Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yksinkertaistettu atatsanaviiri/ritonaviiri + lamivudiini ylläpitohoitona (SALT)

perjantai 8. toukokuuta 2015 päivittänyt: Fundacion SEIMC-GESIDA

Atatsanaviirin/ritonaviirin + lamivudiinin yksinkertaistamisen teho ylläpitohoitona potilailla, joilla on virussuppressio. Satunnaistettu, avoin 96 viikon non-inferiority Trial

Siirtyminen hoito-ohjelmaan, joka koostuu ATV/RTV 300/100 mg QD + 3TC 300 mg QD HIV-1-tartunnan saaneilla potilailla heidän ensimmäisessä antiretroviraalisessa hoito-ohjelmassaan ja jotka ovat virologisesti suppressoituja hoito-ohjelmalla, joka koostuu kahdesta NRTI:stä + mistä tahansa kolmannesta aineesta. ei huonompi jatkaa tai vaihtaa ATV/RTV 300/100 mg QD + 2 optimoituihin NRTI-lääkkeisiin virologisen suppression ylläpitämiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Kliininen tutkimus, vaihe IV, satunnaistettu, avoin, monikeskus, jossa on hyväksyttyjä lääkkeitä käyttöolosuhteissaan.

Siirtyminen hoito-ohjelmaan, joka koostuu ATV/RTV 300/100 mg QD + 3TC 300 mg QD HIV-1-tartunnan saaneilla potilailla heidän ensimmäisessä antiretroviraalisessa hoito-ohjelmassaan ja jotka ovat virologisesti suppressoituja hoito-ohjelmalla, joka koostuu kahdesta NRTI:stä + mistä tahansa kolmannesta aineesta. ei huonompi jatkaa tai vaihtaa ATV/RTV 300/100 mg QD + 2 optimoituihin NRTI-lääkkeisiin virologisen suppression ylläpitämiseksi.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
286

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Alicante, Espanja
        • Hospital General de Alicante
      • Asturias, Espanja
        • H. Universitario Central de Asturias
      • Barcelona, Espanja
        • Hospital Vall d'hebrón
      • Barcelona, Espanja
        • Hospital Santa Creu i Sant Pau
      • Córdoba, Espanja
        • Hospital Reina Sofía
      • Granada, Espanja
        • Hospital Virgen de las Nieves
      • Granada, Espanja
        • Hospital Clínico San Cecilio
      • Huelva, Espanja
        • H. Juan Ramón Jiménez
      • La Coruña, Espanja
        • Hospital Juan Canalejo
      • Madrid, Espanja
        • Hospital Ramon y Cajal
      • Madrid, Espanja
        • H. Clínico San Carlos
      • Madrid, Espanja
        • Hospital Gregorio Marañón
      • Madrid, Espanja
        • Hospital Doce de Octubre
      • Madrid, Espanja
        • Hospital La Paz
      • Madrid, Espanja
        • H. Universitario Infanta Leonor
      • Mallorca, Espanja
        • H. Universitario Son Espases
      • Mataró, Espanja
        • Hospital de Mataró
      • Málaga, Espanja
        • Hospital Virgen de la Victoria
      • Pamplona, Espanja
        • Hospital de Navarra
      • San Sebastián, Espanja
        • Hospital Donostia
      • Santander, Espanja
        • Hospital Marqués de Valdecilla
      • Tarragona, Espanja
        • Hospital de Santa Tecla
      • Valencia, Espanja
        • Hospital La Fe
    • Alicante
      • Elche, Alicante, Espanja
        • Hospital de Elche
      • Villajoyosa, Alicante, Espanja
        • Hospital Marina Baixa
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Espanja
        • H. Germans Trias i Pujol
      • Granollers, Barcelona, Espanja
        • Hospital General de Granollers
    • Cádiz
      • Jerez de la Frontera, Cádiz, Espanja
        • Hospital de Jerez
    • La Coruña
      • Santiago de Compostela, La Coruña, Espanja
        • Complexo Hospitalario Universitario De Santiago
    • La Rioja
      • Logroño, La Rioja, Espanja
        • H. San Pedro
    • Madrid
      • Alcalá de Henares, Madrid, Espanja
        • Hospital Principe de Asturias
      • Leganés, Madrid, Espanja
        • Hospital Severo Ochoa
    • Málaga
      • Marbella, Málaga, Espanja
        • Hospital Costa del Sol
    • Pontevedra
      • El Ferrol, Pontevedra, Espanja
        • Hospital Arquitecto Marcide
      • Vigo, Pontevedra, Espanja
        • Hospital Xeral Cíes
    • Vizcaya
      • Basurto, Vizcaya, Espanja
        • Hospital de Basurto

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tietoon perustuvan suostumuksen allekirjoitus
  • Vähintään 18-vuotias
  • Potilaat, jotka saavat ensimmäistä ARV-hoitoaan, joka koostuu kahdesta NRTI:stä + 1 kolmannesta lääkkeestä vähintään vuoden ajan
  • Havaitsematon viruskuorma vähintään 6 kuukauden ajan ennen tutkimukseen sisällyttämistä (VL < 50 c/ml kahdessa määrityksessä 6 kuukauden välein; näppylöitä ei sallita).
  • ARV-hoidon vaihtotarve toksisuuden, intoleranssin tai yksinkertaistamisen vuoksi.
  • Kliinisesti vakaa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana olevat naiset tai naiset, jotka suunnittelevat raskautta tutkimuksen aikana.
  • Imetys
  • Aiemmat muutokset ARV-hoidon komponenteissa mistä tahansa syystä 4 kuukautta ennen tutkimukseen osallistumista
  • Virologisesta epäonnistumisesta johtuva ARV-hoidon muutos historiassa
  • Varmistettu virologinen epäonnistuminen, joka määritellään yhdeksi yksittäiseksi VL:ksi > 400 c/ml tai vähintään 2 VL:ksi välillä 50–400 c/ml vuoden kuluttua havaitsemattoman VL:n saavuttamisesta.
  • HIV-genotyypin puuttuminen ennen ARV-hoidon aloittamista.
  • Resistenssimutaatio jollekin tutkimuslääkkeelle (ATV, RTV, 3TC)
  • HBV-infektio.
  • Myrkyllisyys tai intoleranssi ATV:lle, RTV:lle tai 3TC:lle.
  • Gilbertin oireyhtymä.
  • Vasta-aiheisten lääkkeiden käyttö.
  • Laboratoriohäiriöt luokka 4.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: ATV/r+3TC
Koehenkilöt saavat ATV/RTV 300/100 mg QD + 2 optimoitua NRTI:tä ensimmäiset 4 viikkoa, minkä jälkeen he saavat ATV/RTV 300/100 mg QD (kerran päivässä) ja 3TC 300 mg QD seuraavat 92 viikkoa. Hoito tulee ottaa suun kautta kevyen aterian kanssa samaan aikaan joka päivä.
Lääke: Ritonaviiri tehosti atatsanaviiria + lamivudiinia
ATV/RTV 300/100 mg QD + 2 optimoitua NRTI:tä ensimmäiset 4 viikkoa, minkä jälkeen he saavat ATV/RTV 300/100 mg QD (kerran päivässä) ja 3TC 300 mg QD vielä 92 viikon ajan. Hoito tulee ottaa suun kautta kevyen aterian kanssa samaan aikaan joka päivä.
Active Comparator: ATV/r+2 NRTI:t
Koehenkilöt saavat ATV/RTV 300/100 mg QD + 2 optimoitua NRTI:tä 96 viikon ajan. Hoito tulee ottaa suun kautta kevyen aterian kanssa samaan aikaan joka päivä.
Lääke: Ritonaviiri tehosti atatsanaviiria + 2 NRTI:tä
ATV/RTV 300/100 mg QD + 2 optimoitua NRTI:tä 96 viikon ajan. Hoito tulee ottaa suun kautta kevyen aterian kanssa samaan aikaan joka päivä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioida ATV/RTV + 3TC:n ja ATV/RTV + 2 optimoidun NRTI:n ylläpitohoidon ei-inferioriteetti
Aikaikkuna: Viikko 48
Non-inferiority otetaan huomioon, kun ero tehokkuuden suhteissa kokeellisen ryhmän (ATV/RTV + 3TC) ja vertailuryhmän (ATV/RTV + 2 optimoitua NRTI:tä) välillä on pienempi tai yhtä suuri kuin -0,12 % 48 viikon hoidon jälkeen
Viikko 48

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioida ATV/RTV + 3TC:n ja ATV/RTV + 2 optimoidun NRTI:n ylläpitohoidon ei-inferioriteetti
Aikaikkuna: viikko 24
Non-inferioriteetti otetaan huomioon, kun ero tehokkuuden suhteissa kokeellisen ryhmän (ATV/RTV + 3TC) ja vertailuryhmän (ATV/RTV + 2 optimoitua NRTI:tä) välillä on pienempi tai yhtä suuri kuin -0,12 % 24 viikon hoidon jälkeen
viikko 24
Arvioida ATV/RTV + 3TC:n ja ATV/RTV + 2 optimoidun NRTI:n ylläpitohoidon ei-inferioriteetti
Aikaikkuna: viikko 96
Non-inferioriteetti otetaan huomioon, kun ero tehokkuuden suhteissa kokeellisen ryhmän (ATV/RTV + 3TC) ja vertailuryhmän (ATV/RTV + 2 optimoitua NRTI:tä) välillä on pienempi tai yhtä suuri kuin -0,12 % 96 viikon hoidon jälkeen
viikko 96
Turvallisuuden arvioimiseksi 24 viikon hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Viikko 24

Haittavaikutusten, SAE-tapahtumien, hoidon keskeyttämiseen, kuolemaan ja laboratorioarvojen poikkeavuuksiin johtavien haittavaikutusten esiintymistiheys.

Kuvaile munuaisten toimintaa, plasman D-vitamiinia ja luun tiheyden muutoksia (DEXA) lähtötilanteesta ja erityisesti potilailla, jotka saavat TDF:ää seulonnassa.
Viikko 24
Turvallisuuden arvioimiseksi 48 viikon hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Viikko 48

Haittavaikutusten, SAE-tapahtumien, hoidon keskeyttämiseen, kuolemaan ja laboratorioarvojen poikkeavuuksiin johtavien haittavaikutusten esiintymistiheys.

Kuvaile munuaisten toimintaa, plasman D-vitamiinia ja luun tiheyden muutoksia (DEXA) lähtötilanteesta ja erityisesti potilailla, jotka saavat TDF:ää seulonnassa.
Viikko 48
Turvallisuuden arvioimiseksi 96 viikon hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Viikko 96

Haittavaikutusten, SAE-tapahtumien, hoidon keskeyttämiseen, kuolemaan ja laboratorioarvojen poikkeavuuksiin johtavien haittavaikutusten esiintymistiheys.

Kuvaile munuaisten toimintaa, plasman D-vitamiinia ja luun tiheyden muutoksia (DEXA) lähtötilanteesta ja erityisesti potilailla, jotka saavat TDF:ää seulonnassa.
Viikko 96
Arvioida resistenssin esiintyvyyttä ja tämän resistenssin karakterisointia virologisen reboundin jälkeen
Aikaikkuna: Viikko 96
Koehenkilöiden genotyyppiset antiretroviraalinen resistenssiprofiilit, joilla on virologinen epäonnistuminen (genotyyppi). Plasmanäytteet lähtötilanteessa ja jokaisella käynnillä tallennetaan lisäresistenssitutkimuksia varten (ts. cDNA)
Viikko 96
Arvioida neurokognitiivisten toimintojen kehitystä
Aikaikkuna: Viikko 48
Nerokognitiivisten toimintojen kehitys mitattuna standardoitujen testien avulla lähtötasosta viikkoon 48
Viikko 48
Arvioida neurokognitiivisten toimintojen kehitystä
Aikaikkuna: Viikko 96
Nerokognitiivisten toimintojen kehitys mitattuna standardoitujen testien avulla lähtötilanteesta viikkoon 96
Viikko 96

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Fundacion SEIMC-GESIDA

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Bristol-Myers Squibb

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: José A Pérez-Molina, MD, Hospital Universitario Ramon y Cajal

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 1. syyskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 1. maaliskuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 2. maaliskuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 3. maaliskuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 12. toukokuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 8. toukokuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. toukokuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • GESIDA 7011
  • 2011-001107-12 (EudraCT-numero)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia