneet tutkimusvälineet, fysiologiset mittaustulokset ja valitut tulosten laboratorioparametrit ja mahdolliset välittävät muuttujat yksilöllisellä, ihmisten välisellä ja organisaatiotasolla. Intervention toimivuus ja uskollisuus arvioidaan. Tuloksia ja muuttujien välisiä suhteita arvioitaessa käytetään monitasoista ja piilevää kasvun mallinnusta ja välitysanalyysejä. Ehdotuksen valmistuttua tulee näyttöön perustuva, vientikelpoinen työturvallisuus- ja työterveysohjelma LEOille. Sen kriittiset osatekijät määritellään ja sen hyödyt määritellään selkeästi.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
489

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
        • Oregon Health and Science University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • osallistuvan lainvalvontajärjestön jäsen

Poissulkemiskriteerit:

  • ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Ei väliintuloa: Vain testaus
Kokeellinen: Testaus ja interventio
Käyttäytyminen: Käyttäytyminen: Tiimipohjainen interventio
Interventio sisältää käsikirjoitetun vertaisopetetun interaktiivisen opetussuunnitelman, joka toimitetaan kahdentoista tunnin mittaisena viikoittaisena istunnona, jotka on sisällytetty ryhmän tavanomaisiin työaikatoimintoihin, ja neljä seuranta-tehosteistuntoa kahdentoista kuukauden kuluttua.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
BMI
Aikaikkuna: Tammikuu 2011 - joulukuu 2014
Tammikuu 2011 - joulukuu 2014
Hedelmien ja vihannesten syönti
Aikaikkuna: Tammikuu 2011 - joulukuu 2014
Tammikuu 2011 - joulukuu 2014
Liikunta
Aikaikkuna: Tammikuu 2011 - joulukuu 2014
Tammikuu 2011 - joulukuu 2014
Stressi
Aikaikkuna: Tammikuu 2011 - joulukuu 2014
Tammikuu 2011 - joulukuu 2014
Nukkua
Aikaikkuna: Tammikuu 2011 - joulukuu 2014
Tammikuu 2011 - joulukuu 2014
Alkoholin käyttö
Aikaikkuna: Tammikuu 2011 - joulukuu 2014
Tammikuu 2011 - joulukuu 2014
Tupakan käyttö
Aikaikkuna: Tammikuu 2011 - joulukuu 2014
Tammikuu 2011 - joulukuu 2014

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Verenpaine
Aikaikkuna: Tammikuu 2011 - joulukuu 2014
Tammikuu 2011 - joulukuu 2014
Kehon rasvaprosentti
Aikaikkuna: Tammikuu 2011 - joulukuu 2014
Tammikuu 2011 - joulukuu 2014
Lipidit ja lipoproteiinit
Aikaikkuna: Tammikuu 2011 - joulukuu 2014
Tammikuu 2011 - joulukuu 2014
Glukoosi
Aikaikkuna: Tammikuu 2011 - joulukuu 2014
Tammikuu 2011 - joulukuu 2014
Paastoinsuliini
Aikaikkuna: Tammikuu 2011 - joulukuu 2014
Tammikuu 2011 - joulukuu 2014
Kustannustehokas analyysi
Aikaikkuna: Tammikuu 2011 - joulukuu 2014
Tammikuu 2011 - joulukuu 2014

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Oregon Health and Science University

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
National Institute for Occupational Safety and Health (NIOSH/CDC)

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Kerry S Kuehl, MD, PhD, Oregon Health and Science University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Sunnuntai 1. elokuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Lauantai 1. elokuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Lauantai 1. elokuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 19. tammikuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 19. tammikuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 20. tammikuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 30. lokakuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 28. lokakuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. lokakuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • e6309

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia