- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01798069
Narratiivisen lääketieteen vaikutus (työpaja refleksiivinen kirjoittaminen) (INAMERE)
Lääketieteen opiskelijoille omistetun koulutusohjelman "Narratiivinen lääketiede (työpaja Reflexive Writing)" vaikutus. Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu.
Tavoite: Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida lääketieteen opiskelijoille omistetun Narratiivisen lääketieteen koulutusohjelman "työpajarefleksiivisen kirjoittamisen" vaikutusta standardoitujen potilaiden tyytyväisyyteen.
Suunnittelu: Randomized Controlled Trial kahdessa kädessä. Osallistujat: Paris Descartesin yliopiston lääketieteen opiskelijat (4. vuosi). Menetelmät: Osallistujat satunnaistetaan kahteen ryhmään. Osallistujat jaetaan tietokoneistetun satunnaisluettelon avulla, ja sekvenssin laatii riippumaton tilastotieteilijä. Osallistujat sokeutuvat tutkimushypoteesille. Jakamisen salaus tarjotaan, koska vain tilastotieteilijällä on pääsy satunnaisluetteloon.
Narratiivisen lääketieteen ohjelma luokkavetoisessa opetuksessa "työpaja refleksiivinen kirjoittaminen" vs "työpaja, joka lukee lääketieteellistä julkaisua".
Tulos: Ensisijainen päätetapahtuma on standardoidun potilaan tyytyväisyys suhteessa lääketieteen opiskelijoiden empatiaan. Toissijaisia päätepisteitä ovat lääketieteen opiskelijoiden empatia; standardoitujen potilaiden opiskelijan suositus ystäville tai sukulaisille; opiskelijoiden tyytyväisyyttä.
Mahdolliset kiinnostuksen kohteet: Tutkijat uskovat, että työpaja "refleksiivinen kirjoittaminen" voi kehittää opiskelijan ajattelua suhteessa hänen käyttäytymiseensa potilaan kanssa ja siten opiskelijan ja potilaan välistä suhdetta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75004
- Centre d'Epidemiologie Clinique, Assistance Publique, Hotel Dieu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki lääketieteellisen korkeakoulun neljännen vuoden opiskelijat ovat valinneet kahdeksi ensimmäiseksi vuosineljänneksensä suorittaakseen harjoittelun kliinisen sairaalan osastoilla (ts. joissa on suora kontakti potilaiden kanssa)
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki opiskelijat, jotka kieltäytyvät osallistumasta tutkimukseen.
- Kaikki opiskelijat toistajat.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Käyttäytymiseen liittyvä interventio
Kokeelliseen osioon kuuluvat opiskelijat seuraavat 5 istuntoa luokan vetämässä refleksiivisen kirjoittamisen työpajoissa.
He jaetaan 12 alaryhmään, joissa on 8 opiskelijaa.
He kirjoittavat tarinoitaan omista kokemuksistaan tai perheensä/potilaansa kokemuksista.
|
Kokeelliseen osioon kuuluvat opiskelijat seuraavat 5 istuntoa luokan vetämässä refleksiivisen kirjoittamisen työpajoissa.
He jaetaan 12 alaryhmään, joissa on 8 opiskelijaa.
He kirjoittavat tarinoitaan omista kokemuksistaan tai perheensä/potilaansa kokemuksista.
|
|
Active Comparator: käyttäytymiseen liittyvä interventio
Opiskelijat, jotka on varattu aktiiviseen vertailuryhmään, seuraavat 5 istuntoa luokan vetämässä lääketieteellisten julkaisujen lukemisen työpajoissa.
He jaetaan kahdeksaan 12 opiskelijan alaryhmään.
Ensimmäinen ja viides istunto ovat esittelyitä, ja 2. 3. ja 4. istunto ovat kotitehtäviä Internetissä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Standardoidun potilaan tyytyväisyys arvioidaan American Board of Internal Medicine (ABIM) -suosituksella.
Aikaikkuna: 5 kuukautta satunnaistamisen jälkeen (eli 1 kuukausi toimenpiteen päättymisen jälkeen)
|
Se koostuu kymmenestä kysymyksestä, jotka on merkitty EVGFP-asteikolla (erinomainen = 5, erittäin hyvä = 4, hyvä = 3, kohtalainen = 2, huono = 1).
|
5 kuukautta satunnaistamisen jälkeen (eli 1 kuukausi toimenpiteen päättymisen jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Jeffersonin lääkärin empatian asteikko
Aikaikkuna: 5 kuukautta satunnaistamisen jälkeen (eli 1 kuukausi toimenpiteen päättymisen jälkeen)
|
itse täytettävä kyselylomake, joka koostuu 20 pisteestä, jotka on arvioitu Likert-tyyppisellä asteikolla (täysin samaa mieltä = 7, täysin eri mieltä = 1): 10 kohtaa arvostetaan positiivisesti, muut 10 kohdetta negatiivisesti.
Kokonaispisteet vaihtelevat 20-140.
|
5 kuukautta satunnaistamisen jälkeen (eli 1 kuukausi toimenpiteen päättymisen jälkeen)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ihmisten välinen reaktiivisuusindeksi
Aikaikkuna: 5 kuukautta satunnaistamisen jälkeen (eli 1 kuukausi toimenpiteen päättymisen jälkeen)
|
itse täytettävä kyselylomake, jossa on 4 alaasteikkoa (Perspektiivin ottaminen, Empaattinen huoli, Fantasia, Henkilökohtainen ahdistus), joista jokaisessa on seitsemän kohtaa (yhteensä 28 kohtaa).
Kohteet pisteytetään Likert-asteikolla (0 = ei kuvaa minua hyvin 4 = kuvaa minua erittäin hyvin).
|
5 kuukautta satunnaistamisen jälkeen (eli 1 kuukausi toimenpiteen päättymisen jälkeen)
|
|
opiskelijoiden tyytyväisyys
Aikaikkuna: 4 kuukautta satunnaistamisen jälkeen (eli 1 kuukausi toimenpiteen päättymisen jälkeen)
|
mittaa numeerisella asteikolla 0 (ilman kiinnostusta) 10:een (erittäin mielenkiintoinen)
|
4 kuukautta satunnaistamisen jälkeen (eli 1 kuukausi toimenpiteen päättymisen jälkeen)
|
|
standardoidun potilaan opiskelijan suositus ystäville tai sukulaisille
Aikaikkuna: 5 kuukautta satunnaistamisen jälkeen (eli 1 kuukausi toimenpiteen päättymisen jälkeen)
|
: mittaa numeerisella asteikolla 0 (ei ollenkaan) 10 (kokonaan)
|
5 kuukautta satunnaistamisen jälkeen (eli 1 kuukausi toimenpiteen päättymisen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Francois GOUPY, Professeur, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- RAV001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .