Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Metyylifenidaatti väsymyksen hoitovaihtoehtona multippeliskleroosissa (MS)

perjantai 8. toukokuuta 2015 päivittänyt: Prof. Fritz Leutmezer, Medical University of Vienna

Metyylifenidaatti Modifioitu vapautuminen MS-tautiin liittyvän väsymyksen hoitona. Yhden keskuksen satunnaistettu kaksoissokko lumekontrolloitu tutkimus.

Väsymys on yleinen oire multippeliskleroosissa (MS), jolle on ominaista fyysinen ja/tai henkinen uupumus. Väsymystä on vaikea hoitaa ja saatavilla olevan hoidon tehokkuus on rajallinen. Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, paraneeko MS-tautiin liittyvä väsymys 6 viikon metyylifenidaattihoidon jälkeen. Hoidon tehokkuutta mitataan kyselylomakkeella nimeltä "Fatigue Severity Scale" (FSS).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Tuntematon

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Usein väsymyksen hallintaan kuuluu ei-farmakologisia lähestymistapoja, kuten harjoittelua, jäähdytystoimenpiteitä, ravintoa ja energiansäästöohjelmia. Näitä strategioita tulee pitää ensisijaisina vaihtoehtoina, koska ne lisäävät yleistä hyvinvointia, niillä ei ole sivuvaikutuksia ja ne lisäävät potilaan autonomiaa. Useimmissa tapauksissa nämä strategiat eivät kuitenkaan riitä pitämään potilaan oireet vapaana pitkällä aikavälillä. Myös potilaat, joilla on ylivoimainen ja vakava väsymys, eivät todennäköisesti osallistu harjoitteluun. Näissä tapauksissa farmakologisen hoidon lisääminen on seuraava vaihe. Tähän asti on käytetty muun muassa amantadiinia, modafiniiliä ja pemoliinia, jossain menestyksellä. Myös masennuslääkkeitä, kuten buprionia, fluoksetiinia ja venlafaksiinia, on käytetty, vaikka niitä ei ole koskaan systemaattisesti tutkittu MS-tautiin liittyvän väsymyksen hoitoon. Jos mielialahäiriö on kuitenkin olemassa, se on syytä hoitaa ennen väsymyksen farmakologisen hoidon aloittamista. Siitä huolimatta kaikkien MS-tautiin liittyvän väsymyksen farmakologisten hoitojen vasteprosentti ei ole täysin vakuuttava, mikä tekee vaihtoehtoisista farmakologisista hoitomuodoista edelleen toivottavaa. Metyylifenidaatti on dopamiinin ja norepinefriinin kuljettajien antagonisti presynaptisella hermosolusolukalvolla. Vähentynyt takaisinotto johtaa molempien välittäjäaineiden solunulkoisten tasojen nousuun. Tähän asti metyylifenidaattia on käytetty menestyksekkäästi väsymyksen hoitoon HIV:ssä ja Parkinsonin taudissa, sen tehosta MS-taudissa ei ole tietoa. Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää metyylifenidaattihoidon tehokkuus MS-tautiin liittyvässä väsymyksessä. Hoitovaihe on 6 viikkoa ja hoidon tehoa mitataan validoiduilla kyselylomakkeilla (Fatigue Severity Scale FSS, modified Fatigue Impact Scale MFIS) ja neuropsykologisella testillä (Test for Attentional Performance).

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
96

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Itävalta
      • Vienna, Itävalta, 1090
        • Rekrytointi
        • Medical University of Vienna, Department of Neurology
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Fritz Leutmezer, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Multippeliskleroosin diagnoosi McDonaldsin kriteerien mukaan.
  • Ikä > 18 vuotta
  • Väsymys mitattuna väsymyksen vakavuusasteikolla
  • Allekirjoitettu tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Tunnettu allergia tai yliherkkyys metyylifenidaatille tai jollekin sen aineosalle
  • Huomattavaa ahdistusta, jännitystä ja kiihtyneisyyttä
  • Potilaat, joilla on glaukooma tai kilpirauhasen liikatoiminta
  • Potilaat, joilla on motorisia sairauksia, suvussa tai joilla on diagnosoitu Touretten oireyhtymä
  • Hoito monoamiinioksidaasin estäjillä, myös vähintään 14 päivän kuluessa hoidon lopettamisesta (voi aiheuttaa verenpainekriisin).
  • Feokromosytooma
  • Aiemmin olemassa olevat sydän- ja verisuonihäiriöt, mukaan lukien vaikea verenpainetauti, angina pectoris, valtimotukoshäiriö, sydämen vajaatoiminta, hemodynaamisesti merkittävä synnynnäinen sydänsairaus, kardiomyopatiat, sydäninfarkti, mahdollisesti hengenvaaralliset rytmihäiriöt ja kanavopatiat.
  • Huumausaineriippuvuuden tai alkoholismin historia
  • Kohtausten historia
  • Raskaana olevat naiset tai hedelmällisessä iässä olevat naiset, jotka haluavat tulla raskaaksi tutkimusjakson aikana.
  • Vakavat psyykkiset häiriöt
  • Minkä tahansa lääkityksen muuttaminen
  • Osallistuminen mihin tahansa muuhun kliiniseen tutkimukseen samanaikaisesti

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Active Comparator: Metyylifenidaatti modifioitu vapautuminen
Vaikuttavat aineet on raseeminen metyylifenidaattihydrokloridi, modifioidusti vapautuva, lievä keskushermostoa stimuloiva aine (farmakoterapeuttinen ryhmä: psykostimulantit). Tutkimuslääkitys otetaan kerran päivässä. Potilaille annetaan aluksi 20 mg ja 30 mg kapselit tutkimuslääkettä. Heitä neuvotaan ottamaan 20 mg ensimmäisen viikon aikana ja toisella viikolla 30 mg kapseleita. Käynti 2 on suunniteltu kaksi viikkoa lähtötilanteen jälkeen, ja käynnillä 2 potilaille annetaan 40 mg kapseleita ja heitä neuvotaan ottamaan ne loppututkimuksen ajan.
Lääke: Metyylifenidaatti modifioitu vapautuminen
Ritalin 20 mg kerran päivässä ensimmäisen viikon aikana, Ritalin 30 mg kerran vuorokaudessa toisen viikon aikana ja sen jälkeen Ritalin 40 mg otetaan kerran päivässä koko jäljellä olevan aktiivisen hoitovaiheen ajan.
Muut nimet:
  • Ritalin LA 20 mg
  • Ritalin LA 30 mg
  • Ritalin LA 40 mg
Placebo Comparator: Maltodekstriini
Tutkimuslääke tulee ottaa kerran päivässä. Potilaille annetaan aluksi 20 mg ja 30 mg kapselit tutkimuslääkettä. Heitä neuvotaan ottamaan 20 mg ensimmäisen viikon aikana ja toisella viikolla 30 mg kapseleita. Käynti 2 on suunniteltu kaksi viikkoa lähtötilanteen jälkeen, ja käynnillä 2 potilaille annetaan 40 mg kapseleita ja heitä neuvotaan ottamaan ne loppututkimuksen ajan.
Lääke: Maltodekstriini
Tutkimuslääkitys otetaan kerran päivässä. Potilaat ottavat 20 mg tutkimuslääkitystä ensimmäisen viikon aikana, 30 mg toisella viikolla ja sen jälkeen 40 mg tutkimuslääkitystä jäljellä olevan aktiivisen tutkimusjakson aikana.
Muut nimet:
  • Plasebo

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Väsymyksen muutos mitattuna väsymyksen vakavuusasteikolla
Aikaikkuna: Lähtötilanne vs. seuranta 6 viikon kohdalla
Väsymyksen vakavuusasteikko on yksi yleisimmin käytetyistä itsekyselylomakkeista väsymyksen mittaamiseen. FSS-kysely sisältää yhdeksän väitettä, jotka arvioivat väsymysoireiden vakavuutta. Pieni arvo (esim. 1); osoittaa vahvaa eri mieltä väitteen kanssa, kun taas korkea arvo (esim. 7); osoittaa vahvaa yhteisymmärrystä. Kokonaispistemäärä 36 tai enemmän viittaa väsymykseen.
Lähtötilanne vs. seuranta 6 viikon kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Väsymysmuutos mitattuna modifioidulla väsymisvaikutusasteikolla (MFIS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne vs. seuranta 6 viikon kohdalla
Tämä instrumentti antaa arvion väsymyksen vaikutuksista fyysiseen, kognitiiviseen ja psykososiaaliseen toimintaan. Täyspitkä MFIS koostuu 21 kappaleesta. MFIS on jäsennelty itseraportoiva kyselylomake, jonka potilas voi yleensä täyttää ilman, että haastattelija puuttuu asiaan. MFIS:n kokonaispistemäärä on 21 kohteen pisteiden summa. Yksittäiset ala-asteikkopisteet fyysiselle, kognitiiviselle ja psykososiaaliselle toiminnalle voidaan myös tuottaa laskemalla tiettyjen kohteiden summa. Kaikki kohteet skaalataan siten, että korkeammat pisteet osoittavat väsymyksen suurempaa vaikutusta potilaan toimintaan
Lähtötilanne vs. seuranta 6 viikon kohdalla

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hamburger Lebensqualitätsfragebogenin (HAQUAMS) arvioima elämänlaadun muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne vs. seuranta 6 viikon kohdalla
HAQUAMS on luotettava, pätevä ja tarkoituksenmukainen väline multippeliskleroosin elämänlaadun arviointiin. Osallistujien elämänlaatua mitataan "Hamburg Quality of Life Questionnaire in Multiple Sclerosis (HAQUAMS)" saksankielisellä versiolla. Tämä validoitu kyselylomake arvioi sairauskohtaista elämänlaatua viidellä ala-asteikolla: viestintä, mieliala, yläraajojen liikkuvuus, alaraaja, liikkuvuus ja väsymys. Ala- ja kokonaispistemäärät vaihtelevat yhdestä viiteen, korkeat pisteet osoittavat huonoa elämänlaatua.
Lähtötilanne vs. seuranta 6 viikon kohdalla
Väsymys mitattuna TAP:lla (Test for Attentional Performance)
Aikaikkuna: Perustaso, 6 viikon kuluttua

Test for Attentional Performance (TAP) on tietokoneistettu arvio huomion ulottuvuuksista. Kaksi osatestiä suoritetaan:

  • Valppaus Tässä testissä reaktioaikaa tutkitaan kahdessa tilanteessa. Ensimmäinen ehto koskee yksinkertaisia ​​reaktioaikamittauksia, joissa näyttöön ilmestyy risti satunnaisesti vaihtelevin väliajoin ja johon kohteen tulee vastata mahdollisimman nopeasti näppäintä painamalla. Toisessa tilassa reaktioaika mitataan vasteena kriittiseen ärsykkeeseen, jota edeltää varoitusäänenä ("faasinen kiihotus" tai huomion keskittymisen ajallinen suuntautuminen).
  • Jaettu huomio Tässä kokeessa visuaalinen ja auditiivinen tehtävä tulee käsitellä rinnakkain. Tämän testin kaksi muotoa voidaan antaa. Tämä vaatii kykyä jakaa huomion samanaikaisesti käynnissä oleviin prosesseihin.
Perustaso, 6 viikon kuluttua
Unen laatu mitattuna Epworthin uneliaisuusasteikolla (ESS)
Aikaikkuna: Perustaso, 6 viikon kuluttua
Epworth Sleepiness Scale: ESS on itsetehtävä kyselylomake, jossa on 8 kysymystä. Se mittaa henkilön yleistä päiväuniisuutta tai keskimääräistä unettomuutta jokapäiväisessä elämässä. Siitä on tullut maailman standardi menetelmä tämän arvioinnin tekemiseen. ESS pyytää ihmisiä arvioimaan 4 pisteen asteikolla tavanomaisia ​​mahdollisuuksiaan nukahtaa tai nukahtaa kahdeksassa eri tilanteessa tai toiminnassa, joihin useimmat ihmiset osallistuvat osana jokapäiväistä elämäänsä, vaikkakaan eivät välttämättä joka päivä. Se ei kysy ihmisiltä, ​​kuinka usein he nukkuvat kussakin tilanteessa. ESS-pisteiden kokonaispistemäärä on 8 pistemäärän summa ja se voi vaihdella välillä 0–24. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi on henkilön päiväunisuus.
Perustaso, 6 viikon kuluttua
Unen laatu mitattuna Pittsburghin unen laatuindeksillä
Aikaikkuna: Perustaso, 6 viikon kuluttua
Pittsburghin unen laatuindeksi: Pittsburghin unen laatuindeksi (PSQI) on tehokas väline unen laadun ja unen kuvioiden mittaamiseen. Se erottaa "huono" ja "hyvä" uni mittaamalla seitsemää aluetta: subjektiivinen unen laatu, unilatenssi, unen kesto, tavanomaisen unen tehokkuus, unihäiriöt, unilääkkeiden käyttö ja päiväsaikaan toimintahäiriö viimeisen kuukauden aikana. Asiakas arvioi itse 19 kohdetta, joista jokainen on seitsemän unen aluetta. Vastausten pisteytys perustuu asteikkoon 0-3, jolloin 3 kuvastaa Likert-asteikon negatiivista ääriarvoa. Seitsemän komponentin pisteet lisätään sitten globaaliin pistemäärään, joka vaihtelee välillä 0-21, jossa 0 tarkoittaa, että ei ole vaikeuksia ja 21 tarkoittaa vakavia vaikeuksia kaikilla alueilla.
Perustaso, 6 viikon kuluttua

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Medical University of Vienna

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Fritz Leutmezer, MD, Medical University of Vienna, Department of Neurology

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Lauantai 1. joulukuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 7. marraskuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 13. kesäkuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 17. kesäkuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 12. toukokuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 8. toukokuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. toukokuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • SSP

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia