Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

MGuard™ Prime -stenttijärjestelmän kliininen tutkimus potilailla, joilla on akuutti ST-korkeusperäinen sydäninfarkti (MASTER-II)

maanantai 31. elokuuta 2015 päivittänyt: InspireMD
Arvioida MGuard™ Prime -stentin turvallisuutta ja tehoa sepelvaltimoiden tukkeutuneiden valtimoiden hoidossa potilailla, joille tehdään stentointitoimenpiteet sydänkohtauksen vuoksi. MGuard Prime -stenttiä verrataan muihin FDA:n hyväksymiin paljasmetallisten (BMS) tai lääkeaineita eluoivien (DES) sepelvaltimostentteihin. Hypoteesit ovat, että (1) MGuard Prime -stentti saavuttaa suuremman täydellisen ST-segmentin erottelunopeuden toimenpiteen jälkeisessä EKG:ssä verrattuna vertailustenttiin, ja sillä on samanlainen vaikutus kaikista syistä johtuvaan nopeuteen. kuolema tai uusiutuva kohdesuoneen sydäninfarkti 365 päivää toimenpiteen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Lopetettu

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
310

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • Amsterdam, Alankomaat
        • Academic Medical Center
      • Amsterdam, Alankomaat, 1081
        • VU University Medical Center
      • Dordrecht, Alankomaat, 3318
        • Albert SchweitzerZiekenhuis
    • AC
      • Amsterdam, AC, Alankomaat, 1091
        • Onze Lieve Vrouwe Gasthuis
  • Belgia
      • Antwerp, Belgia
        • ZNA Antwerpem
  • Espanja
      • Barcelona, Espanja, 08907
        • Bellvitge University Hospital
      • Barcelona, Espanja, 08036
        • Hospital Clinic, University of Barcelona
      • Madrid, Espanja, 28660
        • Hospital Universitario Madrid Montepríncipe
  • Israel
      • Petach Tikva, Israel, 49100
        • Rabin Medical Center
  • Puola
      • Chrzanow, Puola
        • Malopolskie Centrum Sercowo-Naczyniowe
      • Dąbrowa Górnicza, Puola
        • Polsko-Amerykanskie Kliniki Serca
      • Katowice, Puola, 40-635
        • Górnośląskie Centrum Medyczne
      • Krakow, Puola
        • John Paul II Hospital
      • Krakow, Puola, 30-693
        • Krakowskie Centrum Kardiologii Inwazyjnej
      • Krakow, Puola, 31-501
        • Szpital Uniwersyteckiw Krakowie
      • Warsaw, Puola, 04 - 628
        • Klinika Kardiologii i Angiologii Interwencyjnej
      • Łódź, Puola
        • Katedra i Klinika Kardiologii Uniwersytetu Medycznego w Łodzi
  • Ranska
      • Créteil, Ranska
        • Hopital Henri Mondor
      • Lyon, Ranska
        • Hopital Louis Pradel
      • Massy, Ranska
        • Institut Jacques Cartier
      • Montfermeil, Ranska
        • Hôpitaux GHI Le Raincy - Montfermeil
      • Paris, Ranska
        • Hôptal Européen Georges Pompidou
  • Saksa
      • Berlin, Saksa, 10117
        • Charité Universitätsklinikum Berlin Campus Benjamin Franklin
      • Berlin, Saksa, 10117
        • Charité Universitätsklinikum Berlin Campus Virchow
      • Munich, Saksa, 81925
        • Stadtische Kliniken München
      • Trier, Saksa, 54292
        • Krankenhaus der Barmherzigen Brüder
      • Ulm, Saksa, 89081
        • Universität Ulm
  • Suomi
      • Helsinki, Suomi
        • Helsinki University Hospital
  • Tšekin tasavalta
      • Hradec Kralove, Tšekin tasavalta
        • University Hospital
      • Prague, Tšekin tasavalta
        • Na Homolce Hospital
  • Viro
      • Tallinn, Viro, 13419
        • North-Estonia Regional Hospital
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Bristol, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Bristol Heart Institute
      • Cardiff, Yhdistynyt kuningaskunta
        • University Hospital of Wales
      • Glasgow, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Golden Jubilee National Hospital
      • Leeds, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Leeds General Infirmary
      • Southampton, Yhdistynyt kuningaskunta
        • University Hospitals Southampton NHS Foundation Trust
  • Yhdysvallat
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06510
        • Yale University School Of Medicine
    • Florida
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33613
        • Pepin Heart Hospital
    • Illinois
      • Elk Grove Village, Illinois, Yhdysvallat, 60007
        • Alexian Brothers Medical Center
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46290
        • St. Vincent Medical Group
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21218
        • MedStar Union Memorial Hospital
      • Clinton, Maryland, Yhdysvallat, 20735
        • MedStar Southern Maryland Hospital Center
    • Michigan
      • Lansing, Michigan, Yhdysvallat, 48910
        • Sparrow Clinical Research Institute
      • Royal Oak, Michigan, Yhdysvallat, 48073
        • Beaumont Hospital
    • Mississippi
      • Oxford, Mississippi, Yhdysvallat, 38655
        • Cardiology Associates of North Mississippi
    • New Jersey
      • Ridgewood, New Jersey, Yhdysvallat, 07450
        • Valley Hospital
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10027
        • Columbia University Medical Center
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Yhdysvallat, 28803
        • Asheville Cardiology Associates
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
        • University Hospitals Case Medical Center
      • Oberlin, Ohio, Yhdysvallat, 44074
        • Elyria Memorial Hospital
      • Toledo, Ohio, Yhdysvallat, 43615
        • Northwest Ohio Cardiology
    • Pennsylvania
      • Camp Hill, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17011
        • Holy Spirit Hospital
      • Danville, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17822
        • Geisinger Clinic Cardiology
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02906
        • Miriam Hospital
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22903
        • University of Virginia Health System
      • Winchester, Virginia, Yhdysvallat, 22604
        • Winchester Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kohde on yli 18-vuotias
  • Koehenkilöllä on yli 30 minuuttia ja alle 12 tuntia kestävän akuutin sydäninfarktin (AMI) mukaisia ​​kliinisiä oireita.
  • ST-korkeus yli 2 mm kytkentää kohti useammassa kuin kahdessa vierekkäisessä johdotuksessa on yhdessä EKG:ssä ennen suostumusta.
  • Tutkittava hyväksyy kaikki vaaditut seurantamenettelyt ja vierailut.
  • Tutkittava tai laillinen edustaja antaa kirjallisen, tietoon perustuvan suostumuksen.
  • Kohdeleesio on de novo -leesio alkuperäisessä sepelvaltimossa.
  • Sepelvaltimon anatomian perusteella PCI on tarkoitettu syyllisleesiolle, johon on tarkoitus käyttää stentointia.
  • Infarktileesion verisuonen halkaisija (RVD) on 2,75–4,0 mm visuaalisesti arvioituna, arvioituna joko lähtötilanteessa (jos suora stentointi on suunniteltu) tai esilaajentamisen tai veritulpan aspiraation jälkeen (jos suoraa stentointia ei ole suunniteltu).
  • Hoitoa vaativan leesion koko pituus on alle 24 mm (voidaan peittää yhdellä tutkimusstentillä), arvioituna joko lähtötilanteessa (jos suora stentointi on suunniteltu) tai esilaajentamisen tai veritulpan aspiraation jälkeen (jos suoraa stentointia ei suunniteta) )
  • TIMI-virtaus on 2/3 ennen satunnaistamista (perustason TIMI-virtauksen ollessa 0/1, verenvirtaus on palautettava).

Poissulkemiskriteerit:

  • Vasemman nipun haarakatkos (LBBB), tahdistettu rytmi tai muu EKG:n poikkeavuus, joka häiritsee ST-segmentin arviointia.
  • Tällä hetkellä mukana toiseen tutkimuslaitteeseen tai lääketutkimukseen, joka ei ole suorittanut ensisijaista päätetapahtumaa tai joka kliinisesti häiritsee nykyisen tutkimuksen päätepisteitä.
  • Mikä tahansa aiempi sepelvaltimon toimenpide 30 päivän sisällä ennen toimenpidettä.
  • Hedelmällisessä iässä olevat naispotilaat.
  • Potilaat, joille tehdään kardiopulmonaalista elvytyshoitoa (potilaat, joille kardiopulmonaalinen elvytys onnistui ja joiden henkinen tila on saavutettu normaalisti, voidaan ottaa mukaan).
  • Kardiogeeninen sokki (SBP alle 80 mmHg enemmän kuin muut verenpaineen hemodynaamiset tukilaitteet).
  • Kohde vaatii vaiheittaisen toimenpiteen kohdealukselta (mukaan lukien oksat) 12 kuukauden sisällä tai mistä tahansa muusta kuin kohdealuksesta 7 päivän kuluessa toimenpiteen jälkeen.
  • Kohdeleesio vaatii hoitoa muulla laitteella kuin PTCA:lla ennen stentin asettamista (kuten, mutta ei rajoittuen, eksimeerilaser, rotaatio aterektomia jne.). Manuaalista veritulppaaspiraatiota voidaan käyttää käyttäjän harkinnan mukaan, mutta reolyyttinen trombektomia on sallittu vain toimenpidekomplikaatioiden vuoksi satunnaistamisen jälkeen.
  • Aiempi trombolyyttisen hoidon antaminen nykyistä hoitoa varten
  • Samanaikaiset sairaudet, jotka voivat rajoittaa tutkittavan kykyä osallistua tutkimukseen tai noudattaa seurantavaatimuksia tai vaikuttaa tutkimuksen tieteelliseen eheyteen.
  • Samanaikainen sairaus, jonka elinajanodote on alle 12 kuukautta.
  • Aivojen verisuonihäiriö tai ohimenevä iskeeminen kohtaus viimeisten 6 kuukauden aikana tai mikä tahansa pysyvä neurologinen vajaatoiminta
  • Aiempi kallonsisäinen verenvuoto milloin tahansa tai tunnettu kallonsisäinen patologia (esim. kasvain, arteriovenoosi epämuodostuma tai aneurysma).
  • Aktiivinen tai äskettäin esiintynyt vakava verenvuoto 6 kuukauden sisällä.
  • Aiempi verenvuotodiateesi tai koagulopatia tai kyvyttömyys hyväksyä verensiirtoja.
  • Tunnettu yliherkkyys tai vasta-aihe joko i) aspiriinille tai hepariinille ja bivalirudiinille; tai ii) klopidogreeli, tiklopidiini, prasugreeli ja tikagrelori; tai iii) koboltti tai nikkeli; tai iv) varjoaine, jota ei voida esilääkittää riittävästi (aiempi anafylaksia on kuitenkin ehdoton vasta-aihe osallistumiselle).
  • Tunnettu seerumin kreatiniinitaso yli 2,5 mg/dl, hemoglobiini alle 10 g/dl tai verihiutaleiden määrä alle 150 000 tällä hetkellä tai 7 päivän sisällä ennen indeksimenettelyä, jos saatavilla.
  • Suunniteltu leikkaus tai muu syy, joka edellyttää kaksoisverihiutaleiden vastaisen hoidon (aspiriini ja ADP-antagonisti) keskeyttämistä 12 kuukauden sisällä
  • Aortan dissektio tai STEMI:n mekaaninen komplikaatio
  • Suojaamaton vasen päästenoosi yli 50 %.
  • Indeksimenettelyn aikana vaaditaan usean suonen väliintuloa.
  • Liiallinen mutkaisuus, kalkkeutuminen tai diffuusi distaalinen sairaus
  • Kohdeverisuonessa on ei-infarktileesio, jossa ahtauma on yli 50 %
  • Kohdeleesio on haarautuma, jonka sivuhaara on halkaisijaltaan yli 2,0 mm.
  • Kohdeleesio suonen kohdassa tai sen sisällä, jossa on aiemmin istutettu stentti
  • Kohdeleesio on ohitussiirreputken sisällä, tai se voidaan saavuttaa vain viemällä tutkimusstentti ohitussiirreputken läpi
  • Tutkijan näkemyksen mukaan vaurio/suoni ei jostain syystä sovellu hoidettavaksi tutkimusstentillä.
  • Leesio vaatii aterektomiaa, trombektomiaa (ei sisällä manuaalisia veritulpan aspiraatiokatetria), laserlaitteita tai proksimaalisia tai distaalisia embolisuojalaitteita ennen satunnaistamista.
  • Aortan dissektio tai STEMI:n mekaaninen komplikaatio

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: MGuard Prime
MGuard Prime -stentti
Laite: MGuard Prime
Active Comparator: Ohjaus
(BMS/DES) Sisältää FDA:n hyväksymät paljasmetalli- tai lääkeeluointistentit, mukaan lukien ENDEAVOR, TAXUS Liberte, XIENCE Prime, PROMUS Element, ION, RESOLUTE, Driver, Vision, VeriFlex ja Integrity.
Laite: (BMS/DES)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
täydellinen ST-segmentin resoluutio 60-90 minuutissa
Aikaikkuna: 60-90 minuuttia toimenpiteen jälkeen
60-90 minuuttia toimenpiteen jälkeen
Ensisijainen turvallisuuspäätetapahtuma on yhdistelmä kaikista syistä johtuvasta kuolemasta tai toistuvasta sydäninfarktista (TV re-MI) 365 päivää toimenpiteen jälkeen, ja sen avulla voidaan osoittaa, että MGuard™ Prime -stentti ei ole huonompi kuin kontrollihaara.
Aikaikkuna: 365 päivää toimenpiteen jälkeen
365 päivää toimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Sydämen magneettikuvauksella (MRI) arvioitu infarktin koko
Aikaikkuna: 5 päivää toimenpiteen jälkeen
5 päivää toimenpiteen jälkeen
Stentin myöhäinen luumenin menetys (LLL)
Aikaikkuna: 13 kuukautta toimenpiteen jälkeen
13 kuukautta toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
InspireMD

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Lauantai 1. elokuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Lauantai 1. elokuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 28. toukokuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Sunnuntai 2. kesäkuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 5. kesäkuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 2. syyskuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 31. elokuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. elokuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • IMD-10

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia