Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Narratiivisen lääketieteen vaikutus (työpaja refleksiivinen kirjoittaminen) (INAMERE)

torstai 17. huhtikuuta 2014 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Lääketieteen opiskelijoille omistetun koulutusohjelman "Narratiivinen lääketiede (työpaja Reflexive Writing)" vaikutus. Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu.

Tavoite: Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida lääketieteen opiskelijoille omistetun Narratiivisen lääketieteen koulutusohjelman "työpajarefleksiivisen kirjoittamisen" vaikutusta standardoitujen potilaiden tyytyväisyyteen.

Suunnittelu: Randomized Controlled Trial kahdessa kädessä. Osallistujat: Paris Descartesin yliopiston lääketieteen opiskelijat (4. vuosi). Menetelmät: Osallistujat satunnaistetaan kahteen ryhmään. Osallistujat jaetaan tietokoneistetun satunnaisluettelon avulla, ja sekvenssin laatii riippumaton tilastotieteilijä. Osallistujat sokeutuvat tutkimushypoteesille. Jakamisen salaus tarjotaan, koska vain tilastotieteilijällä on pääsy satunnaisluetteloon.

Narratiivisen lääketieteen ohjelma luokkavetoisessa opetuksessa "työpaja refleksiivinen kirjoittaminen" vs "työpaja, joka lukee lääketieteellistä julkaisua".

Tulos: Ensisijainen päätetapahtuma on standardoidun potilaan tyytyväisyys suhteessa lääketieteen opiskelijoiden empatiaan. Toissijaisia ​​päätepisteitä ovat lääketieteen opiskelijoiden empatia; standardoitujen potilaiden opiskelijan suositus ystäville tai sukulaisille; opiskelijoiden tyytyväisyyttä.

Mahdolliset kiinnostuksen kohteet: Tutkijat uskovat, että työpaja "refleksiivinen kirjoittaminen" voi kehittää opiskelijan ajattelua suhteessa hänen käyttäytymiseensa potilaan kanssa ja siten opiskelijan ja potilaan välistä suhdetta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
200

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Paris, Ranska, 75004
        • Centre d'Epidemiologie Clinique, Assistance Publique, Hotel Dieu

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki lääketieteellisen korkeakoulun neljännen vuoden opiskelijat ovat valinneet kahdeksi ensimmäiseksi vuosineljänneksensä suorittaakseen harjoittelun kliinisen sairaalan osastoilla (ts. joissa on suora kontakti potilaiden kanssa)

Poissulkemiskriteerit:

  • Kaikki opiskelijat, jotka kieltäytyvät osallistumasta tutkimukseen.
  • Kaikki opiskelijat toistajat.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Käyttäytymiseen liittyvä interventio
Kokeelliseen osioon kuuluvat opiskelijat seuraavat 5 istuntoa luokan vetämässä refleksiivisen kirjoittamisen työpajoissa. He jaetaan 12 alaryhmään, joissa on 8 opiskelijaa. He kirjoittavat tarinoitaan omista kokemuksistaan ​​tai perheensä/potilaansa kokemuksista.
Käyttäytyminen: heijastava kirjoitus
Kokeelliseen osioon kuuluvat opiskelijat seuraavat 5 istuntoa luokan vetämässä refleksiivisen kirjoittamisen työpajoissa. He jaetaan 12 alaryhmään, joissa on 8 opiskelijaa. He kirjoittavat tarinoitaan omista kokemuksistaan ​​tai perheensä/potilaansa kokemuksista.
Active Comparator: käyttäytymiseen liittyvä interventio
Opiskelijat, jotka on varattu aktiiviseen vertailuryhmään, seuraavat 5 istuntoa luokan vetämässä lääketieteellisten julkaisujen lukemisen työpajoissa. He jaetaan kahdeksaan 12 opiskelijan alaryhmään. Ensimmäinen ja viides istunto ovat esittelyitä, ja 2. 3. ja 4. istunto ovat kotitehtäviä Internetissä.
Käyttäytyminen: lääketieteellisten julkaisujen työpajojen lukeminen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Standardoidun potilaan tyytyväisyys arvioidaan American Board of Internal Medicine (ABIM) -suosituksella.
Aikaikkuna: 5 kuukautta satunnaistamisen jälkeen (eli 1 kuukausi toimenpiteen päättymisen jälkeen)
Se koostuu kymmenestä kysymyksestä, jotka on merkitty EVGFP-asteikolla (erinomainen = 5, erittäin hyvä = 4, hyvä = 3, kohtalainen = 2, huono = 1).
5 kuukautta satunnaistamisen jälkeen (eli 1 kuukausi toimenpiteen päättymisen jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Jeffersonin lääkärin empatian asteikko
Aikaikkuna: 5 kuukautta satunnaistamisen jälkeen (eli 1 kuukausi toimenpiteen päättymisen jälkeen)
itse täytettävä kyselylomake, joka koostuu 20 pisteestä, jotka on arvioitu Likert-tyyppisellä asteikolla (täysin samaa mieltä = 7, täysin eri mieltä = 1): 10 kohtaa arvostetaan positiivisesti, muut 10 kohdetta negatiivisesti. Kokonaispisteet vaihtelevat 20-140.
5 kuukautta satunnaistamisen jälkeen (eli 1 kuukausi toimenpiteen päättymisen jälkeen)

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ihmisten välinen reaktiivisuusindeksi
Aikaikkuna: 5 kuukautta satunnaistamisen jälkeen (eli 1 kuukausi toimenpiteen päättymisen jälkeen)
itse täytettävä kyselylomake, jossa on 4 alaasteikkoa (Perspektiivin ottaminen, Empaattinen huoli, Fantasia, Henkilökohtainen ahdistus), joista jokaisessa on seitsemän kohtaa (yhteensä 28 kohtaa). Kohteet pisteytetään Likert-asteikolla (0 = ei kuvaa minua hyvin 4 = kuvaa minua erittäin hyvin).
5 kuukautta satunnaistamisen jälkeen (eli 1 kuukausi toimenpiteen päättymisen jälkeen)
opiskelijoiden tyytyväisyys
Aikaikkuna: 4 kuukautta satunnaistamisen jälkeen (eli 1 kuukausi toimenpiteen päättymisen jälkeen)
mittaa numeerisella asteikolla 0 (ilman kiinnostusta) 10:een (erittäin mielenkiintoinen)
4 kuukautta satunnaistamisen jälkeen (eli 1 kuukausi toimenpiteen päättymisen jälkeen)
standardoidun potilaan opiskelijan suositus ystäville tai sukulaisille
Aikaikkuna: 5 kuukautta satunnaistamisen jälkeen (eli 1 kuukausi toimenpiteen päättymisen jälkeen)
: mittaa numeerisella asteikolla 0 (ei ollenkaan) 10 (kokonaan)
5 kuukautta satunnaistamisen jälkeen (eli 1 kuukausi toimenpiteen päättymisen jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Francois GOUPY, Professeur, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Lauantai 1. joulukuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 1. heinäkuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 21. helmikuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 22. helmikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 25. helmikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 21. huhtikuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 17. huhtikuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. helmikuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • RAV001

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia