Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbedring av sikkerhet og helse: Forbedring av rettshåndhevelsesavdelinger (SHIELD)

28. oktober 2015 oppdatert av: Kerry Kuehl, Oregon Health and Science University
Forskere fra Oregon Health & Science University har utviklet et vitenskapsbasert, teamsentrert, skriptet peer-undervist program for brannmenn som forbedrer kosthold og treningsadferd samtidig som de reduserer skadefrekvensen og -kostnadene. Disse etterforskerne samarbeider med lokale rettshåndhevelsesbyråer i Oregon og SW Washington for å tilpasse, anvende og vurdere dette arbeidsbaserte programmet blant en ny høyrisikogruppe for å forbedre helsen og sikkerheten til rettshåndhevelsesoffiserer (LEOs). Brannmenns arbeidsstruktur passer naturlig for et teamsentrert format, og lagkameratenes sosiale støtte så ut til å delvis mediere intervensjonens positive resultater. Selv om det bidrar til teamdannelse, mangler LEOs arbeid den etablerte teamstrukturen til brannmenn. Dette forslaget vil anvende den teamsentrerte intervensjonen på LEO-er og i prosessen lære mer om team som bærere av helseatferdsendring, og deres forhold til utfall og andre potensielle medierende variabler i et økologisk analytisk rammeverk på flere nivåer.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Etter en 3 måneders pilotstudie med fire team, vil vi registrere 14 distrikter og 80 team (omtrent 470 deltakere) av LEO-arbeidsgrupper for en prospektiv, gruppert randomisert 2-års vurdering av intervensjonen (40 intervensjoner og 40 testing-bare, kontroll) -tilstandslag). Deltakerne vil bli evaluert ved baseline, 12 og 24. Primære studiemål er; 1) Implementer en randomisert kontrollert effektstudie av SHIELD-intervensjonen, et peer-ledet, teambasert yrkesmessig velværeprogram, og vurder dets atferdsmessige og yrkesmessige utfall, 2) Bestem relasjoner mellom variabler i kjeden fra eksponering av LEO-fag til spesifikk intervensjon komponenter til endringer i medierende variabler til atferdsendringer og yrkesutfall, og 3) Utfør en kostnadsanalyse for å bestemme den økonomiske fordelen av dette helsefremmende programmet for LEO-arbeidsplassen.

Intervensjonen involverer en skriptet peer-undervist interaktiv læreplan, som leveres som tolv, én-times ukentlige økter innlemmet i et teams vanlige arbeidstidsaktiviteter, med fire oppfølgingsøkter etter tolv måneder. Læreplanen er utformet for å bygge forståelse, sunne beslutningsevner og skape sosial støtte fra lagkamerater; innholdet og omfanget gjenspeiler kjernelivsstilsaktivitetene som brukes med brannmenn, sammen med tilpasninger for behovene til LEO-er innen teambygging, familiestøtte og psykologisk helse.

Deltakervurderinger inkluderer etablerte undersøkelsesinstrumenter, fysiologiske mål og utvalgte laboratorieparametre for utfall og potensielle medierende variabler på individ-, mellommenneskelig og organisatorisk nivå. Intervensjonslevering og troskap vil bli vurdert. Multilevel og latent vekstmodellering og medieringsanalyser vil bli brukt for å vurdere utfall og sammenhenger mellom variabler. Ved fullføring av forslaget vil det være et bevisbasert, eksporterbart arbeidssikkerhets- og helseprogram for LEO-er. Dens kritiske komponenter vil bli definert, og fordelene klart bestemt.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
489

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97239
        • Oregon Health and Science University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • medlem av en deltakende rettshåndhevelsesorganisasjon

Ekskluderingskriterier:

  • ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Ingen inngripen: Kun testing
Eksperimentell: Testing og intervensjon
Atferdsmessig: Atferdsmessig: Teambasert intervensjon
Intervensjonen involverer en skriptet peer-undervist interaktiv læreplan, som leveres som tolv, én-times ukentlige økter innlemmet i et teams vanlige arbeidstidsaktiviteter, med fire oppfølgingsøkter etter tolv måneder.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tidsramme
BMI
Tidsramme: Januar 2011 – desember 2014
Januar 2011 – desember 2014
Inntak av frukt og grønnsaker
Tidsramme: Januar 2011 – desember 2014
Januar 2011 – desember 2014
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Januar 2011 – desember 2014
Januar 2011 – desember 2014
Understreke
Tidsramme: Januar 2011 – desember 2014
Januar 2011 – desember 2014
Sove
Tidsramme: Januar 2011 – desember 2014
Januar 2011 – desember 2014
Bruk av alkohol
Tidsramme: Januar 2011 – desember 2014
Januar 2011 – desember 2014
Tobakksbruk
Tidsramme: Januar 2011 – desember 2014
Januar 2011 – desember 2014

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tidsramme
Blodtrykk
Tidsramme: Januar 2011 – desember 2014
Januar 2011 – desember 2014
Prosent kroppsfett
Tidsramme: Januar 2011 – desember 2014
Januar 2011 – desember 2014
Lipider og lipoproteiner
Tidsramme: Januar 2011 – desember 2014
Januar 2011 – desember 2014
Glukose
Tidsramme: Januar 2011 – desember 2014
Januar 2011 – desember 2014
Fastende insulin
Tidsramme: Januar 2011 – desember 2014
Januar 2011 – desember 2014
Kostnadseffektiv analyse
Tidsramme: Januar 2011 – desember 2014
Januar 2011 – desember 2014

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Oregon Health and Science University

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Institute for Occupational Safety and Health (NIOSH/CDC)

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Kerry S Kuehl, MD, PhD, Oregon Health and Science University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. august 2010

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. august 2015

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. august 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
19. januar 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
19. januar 2011

Først lagt ut (Anslag)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
20. januar 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
30. oktober 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
28. oktober 2015

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. oktober 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • e6309

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger