Enhancing Delivery of Problem Solving Therapy Using SmartPhone Technology
Обзор исследования
Статус
Статус
Условия
Условия
Вмешательство/лечение
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Регистрация
Фаза
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Arkansas
-
No. Little Rock, Arkansas, Соединенные Штаты, 72114-1706
- Central Arkansas Veterans Healthcare System Eugene J. Towbin Healthcare Center, Little Rock, AR
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion Criteria:
- Veterans will be eligible if they are 18 years old or older,
- speak and understand English,
- are patients in the Central Arkansas Veterans Healthcare System Primary Care-Mental Health Integration,
and have a current diagnosis of depression
- major depressive disorder, 296.2x and 296.3x
- dysthymic disorder, 300.4
- depressive disorder not otherwise specified, 311
and/or anxiety
- panic disorder without agoraphobia, 300.01
- panic disorder with agoraphobia, 300.21
- specific phobia, 300.29
- social phobia, 300.23
- obsessive-compulsive disorder; 300.3
- posttraumatic stress disorder, 309.81
- acute stress disorder, 308.3
- generalized anxiety disorder, 300.02
- anxiety disorder not otherwise specified, 300.00
- We considered enrolling only those Veterans diagnosed with mild-to-moderate depression, but chose to include a range of anxiety and depression-related disorders in order to reflect the population of Veterans seen in Primary Care-Mental Health Integration.
- Additionally, Problem Solving Therapy is designed to treat a range of stress-related problems, including both anxiety and depressive disorders.
- Veterans taking prescribed anxiolytics or anti-depressants will be eligible if they are on a stable medication regimen.
Exclusion Criteria:
- Exclusionary criteria include any current suicidal ideation,
- substance dependence diagnosis and current use,
- any psychotic spectrum diagnoses or
- inability to provide informed consent.
- Diagnosis will be confirmed by chart review and Mini International Neuropsychiatric Interview.
- Acute suicidal ideation will be determined by the assessing or treating clinician.
- During the baseline and follow-up interviews, any Veteran who endorses a "1" or higher on item # 21 on the Depression Anxiety and Stress Scale "I feel that life isn't worthwhile" or item # 9 on the Patient Health Questionnaire-9 "thoughts that you would be better off dead or of hurting yourself" will be asked follow-up questions on the suicide risk protocol (see appendix 3).
- Current substance or alcohol use will be determined by the alcohol and substance use modules of the Mini International Neuropsychiatric Interview.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Количество рук
Оружие и интервенции
Группа участников / АрмияГруппа участников / Армия |
Вмешательство/лечениеВмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Problem Solving Therapy plus Moving Forward (PST-MF)
All Veterans will receive a standard 6-session administration of Problem Solving Therapy (Nezu & D'Zurilla, 1999).
Session 1 will take place in-person during a scheduled appointment and will last for 1 hour.
Subsequent sessions will take place over the telephone and will last for approximately 30 minutes.
Participants in this arm will also receive the Moving Forward app for SmartPhones, which was adapted from Problem Solving Therapy to be used either as a standalone treatment or as an adjunct to other related therapies such as in-person Problem Solving Therapy or the Moving Forward website.
The phone content matches Problem Solving Therapy.
Benefits of the app include 24-hours accessibility of psychoeducational materials and worksheets.
|
All Veterans will receive a standard 6-session administration of Problem Solving Therapy (Nezu & D'Zurilla, 1999).
Session 1 will take place in-person during a scheduled appointment and will last for 1 hour.
Subsequent sessions will take place over the telephone and will last for approximately 30 minutes.
Participants in this arm will also receive the Moving Forward app for SmartPhones, which was adapted from Problem Solving Therapy to be used either as a standalone treatment or as an adjunct to other related therapies such as in-person Problem Solving Therapy or the Moving Forward website.
The phone content matches Problem Solving Therapy.
Benefits of the app include 24-hours accessibility of psychoeducational materials and worksheets.
|
|
Активный компаратор: Problem Solving Therapy
All Veterans will receive a standard 6-session administration of Problem Solving Therapy (Nezu & D'Zurilla, 1999).
Session 1 will take place in-person during a scheduled appointment and will last for 1 hour.
Subsequent sessions will take place over the telephone and will last for approximately 30 minutes.
|
All Veterans will receive a standard 6-session administration of Problem Solving Therapy (Nezu & D'Zurilla, 1999).
Session 1 will take place in-person during a scheduled appointment and will last for 1 hour.
Subsequent sessions will take place over the telephone and will last for approximately 30 minutes.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Depression Anxiety and Stress Scale (DASS)
Временное ограничение: 6 weeks, 12 weeks
|
The 7-item depression subscale on the Depression Anxiety and Stress Scale (DASS) is measured on a 0-42 scale.
Higher scores represent worse depression symptoms.
The 7-item anxiety subscale on the Depression Anxiety and Stress Scale (DASS) is measured on a 0-42 scale.
Higher scores represent worse anxiety symptoms.
The 7-item stress subscale on the Depression Anxiety and Stress Scale (DASS) is measured on a 0-42 scale.
Higher scores represent worse stress symptoms.
|
6 weeks, 12 weeks
|
Вторичные показатели результатов
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Short Form Health Survey-12-Veterans (SF-12 V) Mental Composite Score
Временное ограничение: 6 weeks, 12 weeks
|
The 12-item Short Form Health Survey-12-Veterans (SF-12 V) Mental Composite Score is rated on a 0-100 scale.
Higher scores represent better mental health functioning.
|
6 weeks, 12 weeks
|
|
Client Satisfaction Questionnaire (CSQ-8)
Временное ограничение: 6 weeks
|
The 8-item Client Satisfaction Questionnaire (CSQ-8) is rated on an 8-32 scale.
Higher scores represent greater satisfaction with the intervention.
|
6 weeks
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Спонсор
Следователи
Следователи
- Главный следователь: Kathleen M Grubbs, PhD, Central Arkansas Veterans Healthcare System Eugene J. Towbin Healthcare Center, Little Rock, AR
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Первичное завершение
Завершение исследования (Действительный)
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Первый опубликованный
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее опубликованное обновление
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- PPO 13-122
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .