Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perhekeskeinen (FACE) ennakkohoidon suunnittelu syöpää sairastaville teini-ikäisille (FACE)

keskiviikko 6. maaliskuuta 2019 päivittänyt: Maureen Lyon
Advance Care Planning (ACP) valmistaa potilaita ja heidän läheisiään tuleviin terveydenhuoltopäätöksiin, mukaan lukien elämän loppua koskevat päätökset. Silti nuorten onkologisten potilaiden tarpeita osallistua ACP:hen sen tärkeydestä huolimatta ei ole hyvin tutkittu. Tavoitteenamme on testata ACP-mallia, joka ennakoi nämä ongelmat, vahvistaa perheen ja nuoren täysillä ja pitää terveydenhuollon ammattilaisten keskeisen roolin keskeisenä aiemman työn pohjalta. Oletimme, että FAMILY CEntered (FACE) ACP: (1) lisäisi hoitopreferenssien yhdenmukaisuutta nuorten ja korvikkeiden välillä; (2) vähentää nuorten päätöksentekokonflikteja; ja (3) parantaa viestinnän laatua kontrolliin verrattuna.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Kunto FACE-intervention tarkoituksena on helpottaa nuorten ja heidän laillisten huoltajiensa tai korvikkeiden välistä keskustelua EOL-hoidosta, jotta voidaan lisätä hoitotottumusten kongruenssia, vähentää päätöskonfliktia ja tukea samalla suunnitelmia ja toimia, psykologista sopeutumista ja elämänlaatua. Tämä interventio koostuu kolmesta 60–90 minuutin mittaisesta istunnosta dyadisessa muodossa koulutetun/sertifioidun haastattelijan kanssa. Jokaista istuntoa seuraa 15 minuutin mittainen arviointi, jossa arvioidaan osallistujien arvioita ohjaajan kanssa käytävän viestinnän laadusta ja tyytyväisyydestä (negatiiviset ja positiiviset tunteet vastauksena istuntoon) Likert-asteikolla. Tutkimusassistentti, ei fasilitaattori, suorittaa välittömät arvioinnin jälkeiset istunnot. Myös Standard of Care -vertailutila arvioidaan ja toimenpiteitä annetaan samoilla aikaväleillä: lähtötilanteessa, viikon välein kolmen viikon välein prosessitoimenpiteiden ja hoitoasetusten osalta sekä 3 kuukauden kuluttua toimenpiteen seurannasta.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
60

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20010-2970
        • Children's National Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 90 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥ 14,0 vuotta ja < 21,0 vuotta nuorille ilmoittautumisen yhteydessä;
  • Korjaajien ikä ≥ 21,0 vuotta ilmoittautumisen yhteydessä;
  • ÄO > 70 tai sen ei tiedetä olevan kehityksellisesti viivästynyt;
  • Beck Depression Inventory, toinen painos (BDI-II) kokonaispistemäärä < 26;
  • Ensisijainen kieli englanti

Poissulkemiskriteerit:

  • sijaishoidossa;
  • Kehitys viivästynyt;
  • Itsemurha tai murha tai psykoottinen seulonnan aikana;
  • Ei ymmärrä tai puhu englantia; ja
  • Epäonnistuminen mielentilatutkimuksessa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
KOKEELLISTA: FACE Advance Care -suunnittelu
FACE-intervention tavoitteena on helpottaa keskustelua EOL-hoidosta nuorten ja heidän laillisten huoltajiensa/korjaajiensa välillä lisätäkseen yhteneväisyyttä hoitotottumuksissa, vähentääkseen päätöksentekokonflikteja, tukemalla samalla suunnitelmia ja toimia, psykologista sopeutumista ja elämänlaatua. Kolme 60-90 minuutin istuntoa dyadisessa muodossa koulutetun/sertifioidun haastattelijan kanssa. Istunto 1. Lyon Family Centered Advance Care Planning Survey©. Istunto 2. Respecting Choices® Perhekeskeinen Syöpäkohtainen AKT-haastattelu. Istunto 3. Viiden toiveen täyttäminen©.
Käyttäytyminen: KASVOT
FACE-intervention tavoitteena on helpottaa keskustelua EOL-hoidosta nuorten ja heidän laillisten huoltajiensa/korjaajiensa välillä lisätäkseen yhteneväisyyttä hoitotottumuksissa, vähentääkseen päätöksentekokonflikteja, tukemalla samalla suunnitelmia ja toimia, psykologista sopeutumista ja elämänlaatua. Kolme 60-90 minuutin istuntoa dyadisessa muodossa koulutetun/sertifioidun haastattelijan kanssa. Istunto 1. Lyon Family Centered Advance Care Planning Survey©. Istunto 2. Respecting Choices® Perhekeskeinen Syöpäkohtainen AKT-haastattelu. Istunto 3. Viiden toiveen täyttäminen©.
Muut nimet:
  • Perhekeskeinen (FACE) Advance Care -suunnittelu
MUUTA: Standard of Care (SOC) valvonta
Standard of Care Control: Advance-direktiivin tiedote ja Advance-direktiivin tarkistuslista.
Käyttäytyminen: Standard of Care (SOC) valvonta
Standard of Care (SOC) -kontrollille annetaan kirjallista tietoa, joka rohkaisee keskustelemaan hoitotiimistä. Children's Nationalissa sairaalapolitiikkaa edustavat seuraavat: "…ennakkomääräysten osalta … kunnioittaa jokaisen ei-alaikäisen potilaan toivetta … rohkaista ja auttaa potilaita määrittämään ja ilmaisemaan mieltymyksensä hoitopäätöksiin, jos he eivät myöhemmin pysty tekemään tällaisia ​​päätöksiä. päätökset." Jos heillä ei ole ennakkoohjetta, heille tulee antaa "Ennakkodirektiivin tiedote" ja ennakkodirektiivin tarkistuslista. Jos heillä on jo sellainen, potilasta pyydetään toimittamaan nykyinen kopio, joka tallennetaan sairauskertomukseen.
Muut nimet:
  • Standard of Care Control plus tiedot

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoitoasetusten selvitys
Aikaikkuna: Viikko 3
Hoitovalintoja koskeva lausunto ilmaisee arvoja ja tavoitteita, jotka liittyvät tulevaan päätöksentekoon koskien usein esiintyviä skenaarioita, jotka ovat yleisiä syöpään kuoleville henkilöille). Tätä instrumenttia käytetään dokumentoimaan potilaiden erityisiä hoitomieltymyksiä ja korvikkeen käsitystä siitä, mitä potilas haluaa. Potilaat ja korvikkeet valitsevat yhden kolmesta vaihtoehdosta: "jatkamaan kaikkea hoitoa ja jatkamaan taistelua", "keskeyttämään kaikki hoito iän pidentämiseksi" ja "en tiedä". Sitä voidaan käyttää myös potilaan mieltymysten muutosten seuraamiseen ajan myötä. Tätä työkalua on käytetty aikuisilla ja nuorilla PI:n tekemässä FACE-tutkimuksessa.
Viikko 3

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilas-haastattelija-viestinnän laatu
Aikaikkuna: Viikot 2, 3 ja 4
Potilas-haastattelija-viestinnän laatu on kyselylomake, joka annetaan itsenäisesti potilaalle ja vanhemmalle/korjaajalle istuntojen 1, 2 ja 3 jälkeen satunnaistamisesta riippumatta. Tätä työkalua käytetään potilaan/huoltajan/korjaajan ja terveydenhuollon asiantuntijan/haastattelijan välisen viestinnän laadun arvioimiseen. Tämä instrumentti koostuu neljästä osasta, jotka määrittävät potilaan ja lääkärin välisen viestinnän laadun. Kohteet on arvioitu 3 pisteen asteikolla "ei" - "ehkästi kyllä", mikä tarkoittaa, että korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa tyytyväisyyttä viestinnän laatuun. Hyviä sisäisiä konsistenssia on raportoitu AIDS-potilailla (Cronbachin α = 0,81.
Viikot 2, 3 ja 4
Päätöskonfliktiasteikko
Aikaikkuna: Viikko 3
Päätöskonfliktiasteikkoa käytetään mittaamaan toimenpiteisiin liittyvän epävarmuuden astetta. DSC koostuu kolmesta ala-asteikosta viiden pisteen Likert-asteikolla 1 (täysin eri mieltä) 5:een (täysin samaa mieltä), esim. "Tätä päätöstä minun oli vaikea tehdä." DSC osoitti hyviä testi-uudelleentestauskohteiden luotettavuutta (r≥,80).
Viikko 3

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Beck Depression Inventory-II
Aikaikkuna: Viikko 1 ja kuukausi 4 (plus tai miinus yksi kuukausi)
Beck Depression Inventory-II (BDI-II) on 21-asteikon itseraportointimitta, jolla arvioidaan masennuksen oireiden esiintymistä ja raportoitujen oireiden vakavuutta. Tämä instrumentti on osoittanut korkean sisällön, rakenteen ja tekijän validiteetin, ja se soveltuu yli 13-vuotiaille lapsille ja nuorille. Luotettavuus ja pätevyys ovat hyviä.
Viikko 1 ja kuukausi 4 (plus tai miinus yksi kuukausi)
Beckin ahdistuneisuusindeksi (BAI).
Aikaikkuna: Viikko 1 ja kuukausi 4 (plus tai miinus yksi kuukausi)
Beckin ahdistuneisuusindeksi (BAI). Tämä on 21 kohdan mitta, joka arvioi subjektiivisten, somaattisten ja paniikkiin liittyvien ahdistuneisuusoireiden vakavuutta. Osallistujat arvioivat kunkin oireen aiheuttaman epämukavuuden asteen viimeisen viikon aikana 4-pisteen Likert-asteikolla (alue 0-3). Kohteet lasketaan yhteen maksimipistemäärällä 63. Pisteet 0-7 osoittavat minimaalista ahdistusta, 8-15 tarkoittaa lievää ahdistusta, 16-25 keskivaikeaa ahdistusta ja >26 tarkoittaa vakavaa ahdistusta. Testin uudelleentestauksen luotettavuus tälle mittaukselle on hyväksyttävä (r = 0,75) kuten myös sisäinen johdonmukaisuuden luotettavuus (α = .92). BAI on myös osoittanut riittävän sisällön, samanaikaisuuden, konstruktion, erottelun ja tekijän validiteetin. Tämä mitta validoitiin kliinisesti arvioimaan ahdistuneisuuden vakavuutta 17–80-vuotiailla henkilöillä, mutta se laajennetaan tämän tutkimuksen nuorempaan ikäluokkaan, jotta yhdellä ahdistusmittauksella kerätyt tiedot olisivat johdonmukaisia.
Viikko 1 ja kuukausi 4 (plus tai miinus yksi kuukausi)
Five Wishes©
Aikaikkuna: Viikko 4
Five Wishes© (Towey, Aging with Dignity Component, joka on kehitetty Robert Wood Johnson Foundationin tuella) on oikeudellinen asiakirja, jonka avulla ihmiset voivat ilmaista hoitotoiveensa, jos he ovat vakavasti sairaita tai eivät pysty kertomaan toiveistaan. Nuori suoritti tämän yhdessä vanhempansa/välityspalvelimen kanssa kolmannen kokeellisen istunnon aikana. Alle 18-vuotiaiden nuorten Five Wishes© on allekirjoitettava vanhemman tai laillisen huoltajan kanssa, jotta se on laillisesti riittävä.
Viikko 4
Uhkien arviointiasteikko (TAS).
Aikaikkuna: Viikko 3
Uhkien arviointiasteikko (TAS) on kyselylomake, joka annetaan nuorille vain lähtötilanteen arvioinnin aikana. Tämä mittaus arvioi takautuvasti nuoren syöpäriskiarvioinnin, kun nuori sai tietää syöpädiagnoosista. Tämän mittauksen testin uudelleentestauksen luotettavuus vaihtelee 0,68:sta nuorempien lasten 0,93:een vanhempien lasten kohdalla. TAS-pisteiden on havaittu osoittavan suurta yhtäpitävyyttä lasten avoimien negatiivisten elämäntapahtumien kuvausten kanssa, mikä osoittaa tämän mittarin riittävän konvergentin validiteetin. Teoriassa uhkien arviointi liittyy Lasaruksen käsitteeseen ensisijaisesta arvioinnista, erityisesti tapaan, jolla tapahtuma uhkaa lapsen sitoumuksia, tavoitteita tai arvoja. Korkeampien uhkien arvioinnin pitäisi johtaa negatiiviseen kiihottumiseen ja selviytymiseen sekä lisääntyneisiin psyykkisiin oireisiin.
Viikko 3
Kroonisten sairauksien hoidon toiminnallisen arvioinnin henkisen hyvinvoinnin asteikko - versio 4 (FACIT-Sp).
Aikaikkuna: Viikko 1 ja kuukausi 4 (plus tai miinus yksi kuukausi)
Kroonisten sairauksien terapian toiminnallisen arvioinnin henkisen hyvinvoinnin asteikko - versio 4 (FACIT-Sp) on kyselylomake, joka annetaan yksilöllisesti sekä nuorille että huoltajille/korjaajille. Tämä toimenpide tutkii henkisyyttä suojaavana prosessina. Tämä 23 kohdan asteikko keskittyy ensisijaisesti henkisyyden ja uskon eksistentiaalisiin aspekteihin. On kaksi alaasteikkoa: merkitys/rauha ja usko. FACIT-SP:tä on käytetty kroonista sairautta sairastavien teini-ikäisten henkisyyden tutkimiseen.
Viikko 1 ja kuukausi 4 (plus tai miinus yksi kuukausi)
Pediatric Quality of Life Inventory™ 4.0 (PedQL™ 4.0)
Aikaikkuna: Viikko 1 ja kuukausi 4 (plus tai miinus yksi kuukausi)
Pediatric Quality of Life Inventory™ 4.0 (PedQL™ 4.0). Nuori ja vanhempi/korjaaja täyttävät itsenäisesti ikään sopivan itseraportin version ja vanhemman välitysraporttiversion. Tämä on 23-osainen modulaarinen instrumentti, joka on suunniteltu mittaamaan lasten ja nuorten terveyteen liittyvää elämänlaatua (HRQOL). Se mittaa neljää toiminnallisen elämänlaadun ulottuvuutta (ydinasteikot: fyysinen, emotionaalinen, sosiaalinen, koulu), joita voidaan soveltaa lapsiin, joilla on akuutteja ja kroonisia terveysongelmia. Tämä mitta valittiin, koska sillä on vahvimmat standardit, validiteetti ja luotettavuus käytettävissä olevista mittareista.
Viikko 1 ja kuukausi 4 (plus tai miinus yksi kuukausi)
Tyytyväisyyskysely
Aikaikkuna: Viikot 2, 3 ja 4
Tyytyväisyyskyselyssä arvioidaan nuoren ja korvikepäätöksentekijän/perheenjäsenen negatiivisia ja positiivisia tunnereaktioita tutkimukseen osallistumiseen. Se on suunniteltu nimenomaan tätä tutkimusta varten perustuen yhteisölliseen osallistuvaan tutkimukseen.
Viikot 2, 3 ja 4

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Maureen Lyon

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
American Cancer Society, Inc.

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Maureen E Lyon, PhD, Children's Research Institute, Children's National Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 1. tammikuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 17. elokuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 21. elokuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 22. elokuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 8. maaliskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 6. maaliskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • PEP-10-171-01-PCSM

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia