Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Korkean intensiteetin vastusharjoittelun vaikutukset lihasvoimaan, ketteryyteen ja kehon koostumukseen Anorexia Nervosa -rajoitustyypin potilailla

maanantai 28. joulukuuta 2020 päivittänyt: Maria Fernandez del Valle, PhD, Universidad Europea de Madrid
Tavoitteena on testata hypoteesia, jonka mukaan 8 viikon korkean vastuksen harjoittelu terveille nuorille annettuja suosituksia noudattaen pystyy lisäämään lihasvoimaa, ketteryyttä, luuston lihasmassaa ja toimintakykyä ilman painon, painoindeksin (BMI) laskua. ) tai rasvamassaa anorexia nervosaa rajoittavan tyypin potilailla. Lisäksi oletamme, että korkean vastuksen harjoitusohjelman tuottamat vaikutukset säilyvät 4 viikkoa harjoitusohjelman päättymisen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
44

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Madrid, Espanja, 28009
        • Hospital Infantil Universitario Nino Jesus
    • Madrid
      • Villaviciosa de Odon, Madrid, Espanja, 28670
        • Universidad Europea

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

12 vuotta - 16 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • diagnosoitu anoreksia nervosa rajoittava tyyppi
  • ikä ≤16 vuotta
  • psykologinen terapia 3 päivää/viikko ja päivittäisen elämän seuranta (mukaan lukien ruokavalio)
  • BMI > 14,0 kg/m2

Poissulkemiskriteerit:

  • liiallinen harjoittelu (6 tuntia viikossa kohtalaista tai voimakasta fyysistä aktiivisuutta [1952 laskuria/min] sisäänpääsyn yhteydessä)
  • ei pysty suorittamaan fyysistä toimintaa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Kokeellinen: Koulutusryhmä
Käyttäytyminen: Korkean intensiteetin vastusharjoittelu

Interventioryhmä suoritti 3 viikoittaista istuntoa 8 viikon aikana sairaalan sisähallissa. Jokainen harjoitus kesti 50-60 minuuttia ja alkoi ja päättyi lämmittely- ja jäähdyttelyjaksoihin (10-15 min).

Ydinharjoitukseen sisältyi penkkipunnerrus, jalkapunnerrus, sivurivi, jalkojen ojennus, sivuveto, vatsan puristus, alaselän venyttely ja punnerrusharjoitukset. Osallistujat suorittivat painonnostokoneilla kolme sarjaa 8-10 toistoa 1-2 minuutin lepojaksoilla. Kuormitusta lisättiin asteittain 5-10 %, kun osallistujan voimaa mukautettiin. Kuorma alkoi 70 %:sta 6RM:stä.

Harjoituksen lopussa suoritettiin toiminnallisia harjoituksia (vatsan nykiminen, alaselän venyttely ja punnerrukset) ydinlihasten vahvistamiseksi, jotka koostuivat kolmesta sarjasta 15 s isometrisiä supistuksia ohjelman alussa ja 30 s lopussa. Dynaamisia supistuksia lisättiin, alkaen 10 toistosta ohjelman alussa 30 toistoon ohjelman lopussa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset lihasvoimassa
Aikaikkuna: 3 kertaa (viikko 0, viikko 8, viikko 12)
Lihasvoimaa arvioitiin ylä- ja alavartalossa standardoidun voimantestausprotokollan mukaisesti samoissa vastuspainokoneissa, joita käytettiin harjoituksissa. Painonnostoharjoittelulaitteita, jotka oli rakennettu erityisesti lasten ja nuorten kehon kokoa varten (Strive Inc, PA, USA), käytettiin 6RM:n (maksimitoistot) suorittamiseen kilogrammoina (kg). Alavartalon voimaa arvioitiin istuva jalkapunnerrus, ja ylävartalon vahvuus mitattiin istuva penkkipunnerrus ja istuva sivurivi.
3 kertaa (viikko 0, viikko 8, viikko 12)
Muutoksia agilityssä
Aikaikkuna: 3 kertaa (viikko 0, viikko 8, viikko 12)
Ketteryyden mittaamiseen käytimme Time Up and Go (TUG) 3 m ja 10 m testejä sekä Timed Up and Down Stairs (TUDS) -testejä. Nämä testit ovat luotettavia ja validoituja terveille lapsille ja nuorille, ja niitä käytetään muiden kroonisten patologioiden, kuten syövän, kanssa.
3 kertaa (viikko 0, viikko 8, viikko 12)
Muutokset kehon koostumuksessa - antropometria
Aikaikkuna: 3 kertaa (viikko 0, viikko 8, viikko 12)

Kehon koostumus saatiin keräämällä paino (kg) ja pituus (m), ja BMI laskettiin kg/m2. Rasvamassaprosentin saamiseksi käytettiin Heywardin (2004) yhtälöä (spesifisesti anorexia nervosa -potilaille). Luustolihasmassa (SMM) laskettiin käyttämällä Poortmansin (2005) yhtälöä. Rasvaton massa ja rasvamassa laskettiin Heywardin ja Poortmasin yhtälöiden perusteella.

Ihonpoimurit, halkaisijat ja ympärysmitat mitattuna kansainvälisen Kinantropometrian (ISAK) -ohjeiden mukaisesti.
3 kertaa (viikko 0, viikko 8, viikko 12)
Toiminnallinen kapasiteetti
Aikaikkuna: 3 kertaa (viikko 0, viikko 8, viikko 12)
Toiminnallista kapasiteettia arvioitiin asteittaisella rasitustestillä juoksumatolla yhdessä EKG-vasteen kanssa ja vastaavissa ympäristöolosuhteissa. Juoksumaton nopeus alkoi 3,0 km/h arvosanalla 5,0 %; molempia nostettiin 0,3 km/h ja 0,5 % 30 sekunnin välein. Testi lopetettiin, kun potilas oli väsynyt vapaaehtoisesti tai kun hänen kykynsä ylläpitää vaadittua työmäärää oli menetetty. VO2-huippu määritettiin 20 sekunnin kuluttua saaduksi korkeammaksi arvoksi. Hengityskynnys (VT) määritettiin käyttämällä O2-ekvivalenttia (VE∙VO2-1) ja O2:n loppupainetta (PetO2) ilman CO2-ekvivalentin (VE∙VCO2-1) lisäyksiä.
3 kertaa (viikko 0, viikko 8, viikko 12)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset spontaanin fyysisen aktiivisuuden tottumuksissa - Kiihtyvyysmittaus
Aikaikkuna: 2 kertaa (viikko 0, viikko 8)
Potilaiden piti ylläpitää normaalia fyysistä aktiivisuuttaan, kun he käyttivät uni-aksiaalista kiihtyvyysmittaria (Actigraph MTI, GT1M-malli, Manufacturing Technology Inc., Fort Walton Beach, FL, USA). Vähintään 7 päivää kirjattiin (maanantai-sunnuntai), ja vähintään 10 tunnin rekisteröinti päivässä asetettiin osallistumiskriteeriksi. Näytteenottoväliksi (epookki) asetettiin 15 sekuntia. Keskimääräinen fyysisen aktiivisuuden intensiteetti ilmaistiin (rekisteröityjen lukumäärien summa per aikakausi)/(koko rekisteröity aika) (cpm). Kevyessä, kohtalaisessa, voimakkaassa, erittäin voimakkaassa ja kohtalaisessa tai voimakkaassa fyysisessä aktiivisuudessa (MVPA) vietetty aika esitettiin keskiarvoina päivässä riippuen aineenvaihdunnan ekvivalenteista (MET). Matala-intensiteetiseen fyysiseen toimintaan tai istuma-aikaan käytetty aika oli rekisteröity kokonaisaika miinus aktiivinen kokonaisaika. Keskivaikeaan tai voimakkaaseen fyysiseen toimintaan käytetty aika esitettiin minuutteina vuorokaudessa
2 kertaa (viikko 0, viikko 8)
Muutokset koettu terveyteen liittyvä QoL
Aikaikkuna: 2 kertaa (viikko 0, viikko 8)
Potilaita pyydettiin täyttämään SF-36 kyselylomake arvioidakseen heidän käsityksiään fyysiseen ja mielenterveyteen liittyvästä elämänlaadusta.
2 kertaa (viikko 0, viikko 8)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Universidad Europea de Madrid

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Hospital Infantil Universitario Niño Jesús, Madrid, Spain

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 1. tammikuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 17. heinäkuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 19. heinäkuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 24. heinäkuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 30. joulukuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 28. joulukuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. joulukuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • R-0034/08-1

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia