Narratiiviset tai faktoihin perustuvat videot paksusuolensyövän seulontamäärien lisäämisestä afrikkalaisamerikkalaisissa yhteisöissä
CRC-seulonta-ajatuksia ja -tunteita: Afroamerikkalaisten sitoutumisen lisääminen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAISET TAVOITTEET:
I. Arvioi sekä yksilöllisiä että ympäristötekijöitä, jotka ohjaavat päätöksiä ja käyttäytymistä osallistua tai olla osallistumatta kolonoskopiaseulontatutkimuksiin afroamerikkalaisille näissä kahdessa yhteisössä.
II. Käytä yhteisöpohjaista osallistuvaa tutkimusta (CBPR) kehittämällä ja pilotoimalla vertaisohjattua, kertomukseen perustuvaa paksusuolensyövän käyttäytymiseen liittyvää interventiota, joka lisää afroamerikkalaisten kolonoskopiaseulontakäyttäytymistä.
III. Tutki narratiivisen kommunikaatiotyylisen ryhmäintervention tehokkuutta verrattuna didaktiseen interventioon, jolla vaikutetaan afroamerikkalaisten osallistumiseen paksusuolen syövän seulomiseen, mukaan lukien tutkitaan, missä määrin yhteisön interventiot vaikuttavat terveydenhuollon hakemiseen liittyviin kognitiivisiin ja affektiivisiin päätöksentekotekijöihin.
IV. Tutki ja tutki kontekstuaalisia tekijöitä, jotka voivat vaikuttaa käyttäytymisen muutosprosessiin, jotta ymmärrät paremmin paksusuolensyövän (CRC) seulonnan ja terveydenhuoltoon hakeutuvan käyttäytymisen.
YHTEENVETO: Ohjelmapaikat satunnaistetaan yhdeksi kahdesta haarasta.
ARM I: Osallistujat katsovat videoita, joissa on tietoja CRC:stä ja seulonnasta henkilökohtaisen kertomuksen kautta.
ARM II: Osallistujat katsovat videoita, joissa on tietoa CRC:stä ja seulonnasta informatiivisen faktaan perustuvan viestin kautta.
Tutkimuksen päätyttyä potilaita seurataan 3 ja 6 kuukauden kuluttua.
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14263
- Roswell Park Cancer Institute
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10029
- Mount Sinai School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Jokaisen osan (kohderyhmät, tutkimukset ja koulutusohjelmat) osallistujat ovat vähintään 18-vuotiaita; nämä miehet ja naiset ovat yleensä terveitä, liikkuvia ja pystyvät osallistumaan yhteisönsä tapahtumiin; ketään etnistä tai sosiaalista taustaa olevia naisia, miehiä tai lapsia ei suljeta pois koulutusohjelmasta
- KOULUTUKSET:
- Tällä hetkellä ei ole sitoutunut paksusuolensyövän seulomiseen
- Tunnistaa itsesi afroamerikkalaiseksi
- Ovat 50-vuotiaita tai vanhempia
- Sinulla on kyky antaa tietoinen suostumus englanniksi
- SEURANTAARVIOINNIT:
- Hänen tulee olla osallistumatta CRC-seulontaan koulutusohjelman aikana
- Käytä puhelinpalvelua (matkapuhelin tai lanka), jotta voit osallistua seurantahaastatteluihin
- Hyväksy suostumuksensa potilastietonsa julkaisemiseen/tarkistamiseen
Poissulkemiskriteerit:
- Ei-englanninkielinen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Arm I (henkilökohtainen kertomus)
Osallistujat katsovat videoita, joissa on tietoa CRC:stä ja seulonnasta henkilökohtaisen kertomuksen kautta.
|
Katso henkilökohtainen selostusvideo
Muut nimet:
Katso faktoihin perustuva tiedotusvideo
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Arm II (faktaan perustuva viesti)
Osallistujat katsovat videoita, joissa on tietoa CRC:stä ja seulonnasta informatiivisena faktaan perustuvana viestinä.
|
Katso henkilökohtainen selostusvideo
Muut nimet:
Katso faktoihin perustuva tiedotusvideo
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos CRC-seulonnan todennäköisyydessä aiemmin seulomattomilla koehenkilöillä
Aikaikkuna: Lähtötilanne 6 kuukautta esittelyn jälkeen
|
Muutospisteet (esityksen jälkeen miinus esittelyä edeltävä tulos) luodaan ja niistä tehdään yhteenveto.
Lisäksi muutospisteet jaetaan edelleen kaksijakoisiksi (esim. seulonnan todennäköisyyden kasvu verrattuna ei kasvuun) ja lasketaan niiden prosenttiosuus, jotka kokivat lisääntyneen todennäköisyyden, merkitty pi:llä.
Vastaava 95 %:n luottamusväli lasketaan.
Ennen esitystä ja esittelyn jälkeen kerättyjen muuttujien erojen testaamiseksi käytetään yleistettyjä sekoitettuja lineaarisia malleja.
Testaus suoritetaan 0,0,5:n nimellismerkitystasolla ja käyttämällä likimääräistä t-testimenetelmää.
|
Lähtötilanne 6 kuukautta esittelyn jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CRC-seulonnan negatiivisten affektiivisten vasteiden määrä affektiivisia assosiaatioita ja affektiivisesti perustuvia riskitutkimuksia kohti
Aikaikkuna: Esittelyn jälkeen enintään 6 kuukautta
|
Lineaarista sekamallia (LMM) käytetään ja toteutetaan SAS-ohjelmassa MIXED.
|
Esittelyn jälkeen enintään 6 kuukautta
|
|
Positiivisten kognitiivisten vasteiden määrä CRC-seulontaan kognitiivisesti perustuvaa havaittua riskiä kohden
Aikaikkuna: Esittelyn jälkeen enintään 6 kuukautta
|
LMM otetaan käyttöön ja toteutetaan SAS-ohjelmassa MIXED.
|
Esittelyn jälkeen enintään 6 kuukautta
|
|
Niiden osallistujien määrä, joille tehtiin kolonoskopia tai joille oli määräaikataulu
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
|
Käytetään yleistettyä lineaarista mallia logit link -funktiolla.
|
Jopa 6 kuukautta
|
|
Niiden osallistujien määrä, jotka tekivät ulosteen piilevän veren testin (FOBT) / ulosteen immunohistokemiallisen testin (FIT)
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
|
Käytetään yleistettyä lineaarista mallia logit link -funktiolla.
|
Jopa 6 kuukautta
|
|
Niiden osallistujien määrä, jotka keskustelivat CRC-seulonnasta ensihoidon lääkärinsä kanssa
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
|
Käytetään yleistettyä lineaarista mallia logit link -funktiolla.
|
Jopa 6 kuukautta
|
|
Vaikuttavat tekijät käyttäytymisen muutoksiin, jotka on arvioitu osallistujien haastattelujen tekstin kvalitatiivisilla analyyseillä, mukaan lukien affektiiviset assosiaatiot ohjelmaan, osallistujien kognitiivis-affektiiviset vaikutukset ja altistavat vaikutukset
Aikaikkuna: Lähtötilanne 1 viikko esittelyn jälkeen ja 6 kuukautta
|
Tekstianalyysiohjelman laadullinen teksti suppilotetaan PEN-3:n avulla kategorioihin ja analysoidaan kategorioiden roolin ja vaikutuksen mukaan.
Havaintoja tarkastellaan vertaamalla interventin sisältöä koskeviin määrällisiin tietoihin.
|
Lähtötilanne 1 viikko esittelyn jälkeen ja 6 kuukautta
|
|
Vaikuttavat tekijät käyttäytymisen muutoksiin, jotka on arvioitu osallistujien haastattelujen tekstin kvalitatiivisilla analyyseillä, mukaan lukien affektiiviset assosiaatiot ohjelmaan, osallistujien kognitiivis-affektiiviset vaikutukset ja altistavat vaikutukset
Aikaikkuna: 1 viikko esittelystä 6 kuukauteen
|
Tekstianalyysiohjelman laadullinen teksti suppilotetaan PEN-3:n avulla kategorioihin ja analysoidaan kategorioiden roolin ja vaikutuksen mukaan.
Havaintoja tarkastellaan vertaamalla interventin sisältöä koskeviin määrällisiin tietoihin.
|
1 viikko esittelystä 6 kuukauteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Deborah Erwin, Roswell Park Cancer Institute
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- I 159309 (Muu tunniste: Roswell Park Cancer Institute)
- NCI-2013-01707 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .