Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus Synviscin® tehosta ja turvallisuudesta kiinalaisilla henkilöillä, joilla on oireinen polven nivelrikko

keskiviikko 27. tammikuuta 2016 päivittänyt: Sanofi

Monikeskus, tuleva, avoin, yksihaarainen tutkimus Synviscin® (Hylan G-F 20) tehokkuudesta ja turvallisuudesta kiinalaisilla henkilöillä, joilla on oireinen polven nivelrikko

Ensisijainen tavoite:

  • Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen nivelrikkoindeksin (WOMAC) A1-alapistemäärän (kävelykipu) muutos 26 viikon kohdalla verrattuna peruspisteisiin
  • Turvallisuuden arvioimiseksi kaikkien hoitoon liittyvien haittavaikutusten ilmaantuvuuden, vakavuuden, vakavuuden, sukulaisuuden ja esiintymistiheyden perusteella

Toissijaiset tavoitteet:

  • WOMAC A1 -alapisteen (kävelykipu) muutoksen arvioiminen lähtötason ja viikkojen 8 ja 12 välillä
  • WOMAC A-, B- ja C-pisteiden muutoksen arvioiminen lähtötilanteen ja viikkojen 8, 12 ja 26 välillä
  • Arvioimaan muutosta PTGA (Patient Global Assessment) -pisteissä lähtötilanteen ja viikkojen 8, 12 ja 26 välillä
  • Arvioida muutos Clinical Observer Global Assessment (COGA) -pisteissä lähtötason ja viikkojen 8, 12 ja 26 välillä
  • Arvioimaan muutosta samanaikaisessa nivelrikon (OA) hoidossa 26 viikon aikana sekä lähtötilanteen ja viikkojen 1, 2, 8, 12 ja 26 välillä

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Opintojakson kesto kullekin osallistujalle oli 26-28 viikkoa.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
237

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Shangai, Kiina
        • Sanofi-Aventis Administrative Office

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

30 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit :

  1. Osallistujilla oli äskettäin tehdyssä röntgenkuvassa vahvistettu kohdepolven OA-diagnoosi (lievä tai kohtalainen nivelavaruuden kaventuminen ja/tai tibiofemoraalisessa osastossa vallitsevia osteofyyttejä)
  2. WOMAC A1 -perustason 100 mm:n visuaalinen analoginen pistemäärä (VAS) 40-80 mm (kohtalainen tai vaikea kävelykipu) kohdepolvessa

  3. Osallistujat, joilla on kahdenvälinen sairaus, osallistuivat tutkimukseen seuraavilla tiukoilla ehdoilla:

    • Vain yksi polvi sisällytettiin tehon arviointiin ja sitä pidettiin kohdepolvena (WOMAC A1 -kipuasteikon pahin polvi tulee valita). Valitun polven on täytettävä mukaanotto- ja poissulkemiskriteerit
    • Ei-kohdepolvea saatettiin myös hoitaa Synvisc®:llä, eikä sen tarvinnut täyttää yllä kuvattuja Kellgren-Lawrencen (KL) asteen polvikohtaisia ​​sisällyttämiskriteerejä. Muut kriteerit sovellettiin ja sisällytettiin turvallisuusarviointiin
  4. Premenopausaalisilla naispuolisilla osallistujilla oli negatiivinen virtsaraskaustesti, ja he jatkoivat lääketieteellisesti hyväksyttävän ehkäisyn käyttöä tutkimuksen ajan. Muuten naiset olivat olleet kirurgisesti steriilejä tai postmenopausaalisissa (kuten lääketieteellisessä historiassa on dokumentoitu) vähintään vuoden ajan

Poissulkemiskriteerit:

  1. Merkittävä (kirurgista korjausta vaativa) polven valgus- tai varus-epämuodostuma, nivelsiteiden löysyys tai nivelkiven epävakaus
  2. Samanaikainen tulehdus tai mikä tahansa muu sairaus/sairaus, joka saattaa vaikuttaa niveliin (esim. nivelreuma, metabolinen luusairaus, psoriasis, kihti, pseudogout, kondrokalsinoosi jne.)
  3. Aiempi sepsis missä tahansa nivelessä tai mikä tahansa kliininen huolenaihe kohdenivelen subakuutista infektioprosessista
  4. Kohdepolven leikkaushistoria (jos tehty alle 6 kuukautta)
  5. Suunniteltu leikkaus mihin tahansa alaraajan niveleen
  6. Kliinisesti merkittävä laskimo- tai lymfaattinen staasi jalassa (jalassa)
  7. Kliinisesti ilmeinen jännittynyt effuusio tai tulehdus kohdepolvessa
  8. Ihosairaus tai infektio pistoskohdan alueella
  9. Mikä tahansa tuki- ja liikuntaelinsairaus, joka estäisi tehokkuuden mittaamista kohdepolvessa
  10. Raskaana oleville tai imettäville naisille
  11. Yliherkkyys lintujen proteiineille ja/tai mille tahansa hyaluronaanipohjaisen injektion aineosalle
  12. Hoito millä tahansa hyaluronihapolla (HA) tai sen johdannaisilla edellisten 6 kuukauden aikana.
  13. Hoito nivelensisäisellä (IA) steroidilla edellisten 3 kuukauden aikana
  14. Mikä tahansa IA-injektion vasta-aihe, kuten antikoagulanttihoito tai kliininen huoli mahdollisesta koagulopatiasta (esim. maksasairaus)
  15. Mikä tahansa merkittävä sairaus (esim. merkittävät psykiatriset tai neurologiset häiriöt, aktiivinen alkoholin/huumeiden väärinkäyttö jne.), mikä tahansa epävakaa/huonosti hallinnassa oleva sairaus tai muu tekijä (esim. suunniteltu siirto), jonka tutkija koki häiritsevän tutkimuksen arviointia ja opintoihin osallistuminen

Yllä olevien tietojen ei ollut tarkoitus sisältää kaikkia huomioita, jotka liittyvät osallistujan mahdolliseen osallistumiseen kliiniseen tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
KOKEELLISTA: Synvisc
Kolme nivelensisäistä (IA) Synvisc-injektiota (2,25 ml lasiruisku, joka sisältää 16 mg hylan G-F 20) viikon välein. Tarkkailun kokonaiskesto oli 26 viikkoa.
Lääke: Hylan G-F 20
Nivelensisäinen injektio (esitäytetty lasiruisku)
Muut nimet:
  • Synvisc®

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen nivelrikkoindeksin (WOMAC) A1-alapistemäärä (kävelykipu) viikolla 26
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 26 (puuttuvat tiedot, jotka ovat laskeneet viimeksi siirretyn havainnon [LOCF] mukaan)
WOMAC on terveydentilaa mittaava kyselylomake, jossa on 24 kysymystä, jotka sisältävät 3 alaasteikkoa (kipu, jäykkyys ja fyysinen toiminta). WOMAC A1 (kävelykipu) mitattiin asteikolla 0-100 mm, jossa pienempi pistemäärä tarkoittaa pienempää kipua ja korkeampi pistemäärä suurempaa kipua.
Lähtötilanne, viikko 26 (puuttuvat tiedot, jotka ovat laskeneet viimeksi siirretyn havainnon [LOCF] mukaan)
Yleiskatsaus haittatapahtumiin (AE)
Aikaikkuna: Viikolle 26 asti
AE voi olla mikä tahansa epäsuotuisa ja tahaton oire, merkki, sairaus tai tila tai testin poikkeavuus riippumatta siitä, katsotaanko se liittyväksi tutkimustuotteeseen. Vakava haittatapahtuma (SAE oli haittavaikutus, joka johti johonkin seuraavista seurauksista tai jota pidettiin merkittävänä jostain muusta syystä: kuolema; ensimmäinen tai pitkittynyt sairaalahoito; hengenvaarallinen kokemus (välitön kuoleman riski); jatkuva tai merkittävä vamma/kyvyttömyys; synnynnäinen poikkeavuus. Hoitoon liittyvät haittavaikutukset (TEAE): AE, jotka kehittyivät/pahenivat "hoitojakson" aikana (ensimmäisestä tutkimuslääkkeen annoksesta tutkimusjakson loppuun). Luokkaan "AE" kuului osallistuja, jolla oli sekä vakava että ei-vakava AE.
Viikolle 26 asti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta WOMAC A1 -alapisteessä (kävelykipu) viikoilla 8 ja 12
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 8 ja viikko 12 (LOCF:n laskema data puuttuu)
WOMAC on terveydentilaa mittaava kyselylomake, jossa on 24 kysymystä, jotka sisältävät 3 alaasteikkoa (kipu, jäykkyys ja fyysinen toiminta). WOMAC A1 (kävelykipu) mitattiin asteikolla 0-100 mm, jossa pienempi pistemäärä tarkoittaa pienempää kipua ja korkeampi pistemäärä suurempaa kipua.
Lähtötilanne, viikko 8 ja viikko 12 (LOCF:n laskema data puuttuu)
Muutos lähtötasosta WOMAC A-, B- ja C-pisteissä viikoilla 8, 12 ja 26
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 8, 12 ja 26 (LOCF:n imputoitu data puuttuu)
WOMAC on terveydentilaa mittaava kyselylomake, jossa on 24 kysymystä, jotka sisältävät 3 alaasteikkoa (kipu, jäykkyys ja fyysinen toiminta). Jokainen kysymys mitattiin asteikolla 0-100 mm, jossa pienempi pistemäärä edustaa pienempää kipua (parempaa tilaa) ja korkeampi pistemäärä suurempaa kipua. WOMAC A (kivun mitta tasaisella pinnalla kävellessä) oli viiden ensimmäisen kohteen summa, joiden kokonaispistemäärä vaihteli välillä 0-500 mm, matalampi pistemäärä tarkoittaa pienempää kipua ja korkeampi pistemäärä suurempaa kipua. WOMAC B (jäykkyys) on kuudennen ja seitsemännen kohdan summa, se on välillä 0-200 mm. WOMAC C (funktio) on summa kahdeksasta kahdeksaskymmenesneljäänteen, pistemäärä on välillä 0-1700 mm.
Lähtötilanne, viikko 8, 12 ja 26 (LOCF:n imputoitu data puuttuu)
Potilaan globaaliarviointi (PTGA) -pisteet
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 8, 12 ja 26 (LOCF:n imputoitu data puuttuu)
Osallistujat mittasivat PTGA:ta (polven nivelrikon kohteena olevan nivelrikon tilan itsearviointi) käyttämällä 5 pisteen Likert-asteikkoa (0 = erittäin hyvin, 1 = hyvin, 2 = kohtuullinen, 3 = huono, 4 = erittäin huono) arvioidakseen nivelrikon tilaa. Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on eri PTGA-pisteluokat lähtötasolla, viikolla 8, 12 ja 26, raportoidaan.
Lähtötilanne, viikko 8, 12 ja 26 (LOCF:n imputoitu data puuttuu)
Clinical Observer Global Assessment (COGA) -pisteet
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 8, 12 ja 26 (LOCF:n imputoitu data puuttuu)
COGA (arvioinnin kohteena olevasta polven nivelrikosta) mitattiin 5 pisteen Likert-asteikolla (0 = erittäin hyvin, 1 = hyvin, 2 = kohtuullinen, 3 = huono, 4 = erittäin huono) arvioidakseen osallistujan nivelrikon tilaa. Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on eri COGA-pisteluokat lähtötilanteessa, viikot 8, 12 ja 26 raportoidaan.
Lähtötilanne, viikko 8, 12 ja 26 (LOCF:n imputoitu data puuttuu)
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka muuttivat samanaikaista nivelrikon hoitoa viikolla 26
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 26 asti
Osallistujilta kysyttiin heidän näkemystään kaikista muista nivelrikkolääkkeistä tai -hoidoista tai muutoksista hoito-ohjelmassa tai annoksissa verrattuna heidän lähtötilanteeseensa (päivä 1). Kaikista terapian muutoksista (muiden hoitomuotojen käyttö vähentynyt, muiden hoitomuotojen käyttö enemmän ja muiden hoitomuotojen käytössä ei tapahtunut muutoksia) raportoitiin tutkimuksen aikana.
Perustaso viikkoon 26 asti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Sanofi

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 1. maaliskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 23. huhtikuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 24. huhtikuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 26. huhtikuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 24. helmikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 27. tammikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. tammikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • SYNVIL06244
  • U1111-1129-3321 (MUUTA: UTN)
  • EFC13912 (MUUTA: Sanofi)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia