Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Glykeemiset vasteet Majia Pomelosiin tyypin 2 diabeetikoilla

sunnuntai 25. toukokuuta 2014 päivittänyt: Xuefeng Yu, Huazhong University of Science and Technology

Glykeeminen indeksi ja glykeemiset vasteet Majia Pomeloille

Ruokailulla on suuri vaikutus diabeetikkojen verensokeriin. Tämä tutkimus oli suunniteltu määrittämään tietyn Majia pomelo -nimisen pomelon glykeeminen indeksi (GI) ja sen vaikutukset aterian jälkeisiin glukoosiretkiin (PPG) sekä terveillä koehenkilöillä että potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes (T2DM).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida Majia pomelon GI ja vaikutuksia glukoosimatkaan sekä terveillä että diabeetikoilla. Tulokset voivat auttaa diabeetikoita ja heidän terveydenhuollon tarjoajiaan kehittämään ruokavalion, joka on sekä lääketieteellisesti että kulttuurisesti sopiva.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

59

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kiina, 430030
        • Tongji Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 66 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Diabeetikoiden ja diabeetikkojen 2 ryhmissä se edellytti, että heidän diabetes oli hallinnassa (HbA1c ≤ 8 %) ruokavaliolla metformiinin kanssa tai ilman.

Poissulkemiskriteerit:

  • Sairaala liikalihavuus (BMI > 40 kg/m2)
  • Ennen diabetesta
  • Raskaus
  • Gastroenterologisten häiriöiden esiintyminen
  • Ruoansulatuskanavan leikkaus
  • Gastroenteriitti edellisen kuuden kuukauden aikana
  • Mikä tahansa alkoholin nauttiminen
  • Tupakointi
  • Kaikkien lääkkeiden ottaminen (paitsi metformiini)
  • Huonosti hallinnassa oleva diabetes (HbA1c > 8 %)
  • Kroonisten sairauksien (kuten keuhkoastman tai nivelreuman) tai akuutin sairauden (kuten ylempien hengitysteiden tai virtsateiden tulehdus) esiintyminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Diabeettinen
Diabetespotilaat käyttävät metformiinia tai vain ruokavaliokontrollia (met tai ruokavalio). Potilaista 18 sai metformiinihoitoa ja 2 potilasta oli ruokavaliokontrollissa tämän taudin alkuvaiheen vuoksi. Ensimmäisenä testipäivänä käytimme 50 g glukoosia liuotettuna 200 ml:aan vettä. Toinen päivä oli pesupäivä. Kolmantena päivänä käytimme 922 g Majia pomeloja, jotka sisälsivät 50 g hiilihydraattia. Tämä diabetespotilaiden ryhmä ilmoittautui tapauskontrollijaksolle.
Pomelon sokeripitoisuus oli 5,86 % täyspainosta ja GI-mittauksessa käytämme 922g Majia pomeloja, jotka sisälsivät noin 50g sokeria ja 50g glukoosia.
Muut nimet:
  • Majia pomeloja
  • Citrus grandis cv. Majiayou
Liuotettiin 50 g glukoosia 200 ml:aan vettä.
Muut nimet:
  • Vedetön glukoosi
Diabeettisessa ryhmässä GI-mittaukseen otettiin mukaan 20 diabeetikkoa, joista 18 sai metformiinihoitoa. Vain 2 potilasta oli ruokavaliokontrollissa tämän taudin alkuvaiheen vuoksi.
Muut nimet:
  • metformiini
  • ruokavalion valvonta
Muut: Terve
Ensimmäisenä testipäivänä käytimme 50 g glukoosia liuotettuna 200 ml:aan vettä. Toinen päivä oli pesupäivä. Kolmantena päivänä käytimme 922 g Majia pomeloja, jotka sisälsivät 50 g hiilihydraattia. Tämä ryhmä vapaaehtoisia ilmoittautui tapauskontrollijaksolle.
Pomelon sokeripitoisuus oli 5,86 % täyspainosta ja GI-mittauksessa käytämme 922g Majia pomeloja, jotka sisälsivät noin 50g sokeria ja 50g glukoosia.
Muut nimet:
  • Majia pomeloja
  • Citrus grandis cv. Majiayou
Liuotettiin 50 g glukoosia 200 ml:aan vettä.
Muut nimet:
  • Vedetön glukoosi
Muut: Diabeettinen 2 - ilman pomeloa
Diabeettisen 2-ryhmän potilaat saivat CSII-hoitoa ihonalaisella insuliinipumpulla. Jokaisen potilaan CSII-annosta säädettiin ensimmäisten 3 testipäivän aikana glukoosikontrollin optimoimiseksi, mitä seurasi 3 päivän CSII-hoito ilman insuliiniannoksen muutosta. 7. testipäivänä potilaat söivät 100 g Majia pomeloja aterioiden (aamiainen, lounas ja päivällinen) jälkeen 3 testipäivän ajan. Tämä haara viittaa ryhmään 4.–6. päivänä, joilla oli vakio annos insuliinia ja joka ei syönyt Majia pomeloja aterioiden jälkeen, ja tämä toimenpide määriteltiin tyhjäksi.
Itsekontrollijakson aikana diabeetikoille tehtiin 3 päivän CSII-hoito ilman insuliiniannoksen muutosta, emmekä tehneet mitään interventiota.
Aterian jälkeisen pomelon kulutuksen glykeemisten vasteiden testiin otetut potilaat vietiin sairaalaan jatkuvalla ihonalaisen insuliinin infuusiolla (CSII), ja CSII-insuliini oli aspartinsuliini (NovoRapid).
Muut nimet:
  • NovoRapid
  • Aspartinsuliini
Muut: Diabeettinen 2 - pomelon kanssa
Diabeettisen 2-ryhmän potilaat saivat CSII-hoitoa ihonalaisella insuliinipumpulla. Jokaisen potilaan CSII-annosta säädettiin ensimmäisten 3 testipäivän aikana glukoosikontrollin optimoimiseksi, mitä seurasi 3 päivän CSII-hoito ilman insuliiniannoksen muutosta. 7. testipäivänä potilaat söivät 100 g Majia pomeloja aterioiden (aamiainen, lounas ja päivällinen) jälkeen 3 testipäivän ajan. Tämä käsivarsi viittaa ryhmään 7.-9. päivänä, joilla oli jatkuva annos insuliinia ja joka söi 100 g Majia pomeloja aterioiden jälkeen (aamiainen, lounas ja päivällinen).
Pomelon sokeripitoisuus oli 5,86 % täyspainosta ja GI-mittauksessa käytämme 922g Majia pomeloja, jotka sisälsivät noin 50g sokeria ja 50g glukoosia.
Muut nimet:
  • Majia pomeloja
  • Citrus grandis cv. Majiayou
Aterian jälkeisen pomelon kulutuksen glykeemisten vasteiden testiin otetut potilaat vietiin sairaalaan jatkuvalla ihonalaisen insuliinin infuusiolla (CSII), ja CSII-insuliini oli aspartinsuliini (NovoRapid).
Muut nimet:
  • NovoRapid
  • Aspartinsuliini

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Glykeeminen indeksi
Aikaikkuna: 3 päivää

Glykeemisen indeksin (GI) mittaus suoritettiin yön yli paaston jälkeen 2 kertaa jokaisella koehenkilöllä, jolloin jokainen testi erotettiin seuraavasta "pesupäivällä". Ensimmäisenä testipäivänä käytettiin 50 g glukoosia liuotettuna 200 ml:aan vettä, mitä seurasi peräkkäin. 50 grammalla Majia pomelojen hiilihydraatteja. Laskimoverinäytteet kerättiin ja niitä seurattiin 3 tunnin ajan sekä terveiltä että T2DM-potilailta 0, 30, 60, 90, 120, 150 ja 180 minuutin kohdalla. Saatiin veren glukoosipitoisuuksien käyrien alla olevat alueet (AUC). 50 g glukoosia käytettiin viitteenä (GI = 100) kirjallisuuden mukaan. Majian inkrementaalisten glykeemisten vastekäyrien alla oleva AUC ilmaistiin prosentteina saman kohteen glukoosikäyrien alla olevista alueista. Tuloksena saaduista arvoista kaikille koehenkilöille laskettiin keskiarvo GI:n laskemiseksi.

GI-mittaus lasketaan vain tapauskontrollijaksolla.

3 päivää
∆g aamiaista pomelon kanssa/ilman
Aikaikkuna: 9 päivää

Sen jälkeen, kun kunkin potilaan CSII-annosta säädettiin ensimmäisenä 3 testipäivänä glukoosikontrollin optimoimiseksi, annettiin 3 päivän CSII-hoito ilman insuliiniannoksen muutosta. Kapillaariverinäytteet otettiin ennen ateriaa ja sen jälkeen. Glukoosiero (∆g) ennen ja jälkeen aamiaisen saatiin ja analysoitiin.

  • g Breasfast ilman pomeloa = keskiarvo 3 päivän verensokerista aterian jälkeen aamiaisen jälkeen - keskimäärin 3 päivän verensokeri ennen tätä aamiaista.
  • g Breasfast ja pomelo = keskiarvo 3 päivän verensokerista aterian jälkeen aamiaisen jälkeen - keskimäärin 3 päivän verensokeri ennen tätä aamiaista.
9 päivää
∆g lounasta pomelon kanssa/ilman
Aikaikkuna: 9 päivää

Sen jälkeen, kun kunkin potilaan CSII-annosta säädettiin ensimmäisenä 3 testipäivänä glukoosikontrollin optimoimiseksi, annettiin 3 päivän CSII-hoito ilman insuliiniannoksen muutosta. Kapillaariverinäytteet otettiin ennen ateriaa ja sen jälkeen. Glukoosiero (∆g) ennen lounasta ja sen jälkeen saatiin ja analysoitiin.

  • g lounasta ilman pomeloa = keskiarvo 3 päivän verensokerista aterian jälkeen lounaan jälkeen ilman pomeloa - keskiarvo 3 päivän verensokerista ennen tätä lounasta.
  • g lounasta pomelolla = keskiarvo 3 päivän verensokerista aterian jälkeen lounaan jälkeen ja pomelo - keskimäärin 3 päivän verensokeri ennen tätä lounasta.
9 päivää
∆g illallista pomelon kanssa/ilman
Aikaikkuna: 9 päivää

Sen jälkeen, kun kunkin potilaan CSII-annosta säädettiin ensimmäisenä 3 testipäivänä glukoosikontrollin optimoimiseksi, annettiin 3 päivän CSII-hoito ilman insuliiniannoksen muutosta. Kapillaariverinäytteet otettiin ennen ateriaa ja sen jälkeen. Glukoosiero (∆g) ennen ja jälkeen päivällisen saatiin ja analysoitiin.

  • g illallista ilman pomeloa = keskiarvo 3 päivän verensokerista aterian jälkeen illallisen jälkeen ilman pomeloa - keskimäärin 3 päivän verensokeri ennen tätä illallista.
  • g illallinen pomelolla = keskiarvo 3 päivän verensokerista aterian jälkeen illallisen jälkeen pomelolla - keskimäärin 3 päivän verensokeri ennen tätä illallista.
9 päivää
AUCs Pomelon kanssa/ilman
Aikaikkuna: 9 päivää
Diabeettisen 2-ryhmän potilaat saivat CSII-hoitoa ihonalaisella insuliinipumpulla. Jokaisen potilaan CSII-annosta säädettiin ensimmäisten 3 testipäivän aikana glukoosikontrollin optimoimiseksi, mitä seurasi 3 päivän CSII-hoito ilman insuliiniannoksen muutosta. 7. testipäivänä potilaat söivät 100 g Majia pomeloja aterioiden (aamiainen, lounas ja päivällinen) jälkeen 3 testipäivän ajan. Kapillaariverinäytteet havaittiin ennen ateriaa ja sen jälkeen, klo 22 ja klo 3. Jokaisen ajankohdan (ennen aamiaista, 2 tuntia aamiaisen jälkeen, ennen lounasta, 2 tuntia lounaan jälkeen, ennen illallista, 2 tuntia päivällisen jälkeen, 22.00 ja klo 3.00) verensokeripitoisuuksien keskiarvot laskettiin 4.–6. päivänä (ilman pomeloa). ja kuten jokainen verensokeripitoisuuksien ajankohta 7.-9. päivänä (pomelon kanssa). Kunkin aikapisteen keskimääräisten verensokeripitoisuuksien käyrien alla olevat alueet (AUC) saatiin pomelon kanssa tai ilman sitä.
9 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Xuefeng Yu, PhD MD, Division of Endocrinology, Tongji Hospital, Huazhong University of Science & Technology

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 5. joulukuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. joulukuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 10. joulukuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 26. kesäkuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 25. toukokuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes

Tilaa