Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Keuhkosyövän tutkimus Appalakkien Kentuckyssa: Ympäristön karsinogeenien rooli

keskiviikko 16. lokakuuta 2019 päivittänyt: Susanne Arnold

Väestöpohjainen tapauskontrollitutkimus keuhkosyövästä Appalakkien Kentuckyssa: Ympäristön karsinogeenien rooli

Tämä on tutkimus keuhkosyövän ja ympäristöriskitekijöiden välisestä suhteesta. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on yrittää ymmärtää hivenaineiden, kuten arseenin ja kromin, sekä radonin vaikutuksia keuhkosyövän kehittymiseen. Tätä varten tutkijat keräävät tietoa sekä ympäristö- ja biologisia näytteitä Appalakkien Kentuckyssa asuvilta ihmisiltä, ​​joilla on a) keuhkosyöpä tai b) joilla ei ole keuhkosyöpää, ja he toimivat kontrollikohteina. Tutkijat luovat näytevaraston näistä ihmisistä ja heidän asunnoistaan ​​vertaillakseen eroja monissa syövän riskitekijöissä. Tämän tutkimuksen avulla tutkijat toivovat saavansa tietää, miksi Kentuckyn viidennellä kongressin alueella on enemmän keuhkosyöpää kuin missään muualla maassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Appalakkien Kentuckylla on yksi korkeimmista keuhkosyövän ilmaantuvuusluvuista Yhdysvalloissa. Suhteettoman korkea ilmaantuvuus ei selity pelkästään tupakalla. Varpaankynsinäytteiden hivenainepitoisuuden alustava analyysi paljastaa korkeammat arseenin, kromin ja nikkelin pitoisuudet Appalakkien Kentuckyn asukkailla kuin muualla Kentuckyssa. Hivenaineiden tiedetään edistävän karsinogeneesiä lisääntyneen oksidatiivisen stressin, tulehduksen, DNA-vaurion ja alentuneen DNA-korjaustehokkuuden vuoksi. Nämä havainnot oikeuttavat lisätutkimuksen hivenaineiden roolista keuhkosyövän kehittymisessä tällä alueella. Hypoteesi: Odottamattoman korkea keuhkosyövän määrä Appalakkien Kentuckyssa liittyy altistumiseen ympäristön karsinogeeneille, jotka lisäävät oksidatiivista stressiä ja DNA-vaurioita.

Erityiset tavoitteet Tavoite 1: Suorita tapauskontrollitutkimus keuhkosyövästä ja vastaavista kontrolleista Kentuckyn 5. kongressipiirissä vertaillaksesi kohtalaisen tai korkean arseenin määrää keuhkosyöpätapauksissa ja verrokeissa.

Tavoite 2: Luoda näytevarasto näistä koehenkilöistä ja heidän asunnoistaan ​​otetuista biologisista ja ympäristönäytteistä DNA-korjausmarkkerien ja tulevaisuudessa oksidatiivisen stressin ja tulehduksen merkkiaineiden analysointia varten.

Tavoite 3: Rahoitetaan neljää pilottihanketta, joissa hyödynnetään tavoitteesta 1 kerättyä dataa kehittääkseen tässä tutkimuspopulaatiossa keuhkosyövän tutkimukseen keskittyviä tutkijoita ja tuottaa alustavaa tietoa, joka johtaa riippumattomaan rahoitukseen.

Tutkimuksen suunnittelu: Tämä on väestöpohjainen tapauskontrollitutkimus, joka kattaa Kentuckyn 5. kongressipiirin.

Relevanssi: Tämä translaatiotutkimus ja arkisto parantaa pohjimmiltaan ymmärrystämme keuhkosyövän suhteettoman suuren ilmaantuvuuden syistä Appalakkien Kentuckyssa, edistää yhteistyötä keuhkosyövän tutkimukseen omistautuneiden tutkijoiden välillä ja tarjoaa pysyvän resurssin tulevaa tutkimusta varten.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
520

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40536
        • University of Kentucky

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tämä tapauskontrollitutkimus suoritetaan Appalakkien Kentuckyssa, erityisesti Kentuckyn 5. kongressin piirissä, ja se sisältää mies- ja naispuoliset koehenkilöt kaikkien histologisesti tai sytologisesti vahvistettujen primaaristen keuhkokarsinoomien alajoukosta (International Classification of Diseases-9, 162.2-). 162,9) yli 17-vuotiaat, jotka esiintyvät 5. piirissä 17. lokakuuta 20011 ja 14. marraskuuta 2013 välisenä aikana.

Kuvaus

Opintoihin pääsyyn ja osallistumiseen vaaditaan seuraavat kelpoisuusvaatimukset.

Sisällytys (keuhkosyöpätapaukset):

  • Elävät henkilöt, joilla on histologisesti tai sytologisesti vahvistettu primaarinen keuhkosyöpä (kansainvälinen tautiluokitus-9, 162.2-162.9) 17. lokakuuta 2011 ja 16. lokakuuta 2013 välisenä aikana
  • Ikä yli 17 vuotta
  • Täytyy olla 5. kongressipiirin asukkaita
  • Ei aiempaa syöpää (muu kuin vaiheen I ja II ei-melanomatoottinen ihosyöpä)
  • Pitää olla toimiva puhelin
  • Mahdollisuus osallistua henkilökohtaiseen haastatteluun
  • Englanninkielinen on kelvollinen tutkimukseen (valtuutettuja vastaajia ei käytetä)

Sisällyttäminen (vertailutapaukset):

  • Ikä yli 17 vuotta
  • Ei aiempaa syöpää (muu kuin vaiheen I ja II ei-melanomatoottinen ihosyöpä)
  • Heidän on oltava 5. kongressipiirin asukkaita silloin, kun heidät yhdistetään tapaukseen.
  • Pitää olla toimiva puhelin
  • Mahdollisuus osallistua henkilökohtaiseen haastatteluun
  • Englanninkielinen on kelvollinen tutkimukseen (valtuutettuja vastaajia ei käytetä)

Poissulkeminen:

  • Muiden kuin yllä lueteltujen syöpien historia
  • Kentuckyn 5. kongressialueen ulkopuoliset asukkaat
  • Ikä 17 vuotta tai alle

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
keuhkosyöpätapaukset
keuhkosyöpää sairastavat, yli 17-vuotiaat ja Appalakkien Kentuckyssa asuvat
Muut: Ympäristönäytteenotto
Maaperän, veden, veren, virtsan, hiusten ja radonin testaus kodeissa Appalachiassa
kontrollikohteita
koehenkilöt, joilla ei ole keuhkosyöpää, yli 17, jotka asuvat Appalakkien Kentuckyssa
Muut: Ympäristönäytteenotto
Maaperän, veden, veren, virtsan, hiusten ja radonin testaus kodeissa Appalachiassa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arseenitaso kohtalaisesta korkeaan koteloissa ja säätimissä
Aikaikkuna: enintään kolme vuotta
Suorita tapauskontrollitutkimus keuhkosyövästä ja vastaavista kontrolleista Kentuckyn 5. kongressin piirissä vertaillaksesi kohtalaisen tai korkean arseenin määrää keuhkosyöpätapauksissa ja kontrolleissa (ensisijainen päätetapahtuma).
enintään kolme vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Susanne Arnold

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
United States Department of Defense

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Susanne M Arnold, MD, Lucille P. Markey Cancer Center at University of Kentucky

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 1. syyskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 1. syyskuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 4. syyskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 16. huhtikuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 19. heinäkuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 24. heinäkuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 7. marraskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 16. lokakuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. lokakuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • DOD2011-193

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia