Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suprascapulaarisen hermotukoksen tehokkuus artrroskooppisessa olkapääleikkauksessa

perjantai 6. helmikuuta 2015 päivittänyt: Shahnaz Klouche, MD, Hospital Ambroise Paré Paris

Tuleva satunnaistettu vertaileva tutkimus suprascapulaarisen hermotukoksen tehokkuudesta artroskooppisessa olkapääleikkauksessa

Suurin osa olkapään artroskooppisista leikkauksista tehdään tällä hetkellä avohoidossa. Leikkauksen jälkeisen analgesian tulee olla optimaalinen. Yleisanestesia mahdollistaa minkä tahansa artrroskooppisen leikkauksen, mutta se ei tarjoa tyydyttävää postoperatiivista analgesiaa. Paikallispuudutusta suositellaan, ja se sisältää useita tekniikoita: interskapulaarinen hermosalpaus, suprascapulaarinen hermokatkos, paikallispuudutuksen nivelensisäinen injektio ja subakromiaalinen infiltraatio. Interscalene-hermoblokki on tällä hetkellä kultainen standardi anestesian ja leikkauksen jälkeisen analgesian osalta artroskooppisessa olkapääleikkauksessa, ja sen onnistumisprosentti on yli 80 %. Se on kuitenkin suoritettava paikallispuudutuksessa kokeneiden tiimien toimesta, koska se on käyttäjästä riippuvaista. Suprascapulaarinen hermotukos on yksinkertainen tekniikka, jonka kirurgi voi suorittaa leikkauksen jälkeen. Se on tehokas artrroskooppisessa olkapääleikkauksessa, vähemmän invasiivinen kuin interskapulaarinen hermotukos ja altistaa potilaan vähemmän komplikaatioita. Hänen kiinnostuksensa rotaattorimansetin jänteiden korjaamiseen ei kuitenkaan arvioitu. Tämän tutkimuksen päähypoteesi on, että suprascapulaarinen hermosalpaus on yhtä tehokas kuin interskapulaarinen hermosalpaus varhaisen postoperatiivisen kivun ehkäisyssä infra- ja/tai supraspinatus-rotaattorimansetin jänteiden artroskooppisen korjauksen jälkeen lisäämättä analgeetin kulutusta ja vähentämättä kipua. aluepuudutukseen liittyvien komplikaatioiden riskiä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

74

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Boulogne-Billancourt, Ranska, 92100
        • Hôpital Ambroise Paré

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikää yli 18 vuotta
  • Kiertäjämansetin infra- ja/tai supraspinatusjänteen artroskooppinen korjaus hauislihaksessa, acromion-clavicular-nivelessä tai acromionissa tai ilman siihen liittyvää toimenpidettä
  • Tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Allergia paikallispuuduteille (ropivakaiini, bupivakaiini, ksylokaiini)
  • Aiempi leikkaus olkapäähän
  • Vaikea tai sairaalloinen lihavuus (BMI> 35)
  • Psyykkiset häiriöt (kivun itsearviointi on mahdotonta)
  • Potilas ei fyysisesti, henkisesti tai laillisesti kykene antamaan tietoon perustuvaa suostumusta
  • Potilaan kieltäytyminen
  • Raskaana oleville tai imettäville naisille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Interscalene hermotukos
Interscalene-salpaus suoritetaan ennen leikkausta ultraääniohjauksella ja 0,8 milliampeerin neurostimulaatiolla. Lohko suoritetaan käyttämällä "tasossa" -lähestymistapaa 50 mm:n neulalla neurostimulaatiota varten. Injektion aikana varmistetaan, että diffuusio ulottuu etu- ja takatilaan. Jos posteriorinen jakautuminen on rajoitettua, neula mobilisoidaan uudelleen kokonaisdiffuusion saavuttamiseksi: anestesialääkäri tekee 20 ml:n boluksen ropivakaiinia 0,75 %. Hermoston tehokkuus tarkistetaan ennen leikkauksen aloittamista.
Menettely: Interscalene hermotukos
Kokeellinen: Suprascapulaarinen hermotukos
Suprascapulaarinen salpaus tehdään leikkauksen lopussa, kun viillot on suljettu, mutta ennen leikkausliinojen poistamista. Käytetty materiaali on yhdiste, joka koostuu 10 cm3:n ruiskusta, steriilistä laitteistosta, vihreästä lihaksensisäisestä neulasta (14 gauge) ja 10 cm3:n 0,75-prosenttista ropivakaiinia sisältävästä pullosta. 10 cc:n ruiskutus toteutetaan teknisillä prinsseillä
Menettely: Suprascapulaarinen hermotukos

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Keskimääräisen olkapääkivun itsearviointi
Aikaikkuna: Visuaalinen analoginen asteikko (VAS) 2 päivän ajan leikkauksen jälkeen
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS) 2 päivän ajan leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Hartiakivun itsearviointi
Aikaikkuna: VAS kahdesti päivässä ensimmäisen postoperatiivisen viikon aikana
VAS kahdesti päivässä ensimmäisen postoperatiivisen viikon aikana
Paikallisen anestesian komplikaatiot
Aikaikkuna: Kyllä tai Ei ensimmäisen 24 tunnin aikana
Kyllä tai Ei ensimmäisen 24 tunnin aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospital Ambroise Paré Paris

Tutkijat

  • Päätutkija: Philippe Hardy, MD, PhD, Ambroise Paré Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. marraskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. marraskuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. marraskuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 29. marraskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. joulukuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 10. joulukuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 9. helmikuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. helmikuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • APR112013

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu

Kliiniset tutkimukset Interscalene hermotukos

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Spain

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa