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Aplicando tecnologias móveis persuasivas para aumentar a atividade física em mulheres

25 de abril de 2025 atualizado por: University of California, San Francisco
O objetivo principal deste estudo é avaliar a eficácia da intervenção de atividade física baseada em telefone celular no aumento da atividade física em comparação com o grupo controle.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

A inatividade física está associada ao aumento do risco de comorbidade e mortalidade prematura. Dado o rápido crescimento da tecnologia de telefonia móvel e o número crescente de usuários, os pesquisadores desenvolveram uma intervenção interativa de atividade física baseada em telefone celular para mulheres sedentárias. Os investigadores propõem a realização de um estudo randomizado e controlado para avaliar a eficácia da intervenção de atividade física baseada em telefone celular no aumento da atividade física durante um período de 3 meses. 192 mulheres sedentárias serão randomizadas em uma proporção de 2 para 1 para um grupo de intervenção de atividade física baseada em telefone celular de 3 meses ou para um grupo de controle. Para fornecer informações sobre a melhor forma de maximizar o potencial de atividade física sustentada após a conclusão do programa de 3 meses, as mulheres no grupo de intervenção que concluírem o programa de atividade física serão randomizadas para um programa de intervenção de manutenção PLUS de 6 meses (pedômetro mais diário do telefone móvel) ou a um programa REGULAR de intervenção de manutenção de 6 meses (pedômetro apenas). Ao contrário de um acompanhamento de manutenção convencional em que todos os indivíduos continuam em seus respectivos braços de randomização, re-randomizar os indivíduos em um grupo de intervenção de manutenção REGULAR ou um grupo de intervenção de manutenção MAIS nos permitirá examinar a "resposta à dose" do métodos de manutenção se a intervenção for eficaz.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
210

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94118
        • University of California San Francisco (Laurel Heights)

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

25 anos a 69 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Estilo de vida sedentário no trabalho e/ou no lazer
  • Pretende ser fisicamente ativo
  • Mulher, idade > 25 a 69
  • Acesso a um telefone residencial ou celular
  • Falar e ler inglês

Critério de exclusão:

  • Condições médicas conhecidas ou outros problemas físicos que precisam de atenção especial em um programa de exercícios
  • Planeje uma viagem ao exterior durante os primeiros 4 meses do período de estudo.
  • Grávida/deu à luz durante os últimos 6 meses
  • Problema grave conhecido de audição ou fala
  • Índice de Massa Corporal (IMC) > 43,0 kg/m2
  • Atualmente participa de programas de modificação do estilo de vida ou estudos de pesquisa que podem potencialmente confundir os resultados do estudo
  • Histórico de cirurgia bariátrica ou planos futuros de cirurgia bariátrica nos próximos 12 meses

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Intervenção PA e Manutenção mais
Intervenção de atividade física de 3 meses e programa Plus de intervenção de manutenção de 6 meses
Comportamental: Intervenção de atividade física baseada em telefone celular com manutenção plus
Este grupo receberá um programa de software para celular e um pedômetro. Durante um período de 3 meses, os participantes deste grupo serão solicitados a usar um pedômetro, usar um diário de atividade física no celular e responder a mensagens de atividade física diária ou videoclipes. Durante um período de manutenção de 6 meses, os participantes serão solicitados a continuar usando um pedômetro e um diário de atividade física no celular.
Experimental: Intervenção PA e Manutenção regular
Intervenção de atividade física de 3 meses e manutenção de 6 meses - Programa regular
Comportamental: Intervenção de atividade física baseada em telefone celular com manutenção regular
Este grupo receberá um programa de software para celular e um pedômetro. Durante um período de 3 meses, os participantes deste grupo serão solicitados a usar um pedômetro, usar um diário de atividade física no celular e responder a mensagens de atividade física diária ou videoclipes. Durante um período de manutenção de 6 meses, os participantes serão solicitados a continuar usando um pedômetro.
Comparador Ativo: Pedômetro
Grupo sem intervenção
Comportamental: Controle (pedômetro apenas)
Este grupo receberá um pedômetro. Durante um período de 9 meses, os participantes deste grupo serão solicitados a usar um pedômetro.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Acelerômetro (OMRON ACTIVO STILO PRO HJA-350IT) ETIFICADAS DIÁRIAS
Prazo: Linha de base, 3 e 9 meses
Este Omron Active Style Pro HJA-350it vem com um software de conexão e computador pessoal (USB) (PC). O estilo ativo pro HJA-350it pode exibir etapas diárias. A vantagem de usar o Omron Active Style Pro HJA-350it é que o Omron Active Style Pro HJA-350it redefinirá automaticamente a contagem de etapas todas as noites à meia-noite, enquanto ainda permite que os participantes visualizem os últimos 7 dias de contagem de etapas. Outra vantagem de usar este Omron Active Style Pro HJA-350it é que um pesquisador pode selecionar 1 de 4 Omron Style Attive Pro HJA-350it Screen Exibe: (1) Etapas exibidas somente, (2) equivalentes metabólicos (Met) exibem apenas as etapas da média de 24 horas durante a média de informações físicas e (4) e (4) e (3) as semanas da média de 24 horas (não mostram as informações físicas e (4) e (4) e (3) as semanas da média. Os dados do desempenho mais recente de 150 dias também serão armazenados automaticamente para que possam ser baixados diretamente em um computador.
Linha de base, 3 e 9 meses
Acelerômetro (Omron Style Active Style Pro HJA-350IT) mediu uma atividade física moderada a vigorosa (atas por dia)
Prazo: Linha de base, 3 e 9 meses
Este Omron Active Style Pro HJA-350it vem com um software de conexão e computador pessoal (USB) (PC). O estilo ativo pro HJA-350it pode exibir etapas diárias. A vantagem de usar o Omron Active Style Pro HJA-350it é que o Omron Active Style Pro HJA-350it redefinirá automaticamente a contagem de etapas todas as noites à meia-noite, enquanto ainda permite que os participantes visualizem os últimos 7 dias de contagem de etapas. Outra vantagem de usar este Omron Active Style Pro HJA-350it é que um pesquisador pode selecionar 1 de 4 Omron Style Attive Pro HJA-350it Screen Exibe: (1) Etapas exibidas somente, (2) equivalentes metabólicos (Met) exibem apenas as etapas da média de 24 horas durante a média de informações físicas e (4) e (4) e (3) as semanas da média de 24 horas (não mostram as informações físicas e (4) e (4) e (3) as semanas da média. Os dados do desempenho mais recente de 150 dias também serão armazenados automaticamente para que possam ser baixados diretamente em um computador.
Linha de base, 3 e 9 meses

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pesquisa de autoeficácia modificada para atividade física
Prazo: Linha de base, 3 e 9 meses
A Autoeficácia para Atividade Física será utilizada para medir o quão confiante o participante está para praticar atividade física em uma situação específica. Um exemplo de item é: "Estou confiante de que posso participar de atividades físicas regulares quando estou cansado". A medida consiste em cinco itens em uma escala de 1 a 5, sendo "1" "nada confiante" e "5" "muito confiante". O intervalo possível de pontuações é de 5 a 25 pontos. Pontuações mais altas indicam maior autoeficácia para atividade física. A consistência interna relatada varia de 0,78 a 0,82. Essa medida tem sido amplamente utilizada em mulheres e homens adultos. Com base em nosso estudo piloto, adicionamos uma pergunta adicional a esta pesquisa.
Linha de base, 3 e 9 meses
Atividade física auto-relatada medida pela recordação da atividade física de 7 dias (PAR)
Prazo: Linha de base, 3 e 9 meses
Um recall de atividades físicas (PAR) administrado por um entrevistador é usado para avaliar as atividades físicas realizadas durante a semana anterior a cada visita. O PAR é um instrumento de recall de autorrelato amplamente utilizado e bem validado que avalia a frequência, duração e intensidade da atividade física. Ele produz KCAL/kg/dia médio.
Linha de base, 3 e 9 meses
Apoio social para atividade física (família)
Prazo: Linha de base, 3 e 9 meses
A pesquisa de apoio social e exercício será usada para medir o apoio social de amigos e familiares relacionados à atividade física nos últimos três meses. A medida compreende duas subescalas (subescalas de apoio a amigos e familiares). Cada subescala possui 12 itens com escalas Likert de 5 pontos (variando de 1, "nenhum" a 5 ", com muita frequência"). As classificações de todos os 12 itens são somadas para uma pontuação subtotal (possíveis varia de 12 a 60). A consistência interna (alfa de Cronbach) da medida foi de 0,83 em estudos anteriores. As confiabilidade do teste-reteste da medida variaram de 0,79 a 0,90 em ambas as escalas. As consistências internas relatadas variaram entre 0,80 a 0,93 para ambas as escalas. Pontuações mais altas indicam maior suporte.
Linha de base, 3 e 9 meses
Apoio social para atividade física (amigos)
Prazo: Linha de base, 3 e 9 meses
A pesquisa de apoio social e exercício será usada para medir o apoio social de amigos e familiares relacionados à atividade física nos últimos três meses. A medida compreende duas subescalas (subescalas de apoio a amigos e familiares). Cada subescala possui 12 itens com escalas Likert de 5 pontos (variando de 1, "nenhum" a 5 ", com muita frequência"). As classificações de todos os 12 itens são somadas para uma pontuação subtotal (possíveis varia de 12 a 60). A consistência interna (alfa de Cronbach) da medida foi de 0,83 em estudos anteriores. As confiabilidade do teste-reteste da medida variaram de 0,79 a 0,90 em ambas as escalas. As consistências internas relatadas variaram entre 0,80 a 0,93 para ambas as escalas.
Linha de base, 3 e 9 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
University of California, San Francisco

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
American Heart Association

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Yoshimi Fukuoka, Ph.D., University of California, San Francisco

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de fevereiro de 2011

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de abril de 2015

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de abril de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
23 de novembro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
20 de janeiro de 2011

Primeira postagem (Estimado)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
21 de janeiro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
29 de abril de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
25 de abril de 2025

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de abril de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • P0031274
  • 5R01HL104147-02 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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