Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Korkean intensiteetin vastusharjoittelun vaikutukset lihasvoimaan, ketteryyteen ja kehon koostumukseen Anorexia Nervosa -rajoitustyypin potilailla

maanantai 28. joulukuuta 2020 päivittänyt: Maria Fernandez del Valle, PhD, Universidad Europea de Madrid
Tavoitteena on testata hypoteesia, jonka mukaan 8 viikon korkean vastuksen harjoittelu terveille nuorille annettuja suosituksia noudattaen pystyy lisäämään lihasvoimaa, ketteryyttä, luuston lihasmassaa ja toimintakykyä ilman painon, painoindeksin (BMI) laskua. ) tai rasvamassaa anorexia nervosaa rajoittavan tyypin potilailla. Lisäksi oletamme, että korkean vastuksen harjoitusohjelman tuottamat vaikutukset säilyvät 4 viikkoa harjoitusohjelman päättymisen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

44

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Madrid, Espanja, 28009
        • Hospital Infantil Universitario Nino Jesus
    • Madrid
      • Villaviciosa de Odon, Madrid, Espanja, 28670
        • Universidad Europea

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

12 vuotta - 16 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • diagnosoitu anoreksia nervosa rajoittava tyyppi
  • ikä ≤16 vuotta
  • psykologinen terapia 3 päivää/viikko ja päivittäisen elämän seuranta (mukaan lukien ruokavalio)
  • BMI > 14,0 kg/m2

Poissulkemiskriteerit:

  • liiallinen harjoittelu (6 tuntia viikossa kohtalaista tai voimakasta fyysistä aktiivisuutta [1952 laskuria/min] sisäänpääsyn yhteydessä)
  • ei pysty suorittamaan fyysistä toimintaa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Kokeellinen: Koulutusryhmä

Interventioryhmä suoritti 3 viikoittaista istuntoa 8 viikon aikana sairaalan sisähallissa. Jokainen harjoitus kesti 50-60 minuuttia ja alkoi ja päättyi lämmittely- ja jäähdyttelyjaksoihin (10-15 min).

Ydinharjoitukseen sisältyi penkkipunnerrus, jalkapunnerrus, sivurivi, jalkojen ojennus, sivuveto, vatsan puristus, alaselän venyttely ja punnerrusharjoitukset. Osallistujat suorittivat painonnostokoneilla kolme sarjaa 8-10 toistoa 1-2 minuutin lepojaksoilla. Kuormitusta lisättiin asteittain 5-10 %, kun osallistujan voimaa mukautettiin. Kuorma alkoi 70 %:sta 6RM:stä.

Harjoituksen lopussa suoritettiin toiminnallisia harjoituksia (vatsan nykiminen, alaselän venyttely ja punnerrukset) ydinlihasten vahvistamiseksi, jotka koostuivat kolmesta sarjasta 15 s isometrisiä supistuksia ohjelman alussa ja 30 s lopussa. Dynaamisia supistuksia lisättiin, alkaen 10 toistosta ohjelman alussa 30 toistoon ohjelman lopussa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset lihasvoimassa
Aikaikkuna: 3 kertaa (viikko 0, viikko 8, viikko 12)
Lihasvoimaa arvioitiin ylä- ja alavartalossa standardoidun voimantestausprotokollan mukaisesti samoissa vastuspainokoneissa, joita käytettiin harjoituksissa. Painonnostoharjoittelulaitteita, jotka oli rakennettu erityisesti lasten ja nuorten kehon kokoa varten (Strive Inc, PA, USA), käytettiin 6RM:n (maksimitoistot) suorittamiseen kilogrammoina (kg). Alavartalon voimaa arvioitiin istuva jalkapunnerrus, ja ylävartalon vahvuus mitattiin istuva penkkipunnerrus ja istuva sivurivi.
3 kertaa (viikko 0, viikko 8, viikko 12)
Muutoksia agilityssä
Aikaikkuna: 3 kertaa (viikko 0, viikko 8, viikko 12)
Ketteryyden mittaamiseen käytimme Time Up and Go (TUG) 3 m ja 10 m testejä sekä Timed Up and Down Stairs (TUDS) -testejä. Nämä testit ovat luotettavia ja validoituja terveille lapsille ja nuorille, ja niitä käytetään muiden kroonisten patologioiden, kuten syövän, kanssa.
3 kertaa (viikko 0, viikko 8, viikko 12)
Muutokset kehon koostumuksessa - antropometria
Aikaikkuna: 3 kertaa (viikko 0, viikko 8, viikko 12)

Kehon koostumus saatiin keräämällä paino (kg) ja pituus (m), ja BMI laskettiin kg/m2. Rasvamassaprosentin saamiseksi käytettiin Heywardin (2004) yhtälöä (spesifisesti anorexia nervosa -potilaille). Luustolihasmassa (SMM) laskettiin käyttämällä Poortmansin (2005) yhtälöä. Rasvaton massa ja rasvamassa laskettiin Heywardin ja Poortmasin yhtälöiden perusteella.

Ihonpoimurit, halkaisijat ja ympärysmitat mitattuna kansainvälisen Kinantropometrian (ISAK) -ohjeiden mukaisesti.

3 kertaa (viikko 0, viikko 8, viikko 12)
Toiminnallinen kapasiteetti
Aikaikkuna: 3 kertaa (viikko 0, viikko 8, viikko 12)
Toiminnallista kapasiteettia arvioitiin asteittaisella rasitustestillä juoksumatolla yhdessä EKG-vasteen kanssa ja vastaavissa ympäristöolosuhteissa. Juoksumaton nopeus alkoi 3,0 km/h arvosanalla 5,0 %; molempia nostettiin 0,3 km/h ja 0,5 % 30 sekunnin välein. Testi lopetettiin, kun potilas oli väsynyt vapaaehtoisesti tai kun hänen kykynsä ylläpitää vaadittua työmäärää oli menetetty. VO2-huippu määritettiin 20 sekunnin kuluttua saaduksi korkeammaksi arvoksi. Hengityskynnys (VT) määritettiin käyttämällä O2-ekvivalenttia (VE∙VO2-1) ja O2:n loppupainetta (PetO2) ilman CO2-ekvivalentin (VE∙VCO2-1) lisäyksiä.
3 kertaa (viikko 0, viikko 8, viikko 12)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset spontaanin fyysisen aktiivisuuden tottumuksissa - Kiihtyvyysmittaus
Aikaikkuna: 2 kertaa (viikko 0, viikko 8)
Potilaiden piti ylläpitää normaalia fyysistä aktiivisuuttaan, kun he käyttivät uni-aksiaalista kiihtyvyysmittaria (Actigraph MTI, GT1M-malli, Manufacturing Technology Inc., Fort Walton Beach, FL, USA). Vähintään 7 päivää kirjattiin (maanantai-sunnuntai), ja vähintään 10 tunnin rekisteröinti päivässä asetettiin osallistumiskriteeriksi. Näytteenottoväliksi (epookki) asetettiin 15 sekuntia. Keskimääräinen fyysisen aktiivisuuden intensiteetti ilmaistiin (rekisteröityjen lukumäärien summa per aikakausi)/(koko rekisteröity aika) (cpm). Kevyessä, kohtalaisessa, voimakkaassa, erittäin voimakkaassa ja kohtalaisessa tai voimakkaassa fyysisessä aktiivisuudessa (MVPA) vietetty aika esitettiin keskiarvoina päivässä riippuen aineenvaihdunnan ekvivalenteista (MET). Matala-intensiteetiseen fyysiseen toimintaan tai istuma-aikaan käytetty aika oli rekisteröity kokonaisaika miinus aktiivinen kokonaisaika. Keskivaikeaan tai voimakkaaseen fyysiseen toimintaan käytetty aika esitettiin minuutteina vuorokaudessa
2 kertaa (viikko 0, viikko 8)
Muutokset koettu terveyteen liittyvä QoL
Aikaikkuna: 2 kertaa (viikko 0, viikko 8)
Potilaita pyydettiin täyttämään SF-36 kyselylomake arvioidakseen heidän käsityksiään fyysiseen ja mielenterveyteen liittyvästä elämänlaadusta.
2 kertaa (viikko 0, viikko 8)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. tammikuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 17. heinäkuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. heinäkuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 24. heinäkuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 30. joulukuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. joulukuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Korkean intensiteetin vastusharjoittelu

Tilaa