Mobiilien vakuuttavien tekniikoiden käyttö lisäämään naisten fyysistä aktiivisuutta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94118
- University of California San Francisco (Laurel Heights)
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Istuva elämäntapa työssä ja/tai vapaa-ajalla
- Tarkoitus olla fyysisesti aktiivinen
- Nainen, ikä >25-69
- Pääsy kotipuhelimeen tai matkapuhelimeen
- Puhu ja lue englantia
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnetut sairaudet tai muut fyysiset ongelmat, jotka vaativat erityistä huomiota harjoitusohjelmassa
- Suunnittele ulkomaanmatka opiskelujakson ensimmäisten 4 kuukauden aikana.
- Raskaana / synnyttänyt vauvan viimeisen 6 kuukauden aikana
- Tunnettu vakava kuulo- tai puheongelma
- Painoindeksi (BMI) > 43,0 kg/m2
- Osallistut tällä hetkellä elämäntapamuutosohjelmiin tai tutkimuksiin, jotka voivat mahdollisesti hämmentää tutkimuksen tuloksia
- Bariatrisen leikkauksen historia tai tulevaisuuden suunnitelmat bariatrisesta leikkauksesta seuraavien 12 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: PA-interventio ja huolto plus
3 kuukauden fyysinen aktiivisuusinterventio ja 6 kuukauden ylläpito-Plus-ohjelma
|
Tämä ryhmä saa matkapuhelinohjelmiston ja askelmittarin.
Kolmen kuukauden aikana tämän ryhmän osallistujia pyydetään käyttämään askelmittaria, käyttämään matkapuhelimen liikuntapäiväkirjaa ja vastaamaan päivittäisiin liikuntaviesteihin tai videoleikkeisiin.
Kuuden kuukauden ylläpitojakson aikana osallistujia pyydetään jatkamaan askelmittarin ja matkapuhelimen liikuntapäiväkirjan käyttöä.
|
|
Kokeellinen: PA-interventio ja huolto säännöllisesti
3 kuukauden fyysinen aktiivisuusinterventio ja 6 kuukauden ylläpito - Säännöllinen ohjelma
|
Tämä ryhmä saa matkapuhelinohjelmiston ja askelmittarin.
Kolmen kuukauden aikana tämän ryhmän osallistujia pyydetään käyttämään askelmittaria, käyttämään matkapuhelimen liikuntapäiväkirjaa ja vastaamaan päivittäisiin liikuntaviesteihin tai videoleikkeisiin.
Kuuden kuukauden huoltojakson aikana osallistujia pyydetään jatkamaan askelmittarin käyttöä.
|
|
Active Comparator: Askelmittari
Ei-interventioryhmä
|
Tämä ryhmä saa askelmittarin.
Tämän ryhmän osallistujia pyydetään käyttämään askelmittaria yhdeksän kuukauden ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kiihtyvyysmittari (Omron Active Style Pro HJA-350IT) mitattu päivittäinen vaiheet
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3 ja 9 kuukautta
|
Tämän Omron Active Style Pro HJA-350IT -sovelluksen mukana tulee Universal Serial Bus (USB) -yhteys ja henkilökohtainen tietokone (PC) -ohjelmisto.
Active Style Pro HJA-350IT voi näyttää päivittäisiä vaiheita.
Omron Active Style Pro HJA-350IT: n käytön etuna on, että Omron Active Style Pro HJA-350IT nollaa askelmäärän automaattisesti joka ilta keskiyöllä, samalla kun osallistujat voivat nähdä viimeiset 7 päivää askelmäärää.
Toinen etu tämän Omron Active Style Pro HJA-350IT -sovelluksen käyttämisessä on, että tutkija voi valita yhden 4: stä Omron Active Style Pro HJA-350IT -näyttöä koskevat näytöt: (1) vaiheet näyttö, (2) aineenvaihdunta ekvivalentit (Met) näyttö, (3) 24 tunnin kellojen näyttely (ei näytä fyysisen toiminnan tietoja) ja (4) vaiheet, Met ja viikoittain keskimääräiset toiminnot neljän viikon aikana.
Viimeisimmän 150 päivän suorituskyvyn tiedot tallennetaan myös automaattisesti, jotta ne voidaan ladata suoraan tietokoneeseen.
|
Lähtötaso, 3 ja 9 kuukautta
|
|
Kiihtyvyysmittari (Omron Active Style Pro HJA-350IT) mitattiin kohtalainen tai voimakas fyysinen aktiivisuus (minuutteja päivässä)
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3 ja 9 kuukautta
|
Tämän Omron Active Style Pro HJA-350IT -sovelluksen mukana tulee Universal Serial Bus (USB) -yhteys ja henkilökohtainen tietokone (PC) -ohjelmisto.
Active Style Pro HJA-350IT voi näyttää päivittäisiä vaiheita.
Omron Active Style Pro HJA-350IT: n käytön etuna on, että Omron Active Style Pro HJA-350IT nollaa askelmäärän automaattisesti joka ilta keskiyöllä, samalla kun osallistujat voivat nähdä viimeiset 7 päivää askelmäärää.
Toinen etu tämän Omron Active Style Pro HJA-350IT -sovelluksen käyttämisessä on, että tutkija voi valita yhden 4: stä Omron Active Style Pro HJA-350IT -näyttöä koskevat näytöt: (1) vaiheet näyttö, (2) aineenvaihdunta ekvivalentit (Met) näyttö, (3) 24 tunnin kellojen näyttely (ei näytä fyysisen toiminnan tietoja) ja (4) vaiheet, Met ja viikoittain keskimääräiset toiminnot neljän viikon aikana.
Viimeisimmän 150 päivän suorituskyvyn tiedot tallennetaan myös automaattisesti, jotta ne voidaan ladata suoraan tietokoneeseen.
|
Lähtötaso, 3 ja 9 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muokattu fyysisen aktiivisuuden itsetehokkuustutkimus
Aikaikkuna: Perustaso, 3 ja 9 kuukautta
|
Fyysisen aktiivisuuden itsetehokkuutta käytetään mittaamaan, kuinka itsevarma osallistuja on harjoittaa fyysistä toimintaa tietyssä tilanteessa.
Esimerkkikohde on: "Olen varma, että voin osallistua säännölliseen fyysiseen toimintaan, kun olen väsynyt."
Mitta koostuu viidestä pisteestä asteikolla 1-5, "1" tarkoittaa "ei ollenkaan varma" ja "5" on "erittäin itsevarma".
Mahdollinen pistemäärä on 5-25 pistettä.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa itsetehokkuutta fyysisessä aktiivisuudessa.
Raportoitu sisäinen johdonmukaisuus vaihtelee välillä 0,78 - 0,82.
Tätä toimenpidettä on käytetty laajalti aikuisilla naisilla ja miehillä.
Pilottitutkimuksemme perusteella lisäsimme tähän kyselyyn yhden lisäkysymyksen.
|
Perustaso, 3 ja 9 kuukautta
|
|
Itse ilmoitettu fyysinen aktiivisuus mitattuna 7 päivän fyysisen aktiivisuuden muistamisella (par)
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3 ja 9 kuukautta
|
Haastattelijan hallinnoimaa 7 päivän fyysisen aktiivisuuden muistamista (PAR) käytetään arvioimaan fyysistä toimintaa, joka suoritetaan viikolla edeltävänä jokaisella vierailulla.
PAR on laajalti käytetty ja hyvin validoitu itseraportointikertomusväline, joka arvioi fyysisen aktiivisuuden taajuutta, kestoa ja voimakkuutta.
Se tuottaa keskimääräistä KCAL/kg/päivä.
|
Lähtötaso, 3 ja 9 kuukautta
|
|
Sosiaalinen tuki fyysiselle aktiivisuudelle (perhe)
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3 ja 9 kuukautta
|
Sosiaalista tukea ja liikuntatutkimusta käytetään sekä ystävän että perheen sosiaalisen tuen mittaamiseen, joka liittyy fyysiseen toimintaan viimeisen kolmen kuukauden aikana.
Mitta käsittää kaksi ala -asteikkoa (ystävä- ja perhetuki -ala -asteikot).
Jokaisessa osa-asteikossa on 12 kohdetta, joissa on 5-pisteinen Likert-asteikko (välillä 1, "ei mitään"-5, "hyvin usein").
Kaikkien 12 tuotteen luokitukset summataan subtotal -pistemäärälle (mahdolliset vaihtelee välillä 12 - 60).
Mittauksen sisäinen johdonmukaisuus (Cronbachin alfa) oli 0,83 aiemmissa tutkimuksissa.
Mittauksen testien uudelleentestin luotettavuus on vaihdellut välillä 0,79-0,90 molemmille asteikoille.
Raportoidut sisäiset konsistenssit vaihtelivat välillä 0,80 - 0,93 molemmille asteikoille.
Korkeammat pisteet osoittavat suuremman tuen.
|
Lähtötaso, 3 ja 9 kuukautta
|
|
Sosiaalinen tuki fyysiselle aktiivisuudelle (ystävät)
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3 ja 9 kuukautta
|
Sosiaalista tukea ja liikuntatutkimusta käytetään sekä ystävän että perheen sosiaalisen tuen mittaamiseen, joka liittyy fyysiseen toimintaan viimeisen kolmen kuukauden aikana.
Mitta käsittää kaksi ala -asteikkoa (ystävä- ja perhetuki -ala -asteikot).
Jokaisessa osa-asteikossa on 12 kohdetta, joissa on 5-pisteinen Likert-asteikko (välillä 1, "ei mitään"-5, "hyvin usein").
Kaikkien 12 tuotteen luokitukset summataan subtotal -pistemäärälle (mahdolliset vaihtelee välillä 12 - 60).
Mittauksen sisäinen johdonmukaisuus (Cronbachin alfa) oli 0,83 aiemmissa tutkimuksissa.
Mittauksen testien uudelleentestin luotettavuus on vaihdellut välillä 0,79-0,90 molemmille asteikoille.
Raportoidut sisäiset konsistenssit vaihtelivat välillä 0,80 - 0,93 molemmille asteikoille.
|
Lähtötaso, 3 ja 9 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Yoshimi Fukuoka, Ph.D., University of California, San Francisco
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Fukuoka Y, Komatsu J, Suarez L, Vittinghoff E, Haskell W, Noorishad T, Pham K. The mPED randomized controlled clinical trial: applying mobile persuasive technologies to increase physical activity in sedentary women protocol. BMC Public Health. 2011 Dec 14;11:933. doi: 10.1186/1471-2458-11-933.
- Fukuoka Y, Gay C, Haskell W, Arai S, Vittinghoff E. Identifying Factors Associated With Dropout During Prerandomization Run-in Period From an mHealth Physical Activity Education Study: The mPED Trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2015 Apr 13;3(2):e34. doi: 10.2196/mhealth.3928.
- Fukuoka Y, Haskell W, Vittinghoff E. New insights into discrepancies between self-reported and accelerometer-measured moderate to vigorous physical activity among women - the mPED trial. BMC Public Health. 2016 Aug 11;16(1):761. doi: 10.1186/s12889-016-3348-7.
- Lindgren T, Hooper J, Fukuoka Y. Perceptions and Experiences of Women Participating in a Digital Technology-Based Physical Activity Intervention (the mPED Trial): Qualitative Study. JMIR Public Health Surveill. 2019 Dec 20;5(4):e13570. doi: 10.2196/13570.
- Zhou M, Fukuoka Y, Goldberg K, Vittinghoff E, Aswani A. Applying machine learning to predict future adherence to physical activity programs. BMC Med Inform Decis Mak. 2019 Aug 22;19(1):169. doi: 10.1186/s12911-019-0890-0.
- Fukuoka Y, Haskell W, Lin F, Vittinghoff E. Short- and Long-term Effects of a Mobile Phone App in Conjunction With Brief In-Person Counseling on Physical Activity Among Physically Inactive Women: The mPED Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2019 May 3;2(5):e194281. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2019.4281.
- Fukuoka Y, Lindgren TG, Mintz YD, Hooper J, Aswani A. Applying Natural Language Processing to Understand Motivational Profiles for Maintaining Physical Activity After a Mobile App and Accelerometer-Based Intervention: The mPED Randomized Controlled Trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2018 Jun 20;6(6):e10042. doi: 10.2196/10042.
- Fukuoka Y, Zhou M, Vittinghoff E, Haskell W, Goldberg K, Aswani A. Objectively Measured Baseline Physical Activity Patterns in Women in the mPED Trial: Cluster Analysis. JMIR Public Health Surveill. 2018 Feb 1;4(1):e10. doi: 10.2196/publichealth.9138.
- Fukuoka Y, Lisha NE, Vittinghoff E. Comparing Asian American Women's Knowledge, Self-Efficacy, and Perceived Risk of Heart Attack to Other Racial and Ethnic Groups: The mPED Trial. J Womens Health (Larchmt). 2017 Sep;26(9):1012-1019. doi: 10.1089/jwh.2016.6156. Epub 2017 Apr 18.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- P0031274
- 5R01HL104147-02 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .