Eficácia do bloqueio do nervo supraescapular na cirurgia artroscópica do ombro
Estudo Prospectivo Randomizado Comparativo da Eficácia do Bloqueio do Nervo Supraescapular em Cirurgia Artroscópica do Ombro
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Boulogne-Billancourt, França, 92100
- Hôpital Ambroise Paré
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Maiores de 18 anos
- Reparo artroscópico do tendão infra e/ou supraespinal do manguito rotador com ou sem procedimento associado no bíceps, articulação acrômio-clavicular ou acrômio
- Consentimento informado
Critério de exclusão:
- Alergia a anestésicos locais (ropivacaína, bupivacaína, xilocaína)
- Cirurgia anterior no ombro envolvido
- Obesidade grave ou mórbida (IMC > 35)
- Distúrbios psiquiátricos (impossível autoavaliação da dor)
- Paciente inapto fisicamente, mentalmente ou legalmente para dar consentimento informado
- Recusa do paciente
- Mulheres grávidas ou lactantes
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Bloqueio do nervo interescalênico
O bloqueio interescalênico é realizado no pré-operatório com orientação por ultrassom e neuroestimulação de 0,8 miliamperes.
O bloqueio é realizado por abordagem "in-plane" com agulha de 50 mm para neuroestimulação.
Durante a injeção, verifica-se que a difusão se estende para o espaço anterior e posterior.
Se a distribuição posterior for limitada, a agulha é remobilizada para obter uma difusão global: um bolus de 20 mL de ropivacaína 0,75% é feito pelo anestesista.
A eficácia do bloqueio do nervo é verificada antes do início da cirurgia.
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Experimental: Bloqueio do nervo supraescapular
O bloqueio supraescapular é realizado no final da cirurgia, quando as incisões são fechadas, mas antes da remoção dos campos cirúrgicos.
O material utilizado é composto por um equipo de seringa estéril de 10 cc, uma agulha intramuscular verde (calibre 14) e um bulbo de 10 cc de Ropivacaína a 0,75%.
A injeção de 10 cc é realizada pelo princeps técnico
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Autoavaliação da média de dor no ombro
Prazo: Escala visual analógica (VAS) durante 2 dias de pós-operatório
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Escala visual analógica (VAS) durante 2 dias de pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Autoavaliação da dor no ombro
Prazo: EVA duas vezes ao dia durante a primeira semana pós-operatória
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EVA duas vezes ao dia durante a primeira semana pós-operatória
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Complicações da anestesia locorregional
Prazo: Sim ou Não nas primeiras 24 horas
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Sim ou Não nas primeiras 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Philippe Hardy, MD, PhD, Ambroise Paré Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- APR112013
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