Eficacia del bloqueo del nervio supraescapular en la cirugía artroscópica de hombro
Estudio comparativo prospectivo aleatorizado de la eficacia del bloqueo del nervio supraescapular en la cirugía artroscópica de hombro
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Boulogne-Billancourt, Francia, 92100
- Hôpital Ambroise Paré
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- mayores de 18 años
- Reparación artroscópica del tendón infra y/o supraespinoso del manguito rotador con o sin procedimiento asociado en el bíceps, la articulación acromion-clavicular o acromion
- Consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Alergia a los anestésicos locales (ropivacaína, bupivacaína, xilocaína)
- Cirugía previa en el hombro afectado
- Obesidad severa o mórbida (IMC > 35)
- Trastornos psiquiátricos (imposibilidad de autoevaluación del dolor)
- Paciente incapacitado física, mental o legalmente para dar su consentimiento informado
- negativa del paciente
- Mujeres embarazadas o lactantes
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Bloqueo del nervio interescalénico
El bloqueo interescalénico se realiza preoperatoriamente con guía ecográfica y neuroestimulación de 0,8 miliamperios.
El bloqueo se realiza mediante abordaje "en el plano" con una aguja de 50 mm para una neuroestimulación.
Durante la inyección se verifica que la difusión se extienda al espacio anterior y posterior.
Si la distribución posterior es limitada, se removiliza la aguja para obtener una difusión global: el anestesista prepara un bolo de 20 mL de ropivacaína al 0,75%.
La eficacia del bloqueo nervioso se comprueba antes del inicio de la cirugía.
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Experimental: Bloqueo del nervio supraescapular
El bloqueo supraescapular se realiza al final de la cirugía cuando se cierran las incisiones pero antes de retirar los paños quirúrgicos.
El material utilizado es un equipo compuesto por una jeringa estéril de 10 cc, una aguja intramuscular verde (calibre 14) y un bulbo de 10 cc de Ropivacaína al 0,75%.
La inyección de 10 cc es realizada por los técnicos princeps
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Autoevaluación del dolor de hombro medio
Periodo de tiempo: Escala analógica visual (EVA) durante 2 días postoperatorios
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Escala analógica visual (EVA) durante 2 días postoperatorios
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Autoevaluación del dolor de hombro
Periodo de tiempo: VAS dos veces al día durante la primera semana postoperatoria
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VAS dos veces al día durante la primera semana postoperatoria
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Complicaciones de la anestesia locorregional
Periodo de tiempo: Sí o No durante las primeras 24 horas
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Sí o No durante las primeras 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Philippe Hardy, MD, PhD, Ambroise Paré Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- APR112013
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