Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kolmijaksoinen tutkimus Zegerid 20 mg -kapselin, Zegerid 20 mg -jauheen oraalisuspensioon ja Losec 20 mg -kapselin suhteellisen biologisen hyötyosuuden ja farmakodynaamisten profiilien tutkimiseksi terveillä aikuisilla vapaaehtoisilla paastoolosuhteissa

keskiviikko 17. lokakuuta 2012 päivittänyt: Norgine

Satunnaistettu, kolmen jakson, kerta-annos, avoin, crossover-tutkimus Zegerid 20 mg -kapselin, Zegerid 20 mg -jauheen oraalisuspensioon ja Losec 20 mg -kapselin suhteellisen biologisen hyötyosuuden ja farmakodynaamisten profiilien tutkimiseksi terveille aikuisille vapaaehtoisille

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida Zegerid 20 mg kapseleiden ja jauheen sekä Losec 20 mg kapseleiden tehokkuutta terveillä vapaaehtoisilla paastoolosuhteissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
20

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Belfast, Yhdistynyt kuningaskunta, BT2 7BA
        • Bio-Kinetic Europe Limited, 14 Great Victoria Street, Belfast BT2 7BA

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet aikuiset 18-45-vuotiaat vapaaehtoiset mies- tai naispuoliset vapaaehtoiset.
  • Tupakoimattomat kolme kuukautta ennen ensimmäisen annoksen saamista ja tutkimuksen ajan, varmistettu negatiivisella virtsan kotiniinitestillä seulonnan ja sisäänkirjautumisen yhteydessä.
  • Painoindeksi (BMI) ≥ 18,0 ja ≤ 27,9 kg/m2.
  • Pystyy antamaan vapaaehtoisesti kirjallinen tietoinen suostumus osallistua tutkimukseen.
  • On ymmärrettävä tutkimuksen tarkoitukset ja riskit ja suostuttava noudattamaan protokollassa määriteltyjä rajoituksia ja toimenpiteiden aikataulua.
  • Pystyy ja haluaa laittaa nenämahaletkun/sondin.
  • Naisten on oltava postmenopausaalisia (vähintään vuoden ajan ja varmistettu seerumin FSH:lla seulonnassa), kirurgisesti steriilejä, harjoittavat todellista seksuaalista pidättymistä tai käyttävät hyväksyttävää tehokasta ehkäisyä koko tutkimuksen ajan seuraavasta luettelosta: ehkäisyimplantit, ruiskeet, suun kautta ehkäisyvälineet, kohdunsisäinen järjestelmä (IUS), jotkin kohdunsisäiset laitteet (IUD), kumppani, jolle on tehty vasektomia tai estemenetelmä (kondomi tai okklusiivinen korkki), jossa on siittiöitä tappavaa vaahtoa/geeliä/kalvoa/voidetta/peräpuikkoa.
  • Hormonaaliset ja IUD-ehkäisymenetelmät on vahvistettava kolmen kuukauden ajaksi ennen annostelua, eikä niitä voida muuttaa tai muuttaa tutkimuksen aikana.
  • Hedelmällisessä iässä olevilla naisilla tulee olla negatiivinen raskaustesti seulonnan ja sisäänkirjautumisen yhteydessä.
  • On oltava valmis suostumaan tietojen syöttämiseen The Over Volunteering Prevention System (TOPS) -järjestelmään.
  • Vapaaehtoisen perusterveydenhuollon lääkärin on vahvistettava, ettei hänen sairaushistoriassaan ole mitään, mikä estäisi hänen osallistumistaan ​​tähän kliiniseen tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Positiivinen HIV:lle, hepatiitti B:lle tai hepatiitti C:lle.
  • Tutkijan määrittämä merkittävä sydän- ja verisuoni-, keuhko-, maksa-, munuais-, hematologinen, maha-suolikanavan, endokriininen, immunologinen, dermatologinen, neurologinen tai psykiatrinen sairaus tai esiintyminen.
  • Aiempi maha- tai pohjukaissuolihaava.
  • Taukotyrän historia.
  • Merkittävät refluksioireiden historia kliinisen arvion mukaan.
  • Sellaisten tilojen diagnoosi, jotka todennäköisesti johtavat liialliseen mahahapon tilaan, esim. Zollinger-Ellisonin oireyhtymä.
  • Positiivinen serologinen testitulos H. pylorille seulonnassa.
  • Kliinisesti merkittävä nenän väliseinän poikkeama tai muu nenänielun tukos tai kyvyttömyys sietää tai sijoittaa nenämahaletkua seulonnassa.
  • Yliherkkyys tai mikä tahansa muu vasta-aihe Zegeridille® tai Losecille®.
  • Kliinisesti merkittävän lääkeallergian historia tai olemassaolo.
  • Naishenkilöt, jotka ovat raskaana tai imettävät.
  • Laboratorioarvot seulonnassa, joiden katsotaan olevan kliinisesti merkittäviä tutkijan määrittämänä.
  • Kliinisesti merkittävä huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö.
  • Vapaaehtoiset, jotka tutkijan mielestä eivät sovellu osallistumaan tutkimukseen.
  • Osallistuminen kliiniseen lääketutkimukseen tutkimuslääkkeen alkuannosta edeltäneiden 90 päivän aikana.
  • Mikä tahansa merkittävä sairaus tutkimuslääkityksen alkuannosta edeltävän seulontajakson aikana.
  • Veren tai verituotteiden luovutus 90 päivän sisällä ennen tutkimuslääkkeen antamista tai milloin tahansa tutkimuksen aikana, paitsi jos tämä protokolla sitä edellyttää.
  • Alkoholijuomien tai ksantiinia sisältävien tuotteiden nauttiminen 24 tunnin sisällä ennen synnytystä tai opiskeluajan aikana.
  • Ristikukkaisten vihannesten tai grillattujen ruokien nauttiminen 48 tunnin sisällä ennen synnytystä tai tutkimussynnytyksen aikana.
  • Greipin tai greippimehun nauttiminen seitsemän päivää ennen synnytystä ja tutkimuksen loppuun asti.
  • Minkä tahansa reseptilääkkeen tai reseptivapaan lääkkeen (mukaan lukien vitamiinit, yrtti- ja kivennäislisäaineet) käyttö 30 päivän sisällä ennen tutkimuslääkkeen antamista tai minkä tahansa yleisanesteetin käyttö kolmen kuukauden aikana ennen tutkimuslääkkeen antamista ja tutkimuksen loppuun asti, lukuun ottamatta tutkijan hyväksymiä hormonaalisia ehkäisyvalmisteita, hormonikorvaushoitoa ja satunnaista parasetamolia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
ACTIVE_COMPARATOR: Zegerid 20 mg kapseli
Zegerid 20 mg kapseli (20 mg omepratsolia ja 1100 mg natriumkarbonaattia
Lääke: Zegerid
ACTIVE_COMPARATOR: Zegerid 20 mg jauhe oraalisuspensiota varten
Zegerid 20 mg jauhe oraalisuspensiota varten (20 mg omepratsolia ja 1680 mg natriumbikarbonaattia)
Lääke: Zegerid
ACTIVE_COMPARATOR: Losec 20 mg kapseli
Losec 20 mg kapseli (20 mg omepratsolia)
Lääke: Losec

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Biologinen hyötyosuus - pH-käyrän alapuolella oleva pinta-ala 2 tunnin kohdalla
Aikaikkuna: 2 tuntia
Kahden välittömästi vapautuvan omepratsoli/natriumkarbonaattiformulaation (Zegerid 20 mg kapseli ja Zegerid 20 mg jauhe oraalisuspensiota varten) suhteellisen biologisen hyötyosuuden arvioimiseksi
2 tuntia
Farmakodynamiikka - pH-käyrän alla oleva pinta-ala 2 tunnin kohdalla
Aikaikkuna: 2 tuntia
Kahden välittömästi vapautuvan omepratsoli/natriumbikarbonaattiformulaation (Zegerid® 20 mg kapseli ja Zegerid® 20 mg jauhe oraalisuspensiota varten) suhteellisten farmakodynaamisten profiilien arvioimiseksi.
2 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tutkimusformulaatioiden turvallisuus ja siedettävyys käyttämällä Cmax-, tmax- ja t1/2-mittauksia
Aikaikkuna: ennen annosta päivänä 1 ja 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,25, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 16 ja 24 tuntia annoksen jälkeen
Näiden kolmen valmisteen turvallisuuden ja siedettävyyden arvioimiseksi oraalisen kerta-annoksen jälkeen. Sisältää Cmax-, tmax- ja t1/2-mittaukset
ennen annosta päivänä 1 ja 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,25, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 16 ja 24 tuntia annoksen jälkeen
Biosaatavuus - pH:n mittaus ajan myötä
Aikaikkuna: 0,5, 1, 1,5, 3, 4, 8, 12, 16 ja 24 tuntia
Arvioida välittömästi vapauttavan omepratsoli/natriumbikarbonaattiformulaation (Zegerid 20 mg kapseli) ja viivästetysti vapauttavan omepratsolikapselin (Losec 20 mg) suhteellisen biologisen hyötyosuuden kerta-annoksen oraalisen annon jälkeen paastotilassa. pH:n AUC ja prosenttiosuus ajasta, jolloin pH nousee yli 4:n (0,5, 1, 1,5, 3, 4, 8, 12, 16 ja 24 tuntia)
0,5, 1, 1,5, 3, 4, 8, 12, 16 ja 24 tuntia
Biosaatavuus - pH:n mittaus ajan myötä
Aikaikkuna: 0,5, 1, 1,5, 3, 4, 8, 12, 16 ja 24 tuntia
Arvioida välittömästi vapautuvan omepratsoli/natriumbikarbonaattiformulaation (Zegerid 20 mg jauhe oraalisuspensiota varten) ja viivästetysti vapauttavan omepratsolikapselin (Losec 20 mg) suhteellisen biologisen hyötyosuuden kerta-annoksen oraalisen annon jälkeen paastotilassa. pH:n AUC ja prosenttiosuus ajasta, jolloin pH nousee yli 4:n (0,5, 1, 1,5, 3, 4, 8, 12, 16 ja 24 tuntia)
0,5, 1, 1,5, 3, 4, 8, 12, 16 ja 24 tuntia
Cmax:n, Tmax:n ja t1/2:n farmakodynaamiset mittaukset
Aikaikkuna: Ennen annostusta päivänä 1 ja 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,25, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 16 ja 24 tuntia annoksen jälkeen
Arvioida välittömästi vapautuvan omepratsoli/natriumbikarbonaattiformulaation (Zegerid 20 mg kapseli) ja viivästetysti vapauttavan omepratsolikapselin (Losec 20 mg) suhteelliset farmakodynaamiset profiilit kerta-annoksen oraalisen annon jälkeen paastotilassa.
Ennen annostusta päivänä 1 ja 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,25, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 16 ja 24 tuntia annoksen jälkeen
Cmax:n, Tmax:n ja t1/2:n farmakodynaamiset mittaukset
Aikaikkuna: Ennen annostusta päivänä 1 ja 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,25, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 16 ja 24 tuntia annoksen jälkeen
Arvioida välittömästi vapautuvan omepratsoli/natriumbikarbonaattiformulaation (Zegerid 20 mg jauhe oraalisuspensiota varten) ja viivästetysti vapauttavan omepratsolikapselin (Losec 20 mg) suhteelliset farmakodynaamiset profiilit kerta-annoksen oraalisen annon jälkeen paastotilassa.
Ennen annostusta päivänä 1 ja 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,25, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 16 ja 24 tuntia annoksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Norgine

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Jerome Hanna, MB BCH MRCS, Bio-Kinetic Europe, Ltd.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 1. lokakuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 1. marraskuuta 2010

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 1. helmikuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 3. elokuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 17. lokakuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 19. lokakuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 19. lokakuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 17. lokakuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. lokakuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • ZEG-02/2010 (BE)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia