Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

MRI-tutkimus aivojen toiminnasta terveillä aikuisilla ja yksilöillä, joilla on parkinsonismi ja nopea silmän liikehäiriö.

maanantai 14. toukokuuta 2018 päivittänyt: Dr. Frank Michael Skidmore, University of Alabama at Birmingham

Aivojen tilastollinen kartoitus progressiivisessa supranukleaarisessa halvauksessa, essentiaalisessa vapinassa, Parkinsonin taudissa, parkinsonismissa ja REM-käyttäytymishäiriössä

Tämä ehdotus keskittyy luotettavien, validien ja toistettavien kuvantamistekniikoiden ja tilastollisen metodologian kehittämiseen Parkinsonin eri muotojen erottamiseksi terveistä aikuisista, joilla ei ole parkinsonismia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä ehdotus keskittyy luotettavien, validien ja toistettavien kuvantamistekniikoiden ja tilastollisen metodologian kehittämiseen Parkinsonin eri muotojen erottamiseksi terveistä aikuisista, joilla ei ole parkinsonismia. Keskitymme parkinsonismin ja muiden vapinahäiriöiden varhaiseen diagnosointiin ja määritämme, kuinka kuvantamista voitaisiin käyttää diagnoosin parantamiseen. Tämän protokollan tarkoituksena on kerätä multimodaalinen tietojoukko tutkijan aikaisempien tutkimustulosten tutkimiseksi ja validoimiseksi.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294
        • University of Alabama at Birmingham

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

19 vuotta - 85 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on PD, MSA-P, ET tai PSP, rekrytoidaan kliinisten kriteerien perusteella UAB Comprehensive Parkinson Disease and Movement Disorder Clinic -klinikalta, joka sijaitsee UAB:n Kirklin Clinicissä. Keskuksessa käy vuosittain yli 3 500 potilasta. Henkilöt, joilla on RBD, rekrytoidaan UAB University Hospitalista ja UAB Highlands Sleep Disorders Centeristä, ja heidät tunnistetaan potilaskontaktin kautta UAB Neurologian osaston lääkäriin.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terve hallinta • Ikä 35-85

Parkinsonin tauti (PD) Ikä 35-85

Liikehäiriöiden asiantuntijan tekemä kliinisesti selvä PD-diagnoosi, jossa on todisteita seuraavista ominaisuuksista:

  • Bradykinesian esiintyminen ja yksi tai molemmat seuraavista:

    1. Lepovapina
    2. Jäykkyys
  • Epäsymmetrinen alku
  • Progressiiviset motoriset oireet
  • Levodopa reagoi
  • Kesto vähintään 1 mutta enintään 10 vuotta
  • Hoehn ja Yahr Vaihe 1-2

Progressiivinen supranukleaarinen halvaus (PSP) Ikä 40-85

Kliinisesti selvän PSP:n diagnoosi seuraavilla ominaisuuksilla:

  • Vähitellen etenevä häiriö.
  • Alkaa 39 vuoden iän jälkeen
  • Supranukleaarinen halvaus* ja asennon epävakaus ja kaatumiset sairauden ensimmäisenä vuonna*.
  • Ei näyttöä muista sairauksista.

Muun tai määrittelemättömän syyn aiheuttama parkinsonismi (POC) Ikä 35–85

Liikehäiriöiden erikoislääkärin diagnosoi muusta määrittelemättömästä syystä johtuva parkinsonismi seuraavilla ominaisuuksilla:

  • Parkinsonismin merkit ja oireet mukaan lukien

    1. Bradykinesia
    2. Sekalainen tai lepovapina
    3. Jäykkyys

    4. Parkinsonismiin liittyvät tyypilliset kävely- ja tasapainohäiriöt

      Essential Tremor (ET) Ikä 35-85

      Essentiaalisen vapinan diagnoosi seuraavilla ominaisuuksilla:

  • Vähintään yhden käsivarren 2+ asentovapina (pään vapina voi myös esiintyä, mutta se ei riitä diagnoosiin)

  • Tutkimuksessa pitää olla

    1. 2+ kineettinen vapina vähintään 4 tehtävän aikana tai;
    2. 2+ kineettinen vapina yhdessä tehtävässä ja 3+ kineettinen vapina toisessa tehtävässä; tehtäviin kuuluu veden kaataminen, lusikan käyttö veden juomiseen, juomavesi, sormesta nenään ja spiraalin piirtäminen
  • Jos tutkimuksessa vapina esiintyy hallitsevassa kädessä, sen tulee ilmoituksen mukaan häiritä vähintään yhtä päivittäistä elämää.

REM-käyttäytymishäiriö (RBD) Ikä 25–85

Unilääketieteen asiantuntijan dokumentoitu diagnoosi REM-unikäyttäytymishäiriöstä (RBD), jolla on seuraavat kliiniset ominaisuudet:

  • REM-uni ilman atoniaa polysomnografiassa

  • Vähintään yksi seuraavista ehdoista:

    1. Uneen liittyvät käyttäytymiset historian mukaan (esim. unelmien toteutuskäyttäytyminen)
    2. Epänormaali REM-unikäyttäytyminen dokumentoitu PSG-valvonnan aikana

Poissulkemiskriteerit:

Terve ohjaus

  • Raskaus
  • Ensimmäisen asteen verisukulainen, johon PD vaikuttaa
  • Neurodegeneratiivinen sairaus
  • Toistuva päävamma, enkefaliitti, aivoleikkaus, aivohalvaus, dementia, neuroleptialtistus tai vakava lääketieteellinen sairaus, joka voi häiritä osallistumista.

Parkinsonin tauti (PD)

  • Kaikki poissulkemiskriteerit, jotka sulkevat pois terveen kontrollipotilaan
  • Epätyypilliset Parkinson-Plus-sairauden oireet

Progressiivinen supranukleaarinen halvaus (PSP)

  • Kaikki poissulkemiskriteerit, jotka sulkevat pois terveen kontrollipotilaan
  • Kaikki epätyypilliset havainnot PSP:lle
  • Neuroradiologiset todisteet merkityksellisistä rakenteellisista poikkeavuuksista, jotka eivät liity asianmukaisiin muutoksiin, joiden tiedetään liittyvän PSP:hen

Muusta tai määrittelemättömästä syystä johtuva parkinsonismi (POC)

  • Kaikki poissulkemiskriteerit, jotka sulkevat pois terveen kontrollipotilaan
  • Merkit ja oireet, jotka viittaavat idiopaattisen Parkinsonin taudin, progressiivisen supranukleaarisen halvauksen tai essentiaalin vapinan selkeään diagnoosiin

Essential Tremor (ET)

  • Kaikki poissulkemiskriteerit, jotka sulkevat pois terveen kontrollipotilaan
  • Ei muita mahdollisia etiologisia tekijöitä vapinalle
  • Mikä tahansa ensimmäisen asteen verisukulainen, johon PD vaikuttaa
  • Aiemmat neurodegeneratiiviset sairaudet

REM-käyttäytymishäiriö (RBD)

  • Kaikki poissulkemiskriteerit, jotka sulkevat pois terveen kontrollipotilaan
  • Unihäiriö, jota ei selitetä paremmin toisella unihäiriöllä, lääketieteellisellä tai neurologisella häiriöllä, mielenterveyshäiriöllä, lääkkeiden käytöllä tai päihdehäiriöllä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Parkinsonin taudin kohortti
Henkilöt, joilla on diagnosoitu Parkinsonin tauti
Essential Tremor -kohortti
Henkilöt, joilla on diagnosoitu vakava vapina
Nopeiden silmäliikkeiden häiriökohortti
Henkilöt, joilla on diagnosoitu RBD (Rapid-Eye Movement Behavior Disorder). Tukikelpoisilla henkilöillä on diagnosoitu RBD unitutkimuksen perusteella ennen tutkimukseen osallistumista. Tämä tutkimus ei maksa tai tue unitutkimusta.
Terve kontrolliryhmä
Yksilöt ovat terveitä, ilman tunnettua neurologista sairautta.
Progressiivinen supranukleaarinen halvauskohortti
Henkilöt, joilla on diagnosoitu progressiivinen supranukleaarinen halvaus (PSP).
Parkinsonismi - erilaistumaton
Henkilöt, joilla on mikä tahansa Parkinsonin muoto ja jotka eivät täytä mitään yllä olevista kohortteista.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
fMRI vertailu kohorttien välillä
Aikaikkuna: kerran ensimmäisellä vierailulla
Lepäävän aivotoiminnan tutkiminen terveiden aikuisten, Parkinsonin tautia sairastavien ja REM-käyttäytymishäiriötä sairastavien osallistujien välillä.
kerran ensimmäisellä vierailulla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of Alabama at Birmingham

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Frank Skidmore, MD, University of Alabama at Birmingham

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 1. joulukuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 31. joulukuuta 2015

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 31. joulukuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 28. helmikuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 2. maaliskuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 7. maaliskuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 17. toukokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 14. toukokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. toukokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • fMRI - Skidmore

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Potilastiedot on nyt koottu tunnistamattomaksi tietojoukoksi, joka voidaan pyynnöstä jakaa.

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia