Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ekstraperitoneaalisen T3-peräsuolen syövän leikkausta edeltävä asteittaus: XELOXRT versus XELACRT. Monikeskus, vaiheen III tutkimus (INTERACT)

torstai 26. heinäkuuta 2012 päivittänyt: Vincenzo Valentini, Catholic University of the Sacred Heart

INTEnsifikaatiosädehoito nopeutetulla fraktioinnilla tai kemoterapialla ja paikallisella leikkauksella 3D-ulkoisen radiokemoterapian jälkeen

  • INTERACT-tutkimus: cT3-peräsuolen syövän patologisen vasteen arvioimiseksi
  • LEADER-tutkimus: arvioida paikallisen leikkauksen vaikutusta paikalliseen valvontaan

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Tuntematon

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

  • INTERACT-tutkimus: arvioida TRG-asteikolla arvioitu patologinen vasteprosentti, jossa verrataan nopeutettua sädehoitoa bruttokasvaimessa yhdistettynä lantion tavanomaiseen sädehoitoon yhdistettynä kronomoduloituun kapesitabiiniin (XELACRT-haara) verrattuna oksaliplatiiniin, joka on lisätty tavanomaiseen lantion sädehoitoon ja samaan kronomoduloituun kapesitabiiniin (XELOXRT). käsivarsi)
  • LEADER-tutkimus: arvioida paikallisen leikkauksen vaikutusta paikalliseen kontrolliin potilailla, joilla oli merkittävä kliininen vaste, joka arvioitiin magneettikuvauksella ja vahvistettiin TRG 1-2 -pisteillä.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
616

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Rome, Italia, 00168
        • Rekrytointi
        • Catholic University Of Sacred Heart

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

INTERAKTIN TUTKIMUS

Sisällyttämiskriteerit:

  • Histologisesti vahvistettu peräsuolen primaarinen adenokarsinooma.
  • Kasvain 12 cm:n sisällä peräaukon reunasta proktoskooppisella tutkimuksella tai 10 cm:n etäisyydellä anorektaalisesta renkaasta magneettikuvauksessa.
  • Kliiniset vaiheet (UICC 1997): cT2N0-2 matalalla sijaitseva kasvain, cT3 N0-2.
  • Resekoitavissa oleva sairaus rutiinitutkimuksessa.
  • Ikä > 18 vuotta.
  • Karnofskyn suorituskykytila ​​> 60.
  • Valkosolut > 4 000 solua/ml, verihiutaleet > 100 000 solua/ml.
  • Kirjallisen tietoisen suostumuksen antaminen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Todisteet metastaattisesta (M1) taudista. Jos havaittiin epäilyttäviä löydöksiä (esim. maksametastaasit, keuhkokyhmy, retroperitoneaalinen adenopatia jne.) potilasta ei pidetä tukikelpoisena, ellei pahanlaatuisuutta suljeta pois kudosdokumentaation (biopsian) perusteella ennen koehoidon aloittamista.
  • Aiempi kemoterapia, immunoterapia tai lantion sädehoito.
  • Useita primaarisia syöpiä, joihin liittyy sekä paksusuolen että peräsuolen syöpiä, jotka estäisivät potilaan luokittelun vain peräsuolen syöpää sairastavaksi.
  • Epätäydellinen paraneminen leikkauksesta tai muusta leikkauksesta.
  • Aktiivinen tulehduksellinen suolistosairaus.
  • Muut rinnakkaiset pahanlaatuiset kasvaimet tai pahanlaatuiset kasvaimet, jotka on diagnosoitu viimeisen 5 vuoden aikana, lukuun ottamatta tyvisolusyöpää tai kohdunkaulan syöpää in situ.
  • Sydän- ja verisuonisairaus, jonka New York Heart Associationin toiminnallinen tila > 2.
  • Absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) < 4 x 108/l tai verihiutaleet < 50 x 108/l.
  • Mitattu kreatiniinipuhdistuma alle 65 ml/min. (Lääkeannoksen pienentäminen alhaisemman GFR:n vuoksi ei ole sallittua).
  • ALT tai AST > 2,5 kertaa ULRR
  • Raskaus tai imetys (hedelmällisessä iässä olevat naiset).
  • Kaikki todisteet vakavasta tai hallitsemattomasta systeemisestä sairaudesta (esim. epävakaa tai kompensoimaton hengitystie-, sydän-, maksa- tai munuaissairaus).
  • Mikä tahansa muu merkittävä kliininen häiriö tai laboratoriolöydös, jonka vuoksi potilaan ei ole toivottavaa osallistua tutkimukseen.

JOHTAJA-TUTKIMUS

Sisällyttämiskriteerit

  • Diagnoosin vaihe: cT3N0. T3-potilaat diagnoosin yhteydessä, joilla on 3 tai vähemmän suurentunutta solmua, kuvantamalla arvioituna ja ilman todisteita samoista solmuista sädekemoterapian jälkeen, voidaan kerryttää keskuksen päätöksen mukaan, mutta ne analysoidaan erikseen.
  • Potilaat, joilla on cT2N0, matalalla sijaitseva kasvain, muutoin Miles-kirurgisen toimenpiteen ehdokkaat, jotka on hoidettu neoadjuvantilla kemosäteilyllä ja kirjallisella konsensuksella;
  • Merkittävä kliininen vaste kemosäteilyhoidon jälkeen, yT0-1N0; yT2N0 voidaan kertyä keskuksen päätöksen mukaan, mutta se analysoidaan erikseen.
  • Kehän laajennus alle 2 neljännestä;
  • syvä haava, halkaisija < 2 cm;
  • Kirjallisen tietoisen suostumuksen antaminen;
  • Biopsiaa ei suositella, koska säteilytetyssä peräsuolessa on suurempi fistulien riski;

Poissulkemiskriteerit:

  • pT3;
  • Positiiviset marginaalit;
  • TRG 3-5;
  • Tärkeimmät haitalliset ominaisuudet: imusuonten invaasio, verisuonten invaasio, perineuraalinen invaasio;

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
KOKEELLISTA: XELOX-RT
  • Xeloda: 1300 mg/m2 kronomoduloitu (h 8.00 25 % kokonaisannoksesta; h 18.00 25 % kokonaisannoksesta; h klo 11.00 50 % kokonaisannoksesta) koko hoidon ajan;
  • Oksaliplatiini: 130 mg/m2, päivät 1, 19, 38

RT: lantion hoito on sama molemmille käsivarsille: 45 Gy:tä annetaan koko lantioon 1,8 Gy:llä päivittäin, 5 kertaa viikossa; XELOX-RT-haarassa 5,4 Gy:n tehoste annetaan GTV:tä vastaavaan mesorectumiin 1,8 Gy:llä päivittäin, 3 jakeessa, kokonaisannokseen 50,4 Gy. Tehostus annetaan lantion säteilytyksen lopussa (peräkkäinen tehostus).
Lääke: XELOX RT
  • Xeloda: 1300 mg/m2 kronomoduloitu (h 8.00 25 % kokonaisannoksesta; h 18.00 25 % kokonaisannoksesta; h klo 11.00 50 % kokonaisannoksesta) koko hoidon ajan;
  • Oksaliplatiini: 130 mg/m2, päivät 1, 19, 38

RT: lantion hoito on sama molemmille käsivarsille: 45 Gy:tä annetaan koko lantioon 1,8 Gy:llä päivittäin, 5 kertaa viikossa; XELOX-RT-haarassa 5,4 Gy:n tehoste annetaan GTV:tä vastaavaan mesorectumiin 1,8 Gy:llä päivittäin, 3 jakeessa, kokonaisannokseen 50,4 Gy. Tehostus annetaan lantion säteilytyksen lopussa (peräkkäinen tehostus).
ACTIVE_COMPARATOR: XELAC-RT

Xeloda 1650mg/m2 kronomoduloitu (h 8.00 25 % kokonaisannoksesta; h 18.00 25 % kokonaisannoksesta; h klo 11.00 50 % kokonaisannoksesta) koko hoidon ajan.

RT: Lantion hoito on sama molemmille käsivarsille: 45 Gy:tä annetaan koko lantioon 1,8 Gy:llä päivittäin, 5 kertaa viikossa.

XEL-ACRT-haarassa 10 Gy:n tehoste annetaan GTV:tä vastaavaan mesorectumiin, 1 Gy:llä fraktiolla 55 Gy:n kokonaisannokseen, 10 fraktiossa 5 viikon aikana, 2 kertaa viikossa. Tehosteen vuorokausiannos annetaan kahdesti viikossa välittömästi lantioon annetun vuorokausiannoksen (samanaikainen tehoste) jälkeen.
Lääke: XELAC RT

Xeloda 1650mg/m2 kronomoduloitu (h 8.00 25 % kokonaisannoksesta; h 18.00 25 % kokonaisannoksesta; h klo 11.00 50 % kokonaisannoksesta) koko hoidon ajan.

RT: Lantion hoito on sama molemmille käsivarsille: 45 Gy:tä annetaan koko lantioon 1,8 Gy:llä päivittäin, 5 kertaa viikossa.

XEL-ACRT-haarassa 10 Gy:n tehoste annetaan GTV:tä vastaavaan mesorectumiin, 1 Gy:llä fraktiolla 55 Gy:n kokonaisannokseen, 10 fraktiossa 5 viikon aikana, 2 kertaa viikossa. Tehosteen vuorokausiannos annetaan kahdesti viikossa välittömästi lantioon annetun vuorokausiannoksen (samanaikainen tehoste) jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Patologinen merkittävä alasajo
Aikaikkuna: 15-20 viikkoa satunnaistamisen jälkeen

INTERACT-tutkimus:

T-patologisen suuren alavaiheen arviointi, joka lasketaan minkä tahansa TRG1- tai TRG2-pisteytyksen saaneiden potilaiden kokonaismääränä;

LEADER-tutkimus (valinnainen):

Arvioida paikallisen leikkauksen vaikutusta paikalliseen hallintaan potilailla, joilla oli merkittävä kliininen vaste, arvioituna EUS/MRI:llä, yN0 arvioitiin monileikkisellä CT/MRI:llä ja vahvistettiin TRG 1-2 -pisteillä.
15-20 viikkoa satunnaistamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kasvaimen vähentyminen
Aikaikkuna: 15-20 viikkoa satunnaistamisen jälkeen

Toissijaiset tavoitteet:

  • Kasvaimen alentaminen, arvioituna vertaamalla kliinistä vaihetta ennen yhdistettyä hoitomuotoa patologiseen vaiheeseen.
  • sulkijalihasta säästävän kirurgisen toimenpiteen toteutettavuus;
  • Preoperatiivisen hoidon aktiivisuuden arviointi (kliininen vaste, fakultatiivinen)
  • leikkauksen jälkeinen toiminnallinen tulos;
  • taudin paikallisen hallinnan arviointi;
  • arviot (Kaplan-Meier, tuoterajamenetelmä) taudista vapaasta eloonjäämisestä;
  • Haittavaikutusten ja hoidon haittavaikutusten arviointi sekä RTOG- että NCI-CTC-kriteerien mukaan.
15-20 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
sulkijalihaksen säästävä leikkaus
Aikaikkuna: 15-20 viikkoa satunnaistamisen jälkeen

Toissijaiset tavoitteet:

  • Kasvaimen alentaminen, arvioituna vertaamalla kliinistä vaihetta ennen yhdistettyä hoitomuotoa patologiseen vaiheeseen.
  • sulkijalihasta säästävän kirurgisen toimenpiteen toteutettavuus;
  • Preoperatiivisen hoidon aktiivisuuden arviointi (kliininen vaste, fakultatiivinen)
  • leikkauksen jälkeinen toiminnallinen tulos;
  • taudin paikallisen hallinnan arviointi;
  • arviot (Kaplan-Meier, tuoterajamenetelmä) taudista vapaasta eloonjäämisestä;
  • Haittavaikutusten ja hoidon haittavaikutusten arviointi sekä RTOG- että NCI-CTC-kriteerien mukaan.
15-20 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
paikallinen ohjaus
Aikaikkuna: 15-20 viikkoa satunnaistamisen jälkeen

Toissijaiset tavoitteet:

  • Kasvaimen alentaminen, arvioituna vertaamalla kliinistä vaihetta ennen yhdistettyä hoitomuotoa patologiseen vaiheeseen.
  • sulkijalihasta säästävän kirurgisen toimenpiteen toteutettavuus;
  • Preoperatiivisen hoidon aktiivisuuden arviointi (kliininen vaste, fakultatiivinen)
  • leikkauksen jälkeinen toiminnallinen tulos;
  • taudin paikallisen hallinnan arviointi;
  • arviot (Kaplan-Meier, tuoterajamenetelmä) taudista vapaasta eloonjäämisestä;
  • Haittavaikutusten ja hoidon haittavaikutusten arviointi sekä RTOG- että NCI-CTC-kriteerien mukaan.
15-20 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
eloonjääminen
Aikaikkuna: 15-20 viikkoa satunnaistamisen jälkeen

Toissijaiset tavoitteet:

  • Kasvaimen alentaminen, arvioituna vertaamalla kliinistä vaihetta ennen yhdistettyä hoitomuotoa patologiseen vaiheeseen.
  • sulkijalihasta säästävän kirurgisen toimenpiteen toteutettavuus;
  • Preoperatiivisen hoidon aktiivisuuden arviointi (kliininen vaste, fakultatiivinen)
  • leikkauksen jälkeinen toiminnallinen tulos;
  • taudin paikallisen hallinnan arviointi;
  • arviot (Kaplan-Meier, tuoterajamenetelmä) taudista vapaasta eloonjäämisestä;
  • Haittavaikutusten ja hoidon haittavaikutusten arviointi sekä RTOG- että NCI-CTC-kriteerien mukaan.
15-20 viikkoa satunnaistamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Catholic University of the Sacred Heart

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Lauantai 1. lokakuuta 2005

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 30. huhtikuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 26. heinäkuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 31. heinäkuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 31. heinäkuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 26. heinäkuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 515(A1144)/2005

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia