Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kahden eri hartsipohjaisen täyttömateriaalin vertailu takahampaissa – monikeskustutkimus

perjantai 25. lokakuuta 2024 päivittänyt: Heraeus Kulzer GmbH

Uuden nanohybridihartsikomposiitti Venus-helmen kliininen tutkimus luokan 2 onteloissa - monikeskustutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata uuden hartsipohjaisen täyttömateriaalin kliinistä suorituskykyä vakiintuneeseen hartsipohjaiseen täyttömateriaaliin takahampaissa kahdessa eri tutkimuskeskuksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata komposiittihartsin Venus Pearl ja kaupallisesti saatavan kontrollikomposiittimateriaalin suorituskykyä luokan II onteloiden entisöintiin. Tutkimuksen ensisijaiset päätepisteet ovat kunkin potilaan esteettisten, toiminnallisten ominaisuuksien ja biologisten parametrien perusteella laskettu keskimääräinen pistemäärä. Toissijaisia ​​päätepisteitä ovat sekundaarisen karieksen, plakin kertymisen ja ienreaktioiden arviointi sekä primaaristen pisteiden vertailu viikolla 1, kuukaudella 6, kuukaudella 12 ja kuukaudella 24 palautuksen jälkeen. Tämän lisäksi verrataan ensisijaisten päätepisteiden kolmen luokan yksittäisiä komponentteja. Tutkimus toteutetaan monikeskustutkimuksena (Oregon Health & Science University, Portland, OR, USA ja Medical School Hannover, Hannover, Saksa), yksisokkoutettu ja satunnaistettu kliininen tutkimus. Tutkimuspaikkaa kohden käsitellään 90 vertailukelpoista onteloa (45 onteloa jokaista materiaalia kohti kussakin paikassa).

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
130

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Hannover, Saksa, 30625
        • Medical School Hannover
  • Yhdysvallat
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
        • Oregon Health and Science University-School of Dentistry

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaiden tulee olla vähintään 18-vuotiaita.
  • Tutkimushampaissa tulee olla interproksimaalinen (luokka II) kariesleesio tai olemassa oleva viallinen luokan II restauraatio, joka vaatii korjaavaa hoitoa esihampaissa tai poskihampaissa.
  • Röntgenkuvan määrittämä ontelon enimmäissyvyys on D2 (Tyas-luokitus).
  • Tutkimukseen sisältyvien hampaiden tulee olla proksimaalinen kosketus viereisen hampaan kanssa ja olla okkluusiossa vastakkaisen hampaiden kanssa.
  • Tutkimukseen sisältyvien hampaiden tulee olla elintärkeitä ilman merkkejä pulpaalisesta patologiasta.
  • Potilaat, jotka raportoivat harjaamisesta säännöllisesti ilman vakavaa ientulehdusta ja/tai laajaa kariesta.
  • Potilailla ei saa olla allergioita tai systeemisiä sairauksia, jotka estävät hoitoa.
  • Potilaiden tulee osallistua vapaaehtoisesti ja allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumuslomake.
  • Potilaiden tulee olla halukkaita osallistumaan palautus-/uudelleentarkastuskäynteihin.

Poissulkemiskriteerit:

  • Samanaikainen osallistuminen toiseen hampaiden korjaavia materiaaleja käsittelevään tutkimukseen.
  • Kirjallista tietoon perustuvaa suostumuslomaketta ei ole allekirjoitettu.
  • Ei-vitaalinen pulppu / periapikaalinen vaurio.
  • Riittämätön suuhygienia yksityiskohtaisista ohjeista huolimatta.
  • Raskaus/imettäminen ennen tutkimusremontin asettamista.
  • Alaikäiset.
  • Vakava tukos/poikkeama/traumaattinen tukos/ bruksismi.
  • Tunnettu allergia tässä tutkimuksessa käytetyn materiaalin komponenteille.
  • Epäselviä limakalvomuutoksia, esim. suun jäkäläreaktiot/leesiot.
  • Vakavat lääketieteelliset komplikaatiot (elinsiirrot, syöpä, immuunipuutos, pitkäaikainen antibiootti- tai steroidihoito).
  • Tartuntataudit, kuten HIV/aids, hepatiitti jne.
  • Valkaisuaineiden levitys alle 14 päivää ennen täytteen asentamista.
  • Oikomishoito tutkimuksen aikana.
  • Kserostomia.
  • Hoitamattomat parodontaalitaudit.
  • Esiintyy rehottava tai laaja karies.
  • Systeemiset sairaudet, jotka voivat ilmetä suun kautta.
  • Riittävä eristys liimatekniikoiden kriteerien mukaan ei ole mahdollista, esim. kumipadon levitys.
  • Suoraa liimausta ei ole ilmoitettu.
  • Ilmoitettu useamman kuin yhden kupin vaihto.
  • Hammaslääkäri pelkää potilaita.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Venuksen helmi
Venus Pearliä käyttävän täytteen sijoittaminen karieshampaisiin tai viallisen aikaisemman täytteen tilalle.
Laite: Restauroinnin sijoitus
Restaurointien sijoitus
Active Comparator: ohjaushartsipohjainen täytemateriaali
Täytteen sijoittaminen kontrollihartsipohjaisella täytemateriaalilla karieshampaan tai viallisen aikaisemman täytteen tilalle.
Laite: Restauroinnin sijoitus
Restaurointien sijoitus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pisteet Surface Lusterista
Aikaikkuna: 2 vuotta

Ensisijainen päätetapahtuma on keskimääräinen pistemäärä, joka lasketaan seuraavasti: Arvioitavia näkökohtia on kolme: esteettiset, toiminnalliset ominaisuudet ja biologiset parametrit.

Esteettisten ominaisuuksien pistemäärä:

1: Kliinisesti erinomainen, 2: Kliinisesti hyvä, 3: Kliinisesti riittävä, 4: Kliinisesti epätyydyttävä, 5: Kliinisesti huono Pinnan kiilto
2 vuotta
Pisteet pintavärjäyksestä
Aikaikkuna: 2 vuotta

Ensisijainen päätetapahtuma on keskimääräinen pistemäärä, joka lasketaan seuraavasti: Arvioitavia näkökohtia on kolme: esteettiset, toiminnalliset ominaisuudet ja biologiset parametrit.

Esteettisten ominaisuuksien pistemäärä:

1: kliinisesti erinomainen, 2: kliinisesti hyvä, 3: kliinisesti riittävä, 4: kliinisesti epätyydyttävä, 5: kliinisesti huono Pintavärjäytyspiste
2 vuotta
Pisteet marginaalista värjäytymisestä
Aikaikkuna: 2 vuotta

Ensisijainen päätetapahtuma on keskimääräinen pistemäärä, joka lasketaan seuraavasti: Arvioitavia näkökohtia on kolme: esteettiset, toiminnalliset ominaisuudet ja biologiset parametrit.

Esteettisten ominaisuuksien pistemäärä:

1: kliinisesti erinomainen, 2: kliinisesti hyvä, 3: kliinisesti riittävä, 4: kliinisesti epätyydyttävä, 5: kliinisesti huono pistemäärä marginaalista värjäytymistä
2 vuotta
Pisteet murtumasta ja retentiosta
Aikaikkuna: 2 vuotta

Ensisijainen päätetapahtuma on keskimääräinen pistemäärä, joka lasketaan seuraavasti: Arvioitavia näkökohtia on kolme: esteettiset, toiminnalliset ominaisuudet ja biologiset parametrit.

Toiminnallisten ominaisuuksien pistemäärä:

1: kliinisesti erinomainen, 2: kliinisesti hyvä, 3: kliinisesti riittävä, 4: kliinisesti epätyydyttävä, 5: kliinisesti huono pistemäärä murtumasta ja retentiosta
2 vuotta
Pisteet Color Match
Aikaikkuna: 2 vuotta

Ensisijainen päätetapahtuma on keskimääräinen pistemäärä, joka lasketaan seuraavasti: Arvioitavia näkökohtia on kolme: esteettiset, toiminnalliset ominaisuudet ja biologiset parametrit.

Esteettisten ominaisuuksien pistemäärä:

1: kliinisesti erinomainen, 2: kliinisesti hyvä, 3: kliinisesti riittävä, 4: kliinisesti epätyydyttävä, 5: kliinisesti huono pistemäärä värien yhteensovittamisessa
2 vuotta
Pisteet esteettisestä anatomisesta muodosta
Aikaikkuna: 2 vuotta

Ensisijainen päätetapahtuma on keskimääräinen pistemäärä, joka lasketaan seuraavasti: Arvioitavia näkökohtia on kolme: esteettiset, toiminnalliset ominaisuudet ja biologiset parametrit.

Esteettisten ominaisuuksien pistemäärä:

1: kliinisesti erinomainen, 2: kliinisesti hyvä, 3: kliinisesti riittävä, 4: kliinisesti epätyydyttävä, 5: kliinisesti huono esteettisen anatomisen muodon pistemäärä
2 vuotta
Pisteet marginaalisopeutumisesta
Aikaikkuna: 2 vuotta

Ensisijainen päätetapahtuma on keskimääräinen pistemäärä, joka lasketaan seuraavasti: Arvioitavia näkökohtia on kolme: esteettiset, toiminnalliset ominaisuudet ja biologiset parametrit.

Toiminnallisten ominaisuuksien pistemäärä:

1: kliinisesti erinomainen, 2: kliinisesti hyvä, 3: kliinisesti riittävä, 4: kliinisesti epätyydyttävä, 5: kliinisesti huono marginaalisen sopeutumisen pisteet
2 vuotta
Pisteet Abrasiosta
Aikaikkuna: 2 vuotta

Ensisijainen päätetapahtuma on keskimääräinen pistemäärä, joka lasketaan seuraavasti: Arvioitavia näkökohtia on kolme: esteettiset, toiminnalliset ominaisuudet ja biologiset parametrit.

Toiminnallisten ominaisuuksien pistemäärä:

1: kliinisesti erinomainen, 2: kliinisesti hyvä, 3: kliinisesti riittävä, 4: kliinisesti epätyydyttävä, 5: kliinisesti huono hankauspiste
2 vuotta
Pisteet likimääräiselle anatomiselle muodolle
Aikaikkuna: 2 vuotta

Ensisijainen päätetapahtuma on keskimääräinen pistemäärä, joka lasketaan seuraavasti: Arvioitavia näkökohtia on kolme: esteettiset, toiminnalliset ominaisuudet ja biologiset parametrit.

Toiminnallisten ominaisuuksien pistemäärä:

1: kliinisesti erinomainen, 2: kliinisesti hyvä, 3: kliinisesti riittävä, 4: kliinisesti epätyydyttävä, 5: kliinisesti huono pistemäärä likimääräiselle anatomiselle muodolle
2 vuotta
Potilaan tyytyväisyyspisteet
Aikaikkuna: 2 vuotta

Ensisijainen päätetapahtuma on keskimääräinen pistemäärä, joka lasketaan seuraavasti: Arvioitavia näkökohtia on kolme: esteettiset, toiminnalliset ominaisuudet ja biologiset parametrit.

Toiminnallisten ominaisuuksien pistemäärä:

1: kliinisesti erinomainen, 2: kliinisesti hyvä, 3: kliinisesti riittävä, 4: kliinisesti epätyydyttävä, 5: kliinisesti huono Potilaan tyytyväisyys
2 vuotta
Leikkauksen jälkeisen yliherkkyyden pisteet
Aikaikkuna: 2 vuotta

Ensisijainen päätetapahtuma on keskimääräinen pistemäärä, joka lasketaan seuraavasti: Arvioitavia näkökohtia on kolme: esteettiset, toiminnalliset ominaisuudet ja biologiset parametrit.

Biologisten ominaisuuksien pistemäärä:

1: Kliinisesti erinomainen, 2: Kliinisesti hyvä, 3: Kliinisesti riittävä, 4: Kliinisesti epätyydyttävä, 5: Kliinisesti huono Leikkauksen jälkeisen yliherkkyyden pistemäärä
2 vuotta
Pisteet karies, eroosio
Aikaikkuna: 2 vuotta

Ensisijainen päätetapahtuma on keskimääräinen pistemäärä, joka lasketaan seuraavasti: Arvioitavia näkökohtia on kolme: esteettiset, toiminnalliset ominaisuudet ja biologiset parametrit.

Biologisten ominaisuuksien pistemäärä:

1: kliinisesti erinomainen, 2: kliinisesti hyvä, 3: kliinisesti riittävä, 4: kliinisesti epätyydyttävä, 5: kliinisesti huono pistemäärä karieksen, eroosion suhteen
2 vuotta
Pisteet hampaiden eheydestä
Aikaikkuna: 2 vuotta

Ensisijainen päätetapahtuma on keskimääräinen pistemäärä, joka lasketaan seuraavasti: Arvioitavia näkökohtia on kolme: esteettiset, toiminnalliset ominaisuudet ja biologiset parametrit.

Biologisten ominaisuuksien pistemäärä:

1: kliinisesti erinomainen, 2: kliinisesti hyvä, 3: kliinisesti riittävä, 4: kliinisesti epätyydyttävä, 5: kliinisesti huono pistemäärä "hampaiden eheydestä"
2 vuotta
Pisteet Parodontal Reactionista
Aikaikkuna: 2 vuotta

Ensisijainen päätetapahtuma on keskimääräinen pistemäärä, joka lasketaan seuraavasti: Arvioitavia näkökohtia on kolme: esteettiset, toiminnalliset ominaisuudet ja biologiset parametrit.

Biologisten ominaisuuksien pistemäärä:

1: kliinisesti erinomainen, 2: kliinisesti hyvä, 3: kliinisesti riittävä, 4: kliinisesti epätyydyttävä, 5: kliinisesti huono pistemäärä parodontaalireaktiossa
2 vuotta
Pisteet viereiselle limakalvolle
Aikaikkuna: 2 vuotta

Ensisijainen päätetapahtuma on keskimääräinen pistemäärä, joka lasketaan seuraavasti: Arvioitavia näkökohtia on kolme: esteettiset, toiminnalliset ominaisuudet ja biologiset parametrit.

Biologisten ominaisuuksien pistemäärä:

1: kliinisesti erinomainen, 2: kliinisesti hyvä, 3: kliinisesti riittävä, 4: kliinisesti epätyydyttävä, 5: kliinisesti huono pistemäärä viereiselle limakalvolle
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Heraeus Kulzer GmbH

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojen puheenjohtaja: Werner Geurtsen, Prof. Dr., Hannover Medical School
  • Päätutkija: Gabriela Ibarra, DDS, MPH, MS, Oregon Health and Science University
  • Päätutkija: Werner Geurtsen, Prof. Dr., Medical School Hannover

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 15. elokuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 15. elokuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 19. elokuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 28. lokakuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 25. lokakuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. lokakuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • HKG-DT-01/2011-SOCO-CLIN

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia