Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus kabosantinibistä (XL184) vs. lumelääkkeestä potilailla, joilla on hepatosellulaarinen karsinooma ja jotka ovat saaneet aiemmin sorafenibia (CELESTIAL)

torstai 8. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Exelixis

Kolmannen vaiheen, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, kontrolloitu tutkimus kabosantinibistä (XL184) vs. lumelääke potilailla, joilla on hepatosellulaarinen karsinooma ja jotka ovat saaneet aiemmin sorafenibia

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida kabosantinibin (XL184) vaikutusta plaseboon verrattuna kokonaiseloonjäämiseen potilailla, joilla on pitkälle edennyt hepatosellulaarinen karsinooma ja jotka ovat aiemmin saaneet sorafenibia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
707

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Alankomaat, 6229 HX
    • Noord-Holland
      • Amsterdam, Noord-Holland, Alankomaat, 1081 HV
      • Amsterdam, Noord-Holland, Alankomaat, 1105 AZ
    • Zuid-Holland
      • Leiden, Zuid-Holland, Alankomaat, 2333 ZA
  • Australia
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, Australia, 2050
      • Concord, New South Wales, Australia, 2139
      • Darlinghurst, New South Wales, Australia, 2010
      • Kogarah, New South Wales, Australia, 2217
      • Westmead, New South Wales, Australia, 2145
    • South Australia
      • Kurralta Park, South Australia, Australia, 5037
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3050
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Australia, 6000
  • Belgia
      • Liege, Belgia, 4000
    • Antwerpen
      • Edegem, Antwerpen, Belgia, 2650
    • Hainaut
      • La Louvière, Hainaut, Belgia, 7100
    • Oost-Vlaanderen
      • Gent, Oost-Vlaanderen, Belgia, 9000
  • Espanja
      • Madrid, Espanja, 28041
      • Madrid, Espanja, 28007
      • Zaragoza, Espanja, 50009
    • Alicante
      • Elche, Alicante, Espanja, 3293
    • Madrid
      • Majadahonda, Madrid, Espanja, 28222
      • Torrejon de Ardoz, Madrid, Espanja, 28850
  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
  • Irlanti
      • Dublin, Irlanti, 7
  • Italia
    • Emilia-Romagna
      • Bologna, Emilia-Romagna, Italia, 40138
      • Faenza, Emilia-Romagna, Italia, 48018
      • Meldola, Emilia-Romagna, Italia, 47014
      • Rimini, Emilia-Romagna, Italia, 47900
    • Lazio
      • Roma, Lazio, Italia, 128
      • Roma, Lazio, Italia, 168
    • Liguria
      • Genova, Liguria, Italia, 16132
    • Lombardia
      • Milan, Lombardia, Italia, 20122
      • Rozzano, Lombardia, Italia, 20089
    • Sicilia
      • Palermo, Sicilia, Italia, 90127
    • Veneto
      • Padova, Veneto, Italia, 35128
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N2
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 4H4
  • Korean tasavalta
      • Busan, Korean tasavalta, 602-739
      • Seongnam, Korean tasavalta, 463-707
      • Seoul, Korean tasavalta, 137-701
      • Seoul, Korean tasavalta, 138-736
      • Seoul, Korean tasavalta, 110-744
      • Seoul, Korean tasavalta, 120-752
      • Seoul, Korean tasavalta, 135-710
      • Seoul, Korean tasavalta, 136-705
      • Suwon-si, Korean tasavalta, 443-721
    • Gyeonggido
      • Goyang, Gyeonggido, Korean tasavalta, 410-769
  • Puola
      • Myslowice, Puola, 41-400
      • Poznan, Puola, 60-569
    • Warminsko-Mazurskie
      • Olsztyn, Warminsko-Mazurskie, Puola, 10-513
  • Ranska
      • Besançon, Ranska, 25000
      • Bordeaux, Ranska, 33075
      • Clermont-Ferrand, Ranska, 63003
      • Lille, Ranska, 59037
      • Lyon, Ranska, 69317
    • Alpes-Maritimes
      • Nice, Alpes-Maritimes, Ranska, 6202
    • Somme
      • Amiens, Somme, Ranska, 80054
    • Val-de-Marne
      • Creteil, Val-de-Marne, Ranska, 94010
  • Romania
      • Brasov, Romania, 500019
    • Cluj
      • Cluj-Napoca, Cluj, Romania, 400015
  • Saksa
      • Berlin, Saksa, 13353
      • Freiburg, Saksa
    • Baden-Württemberg
      • Esslingen am Neckar, Baden-Württemberg, Saksa, 73730
      • Tübingen, Baden-Württemberg, Saksa, 72076
    • Bayern
      • München, Bayern, Saksa, 81675
    • Hessen
      • Frankfurt am Main, Hessen, Saksa, 60590
    • Sachsen-Anhalt
      • Magdeburg, Sachsen-Anhalt, Saksa, 39120
  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 119074
      • Singapore, Singapore, 308433
      • Singapore, Singapore, 169610
  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 40705
      • Taipei, Taiwan, 100
    • Tainan
      • Liuying Township, Tainan, Taiwan, 736
  • Turkki
      • Edirne, Turkki, 22030
      • Gaziantep, Turkki, 27100
  • Uusi Seelanti
    • North Island
      • Auckland, North Island, Uusi Seelanti, 1003
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Birmingham, Yhdistynyt kuningaskunta, B15 2TH
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE5 9RS
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, NW3 2QG
      • Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M20 4BX
    • England
      • Wirral, England, Yhdistynyt kuningaskunta, CH63 4JY
  • Yhdysvallat
    • California
      • Corona, California, Yhdysvallat, 92879
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92123
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94115
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32610
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30318
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96815
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
    • Massachusetts
      • Burlington, Massachusetts, Yhdysvallat, 01805
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64128
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89109
    • New Jersey
      • East Orange, New Jersey, Yhdysvallat, 07018
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10032
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10065
      • Valhalla, New York, Yhdysvallat, 10595
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75246
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78215
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98104
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98109
      • Spokane, Washington, Yhdysvallat, 99208

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Valitse sisällyttämiskriteerit:

  1. HCC:n histologinen tai sytologinen diagnoosi.
  2. Potilaalla on sairaus, jota ei voida soveltaa parantavaan hoitoon.
  3. Sai ennen sorafenibia.
  4. Eteneminen vähintään yhden aikaisemman systeemisen HCC-hoidon jälkeen.
  5. Toipuminen aikaisempiin hoitoihin liittyvistä toksisuudesta.
  6. ECOG-suorituskykytila ​​on 0 tai 1.
  7. Riittävä hematologinen ja munuaisten toiminta, joka perustuu protokollassa määriteltyjen laboratoriokriteerien täyttymiseen 7 päivän sisällä ennen satunnaistamista.
  8. Child-Pugh pistemäärä A.
  9. Viruslääkitys paikallisen hoitostandardin mukaan, jos hepatiitti B (HBV) -infektio.
  10. Seksuaalisesti aktiivisten hedelmällisten koehenkilöiden (miesten ja naisten) on suostuttava käyttämään lääketieteellisesti hyväksyttyjä ehkäisymenetelmiä tutkimuksen aikana ja 4 kuukauden ajan viimeisen tutkimushoidon annoksen jälkeen.
  11. Hedelmällisessä iässä olevat naishenkilöt eivät saa olla raskaana seulonnassa.

Valitse poissulkemiskriteerit:

  1. Fibrolamellaarinen karsinooma tai sekahepatosellulaarinen kolangiokarsinooma.
  2. Kuitti yli 2 aikaisemmasta systeemisestä hoidosta edistyneen HCC:n hoitoon.
  3. Mikä tahansa syöpälääke (mukaan lukien tutkimus) 2 viikon sisällä ennen satunnaistamista.
  4. Sädehoito 4 viikon sisällä (2 viikkoa luumetastaasien säteilyssä) tai radionuklidihoito 6 viikon sisällä satunnaistamisesta.
  5. Aikaisempi kabosantinibihoito.
  6. Tunnetut aivometastaasit tai kallon epiduraalinen sairaus, ellei sitä ole hoidettu riittävästi sädehoidolla ja/tai leikkauksella ja ellei se ole stabiili vähintään 3 kuukautta ennen satunnaistamista.
  7. Samanaikainen antikoagulantti, terapeuttisilla annoksilla, antikoagulanttien kanssa.
  8. Muu vakava sairaus kuin syöpä, joka estäisi turvallisen osallistumisen tutkimukseen.
  9. Potilaat, joilla on hoitamattomia tai epätäydellisesti hoidettuja suonikohjuja, joihin liittyy verenvuotoa tai suuri verenvuotoriski.
  10. Keskivaikea tai vaikea askites.
  11. Raskaana olevat tai imettävät naiset.
  12. Toisen pahanlaatuisen kasvaimen diagnoosi 2 vuoden sisällä ennen satunnaistamista, paitsi pinnalliset ihosyövät tai paikalliset, matala-asteiset kasvaimet.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Kabosantinibi (XL184)
Cabosantinib (XL184) 60 mg tabletti kerran päivässä
Lääke: Cabosantinib-tabletit
Muut nimet:
  • XL184
Placebo Comparator: Plasebo
Suun kautta otettava kabosantinibi- ja lumelääketabletti kerran päivässä
Lääke: Placebo tabletit

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Overall Survival (OS)
Aikaikkuna: Jopa 45 kuukautta
Käyttöjärjestelmän ensisijainen analyysi määritellään ajaksi satunnaistamisesta kuolemaan mistä tahansa syystä. Analyysi perustui toiseen suunniteltuun välianalyysiin, joka oli ennalta määritetty suoritettavaksi noin 75 %:n tietoosuudella (eli noin 466 kuolemantapauksessa). Tämän tapahtumalähtöisen analyysin datan katkaisupäivä Intent to Treat (ITT) -populaatiossa oli 1. kesäkuuta 2017. Mediaani käyttöjärjestelmä laskettiin Kaplan-Meier-estimaateilla.
Jopa 45 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Progression-free Survival (PFS)
Aikaikkuna: Jopa 45 kuukautta
PFS:n kesto määritellään satunnaistamisen ajaksi aikaisempaan seuraavista tapahtumista, tutkijan määrittämä etenevä sairaus (per RECIST 1.0, joka määritellään ≥ 20 %:n kasvuna kohdevaurioiden pisimmän halkaisijan summassa lähtötasosta ) tai mistä tahansa syystä johtuva kuolema. Mediaanikeston arvioimiseksi suoritettiin Kaplan-Meier-analyysi.
Jopa 45 kuukautta
Objektiivinen vasteprosentti (ORR)
Aikaikkuna: ORR mitataan radiologisella arvioinnilla joka 8. viikko satunnaistamisen jälkeen, kunnes sairaus etenee tai tutkimushoito lopetetaan (enintään 45 kuukautta).
Response Evaluation Criteria In Solid Tumors Criteria (RECIST v1.0) kohdevaurioille ja arvioitiin MRI:llä: täydellinen vaste (CR), kaikkien kohdeleesioiden katoaminen; Osittainen vaste (PR), >=30 %:n lasku kohdevaurioiden pisimmän halkaisijan summassa; Kokonaisvaste (OR) = CR + PR.
ORR mitataan radiologisella arvioinnilla joka 8. viikko satunnaistamisen jälkeen, kunnes sairaus etenee tai tutkimushoito lopetetaan (enintään 45 kuukautta).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Exelixis

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 26. syyskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 16. lokakuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 12. tammikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 23. heinäkuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 24. heinäkuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 25. heinäkuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 6. toukokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 8. huhtikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. huhtikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • XL184-309

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia