Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ihmisen mesenkymaaliset stroomasolut akuuttiin hengitysvaikeusoireyhtymään (START) (START)

maanantai 18. maaliskuuta 2019 päivittänyt: Michael A. Matthay

Prospektiivinen, satunnaistettu, monikeskusvaiheinen 2. vaiheen kliininen allogeenisten luuytimestä peräisin olevien ihmisen mesenkymaalisten stroomasolujen (hMSC) tutkimus akuutin hengitysvaikeusoireyhtymän (ARDS) hoitoon

Tämä oli vaiheen 2a, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, monikeskustutkimus, jossa arvioitiin yhden annoksen allogeenisista luuytimestä peräisin olevien ihmisen mesenkymaalisten stroomasolujen (hMSC) infuusion turvallisuutta ja tehoa potilailla, joilla on akuutti hengitysvaikeus. Syndrooma (ARDS).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Suoritimme satunnaistetun, kaksoissokkoutetun lumekontrolloidun tutkimuksen allogeenisista luuytimestä peräisin olevista ihmisen mesenkymaalisista stroomasoluista keskivaikean tai vaikean ARDS:n hoitoon 60 potilaalla, 40 MSC:llä ja 20 lumelääkkeellä, satunnaistuksessa 2:1. Tämä kokeilu on jatkoa vaiheen 1 pilottikokeilulle (NCT01775774). Potilaita seurattiin päivittäin haittatapahtumien varalta päivään 28, kuolemaan tai sairaalasta kotiutumiseen sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin. Vital status kerättiin 6 ja 12 kuukauden kuluttua tutkimukseen ilmoittautumisesta.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
60

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
        • University of California San Francisco
      • Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
        • Stanford University
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Massachusetts General Hospital
    • Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, Yhdysvallat, 55108
        • University of Minnesota Medical Center
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
        • Ohio State University
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
        • University of Pittsburgh

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Potilaat voidaan ottaa mukaan, jos he täyttävät kaikki alla olevat kriteerit. Kaikkien kriteerien 1-3 on oltava läsnä 24 tunnin sisällä ja ilmoittautumishetkellä:

Akuutti puhkeaminen (määritelty alla):

  1. Positiivisen paineen ventilaation tarve endotrakeaalisella tai henkitorvella, jonka PaO2/FiO2-suhde on < 200 ja vähintään 8 cm H2O positiivinen uloshengityspäätepaine (PEEP)
  2. Kahdenväliset infiltraatit, jotka vastaavat keuhkoödeemaa eturintakehän röntgenkuvassa
  3. Ei kliinisiä todisteita vasemman eteisen hypertensiosta kahdenvälisten keuhkoinfiltraattien vuoksi.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Ikä alle 18 vuotta
  2. Yli 96 tuntia ARDS-kriteerien ensimmäisestä täyttymisestä Berliinin ARDS-määritelmän mukaisesti
  3. Raskaana oleva tai imettävä
  4. Vanki
  5. Mikä tahansa aktiivinen pahanlaatuinen kasvain (muu kuin ei-melanooma-ihosyöpä), joka vaati hoitoa viimeisen 2 vuoden aikana
  6. Mikä tahansa muu peruuttamaton sairaus tai tila, johon kuuden kuukauden kuolleisuuden arvioidaan olevan yli 50 %
  7. Keskivaikea tai vaikea maksan vajaatoiminta (Childs-Pugh-pistemäärä > 12)
  8. Vaikea krooninen hengityselinsairaus, jossa PaCO2 > 50 mm Hg tai kodin hapen käyttö
  9. Potilas, korvike tai lääkäri, joka ei ole sitoutunut täysimääräiseen tukeen (poikkeus: potilasta ei suljeta pois, jos hän saisi kaiken tukihoidon paitsi sydämenpysähdyksen elvytysyritykset)
  10. Suuri trauma viimeisen 5 päivän aikana
  11. Keuhkonsiirtopotilas
  12. Ei suostumusta/kyvyttömyys saada suostumus
  13. Kuolevan potilaan ei odoteta selviävän hengissä 24 tuntia
  14. Maailman terveysjärjestön (WHO) luokan III tai IV keuhkoverenpainetauti
  15. Dokumentoitu syvä laskimotromboosi tai keuhkoembolia viimeisen 3 kuukauden aikana
  16. Ei valtimolinjaa/ei aikomusta asettaa valtimolinjaa
  17. Ei aikomusta/haluttomuutta noudattaa keuhkoja suojaavaa ventilaatiostrategiaa tai nesteenhallintakäytäntöä
  18. Saat tällä hetkellä ekstrakorporaalista elämän tukea (ECLS) tai korkeataajuista värähtelyventilaatiota (HFOV)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Ihmisen mesenkymaaliset stroomasolut (hMSC:t)
Yksittäinen annos 10 miljoonaa solua/kg PBW (ennustettu ruumiinpaino) allogeenisiä luuytimestä peräisin olevia ihmisen mesenkymaalisia stroomasoluja annettiin suonensisäisesti noin 60-80 minuutin aikana.
Biologinen: Allogeeniset luuytimestä peräisin olevat ihmisen mesenkymaaliset stroomasolut
Allogeenisiä luuytimestä peräisin olevia ihmisen mesenkymaalisia stroomasoluja annettiin suonensisäisesti noin 60-80 minuutin aikana.
Placebo Comparator: Plasma-Lyte A (plasebo)
Yksi annos Plasma-Lyte A:ta annettiin laskimoon noin 60-80 minuutin aikana.
Biologinen: Plasma-Lyte A
Plasma-Lyte A -plaseboa annettiin laskimoon noin 60–80 minuutin aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaiden lukumäärät Ennalta määritettyjä infuusioon liittyviä tapahtumia, jotka tapahtuivat 6 tunnin sisällä tutkimusinfuusion alkamisesta
Aikaikkuna: 6 tuntia

6 tunnin sisällä tutkimustuotteen infuusiosta:

  • Vasopressorin annoksen lisääminen seuraaviin arvoihin tai korkeampiin:
  • Norepinefriini 10 μg/min
  • Fenyyliefriini 100 μg/min
  • Dopamiini 10 μg/kg/min
  • Epinefriini 0,1 μg/kg minuutissa tai kolmannen vasopressorin lisäys
  • Uusi kammiotakykardia, kammiovärinä tai asystolia
  • Uusi sydämen rytmihäiriö, joka vaatii kardioversiota
  • Hypoksemia, joka edellyttää FiO2:n nousua vähintään 0,2 ja PEEP:n nousua 5,0 tai enemmän SpO2:n pitämiseksi tavoitealueella 88-95 %
  • Kliininen skenaario, joka vastaa verensiirtoon liittyvää yhteensopimattomuutta tai verensiirtoon liittyvää infektiota (esim. urtikaria, uusi bronkospasmi)
6 tuntia
Sydänpysähdyksiä tai -kuolemia esiintyneiden potilaiden lukumäärä 24 tunnin sisällä tutkimusinfuusion jälkeen
Aikaikkuna: 24 tuntia

24 tunnin sisällä tutkimustuotteen infuusiosta

• Mikä tahansa sydämenpysähdys tai kuolema
24 tuntia
Odottamattomia vakavia haittatapahtumia esiintyneiden potilaiden lukumäärä (mukaan lukien kaikki kuolemat)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Turvallisuuspäätepiste: Kaikki odottamattomat vakavat haittatapahtumat kahdessa ryhmässä
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PaO2:FiO2 Muutos lähtötasosta päivään 3
Aikaikkuna: perusviiva ja päivä 3
Tehon päätepiste: PaO2:FiO2 muutos lähtötasosta päivään 3
perusviiva ja päivä 3
Keuhkovauriopisteet lähtötilanteesta 3. päivään
Aikaikkuna: perusviiva ja päivä 3
Murray-pisteet akuutista keuhkovauriosta. Alue on 0–4. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä huonoin tulos.
perusviiva ja päivä 3
Happiindeksin muutos lähtötasosta päivään 2
Aikaikkuna: perusviiva ja päivä 2
Hapetusindeksi seuraavalla validoidulla hengitystoiminnan mittauksella: FiO2 (%) x keskimääräinen hengitysteiden paine / PaO2
perusviiva ja päivä 2
SOFA-pisteiden muutos lähtötasosta 3. päivään
Aikaikkuna: perusviiva ja päivä 3
Sekvenssielinten vajaatoiminnan arviointipisteet (SOFA). SOFA-pisteet vaihtelevat 0-24. Mitä korkeampi, sen huonompi.
perusviiva ja päivä 3
Kuolleiden potilaiden määrä päivään 28
Aikaikkuna: 28 päivää
Tehon päätepiste: kaikista syistä johtuva kuolleisuus päivänä 28
28 päivää
Kuolleisuus päivään 60
Aikaikkuna: 60 päivää
Tehon päätepiste: kaikista syistä johtuva kuolleisuus päivänä 60
60 päivää
Hengitysvapaiden päivien määrä päivään 28
Aikaikkuna: 28 päivää
Tehokkuuspäätepiste: Hengityskonevapaiden päivien määrä päivään 28.
28 päivää
Muut kuin keuhkoelinten vauriot ilman päiviä 28. päivään
Aikaikkuna: 28 päivää
Tehon päätepiste: Muut kuin keuhkoelinten vajaatoiminnat vapaita päiviä 28. päivään
28 päivää
Angiopoietiini 2 Muutos lähtötasosta 6 tuntiin
Aikaikkuna: perusviiva ja 6 tuntia
Endoteelivaurion biologiset markkerit: angiopoietiini 2
perusviiva ja 6 tuntia
Angiopoietiini 2:n muutos lähtötasosta 24 tuntiin
Aikaikkuna: perusviiva ja 24 tuntia
Endoteelivaurion biologiset markkerit: angiopoietiini 2
perusviiva ja 24 tuntia
Interleukiini 6 Muutos lähtötasosta 6 tuntiin
Aikaikkuna: perusviiva ja 6 tuntia
Tulehduksen biologiset merkkiaineet: interleukiini 6
perusviiva ja 6 tuntia
Interleukiini 6 Muutos lähtötasosta 24 tuntiin
Aikaikkuna: perusviiva ja 24 tuntia
Tulehduksen biologiset merkkiaineet: interleukiini 6
perusviiva ja 24 tuntia
Interleukiini 8 Muutos lähtötasosta 6 tuntiin
Aikaikkuna: perusviiva ja 6 tuntia
Tulehduksen biologiset merkkiaineet: interleukiini 8
perusviiva ja 6 tuntia
Interleukiini 8 Muutos lähtötasosta 24 tuntiin
Aikaikkuna: perusviiva ja 24 tuntia
Tulehduksen biologiset merkkiaineet: interleukiini 8
perusviiva ja 24 tuntia
RAGE Muutos perustilasta 6 tuntiin
Aikaikkuna: perusviiva ja 6 tuntia
Alveolaarisen epiteelin vaurion biologiset markkerit: kehittyneiden glykaation lopputuotteiden reseptori (RAGE)
perusviiva ja 6 tuntia
RAGE Muutos perustilasta 24 tuntiin
Aikaikkuna: perusviiva ja 24 tuntia
Alveolaarisen epiteelin vaurion biologiset markkerit: kehittyneiden glykaation lopputuotteiden reseptori (RAGE)
perusviiva ja 24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Michael A. Matthay

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Massachusetts General Hospital
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
University of Pittsburgh
Stanford University
Ohio State University
University of Minnesota

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Michael A Matthay, MD, University of California, San Francisco

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Lauantai 15. maaliskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 9. maaliskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 9. helmikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 19. maaliskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 24. maaliskuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 27. maaliskuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 10. huhtikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 18. maaliskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • UCSF-hMSC-ARDS-P2
  • 1U01HL108713-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia