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Melhoria da segurança e saúde: aprimorando os departamentos de aplicação da lei (SHIELD)

28 de outubro de 2015 atualizado por: Kerry Kuehl, Oregon Health and Science University
Pesquisadores da Oregon Health & Science University desenvolveram um programa baseado em ciência, centrado em equipe e ensinado por colegas para bombeiros, melhorando a dieta e o comportamento do exercício, reduzindo as taxas e custos de lesões. Esses investigadores estão fazendo parceria com agências locais de aplicação da lei em Oregon e SW Washington para adaptar, aplicar e avaliar este programa baseado no trabalho entre um novo grupo de alto risco para melhorar a saúde e a segurança dos policiais (LEOs). A estrutura de trabalho dos bombeiros é um ajuste natural para um formato centrado na equipe, e o apoio social dos companheiros pareceu mediar parcialmente os resultados positivos da intervenção. Embora propício à formação de equipes, o trabalho dos LEOs carece da estrutura de equipe estabelecida para os bombeiros. Esta proposta aplicará a intervenção centrada na equipe aos LEOs e, no processo, aprenderá mais sobre as equipes como veículos de mudança de comportamento de saúde e sua relação com os resultados e outras possíveis variáveis ​​mediadoras em uma estrutura analítica ecológica multinível.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Após um estudo piloto de 3 meses com quatro equipes, vamos inscrever 14 distritos e 80 equipes (aproximadamente 470 participantes) de grupos de trabalho LEO para uma avaliação prospectiva, agrupada e aleatória de 2 anos da intervenção (40 intervenções e 40 apenas testes, controle -equipes de condição). Os participantes serão avaliados na linha de base, 12 e 24. Os principais objetivos do estudo são; 1) Implementar um estudo de eficácia controlado randomizado da intervenção SHIELD, um programa de bem-estar ocupacional liderado por pares e baseado em equipe, e avaliar seus resultados comportamentais e ocupacionais, 2) Determinar as relações entre as variáveis ​​na cadeia desde a exposição de indivíduos LEO a uma intervenção específica componentes para mudanças em variáveis ​​mediadoras para mudanças de comportamento e resultados ocupacionais, e 3) Realizar uma análise de custo para determinar o benefício econômico deste programa de promoção de saúde do local de trabalho LEO.

A intervenção envolve um currículo interativo roteirizado ensinado por pares, que é entregue em doze sessões semanais de uma hora incorporadas às atividades habituais de trabalho da equipe, com quatro sessões de reforço de acompanhamento após doze meses. O currículo é projetado para construir habilidades de tomada de decisão saudáveis ​​e compreensivas e gerar o apoio social dos colegas de equipe; o seu conteúdo e âmbito refletem as principais atividades de estilo de vida utilizadas pelos bombeiros, juntamente com adaptações às necessidades dos LEOs nos domínios da formação de equipas, apoio familiar e saúde psicológica.

As avaliações dos participantes incluem instrumentos de pesquisa estabelecidos, medidas fisiológicas e parâmetros laboratoriais selecionados de resultados e potenciais variáveis ​​de mediação nos níveis individual, interpessoal e organizacional. A entrega e a fidelidade da intervenção serão avaliadas. Modelagem multinível e de crescimento latente e análises de mediação serão usadas para avaliar os resultados e as relações entre as variáveis. Após a conclusão da proposta, haverá um programa de segurança e saúde ocupacional exportável e baseado em evidências para LEOs. Seus componentes críticos serão definidos e seus benefícios claramente determinados.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
489

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
        • Oregon Health and Science University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • membro de uma organização de aplicação da lei participante

Critério de exclusão:

  • nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Sem intervenção: Testando apenas
Experimental: Teste e Intervenção
Comportamental: Comportamental: intervenção em equipe
A intervenção envolve um currículo interativo roteirizado ensinado por pares, que é entregue em doze sessões semanais de uma hora incorporadas às atividades habituais de trabalho da equipe, com quatro sessões de reforço de acompanhamento após doze meses.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Prazo
IMC
Prazo: Janeiro de 2011 a dezembro de 2014
Janeiro de 2011 a dezembro de 2014
Consumo de frutas e vegetais
Prazo: Janeiro de 2011 a dezembro de 2014
Janeiro de 2011 a dezembro de 2014
Atividade física
Prazo: Janeiro de 2011 a dezembro de 2014
Janeiro de 2011 a dezembro de 2014
Estresse
Prazo: Janeiro de 2011 a dezembro de 2014
Janeiro de 2011 a dezembro de 2014
Dormir
Prazo: Janeiro de 2011 a dezembro de 2014
Janeiro de 2011 a dezembro de 2014
Uso de Álcool
Prazo: Janeiro de 2011 a dezembro de 2014
Janeiro de 2011 a dezembro de 2014
Uso do tabaco
Prazo: Janeiro de 2011 a dezembro de 2014
Janeiro de 2011 a dezembro de 2014

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Prazo
Pressão arterial
Prazo: Janeiro de 2011 a dezembro de 2014
Janeiro de 2011 a dezembro de 2014
Porcentagem de gordura corporal
Prazo: Janeiro de 2011 a dezembro de 2014
Janeiro de 2011 a dezembro de 2014
Lipídeos e Lipoproteínas
Prazo: Janeiro de 2011 a dezembro de 2014
Janeiro de 2011 a dezembro de 2014
Glicose
Prazo: Janeiro de 2011 a dezembro de 2014
Janeiro de 2011 a dezembro de 2014
Insulina em jejum
Prazo: Janeiro de 2011 a dezembro de 2014
Janeiro de 2011 a dezembro de 2014
Análise de custo-benefício
Prazo: Janeiro de 2011 a dezembro de 2014
Janeiro de 2011 a dezembro de 2014

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Oregon Health and Science University

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
National Institute for Occupational Safety and Health (NIOSH/CDC)

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Kerry S Kuehl, MD, PhD, Oregon Health and Science University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de agosto de 2010

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de agosto de 2015

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de agosto de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
19 de janeiro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
19 de janeiro de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
20 de janeiro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
30 de outubro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
28 de outubro de 2015

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de outubro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • e6309

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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