Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus, jossa verrataan sublingvaalisia kannabikseen perustuvia lääkeuutteita plaseboon olkavartalon punoksen vamman aiheuttaman kivun hoitoon

maanantai 19. joulukuuta 2022 päivittänyt: Jazz Pharmaceuticals

Kaksoissokko, satunnaistettu, kolmisuuntainen crossover-tutkimus, jossa verrataan kahta erilaista sublingvaalista kannabikseen perustuvaa lääkeuutetta plaseboon potilailla, joilla on kroonista kipua olkavartalon vauriosta.

Tutkimus, jossa verrattiin kahden sublingvaalisen kannabinoidipohjaisen lääkeuutteen tehoa lumelääkkeeseen olkapääpunoksen vauriosta johtuvan kroonisen kivun hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa käytettiin kolmisuuntaista crossover-tutkimussuunnitelmaa. Tukikelpoiset potilaat kirjasivat oireensa 1–2 viikon perusjakson aikana, minkä jälkeen he aloittivat kolmen jakson, kaksoissokkoutetun, satunnaistetun GW-1000-02:n, GW-2000-02:n ja lumelääkkeen risteytyksen. Kukin kuukautinen kesti kaksi viikkoa, eikä kuukautisten välillä ollut huuhtelua. Mahdollisia hoitojaksoja oli kuusi. Ensisijainen analyysi perustui Box Scale-11 -kivun vakavuuspisteisiin, jotka kirjattiin koko tutkimuksen ajan potilaan päivittäisiin päiväkirjavihoihin. Potilas-vapaaehtoisilta otettiin verinäytteitä kunkin jakson alussa plasman kannabinoidipitoisuuden mittaamiseksi.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
48

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi.
  • Brachial plexus -kipu, vähintään 18 kuukautta alkuperäisen vamman jälkeen.
  • Raportoitu viikoittainen brachial plexus -kipu vaaditulla vaikeudella käynneillä 1 ja 2; Box Scale-11 -kivun vakavuuspisteet neljä laatikkoa tai enemmän.
  • Kipukuvio, joka oli tutkijan mielestä ollut vakaa neljän viikon aikana ennen tutkimukseen tuloa.
  • Vakaa säännöllinen lääkitys neljän viikon aikana ennen tutkimukseen tuloa.
  • Trisyklisen masennuslääkkeen enimmäisannos 75 mg päivässä, jos mahdollista.
  • Ei kannabinoidien käyttöä (kannabis, Marinol® tai Nabilone) vähintään seitsemän päivää ennen tutkimukseen tuloa tai tutkimuksen aikana.
  • Jos seksuaalisesti aktiivinen; käytti joko tehokasta ehkäisyä tutkimuksen aikana ja kolmen kuukauden ajan sen jälkeen tai oli kirurgisesti steriloitu tai, jos nainen, oli postmenopausaalinen. Kaikki potilaat suostuivat käyttämään estettä ehkäisyyn tavanomaisen oraalisen tai depotehkäisymuotonsa lisäksi.
  • Halukas ja kykenevä sitoutumaan ja täyttämään kaikki opiskeluvaatimukset.
  • Halukas ja kykenevä huomioimaan ja ymmärtämään potilastiedotteen ja suostumuslomakkeen sekä antamaan tietoisen suostumuksen. Potilaat, jotka eivät pystyneet lukemaan tai allekirjoittamaan asiakirjaa, hoidettiin Helsingin julistuksen mukaisesti.
  • Haluaa, että hänen yleislääkärinsä ja tarvittaessa konsulttinsa saavat tietoa tutkimukseen osallistumisesta.
  • Haluaa, että hänen nimensä ilmoitetaan sisäministeriölle tutkimukseen osallistumista varten.

Poissulkemiskriteerit:

  • Huumeiden, mukaan lukien alkoholin tai kannabiksen, väärinkäyttö tai vahva epäilys, tai tutkijan mielestä oli taipumus huumeriippuvuuteen tai päihteiden väärinkäyttöön. Tutkijan harkinnan mukaan potilaat, joilla on aiemmin ollut pahoinpitelyä, olisi voitu ottaa mukaan.
  • Tunnettu tai epäilty haittavaikutus kannabinoideille.
  • Tunnettu tai epäilty yliherkkyys kannabinoideille tai jollekin tutkimuslääkkeen apuaineelle.
  • Minkä tahansa tyyppinen skitsofrenia, mikä tahansa muu psykoottinen sairaus tai muu merkittävä psykiatrinen sairaus, paitsi krooniseen sairauteen liittyvä masennus.
  • Säännöllinen levodopahoito (Sinemet®, Sinemet plus®, Levodopa®, L-dopa®, Madopar®, Benserazide®) seitsemän päivän sisällä tutkimukseen osallistumisesta.
  • Vakava sydän- ja verisuonisairaus, mukaan lukien äskettäinen angina pectoris, hallitsematon verenpainetauti tai hallitsematon symptomaattinen sydämen rytmihäiriö.
  • Merkittävä munuaisten tai maksan vajaatoiminta, joka on osoitettu sairaushistoriassa tai osoittanut näytteistä saaduista kliinisistä laboratoriotuloksista.
  • Aiemmin aktiivinen epilepsia tai kouristukset.
  • Hermoleikkaus kuuden kuukauden sisällä tutkimukseen saapumisesta tai mikä tahansa muu leikkaus kahden kuukauden sisällä tutkimukseen saapumisesta.
  • Elektiivinen leikkaus, muut yleisanestesiaa vaativat toimenpiteet tai suunniteltu sairaalahoito, joka olisi tapahtunut tutkimuksen aikana, muu kuin tutkimustutkijan hoidossa oleva sairaalahoito.
  • Parantumaton sairaus.
  • Raskaus, imetys tai suunnitelman edellyttämien ehkäisymenetelmien odotettu noudattamatta jättäminen.
  • Osallistuminen muihin farmakologisiin kliinisiin tutkimuksiin 12 viikkoa ennen tutkimukseen tuloa.
  • Suunniteltu matka Ison-Britannian ulkopuolelle opiskeluvaiheen ja crossover-vaiheen päättymisen välillä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Placebo Comparator: Plasebo
Placebo-kontrolli.
Lääke: Plasebo
Sisältää piparminttuöljyä, 0,05 % (v/v), kinoliinikeltaista, 0,005 % (w/v), auringonlaskun keltaista, 0,0025 % (w/v), etanolissa:propyleeniglykolissa (50:50) täyteaine. Jokainen käyttö antoi 100 μl. Päivittäisen altistuksen enimmäismääräksi asetettiin 48 painallusta päivässä.
Kokeellinen: GW-1000-02
Aktiivinen hoito.
Lääke: GW-1000-02
Sisältää delta-9-tetrahydrokannabinolia (THC) (25 mg/ml) ja kannabidiolia (CBD) (25 mg/ml) Cannabis sativa L -uutteena, piparminttuöljyllä, 0,05 % (v/v), etanolissa:propyleeniglykolissa ( 50:50) apuaine. Jokainen painallus antoi 100 μl (THC 2,5 mg ja CBD 2,5 mg). Päivittäisen altistuksen enimmäismääräksi asetettiin 48 painallusta päivässä.
Muut nimet:
  • Sativex
Kokeellinen: GW-2000-02
Aktiivinen hoito.
Lääke: GW-2000-02
Sisältää THC:tä (25 mg/ml) Cannabis sativa L -uutteena, piparminttuöljyllä, 0,05 % (v/v), etanoli:propyleeniglykoli (50:50) täyteaineessa. Jokainen painallus antoi 100 μl (THC 2,5 mg). Päivittäisen altistuksen enimmäismääräksi asetettiin 48 painallusta päivässä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötilanteesta keskimääräisessä laatikossa - 11 kipuarviointipisteet kunkin hoitojakson lopussa (kukin kestää 14–20 päivää)
Aikaikkuna: Jopa 74 päivää
Joka päivä potilaat kirjasivat potilaspäiväkirjaansa kipunsa vakavuuden edellisten 24 tunnin aikana käyttämällä Box Scale-11 -kipupisteitä, jotka vaihtelivat nollasta "ei kipua ollenkaan" 10:een "niin pahaa kuin voit kuvitella". Box Scale-11 -kipupistemäärän päätepiste kullekin arviointijaksolle oli keskiarvo kaikista saatavilla olevista tiedoista, jotka on kirjattu välittömästi kyseisen jakson jälkeistä käyntiä edeltäneiden seitsemän kokonaisen päivän aikana, mutta sisältäen vain tiedot päivästä 8 eteenpäin. Negatiivinen arvo osoittaa kipupisteiden paranemisen lähtötasosta.
Jopa 74 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta keskimääräisessä unihäiriöpisteessä kunkin hoitojakson lopussa (kukin kesto 14–20 päivää).
Aikaikkuna: Jopa 74 päivää
Joka päivä potilaat kirjasivat potilaspäiväkirjaansa, kuinka monta kertaa he olivat heränneet kivun vuoksi edellisenä yönä. Tulokset kirjattiin "ei mitään", "kerran", "kahdesti" ja "useammin kuin kahdesti" ja muunnettiin neljän pisteen asteikolla, vastaavasti nollasta kolmeen. Hoitopäivät ja arviointijaksot määriteltiin samalla tavalla kuin Box Scale-11 -kipupisteissä. Negatiivinen arvo tarkoittaa parannusta lähtötasosta.
Jopa 74 päivää
Muutos lähtötasosta keskimääräisessä laatikossa - 11 unen laatupisteet kunkin hoitojakson lopussa (kukin kesto 14–20 päivää).
Aikaikkuna: Jopa 74 päivää
Joka päivä potilaat kirjasivat potilaspäiväkirjaansa unensa laadun edellisenä yönä käyttämällä Box Scale-11 -unipistemäärää, joka vaihteli nollasta "pahin kuviteltavissa oleva" 10 "paras kuviteltavissa oleva". Hoitopäivät ja arviointijaksot määriteltiin samalla tavalla kuin Box Scale-11 -kipupisteissä. Positiivinen arvo tarkoittaa parannusta lähtötasosta.
Jopa 74 päivää
Muutos lähtötasosta McGill-kipukyselyn osan 1 pistemäärässä "kivun kokonaisintensiteetissä" kunkin hoitojakson lopussa (kukin kestää 14–20 päivää)
Aikaikkuna: Jopa 74 päivää
Kyselyn osa 1 koski 15 eri kivun voimakkuutta. Voimakkuus kirjattiin erikseen kullekin kiputyypille nollasta kolmeen asteikolla, jossa nolla = "ei mitään", yksi = "lievä", kaksi = "kohtalainen" ja kolme = "vaikea". Kokonaisintensiteetti määriteltiin 15 pisteen painottamattomana summana, jolloin pienin mahdollinen pistemäärä oli nolla (pienin kipupistemäärä) ja maksimi mahdollinen pistemäärä 45 (korkein kipupistemäärä). Jokaisen 15 kiputyypin jakautumisesta tehtiin yhteenveto lähtötilanteessa ja kunkin hoidon osalta. Negatiivinen arvo tarkoittaa kivun paranemista lähtötasosta.
Jopa 74 päivää
Muutos lähtötasosta McGill-kipukyselyn osan 2 pistemäärässä "kivun intensiteetillä" kunkin hoitojakson lopussa (kukin kestää 14–20 päivää)
Aikaikkuna: Jopa 74 päivää
Kyselyn osa 2 kirjasi kivun voimakkuuden tällä hetkellä. Tulokset kirjattiin VAS:lle, joka vaihteli nollasta "Ei kipua" 100:aan "Pahin mahdollinen kipu". Kivun voimakkuudesta tehtiin yhteenveto ja analysoitiin samalla tavalla kuin Box Scale-11 -kipupisteiden ensisijainen tehokkuusparametri. Negatiivinen arvo tarkoittaa parannusta lähtötasosta.
Jopa 74 päivää
Muutos lähtötasosta niiden potilaiden lukumäärässä, jotka ilmoittivat "ei kipua" tai "lievää kipua" käyttämällä McGill-kipukyselyn osan 3 pistettä "kivun voimakkuus tällä hetkellä" kunkin hoitojakson lopussa (kukin kestää 14–20 päivää)
Aikaikkuna: Jopa 74 päivää
Kyselyn osa 3 tallensi kivun voimakkuuden tällä hetkellä. Tulokset kirjattiin kuuteen kategoriaan, jotka luokiteltiin "ei kipua", "lievä", "epämiellyttävä", "tuskallinen", "hirvittävä" ja "tuskallinen". Muutos lähtötasosta niiden potilaiden lukumäärässä, jotka ilmoittivat "ei kipua" tai "lievää kipua" vastaavien hoitojaksojen lopussa. Lukumäärän kasvu osoittaa parannusta lähtötasosta.
Jopa 74 päivää
Muutos lähtötasosta keskimääräisessä kipuvammaisuusindeksissä kunkin hoitojakson lopussa (kukin kesto 14–20 päivää).
Aikaikkuna: Jopa 74 päivää
Pain Disability Index koostui seitsemästä arvioinnista, jotka edustivat kivusta johtuvan vamman eri puolia. Jokainen arviointi pisteytettiin asteikolla nollasta 10:een, jossa nolla tarkoittaa "ei vammaisuutta" ja 10 vastaa "täysin vammaisuutta". Pain Disability Indexin kokonaispistemäärä oli seitsemän kipupisteen painottamaton summa, jotka vaihtelivat nollasta 70:een. Negatiivinen arvo tarkoittaa parannusta lähtötasosta.
Jopa 74 päivää
Muutos lähtötasosta 12 kohdan yleisen terveyskyselyn pistemäärässä kunkin hoitojakson lopussa (kukin 14–20 päivää).
Aikaikkuna: Jopa 74 päivää
12 kohdan yleinen terveyskysely koostui 12 yleisestä terveyskysymyksestä. Jokainen kysymys pisteytettiin nollasta kolmeen asteikolla, jossa nolla edusti parempaa arviota. Kokonaispistemäärä oli 12 pisteen painottamaton summa, joka vaihteli nollasta 36:een. Negatiivinen arvo tarkoittaa parannusta lähtötasosta.
Jopa 74 päivää
Haittatapahtumien ilmaantuvuus potilasturvallisuuden mittana.
Aikaikkuna: Jopa 114 päivää
Niiden potilaiden lukumäärä, jotka kokivat haittavaikutuksen tutkimuksen aikana, esitetään.
Jopa 114 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Jazz Pharmaceuticals

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Lauantai 1. joulukuuta 2001

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 1. syyskuuta 2002

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Sunnuntai 1. syyskuuta 2002

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 23. toukokuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 24. toukokuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 25. toukokuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 10. tammikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 19. joulukuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. joulukuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • GWBP0101

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia