Stressitekijöiden terapeuttinen kohdistaminen munasarjasyöpäpotilaille

Preoperatiiviset kelpoisuuskriteerit:

Sisällyttämiskriteerit

• Invasiivisen munasarjasyövän, primaarisen vatsakalvosyövän, munanjohtimen syövän epäilty ennen leikkausta diagnoosia kuvantamisen ja CA-125-tasojen perusteella
• Potilaille on sovittava suunniteltu kasvaimen poistaminen vähintään 72 tuntia etukäteen, jotta potilas voi ottaa vähintään 48 tuntia määrättyä propranololia
• Aikomus kemoterapiaan Washingtonin yliopistossa
• Potilaan tai huoltajan on allekirjoitettava hyväksytty tietoinen suostumus ja valtuutus, joka mahdollistaa henkilökohtaisten terveystietojen luovuttamisen
• Ikä ≥ 18 vuotta
• Gynekologisen onkologian ryhmän suoritustaso 0-2
• Hedelmällisessä iässä olevan potilaan raskaustestin tulee olla negatiivinen

Poissulkemiskriteerit

• Potilaat, jotka saavat neoadjuvanttia kemoterapiaa munasarjasyövän, primaarisen vatsakalvon tai munanjohtimen syövän vuoksi, eivät kuulu tähän.
• Potilaat, joilla on aiemmin diagnosoitu rajatuumori, joka on leikattu kirurgisesti ja joille myöhemmin kehittyy uusi invasiivinen epiteelisyövän munasarja-, primaarinen vatsakalvon tai munanjohtimen syöpä, ovat kelpoisia edellyttäen, että he eivät ole saaneet kemoterapiaa mihinkään kasvaimeen
• Potilaat, jotka ovat aiemmin saaneet sädehoitoa mihin tahansa vatsaontelon tai lantion osaan, eivät kuulu tähän. Aiempi sädehoito paikallisen rinta-, pää- ja kaulansyövän tai ihosyövän vuoksi on sallittua edellyttäen, että se on suoritettu yli 3 vuotta ennen rekisteröintiä ja potilaalla ei ole toistuvaa tai metastaattista sairautta.
• Potilaat, joilla on aikaisemmin ollut primaarinen kohdun limakalvon syöpä, suljetaan pois, elleivät kaikki seuraavat ehdot täyty: vaihe ei korkeampi kuin vaihe IA; ei enempää kuin pinnallinen myometriuminvaasio ilman verisuoni- tai imukudosinvaasiota; ei huonosti erilaistuneita alatyyppejä, mukaan lukien papillaariset seroosit, kirkkaat solut tai muut FIGO-luokan 3 leesiot.
• Lukuun ottamatta ei-melanooma-ihosyöpää ja muita spesifisiä pahanlaatuisia kasvaimia, kuten edellä mainittiin, potilaita, joilla on muita invasiivisia pahanlaatuisia kasvaimia, joilla on ollut (tai on) todisteita toisesta syövästä viimeisen viiden vuoden aikana tai joiden aiempi syöpähoito on vasta-aiheinen tämän protokollan hoitoon, ovat ulkopuolelle.
• Systeemisten glukokortikoidien, kuten prednisonin tai dekadronin, käyttö viimeisen kuukauden aikana
• Kyvyttömyys vastata kysymyksiin tarkasti (esim. dementia, aivometastaasit) tai puhu englantia
• Maksakirroosi
• Potilaat, joiden GOG Performance -tila on 3 tai 4
• Alle 18-vuotiaat potilaat
• Samanaikaiset sairaudet: Addisonin tauti, autoimmuunihepatiitti, hepatiitti B, hepatiitti C, AIDS tai HIV, lupus erythematosus, sekamuotoinen sidekudossairaus, nivelreuma
• Potilaat, jotka jo käyttävät beetasalpaajia tai jotka ovat vasta-aiheisia beetasalpaajien saamiseen

Leikkauksen jälkeiset kelpoisuusvaatimukset:

Sisällyttämiskriteerit

• Invasiivisen epiteelin munasarjasyövän, primaarisen peritoneaalisyövän, munanjohtimen syövän histologinen diagnoosi. Histologiset epiteelisolutyypit ovat kelvollisia: seroosi adenokarsinooma, endometrioidi adenokarsinooma, limakalvon adenokarsinooma, erilaistumaton karsinooma, kirkassolusyöpä, sekaepiteelisyöpä tai adenokarsinooma, jota ei ole muuten määritelty. Histologisten ominaisuuksien on kuitenkin oltava yhteensopivia primaarisen Müllerin epiteelin adenokarsinooman kanssa. Potilaat, joilla on matala-asteinen invasiivinen epiteelin munasarjasyöpä, voivat osallistua.
• Edellä mainitun syövän vaiheet I-IV
• Potilaat, jotka ovat läpikäyneet suboptimaalisen tai optimaalisen kasvaimen häviämisen
• Gynekologisen onkologian ryhmän suoritustaso 0-2

• Potilailla tulee olla riittävästi:

  1. Luuytimen toiminta: Absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) on suurempi tai yhtä suuri kuin 1500/ml.
  2. Verihiutaleet yli 100 000/ml
  3. Munuaisten toiminta: Kreatiniini ≤ 1,5 x laitoksen normaali yläraja
  4. Maksan toiminta: Bilirubiini pienempi tai yhtä suuri kuin 1,5 x laitoksen normaali yläraja; SGOT ja alkalinen fosfataasi pienempi tai yhtä suuri kuin 2,5 x laitoksen normaali yläraja.
  5. Neurologinen toiminta: Neuropatia (sensorinen ja motorinen) vähemmän tai yhtä suuri kuin luokka 1 Common Toxicity Criteria for Adverse Events version 3 (CTCAE) mukaan.
  6. Veren hyytymisparametrit: PT siten, että kansainvälinen normalisoitu suhde (INR) on ≤ 1,5 (tai alueella INR, yleensä välillä 2-3, jos potilas saa vakaata terapeuttista varfariiniannosta laskimotromboosin, mukaan lukien keuhkoembolian, hoitoon ) ja PTT <1,2 kertaa normaalin yläraja.

Poissulkemiskriteerit

• Potilaat, jotka ovat saaneet kohdennettua hoitoa (mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta, rokotteet, vasta-aineet, tyrosiinikinaasin estäjät) tai hormonaalista hoitoa ensisijaisen vatsakalvon, munasarjan tai munanjohtimen syövän hoitamiseksi. Potilaat eivät voi saada samanaikaisesti bevasitsumabia tai muuta kohdennettua hoitoa osana ensisijaista kemoterapiaa.
• Potilaat, joilla on ei-epiteeliset munasarjakasvaimet, jotka eivät vaadi adjuvanttihoitoa, rajaepiteelisyövän munasarjakasvain tai toistuva invasiivinen munasarjasyöpä, matala-asteinen munasarjasyöpä, primaarinen vatsakalvosyöpä tai munanjohdinsyöpä, joita hoidetaan vain leikkauksella (kuten potilaat, joilla on vaihe IA tai IB )
• Potilaat, joilla on synkroninen primaarinen kohdun limakalvosyöpä, suljetaan pois, elleivät kaikki seuraavat ehdot täyty: vaihe ei ole korkeampi kuin vaihe IA; ei enempää kuin pinnallinen myometriuminvaasio ilman verisuoni- tai imukudosinvaasiota; ei huonosti erilaistuneita alatyyppejä, mukaan lukien papillaariset seroosit, kirkkaat solut tai muut FIGO-luokan 3 leesiot
• Etäpesäkkeet munasarjoihin muista elimistä paitsi munanjohtimesta tai primaarisesta vatsakalvon karsinoomasta