Suprascapulaarisen hermotukoksen tehokkuus artrroskooppisessa olkapääleikkauksessa
Tuleva satunnaistettu vertaileva tutkimus suprascapulaarisen hermotukoksen tehokkuudesta artroskooppisessa olkapääleikkauksessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Boulogne-Billancourt, Ranska, 92100
- Hôpital Ambroise Paré
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikää yli 18 vuotta
- Kiertäjämansetin infra- ja/tai supraspinatusjänteen artroskooppinen korjaus hauislihaksessa, acromion-clavicular-nivelessä tai acromionissa tai ilman siihen liittyvää toimenpidettä
- Tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Allergia paikallispuuduteille (ropivakaiini, bupivakaiini, ksylokaiini)
- Aiempi leikkaus olkapäähän
- Vaikea tai sairaalloinen lihavuus (BMI> 35)
- Psyykkiset häiriöt (kivun itsearviointi on mahdotonta)
- Potilas ei fyysisesti, henkisesti tai laillisesti kykene antamaan tietoon perustuvaa suostumusta
- Potilaan kieltäytyminen
- Raskaana oleville tai imettäville naisille
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Interscalene hermotukos
Interscalene-salpaus suoritetaan ennen leikkausta ultraääniohjauksella ja 0,8 milliampeerin neurostimulaatiolla.
Lohko suoritetaan käyttämällä "tasossa" -lähestymistapaa 50 mm:n neulalla neurostimulaatiota varten.
Injektion aikana varmistetaan, että diffuusio ulottuu etu- ja takatilaan.
Jos posteriorinen jakautuminen on rajoitettua, neula mobilisoidaan uudelleen kokonaisdiffuusion saavuttamiseksi: anestesialääkäri tekee 20 ml:n boluksen ropivakaiinia 0,75 %.
Hermoston tehokkuus tarkistetaan ennen leikkauksen aloittamista.
|
|
|
Kokeellinen: Suprascapulaarinen hermotukos
Suprascapulaarinen salpaus tehdään leikkauksen lopussa, kun viillot on suljettu, mutta ennen leikkausliinojen poistamista.
Käytetty materiaali on yhdiste, joka koostuu 10 cm3:n ruiskusta, steriilistä laitteistosta, vihreästä lihaksensisäisestä neulasta (14 gauge) ja 10 cm3:n 0,75-prosenttista ropivakaiinia sisältävästä pullosta.
10 cc:n ruiskutus toteutetaan teknisillä prinsseillä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Keskimääräisen olkapääkivun itsearviointi
Aikaikkuna: Visuaalinen analoginen asteikko (VAS) 2 päivän ajan leikkauksen jälkeen
|
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS) 2 päivän ajan leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Hartiakivun itsearviointi
Aikaikkuna: VAS kahdesti päivässä ensimmäisen postoperatiivisen viikon aikana
|
VAS kahdesti päivässä ensimmäisen postoperatiivisen viikon aikana
|
|
Paikallisen anestesian komplikaatiot
Aikaikkuna: Kyllä tai Ei ensimmäisen 24 tunnin aikana
|
Kyllä tai Ei ensimmäisen 24 tunnin aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Philippe Hardy, MD, PhD, Ambroise Paré Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- APR112013
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .