- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01407328
Olkapään artroskooppisen leikkauksen vaikutus hengitysmekaniikkaan
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 135-710
- Samsung Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään artroskooppinen olkapään rotaattorimansetin korjausleikkaus
- American Society of Anesthesiologist (ASA) luokka I tai II
- Alle 70-vuotiaat potilaat.
Poissulkemiskriteerit:
- Yli 70-vuotiaat potilaat,
- Potilaat, joilla on ylempien hengitysteiden anatominen poikkeama,
- Potilaat, joilla on keuhkosairaus tai sydänsairaus,
- Potilaat, joilla on ollut kurkunpään tai henkitorven leikkaus tai hemodynaaminen epävakaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Staattinen noudattaminen
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen artroskooppisen leikkauksen, oletettu keskimäärin 80 minuuttia
|
Staattinen häiriö (mL/cmH2O) ennen ja jälkeen artroskopista leikkausta ,Staattinen yhteensopivuus = toimitettu hengityksen tilavuus / (tasannepaine - PEEP) |
ennen ja jälkeen artroskooppisen leikkauksen, oletettu keskimäärin 80 minuuttia
|
|
dynaaminen noudattaminen
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen artroskooppisen leikkauksen, oletettu keskimäärin 80 minuuttia
|
dynaaminen mukautuminen (mL/cm H2O) ennen ja jälkeen nivelleikkauksen ,dynaaminen yhteensopivuus = toimitettu hengityksen tilavuus / (huippupaine - PEEP) |
ennen ja jälkeen artroskooppisen leikkauksen, oletettu keskimäärin 80 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
sisäänhengityksen tilavuus
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen artroskooppisen leikkauksen, oletettu keskimäärin 80 minuuttia
|
sisäänhengityksen tilavuus (ml) ennen ja jälkeen nivelleikkauksen
|
ennen ja jälkeen artroskooppisen leikkauksen, oletettu keskimäärin 80 minuuttia
|
|
uloshengityksen tilavuus
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen artroskooppisen leikkauksen, oletettu keskimäärin 80 minuuttia
|
uloshengityksen tilavuus (ml) ennen ja jälkeen nivelleikkauksen
|
ennen ja jälkeen artroskooppisen leikkauksen, oletettu keskimäärin 80 minuuttia
|
|
sisäänhengityksen huippupaine
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen artroskooppisen leikkauksen, oletettu keskimäärin 80 minuuttia
|
sisäänhengityksen huippupaine (cm H2O) ennen ja jälkeen nivelleikkauksen
|
ennen ja jälkeen artroskooppisen leikkauksen, oletettu keskimäärin 80 minuuttia
|
|
fysiologinen kuollut tila
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen artroskooppisen leikkauksen, oletettu keskimäärin 80 minuuttia
|
fysiologinen kuollut tila (VD/VT) ennen ja jälkeen artroskopista leikkausta ,VD/VT = (PaCO2 - PeCO2)/PaCO2, PeCO2 = sekoitettu vanhentunut CO2 |
ennen ja jälkeen artroskooppisen leikkauksen, oletettu keskimäärin 80 minuuttia
|
|
tasanne hengitysteiden paine
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen artroskooppisen leikkauksen, oletettu keskimäärin 80 minuuttia
|
tasanne hengitysteiden paine (cmH2O) ennen ja jälkeen artroskooppisen leikkauksen
|
ennen ja jälkeen artroskooppisen leikkauksen, oletettu keskimäärin 80 minuuttia
|
|
Keskimääräinen hengitysteiden paine
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen artroskooppisen leikkauksen, oletettu keskimäärin 80 minuuttia
|
Keskimääräinen hengitysteiden paine (cm H2O) ennen ja jälkeen artroskooppisen leikkauksen
|
ennen ja jälkeen artroskooppisen leikkauksen, oletettu keskimäärin 80 minuuttia
|
|
positiivinen uloshengityspaine
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen artroskooppisen leikkauksen, oletettu keskimäärin 80 minuuttia
|
positiivinen uloshengityspaine (cmH2O) ennen artroskopista leikkausta ja sen jälkeen
|
ennen ja jälkeen artroskooppisen leikkauksen, oletettu keskimäärin 80 minuuttia
|
|
sisäänhengitysvastus
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen artroskooppisen leikkauksen, oletettu keskimäärin 80 minuuttia
|
sisäänhengitysvastus (cmH2O/L s) ennen ja jälkeen artroskopista leikkausta
|
ennen ja jälkeen artroskooppisen leikkauksen, oletettu keskimäärin 80 minuuttia
|
|
uloshengitysvastus
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen artroskooppisen leikkauksen, oletettu keskimäärin 80 minuuttia
|
uloshengitysvastus (cmH2O/L s) ennen artroskopista leikkausta ja sen jälkeen
|
ennen ja jälkeen artroskooppisen leikkauksen, oletettu keskimäärin 80 minuuttia
|
|
sisäänhengityksen huippuvirtaus
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen artroskooppisen leikkauksen, oletettu keskimäärin 80 minuuttia
|
sisäänhengityksen huippuvirtaus (l/min) ennen ja jälkeen artroskopista leikkausta
|
ennen ja jälkeen artroskooppisen leikkauksen, oletettu keskimäärin 80 minuuttia
|
|
uloshengitysvirtauksen huippu
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen artroskooppisen leikkauksen, oletettu keskimäärin 80 minuuttia
|
uloshengityksen huippuvirtaus (l/min) ennen ja jälkeen artroskopista leikkausta
|
ennen ja jälkeen artroskooppisen leikkauksen, oletettu keskimäärin 80 minuuttia
|
|
Hengityksen työ
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen artroskooppisen leikkauksen, oletettu keskimäärin 80 minuuttia
|
Hengitystyö (J/L) ennen ja jälkeen artroskooppisen leikkauksen
|
ennen ja jälkeen artroskooppisen leikkauksen, oletettu keskimäärin 80 minuuttia
|
|
lopussa vuoroveden CO2
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen artroskooppisen leikkauksen, oletettu keskimäärin 80 minuuttia
|
loppuhengityksen CO2 (mmHg) ennen ja jälkeen artroskopista leikkausta
|
ennen ja jälkeen artroskooppisen leikkauksen, oletettu keskimäärin 80 minuuttia
|
|
valtimoiden happijännitys
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen artroskooppisen leikkauksen, oletettu keskimäärin 80 minuuttia
|
valtimoiden happipaine (mmHg) mitattuna valtimoveren kaasuanalyysillä
|
ennen ja jälkeen artroskooppisen leikkauksen, oletettu keskimäärin 80 minuuttia
|
|
valtimoiden CO2-jännitys
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen artroskooppisen leikkauksen, oletettu keskimäärin 80 minuuttia
|
valtimoiden CO2-paine (mmHg) mitattuna valtimoveren kaasuanalyysillä
|
ennen ja jälkeen artroskooppisen leikkauksen, oletettu keskimäärin 80 minuuttia
|
|
pakotettu vitaalikapasiteetti (FVC)
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen yleisanestesian, oletettu keskimäärin 120 minuuttia
|
pakotettu vitaalikapasiteetti mitattuna kannettavalla spirometrialla
|
ennen ja jälkeen yleisanestesian, oletettu keskimäärin 120 minuuttia
|
|
pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnin ajan (FEV1)
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen yleisanestesian, oletettu keskimäärin 120 minuuttia
|
pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnin ajan (FEV1) -mittaus kannettavalla spirometrialla
|
ennen ja jälkeen yleisanestesian, oletettu keskimäärin 120 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2011-06-031
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Olkapään artroskooppinen leikkaus
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaEnhanced Recovery After Surgery (ERAS) -protokollaEgypti
-
Unidad Internacional de Cirugia Bariatrica y MetabolicaRekrytointiGERD | Bariatrisen kirurgian kandidaatti | Revisional Bariatric SurgeryVenezuela
-
Vrinnevi HospitalAktiivinen, ei rekrytointiRevisional Bariatric Surgery | Mahalaukun ohitusleikkaus | Komplikaatiot bariatrisen leikkauksen jälkeenRuotsi
-
Gazi UniversityValmisRaskaana olevat naiset | Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) -protokollaTurkki
-
Encore Medical, L.P.ValmisKiertäjäkalvosin artropatia | Epäonnistunut Total Shoulder | Hemi-nivelleikkaus epäonnistuiYhdysvallat
-
Kulsoom International HospitalRekrytointiErector Spinae Block | Opioidit | Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) -protokollaPakistan
-
West China HospitalRekrytointiOn-pump Valve Surgery tai CABGKiina
-
LifeBridge HealthAccriva Diagnostics; Sinai Center for Thrombosis Research and Drug DevelopmentRekrytointiSepelvaltimon ohitussiirto | Avosydänleikkaus | Aorttakirurgia tai Redo Surgery | Pumpun kaksi- tai kolmoisventtiilimenettelytYhdysvallat
-
Xuanwu Hospital, BeijingRekrytointiHauraat vanhukset | Selkärangan rappeuma | Esihoito | Lannerangan rappeuttava sairaus | Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) -protokollaKiina
-
Royal National Orthopaedic Hospital NHS TrustSyncVR MedicalEi vielä rekrytointiaOlkapääkipu | Krooninen olkapääkipu | Musculoskeletal Shoulder PainYhdistynyt kuningaskunta