Enhancing Delivery of Problem Solving Therapy Using SmartPhone Technology
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Arkansas
-
No. Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72114-1706
- Central Arkansas Veterans Healthcare System Eugene J. Towbin Healthcare Center, Little Rock, AR
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Veterans will be eligible if they are 18 years old or older,
- speak and understand English,
- are patients in the Central Arkansas Veterans Healthcare System Primary Care-Mental Health Integration,
and have a current diagnosis of depression
- major depressive disorder, 296.2x and 296.3x
- dysthymic disorder, 300.4
- depressive disorder not otherwise specified, 311
and/or anxiety
- panic disorder without agoraphobia, 300.01
- panic disorder with agoraphobia, 300.21
- specific phobia, 300.29
- social phobia, 300.23
- obsessive-compulsive disorder; 300.3
- posttraumatic stress disorder, 309.81
- acute stress disorder, 308.3
- generalized anxiety disorder, 300.02
- anxiety disorder not otherwise specified, 300.00
- We considered enrolling only those Veterans diagnosed with mild-to-moderate depression, but chose to include a range of anxiety and depression-related disorders in order to reflect the population of Veterans seen in Primary Care-Mental Health Integration.
- Additionally, Problem Solving Therapy is designed to treat a range of stress-related problems, including both anxiety and depressive disorders.
- Veterans taking prescribed anxiolytics or anti-depressants will be eligible if they are on a stable medication regimen.
Exclusion Criteria:
- Exclusionary criteria include any current suicidal ideation,
- substance dependence diagnosis and current use,
- any psychotic spectrum diagnoses or
- inability to provide informed consent.
- Diagnosis will be confirmed by chart review and Mini International Neuropsychiatric Interview.
- Acute suicidal ideation will be determined by the assessing or treating clinician.
- During the baseline and follow-up interviews, any Veteran who endorses a "1" or higher on item # 21 on the Depression Anxiety and Stress Scale "I feel that life isn't worthwhile" or item # 9 on the Patient Health Questionnaire-9 "thoughts that you would be better off dead or of hurting yourself" will be asked follow-up questions on the suicide risk protocol (see appendix 3).
- Current substance or alcohol use will be determined by the alcohol and substance use modules of the Mini International Neuropsychiatric Interview.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Problem Solving Therapy plus Moving Forward (PST-MF)
All Veterans will receive a standard 6-session administration of Problem Solving Therapy (Nezu & D'Zurilla, 1999).
Session 1 will take place in-person during a scheduled appointment and will last for 1 hour.
Subsequent sessions will take place over the telephone and will last for approximately 30 minutes.
Participants in this arm will also receive the Moving Forward app for SmartPhones, which was adapted from Problem Solving Therapy to be used either as a standalone treatment or as an adjunct to other related therapies such as in-person Problem Solving Therapy or the Moving Forward website.
The phone content matches Problem Solving Therapy.
Benefits of the app include 24-hours accessibility of psychoeducational materials and worksheets.
|
All Veterans will receive a standard 6-session administration of Problem Solving Therapy (Nezu & D'Zurilla, 1999).
Session 1 will take place in-person during a scheduled appointment and will last for 1 hour.
Subsequent sessions will take place over the telephone and will last for approximately 30 minutes.
Participants in this arm will also receive the Moving Forward app for SmartPhones, which was adapted from Problem Solving Therapy to be used either as a standalone treatment or as an adjunct to other related therapies such as in-person Problem Solving Therapy or the Moving Forward website.
The phone content matches Problem Solving Therapy.
Benefits of the app include 24-hours accessibility of psychoeducational materials and worksheets.
|
|
Active Comparator: Problem Solving Therapy
All Veterans will receive a standard 6-session administration of Problem Solving Therapy (Nezu & D'Zurilla, 1999).
Session 1 will take place in-person during a scheduled appointment and will last for 1 hour.
Subsequent sessions will take place over the telephone and will last for approximately 30 minutes.
|
All Veterans will receive a standard 6-session administration of Problem Solving Therapy (Nezu & D'Zurilla, 1999).
Session 1 will take place in-person during a scheduled appointment and will last for 1 hour.
Subsequent sessions will take place over the telephone and will last for approximately 30 minutes.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Depression Anxiety and Stress Scale (DASS)
Aikaikkuna: 6 weeks, 12 weeks
|
The 7-item depression subscale on the Depression Anxiety and Stress Scale (DASS) is measured on a 0-42 scale.
Higher scores represent worse depression symptoms.
The 7-item anxiety subscale on the Depression Anxiety and Stress Scale (DASS) is measured on a 0-42 scale.
Higher scores represent worse anxiety symptoms.
The 7-item stress subscale on the Depression Anxiety and Stress Scale (DASS) is measured on a 0-42 scale.
Higher scores represent worse stress symptoms.
|
6 weeks, 12 weeks
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Short Form Health Survey-12-Veterans (SF-12 V) Mental Composite Score
Aikaikkuna: 6 weeks, 12 weeks
|
The 12-item Short Form Health Survey-12-Veterans (SF-12 V) Mental Composite Score is rated on a 0-100 scale.
Higher scores represent better mental health functioning.
|
6 weeks, 12 weeks
|
|
Client Satisfaction Questionnaire (CSQ-8)
Aikaikkuna: 6 weeks
|
The 8-item Client Satisfaction Questionnaire (CSQ-8) is rated on an 8-32 scale.
Higher scores represent greater satisfaction with the intervention.
|
6 weeks
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Kathleen M Grubbs, PhD, Central Arkansas Veterans Healthcare System Eugene J. Towbin Healthcare Center, Little Rock, AR
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- PPO 13-122
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .