Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus JNJ-38518168:n turvallisuudesta ja farmakokinetiikasta japanilaisista ja valkoihoisista miespuolisista osallistujista ja JNJ-38518168:n vaikutuksesta midatsolaamin veripitoisuuteen

perjantai 1. maaliskuuta 2013 päivittänyt: Janssen Research & Development, LLC

Kaksoissokkoutettu, satunnaistettu, kerta- ja moniannostutkimus JNJ-38518168:n turvallisuuden, siedettävyyden ja farmakokinetiikkaa varten japanilaisilla ja valkoihoisilla terveillä aikuisilla miehillä ja avoin huumeiden ja lääkkeiden yhteisvaikutustutkimus, jolla arvioitiin JNJ-38518168 CYP3A4-substraatin, midatsolaamin, farmakokinetiikasta

Tämän tutkimuksen osan 1 tarkoituksena on arvioida JNJ:n turvallisuutta, siedettävyyttä ja farmakokinetiikkaa ("PK", kuinka lääke imeytyy elimistöön, jakautuu elimistöön ja miten se poistuu elimistöstä ajan myötä) -38518168 verrattuna lumelääkkeeseen kerta-annoksen ja 14 päivän peräkkäisen annostelun jälkeen terveillä japanilaisilla ja valkoihoisilla aikuisilla miehillä. Tämän tutkimuksen osassa 2 arvioidaan JNJ-38518168:n vaikutusta midatsolaamin farmakokinetiikkaan terveillä osallistujilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Osallistujat määrätään joko tämän tutkimuksen osaan 1 tai osaan 2. Osa 1 on yhden keskuksen, kaksoissokkotutkimus (osallistujat ja tutkimushenkilöstö eivät tiedä hoitojen identiteettiä), satunnaistettu (hoito määrätään sattumalta), yksi- ja usean annoksen tutkimus. Osassa 1 on 3 ryhmää, ja annostus on seuraava: Ryhmä A saa kerta-annoksen suun kautta 30 mg JNJ-38518168 (joka annetaan kolmena 10 mg:n JNJ-38518168-tablettina) tai lumelääkettä (identtinen hoitomuoto) ulkonäöltään JNJ-38518168, mutta ei sisällä aktiivista lääkettä) (jakso 1) ja useita suun kautta otettavia 30 mg:n JNJ 38518168:n annoksia (annettu kolmena 10 mg:n JNJ-38518168-tablettina) tai vastaava lumelääke kerran päivässä 14 peräkkäisenä päivänä (jakso). 2); Ryhmä B saa kerta-annoksena 10 mg JNJ-38518168:aa tai lumelääkettä (jakso 1) ja useita suun kautta otettavia annoksia 10 mg JNJ-38518168 tai lumelääkettä kerran päivässä 14 peräkkäisenä päivänä (jakso 2); ja ryhmä C saavat kerta-annoksen suun kautta 3 mg JNJ-38518168 tai lumelääkettä (jakso 1) ja useita oraalisia annoksia 3 mg JNJ-38518168 tai lumelääkettä kerran päivässä 14 peräkkäisenä päivänä (jakso 2). Vähintään 20 päivän huuhtelujakso erottaa annoksen antamisen jaksossa 1 ja ensimmäisen annoksen antamisen jaksossa 2. Osan 1 kesto on noin 78 päivää. Tämän tutkimuksen osa 2 on yhden keskuksen avoin tutkimus (osallistujat ja tutkimushenkilöstö tietävät hoidot), ei-satunnaistettu, usean annoksen, lääkeaineiden yhteisvaikutustutkimus. Tukikelpoiset osallistujat saavat kerta-annoksen 2,5 mg midatsolaamia oraaliliuoksena päivänä 1, kolme 10 mg:n JNJ-38518168-tablettia (30 mg) kerran päivässä 14 peräkkäisenä päivänä (päivä 2 - päivä 15); ja toinen kerta-annos suun kautta 2,5 mg midatsolaamia päivänä 15. Tutkimuksen osan 2 kesto on noin 42 päivää. Väliaikaisen turvallisuus- ja farmakokinetiikkatietojen analyysin jälkeen voidaan tutkia yhtä lisähoitoryhmää, jotta voidaan arvioida JNJ-38518168:n vaikutus midatsolaamin PK-arvoon annoksella, joka on pienempi kuin 30 mg kerran vuorokaudessa. Osan 1 tai 2 aikana osallistujat voidaan ottaa kliiniselle yksikölle enintään 7 ja 18 päivän ajaksi, ja myös seurantakäyntejä klinikalle vaaditaan.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
94

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Cypress, California, Yhdysvallat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Vain osa 1:

  • Mies, 20-55 vuotta.
  • Ole joko:
  • Japanilaista syntyperää, joka on oleskellut Japanin ulkopuolella enintään 5 vuotta ja jonka vanhemmat sekä isovanhemmat äidin ja isän puolelta ovat japanilaisia ​​osallistujan suullisen raportin mukaan. Japanilaisilla osallistujilla tulee olla voimassa oleva japanilainen passi.

tai

  • Ei-latinalaisamerikkalainen kaukasialainen osallistuja, jonka vanhemmat ovat valkoihoisia osallistujan suullisen raportin mukaan.
  • Kehonmassaindeksin (BMI) tulee olla 18,5–25 kg/m2 japanilaisille osallistujille ja 18,5–30 kg/m2 valkoihoisille osallistujille.
  • Sinun tulee painaa vähintään 50 kg.

Vain osa 2:

  • Mies, 18-55 vuotta
  • Sinun on oltava BMI 18,5–30 kg/m2 ja paino vähintään 50 kg.

Sekä osille 1 että 2:

  • Ole muuten terve ilman kliinisesti merkittäviä poikkeavuuksia sairaushistorian, fyysisen tutkimuksen, veren kemiallisten arvioiden, hematologisten arvioiden, koagulaatio- ja virtsaanalyysin, elintoimintojen mittauksen ja EKG:n perusteella. Jos seerumin kemiallisen paneelin, hematologian tai virtsan analyysin tulokset ovat normaalien vertailurajojen ulkopuolella, osallistuja voidaan ottaa mukaan vain, jos tutkija katsoo, että poikkeamat tai poikkeamat normaalista eivät ole kliinisesti merkittäviä.
  • Jos mies on heteroseksuaalisesti aktiivinen hedelmällisessä iässä olevan naisen kanssa, hänen on oltava kirurgisesti steriili tai suostuttava käyttämään kaksoisestemenetelmää ja olemaan luovuttamatta siittiöitä tutkimuksen aikana ja 3 kuukauden ajan viimeisen tutkimuslääkeannoksen saamisen jälkeen. .
  • Mittaa seulonnoissa systolinen verenpaine 90–140 mmHg ja diastolinen 50–90 mmHg.
  • Sinulla on 12-kytkentäinen EKG, joka vastaa normaalia sydämen johtuvuutta ja toimintaa seulonnassa.
  • Tupakoimaton.

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi tai nykyinen kliinisesti merkittävä lääketieteellinen sairaus, mukaan lukien (mutta ei rajoittuen) sydämen rytmihäiriöt tai muu sydänsairaus, hematologinen sairaus, hyytymishäiriöt (mukaan lukien epänormaali verenvuoto tai veren dyskrasiat), lipidien poikkeavuudet, merkittävä keuhkosairaus, mukaan lukien bronkospastinen hengityssairaus, diabetes mellitus, munuaisten tai maksan vajaatoiminta, kilpirauhassairaus, neurologinen tai psykiatrinen sairaus, infektio tai mikä tahansa muu sairaus, jonka tutkijan mielestä tulisi sulkea osallistuja pois tai joka voisi häiritä tutkimustulosten tulkintaa.
  • Aiempi yliherkkyys midatsolaamille tai -intoleranssi (vain osa 2)
  • Kliinisesti merkittävät hematologian, kliinisen kemian tai virtsan analyysin poikkeavat arvot seulonnan tai tutkimuskeskukseen saapumisen yhteydessä kaudella 1 tutkijan asianmukaiseksi katsomana.
  • Kliinisesti merkittävä poikkeava fyysinen tutkimus, elintoiminnot tai 12-kytkentäinen EKG seulonnan tai tutkimuskeskukseen saapumisen yhteydessä jaksolla 1 tutkijan asianmukaiseksi katsomana.
  • Onko hänellä jokin tunnettu pahanlaatuinen kasvain tai hänellä on ollut pahanlaatuinen kasvain (paitsi tyvisolusyöpä, ihon okasolusyöpä in situ tai ihon okasolusyöpä, jota on hoidettu ilman merkkejä uusiutumisesta 5 vuoden aikana ennen ensimmäistä hoitoa tutkimuslääkkeen antaminen).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: 1
Lääke: JNJ-38518168 (30 mg)
Tyyppi = vaihteluväli, yksikkö = mg, numero = 30, muoto = tabletti, reitti = suun kautta, kerta- ja usean annoksen 14 päivän ajan
Kokeellinen: 2
Lääke: JNJ-38518168 (10 mg)
Tyyppi = vaihteluväli, yksikkö = mg, numero = 10, muoto = tabletti, reitti = suun kautta, kerta- ja useana annoksena 14 päivän ajan
Kokeellinen: 3
Lääke: JNJ-38518168 (3 mg)
Tyyppi = vaihteluväli, yksikkö = mg, numero = 3, muoto = tabletti, reitti = suun kautta, kerta- ja useana annoksena 14 päivän ajan
Placebo Comparator: 4
Lääke: Plasebo
Muoto = tabletti, reitti = suun kautta, 14 päivän ajan
Kokeellinen: 5
Lääke: Midatsolaami ja JNJ-38518168
Midatsolaami: Tyyppi = tarkka, yksikkö = mg, luku = 2,5, muoto = oraalinen liuos; reitti = oraalinen käyttö päivinä 1 ja 15; JNJ-38518168: Tyyppi = tarkka, yksikkö = mg, numero = 30, muoto = tabletti, reitti = oraalinen käyttö, kerran päivässä päivästä 2 päivään 15

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Haitallisia tapahtumia saaneiden japanilaisten osallistujien määrä
Aikaikkuna: Jopa 10 viikkoa
Jopa 10 viikkoa
Verikokeet japanilaisille osallistujille
Aikaikkuna: Jopa 10 viikkoa
Jopa 10 viikkoa
Kliiniset laboratoriotutkimukset japanilaisille osallistujille
Aikaikkuna: Jopa 10 viikkoa
Jopa 10 viikkoa
Elektrokardiogrammit japanilaisille osallistujille
Aikaikkuna: Jopa 10 viikkoa
Jopa 10 viikkoa
JNJ-38518168:n veritasot kaikilla osallistujilla
Aikaikkuna: Jopa 10 viikkoa
Jopa 10 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Niiden valkoihoisten osallistujien määrä, joilla on haittatapahtumia
Aikaikkuna: Jopa 10 viikkoa
Jopa 10 viikkoa
Verikokeet valkoihoisilla osallistujilla
Aikaikkuna: Jopa 10 viikkoa
Jopa 10 viikkoa
Kliiniset laboratoriotutkimukset valkoihoisilla osallistujilla
Aikaikkuna: Jopa 10 viikkoa
Jopa 10 viikkoa
Elektrokardiogrammit valkoihoisilla osallistujilla
Aikaikkuna: Jopa 10 viikkoa
Jopa 10 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Janssen Research & Development, LLC

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojohtaja: Janssen Research & Development, LLC & Development, L.L.C., Clinical Trial, Janssen Research & Development, LLC

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 1. syyskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 27. syyskuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 27. syyskuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 28. syyskuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 4. maaliskuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • CR100669
  • 38518168ARA1002 (Muu tunniste: Janssen Research & Development, LLC)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia