Эффективность блокады надлопаточного нерва при артроскопической хирургии плечевого сустава
Проспективное рандомизированное сравнительное исследование эффективности блокады надлопаточного нерва в артроскопической хирургии плечевого сустава
Обзор исследования
Статус
Статус
Условия
Условия
Вмешательство/лечение
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Регистрация
Фаза
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Boulogne-Billancourt, Франция, 92100
- Hôpital Ambroise Paré
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст старше 18 лет
- Артроскопическая коррекция подостного и/или надостного сухожилия вращательной манжеты плеча с или без связанной процедуры на двуглавой мышце, акромионо-ключичном суставе или акромионе
- Информированное согласие
Критерий исключения:
- Аллергия на местные анестетики (ропивакаин, бупивакаин, ксилокаин)
- Предыдущая операция на вовлеченном плече
- Тяжелое или патологическое ожирение (ИМТ > 35)
- Психические расстройства (невозможная самооценка боли)
- Пациент физически, умственно или юридически неспособен дать информированное согласие
- Отказ пациента
- Беременные или кормящие женщины
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Количество рук
Оружие и интервенции
Группа участников / АрмияГруппа участников / Армия |
Вмешательство/лечениеВмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Блокада межлестничного нерва
Межлестничную блокаду проводят до операции под контролем УЗИ и нейростимуляцией 0,8 мА.
Блокада проводится «плоскостным» доступом с иглой 50 мм для нейростимуляции.
Во время инъекции проверяют, что диффузия распространяется на переднее и заднее пространство.
Если заднее распределение ограничено, иглу повторно мобилизуют для обеспечения общей диффузии: анестезиолог вводит болюсно 20 мл 0,75% ропивакаина.
Эффективность блокады нерва проверяется перед началом операции.
|
|
|
Экспериментальный: Блокада надлопаточного нерва
Надлопаточную блокаду выполняют в конце операции, когда разрезы закрыты, но до снятия хирургических салфеток.
Используемый материал представляет собой соединение стерильного шприца на 10 мл, зеленой внутримышечной иглы (калибра 14) и баллончика на 10 мл с 0,75% ропивакаином.
Закачку 10 куб.см осуществляет технический принцепс
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Самооценка средней боли в плече
Временное ограничение: Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) в течение 2-х суток после операции
|
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) в течение 2-х суток после операции
|
Вторичные показатели результатов
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Самооценка боли в плече
Временное ограничение: ВАШ два раза в день в течение первой послеоперационной недели
|
ВАШ два раза в день в течение первой послеоперационной недели
|
|
Осложнения местно-регионарной анестезии
Временное ограничение: Да или Нет в течение первых 24 часов
|
Да или Нет в течение первых 24 часов
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Спонсор
Следователи
Следователи
- Главный следователь: Philippe Hardy, MD, PhD, Ambroise Paré Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Первичное завершение
Завершение исследования (Действительный)
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Первый опубликованный
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее опубликованное обновление
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- APR112013
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .