Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Keuhkosyövän tutkimus Appalakkien Kentuckyssa: Ympäristön karsinogeenien rooli

keskiviikko 16. lokakuuta 2019 päivittänyt: Susanne Arnold

Väestöpohjainen tapauskontrollitutkimus keuhkosyövästä Appalakkien Kentuckyssa: Ympäristön karsinogeenien rooli

Tämä on tutkimus keuhkosyövän ja ympäristöriskitekijöiden välisestä suhteesta. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on yrittää ymmärtää hivenaineiden, kuten arseenin ja kromin, sekä radonin vaikutuksia keuhkosyövän kehittymiseen. Tätä varten tutkijat keräävät tietoa sekä ympäristö- ja biologisia näytteitä Appalakkien Kentuckyssa asuvilta ihmisiltä, ​​joilla on a) keuhkosyöpä tai b) joilla ei ole keuhkosyöpää, ja he toimivat kontrollikohteina. Tutkijat luovat näytevaraston näistä ihmisistä ja heidän asunnoistaan ​​vertaillakseen eroja monissa syövän riskitekijöissä. Tämän tutkimuksen avulla tutkijat toivovat saavansa tietää, miksi Kentuckyn viidennellä kongressin alueella on enemmän keuhkosyöpää kuin missään muualla maassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Appalakkien Kentuckylla on yksi korkeimmista keuhkosyövän ilmaantuvuusluvuista Yhdysvalloissa. Suhteettoman korkea ilmaantuvuus ei selity pelkästään tupakalla. Varpaankynsinäytteiden hivenainepitoisuuden alustava analyysi paljastaa korkeammat arseenin, kromin ja nikkelin pitoisuudet Appalakkien Kentuckyn asukkailla kuin muualla Kentuckyssa. Hivenaineiden tiedetään edistävän karsinogeneesiä lisääntyneen oksidatiivisen stressin, tulehduksen, DNA-vaurion ja alentuneen DNA-korjaustehokkuuden vuoksi. Nämä havainnot oikeuttavat lisätutkimuksen hivenaineiden roolista keuhkosyövän kehittymisessä tällä alueella. Hypoteesi: Odottamattoman korkea keuhkosyövän määrä Appalakkien Kentuckyssa liittyy altistumiseen ympäristön karsinogeeneille, jotka lisäävät oksidatiivista stressiä ja DNA-vaurioita.

Erityiset tavoitteet Tavoite 1: Suorita tapauskontrollitutkimus keuhkosyövästä ja vastaavista kontrolleista Kentuckyn 5. kongressipiirissä vertaillaksesi kohtalaisen tai korkean arseenin määrää keuhkosyöpätapauksissa ja verrokeissa.

Tavoite 2: Luoda näytevarasto näistä koehenkilöistä ja heidän asunnoistaan ​​otetuista biologisista ja ympäristönäytteistä DNA-korjausmarkkerien ja tulevaisuudessa oksidatiivisen stressin ja tulehduksen merkkiaineiden analysointia varten.

Tavoite 3: Rahoitetaan neljää pilottihanketta, joissa hyödynnetään tavoitteesta 1 kerättyä dataa kehittääkseen tässä tutkimuspopulaatiossa keuhkosyövän tutkimukseen keskittyviä tutkijoita ja tuottaa alustavaa tietoa, joka johtaa riippumattomaan rahoitukseen.

Tutkimuksen suunnittelu: Tämä on väestöpohjainen tapauskontrollitutkimus, joka kattaa Kentuckyn 5. kongressipiirin.

Relevanssi: Tämä translaatiotutkimus ja arkisto parantaa pohjimmiltaan ymmärrystämme keuhkosyövän suhteettoman suuren ilmaantuvuuden syistä Appalakkien Kentuckyssa, edistää yhteistyötä keuhkosyövän tutkimukseen omistautuneiden tutkijoiden välillä ja tarjoaa pysyvän resurssin tulevaa tutkimusta varten.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

520

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40536
        • University of Kentucky

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tämä tapauskontrollitutkimus suoritetaan Appalakkien Kentuckyssa, erityisesti Kentuckyn 5. kongressin piirissä, ja se sisältää mies- ja naispuoliset koehenkilöt kaikkien histologisesti tai sytologisesti vahvistettujen primaaristen keuhkokarsinoomien alajoukosta (International Classification of Diseases-9, 162.2-). 162,9) yli 17-vuotiaat, jotka esiintyvät 5. piirissä 17. lokakuuta 20011 ja 14. marraskuuta 2013 välisenä aikana.

Kuvaus

Opintoihin pääsyyn ja osallistumiseen vaaditaan seuraavat kelpoisuusvaatimukset.

Sisällytys (keuhkosyöpätapaukset):

  • Elävät henkilöt, joilla on histologisesti tai sytologisesti vahvistettu primaarinen keuhkosyöpä (kansainvälinen tautiluokitus-9, 162.2-162.9) 17. lokakuuta 2011 ja 16. lokakuuta 2013 välisenä aikana
  • Ikä yli 17 vuotta
  • Täytyy olla 5. kongressipiirin asukkaita
  • Ei aiempaa syöpää (muu kuin vaiheen I ja II ei-melanomatoottinen ihosyöpä)
  • Pitää olla toimiva puhelin
  • Mahdollisuus osallistua henkilökohtaiseen haastatteluun
  • Englanninkielinen on kelvollinen tutkimukseen (valtuutettuja vastaajia ei käytetä)

Sisällyttäminen (vertailutapaukset):

  • Ikä yli 17 vuotta
  • Ei aiempaa syöpää (muu kuin vaiheen I ja II ei-melanomatoottinen ihosyöpä)
  • Heidän on oltava 5. kongressipiirin asukkaita silloin, kun heidät yhdistetään tapaukseen.
  • Pitää olla toimiva puhelin
  • Mahdollisuus osallistua henkilökohtaiseen haastatteluun
  • Englanninkielinen on kelvollinen tutkimukseen (valtuutettuja vastaajia ei käytetä)

Poissulkeminen:

  • Muiden kuin yllä lueteltujen syöpien historia
  • Kentuckyn 5. kongressialueen ulkopuoliset asukkaat
  • Ikä 17 vuotta tai alle

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
keuhkosyöpätapaukset
keuhkosyöpää sairastavat, yli 17-vuotiaat ja Appalakkien Kentuckyssa asuvat
Muut: Ympäristönäytteenotto
Maaperän, veden, veren, virtsan, hiusten ja radonin testaus kodeissa Appalachiassa
kontrollikohteita
koehenkilöt, joilla ei ole keuhkosyöpää, yli 17, jotka asuvat Appalakkien Kentuckyssa
Muut: Ympäristönäytteenotto
Maaperän, veden, veren, virtsan, hiusten ja radonin testaus kodeissa Appalachiassa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arseenitaso kohtalaisesta korkeaan koteloissa ja säätimissä
Aikaikkuna: enintään kolme vuotta
Suorita tapauskontrollitutkimus keuhkosyövästä ja vastaavista kontrolleista Kentuckyn 5. kongressin piirissä vertaillaksesi kohtalaisen tai korkean arseenin määrää keuhkosyöpätapauksissa ja kontrolleissa (ensisijainen päätetapahtuma).
enintään kolme vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Susanne Arnold

Yhteistyökumppanit

United States Department of Defense

Tutkijat

  • Päätutkija: Susanne M Arnold, MD, Lucille P. Markey Cancer Center at University of Kentucky

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 4. syyskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 16. huhtikuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. heinäkuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 24. heinäkuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 7. marraskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. lokakuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DOD2011-193

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkosyöpä

Kliiniset tutkimukset Ympäristönäytteenotto

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Paraguay

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa